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Kinetik des perioperativen zirkulierenden DNA in der Tumorchirurgie (Periop ctDNA)

24. November 2025 aktualisiert von: Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes

Kinetik perioperativer zirkulierender DNA in der Krebschirurgie

Das Ziel dieser Studie war es, die Kinetik von perioperativ zirkulierender DNA bei drei Krebsarten zu bestimmen. Dieser erste Schritt wird weitere Studien ermöglichen, die den potenziellen Einfluss bestimmter Techniken oder Anästhesieprodukte auf die Krebschirurgie vergleichen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

30

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Frankreich
      • Montpellier, Frankreich, 34295
        • CHU Montpellier
      • Montpellier, Frankreich, 34298
        • Institut de Cancérologie Montpellier
      • Nîmes, Frankreich, 30029
        • CHU Nimes

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 75 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Patienten, die sich einer Operation wegen nicht metastasierter solider Tumore unterziehen: Dickdarm-, Brust- und Prostatakrebs.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Der Patient muss seine freie und informierte Einwilligung gegeben und die Einwilligungserklärung unterschrieben haben
  • Der Patient muss Mitglied oder Begünstigter eines Krankenversicherungsplans sein
  • Der Patient ist zwischen 18 und 75 Jahre alt
  • Patient muss mehr als 40 kg wiegen
  • Der Patient wird eine angepasste Tumorentfernungsoperation erhalten
  • Indikation für eine kurative Operation
  • Der Patient hat vor der Operation bereits eine Tumorbiopsie durchgeführt
  • Der Patient hat ein M0-Stadium Krebs entweder des Dickdarms (Adenokarzinom des rechten oder linken Dickdarms), der Prostata (Adenokarzinom) oder der Brust (invasives Karzinom)

Ausschlusskriterien:

  • Die Person befindet sich in einem Ausschlusszeitraum aufgrund einer vorherigen Studie
  • Der Patient steht unter rechtlicher Betreuung
  • Die Person weigert sich, die Einwilligung zu unterschreiben
  • Es ist unmöglich, die Person umfassend zu informieren
  • Der Patient ist schwanger, gebärend oder stillend
  • Chronischer Alkoholismus
  • Der Patient hat perioperativ Strahlen- oder Chemotherapie erhalten
  • Krebs anderer Art als Dickdarm-, Brust- oder Prostatakrebs
  • Der Patient hat gegenwärtig oder in der Vergangenheit eine Krebsläsion gehabt
  • Neoadjuvante Therapie (Immuntherapie, Strahlentherapie, Chemotherapie)
  • Notfall-Krebsoperation

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
zirkulierender DNA-Plasmaspiegel-Test
Sonstiges: Bluttest
Plasmakonzentration von zirkulierender DNA spezifischer Gene

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung der Konzentration von totaler mutierter zirkulierender DNA
Zeitfenster: Neun Zeitpunkte zwischen Tag -1 und Tag 3
ng/mL im Plasma
Neun Zeitpunkte zwischen Tag -1 und Tag 3
Änderung des Anteils mutanter zirkulierender DNA
Zeitfenster: Neun Zeitpunkte zwischen Tag -1 und Tag 3
ng/mL im Plasma
Neun Zeitpunkte zwischen Tag -1 und Tag 3
Veränderung des Integritätsindex von zirkulierender DNA für das ACTB-Gen
Zeitfenster: Neun Zeitpunkte zwischen Tag -1 und Tag 3
Konzentration langer ACTB-ctDNA-Fragmente/Konzentration kurzer ACTB-ctDNA-Fragmente
Neun Zeitpunkte zwischen Tag -1 und Tag 3
Änderung des Integritätsindex von zirkulierender DNA für das KRAS-Gen
Zeitfenster: Neun Zeitpunkte zwischen Tag -1 und Tag 3
Konzentration langer KRAS-ctDNA-Fragmente/Konzentration kurzer KRAS-ctDNA-Fragmente
Neun Zeitpunkte zwischen Tag -1 und Tag 3

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung der Plasmakonzentration langer (~ 290 bp) Fragmente des ACTB-Gens
Zeitfenster: Neun Zeitpunkte zwischen Tag -1 und Tag 3
ng/mL im Plasma
Neun Zeitpunkte zwischen Tag -1 und Tag 3
Änderung der Plasmakonzentration kurzer (~ 145bp) Fragmente des KRAS-Gens
Zeitfenster: Neun Zeitpunkte zwischen Tag -1 und Tag 3
ng/mL im Plasma
Neun Zeitpunkte zwischen Tag -1 und Tag 3
Änderung der Plasmakonzentration langer (~ 300bp) Fragmente des KRAS-Gens
Zeitfenster: Neun Zeitpunkte zwischen Tag -1 und Tag 3
ng/mL im Plasma
Neun Zeitpunkte zwischen Tag -1 und Tag 3
Änderung der Plasmakonzentration von mutierten KRAS-DNA-Fragmenten
Zeitfenster: Neun Zeitpunkte zwischen Tag -1 und Tag 3
ng/mL im Plasma
Neun Zeitpunkte zwischen Tag -1 und Tag 3
Änderung der Plasmakonzentration von BRAF-DNA-Fragmenten mit V600E-Mutation
Zeitfenster: Neun Zeitpunkte zwischen Tag -1 und Tag 3
ng/mL im Plasma
Neun Zeitpunkte zwischen Tag -1 und Tag 3

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

22. Januar 2018

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

11. November 2018

Studienabschluss (Tatsächlich)

11. November 2018

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

8. August 2017

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

12. September 2017

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

15. September 2017

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

1. Dezember 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

24. November 2025

Zuletzt verifiziert

1. November 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • NIMAO/2016/PC-01
  • 2017-A00950-53 (Andere Kennung: ANSM)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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