Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Kinetics of Perioperative Circulating DNA in Cancer Surgery (Periop ctDNA)

23. januar 2019 oppdatert av: Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes
The aim of this study was to determine the kinetics of perioperative circulating DNA in three types of cancer. This first step will enable further studies comparing the potential impact of certain techniques or anesthetic products on cancer surgery.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

30

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Frankrike
      • Montpellier, Frankrike, 34295
        • CHU Montpellier
      • Montpellier, Frankrike, 34298
        • Institut de Cancérologie Montpellier
      • Nîmes, Frankrike, 30029
        • Chu Nimes

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 75 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Patients undergoing surgery for non-metastatic solid tumors: colon, breast and prostate.

Beskrivelse

Inclusion Criteria:

  • The patient must have given their free and informed consent and signed the consent form
  • The patient must be a member or beneficiary of a health insurance plan
  • The patient is aged between 18-75
  • Patient must weigh >40kg
  • The patient will receive adjusted carcinological surgery
  • Indication of curative surgery
  • The patient has already undergone tumoral biopsy prior to surgery
  • The patient has stage M0 cancer of either colon (right or left colonic adenocarcinoma), prostate (adenocarcinoma) or breast (infiltrating carcinoma)

Exclusion Criteria:

  • The subject is in a period of exclusion determined by a previous study
  • The patient is under safeguard of justice
  • The subject refuses to sign the consent
  • It is impossible to give the subject informed information
  • The patient is pregnant, parturient or breast feeding
  • Chronic alcoholism
  • The patient has received radiotherapy or chemotherapy periopratively
  • Cancer other than colon, breast or prostate
  • The patient has currently or in the past, had a cancerous lesion
  • Neo-adjuvant therapy (immunotherapy, radiotherapy, chemotherapy)
  • Emergency cancer surgery

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
circulating DNA plasma level test
Annen: Blood test
plasma concentration of circulating DNA of specific genes

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Change in concentration of total mutant circulating DNA
Tidsramme: Nine timepoints between Day-1 to Day 3
ng/mL in plasma
Nine timepoints between Day-1 to Day 3
Change in proportion of mutant circulating DNA
Tidsramme: Nine timepoints between Day-1 to Day 3
ng/mL in plasma
Nine timepoints between Day-1 to Day 3
Change in integrity index of circulating DNA for ACTB gene
Tidsramme: Nine timepoints between Day-1 to Day 3
concentration of long ACTB ctDNA fragments/concentration of short ACTB ctDNA fragments
Nine timepoints between Day-1 to Day 3
Change in integrity index of circulating DNA for KRAS gene
Tidsramme: Nine timepoints between Day-1 to Day 3
concentration of long KRAS ctDNA fragments/concentration of short KRAS ctDNA fragments
Nine timepoints between Day-1 to Day 3

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Change in plasma concentration of long (~ 290bp) fragments of ACTB gene
Tidsramme: Nine timepoints between Day-1 to Day 3
ng/mL in plasma
Nine timepoints between Day-1 to Day 3
Change in plasma concentration of short (~ 145bp) fragments of KRAS gene
Tidsramme: Nine timepoints between Day-1 to Day 3
ng/mL in plasma
Nine timepoints between Day-1 to Day 3
Change in plasma concentration of long (~ 300bp) fragments of KRAS gene
Tidsramme: Nine timepoints between Day-1 to Day 3
ng/mL in plasma
Nine timepoints between Day-1 to Day 3
Change in plasma concentration of mutant KRAS DNA fragments
Tidsramme: Nine timepoints between Day-1 to Day 3
ng/mL in plasma
Nine timepoints between Day-1 to Day 3
Change in plasma concentration of BRAF DNA fragments with V600E mutation
Tidsramme: Nine timepoints between Day-1 to Day 3
ng/mL in plasma
Nine timepoints between Day-1 to Day 3

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

22. januar 2018

Primær fullføring (Faktiske)

11. november 2018

Studiet fullført (Faktiske)

11. november 2018

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

8. august 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

12. september 2017

Først lagt ut (Faktiske)

15. september 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

24. januar 2019

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

23. januar 2019

Sist bekreftet

1. januar 2019

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • NIMAO/2016/PC-01

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Brystkreft

Kliniske studier på Blood test

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Bahamas

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere