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Cinétique de l'ADN circulant périopératoire en chirurgie cancéreuse (Periop ctDNA)

24 novembre 2025 mis à jour par: Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes

Cinétique de l'ADN circulatoire périopératoire en chirurgie du cancer

L'objectif de cette étude était de déterminer la cinétique de l'ADN circulant périopératoire dans trois types de cancer. Cette première étape permettra des études ultérieures comparant l'impact potentiel de certaines techniques ou produits anesthésiques sur la chirurgie du cancer.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

30

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • France
      • Montpellier, France, 34295
        • CHU Montpellier
      • Montpellier, France, 34298
        • Institut de Cancérologie Montpellier
      • Nîmes, France, 30029
        • CHU Nimes

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 75 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Patients subissant une intervention chirurgicale pour des tumeurs solides non métastatiques : côlon, sein et prostate.

La description

Critères d'inclusion :

  • Le patient doit avoir donné son consentement libre et éclairé et signé le formulaire de consentement
  • Le patient doit être membre ou bénéficiaire d'un régime d'assurance maladie
  • Le patient est âgé entre 18 et 75 ans
  • Le patient doit peser > 40 kg
  • Le patient recevra une chirurgie carcinologique adaptée
  • Indication d'une chirurgie curative
  • Le patient a déjà subi une biopsie tumorale avant la chirurgie
  • Le patient a un cancer de stade M0 soit du côlon (adénocarcinome colique droit ou gauche), de la prostate (adénocarcinome) ou du sein (carcinome infiltrant)

Critères d'exclusion :

  • Le sujet est dans une période d'exclusion déterminée par une étude précédente
  • Le patient est sous sauvegarde de justice
  • Le sujet refuse de signer le consentement
  • Il est impossible de donner au sujet une information éclairée
  • Le patient est enceinte, en couches ou allaite
  • Alcoolisme chronique
  • Le patient a reçu une radiothérapie ou une chimiothérapie en périopératoire
  • Cancer autre que le côlon, le sein ou la prostate
  • Le patient a actuellement ou a eu dans le passé une lésion cancéreuse
  • Thérapie néo-adjuvante (immunothérapie, radiothérapie, chimiothérapie)
  • Chirurgie cancéreuse en urgence

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
test du niveau d'ADN circulant dans le plasma
Autre: Analyse de sang
concentration plasmatique d'ADN circulant de gènes spécifiques

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement de concentration de l'ADN circulant mutante total
Délai: Neuf points de temps entre le jour -1 et le jour 3
ng/mL dans le plasma
Neuf points de temps entre le jour -1 et le jour 3
Changement de la proportion d'ADN circulant muté
Délai: Neuf points temporels entre J-1 et J3
ng/mL dans le plasma
Neuf points temporels entre J-1 et J3
Changement de l'indice d'intégrité de l'ADN circulant pour le gène ACTB
Délai: Neuf points de temps entre J-1 et J3
concentration de fragments longs d'ADNct ACTB/concentration de fragments courts d'ADNct ACTB
Neuf points de temps entre J-1 et J3
Changement de l'indice d'intégrité de l'ADN circulant pour le gène KRAS
Délai: Neuf points de temps entre J-1 et J3
concentration de fragments longs d'ADNct KRAS/concentration de fragments courts d'ADNct KRAS
Neuf points de temps entre J-1 et J3

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Variation de la concentration plasmatique des fragments longs (~ 290 pb) du gène ACTB
Délai: Neuf points de temps entre J-1 et J3
ng/mL dans le plasma
Neuf points de temps entre J-1 et J3
Changement de la concentration plasmatique des fragments courts (~ 145 pb) du gène KRAS
Délai: Neuf points temporels entre le jour -1 et le jour 3
ng/mL dans le plasma
Neuf points temporels entre le jour -1 et le jour 3
Changement de la concentration plasmatique des fragments longs (~ 300pb) du gène KRAS
Délai: Neuf points de temps entre le jour -1 et le jour 3
ng/mL dans le plasma
Neuf points de temps entre le jour -1 et le jour 3
Modification de la concentration plasmatique des fragments d'ADN muté du KRAS
Délai: Neuf points de temps entre le jour -1 et le jour 3
ng/mL dans le plasma
Neuf points de temps entre le jour -1 et le jour 3
Changement de la concentration plasmatique des fragments d'ADN BRAF avec mutation V600E
Délai: Neuf points de temps entre J-1 et J3
ng/mL dans le plasma
Neuf points de temps entre J-1 et J3

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

22 janvier 2018

Achèvement primaire (Réel)

11 novembre 2018

Achèvement de l'étude (Réel)

11 novembre 2018

Dates d'inscription aux études

Première soumission

8 août 2017

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

12 septembre 2017

Première publication (Réel)

15 septembre 2017

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

1 décembre 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

24 novembre 2025

Dernière vérification

1 novembre 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • NIMAO/2016/PC-01
  • 2017-A00950-53 (Autre identifiant: ANSM)

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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