Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Kinetikk av perioperativt sirkulerende DNA i kreftkirurgi (Periop ctDNA)

24. november 2025 oppdatert av: Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes

Kinettikken av perioperativt sirkulerende DNA i kreftkirurgi

Målet med denne studien var å bestemme kinetikken til perioperativt sirkulerende DNA i tre typer kreft. Dette første trinnet vil muliggjøre ytterligere studier som sammenligner den potensielle påvirkningen av visse teknikker eller anestesiprodukter på kreftkirurgi.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

30

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Frankrike
      • Montpellier, Frankrike, 34295
        • CHU Montpellier
      • Montpellier, Frankrike, 34298
        • Institut de Cancérologie Montpellier
      • Nîmes, Frankrike, 30029
        • CHU Nimes

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 75 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter som gjennomgår kirurgi for ikke-metastatiske solide tumorer: tykktarm, bryst og prostata.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienten må ha gitt sitt frie og informerte samtykke og signert samtykkeskjemaet
  • Pasienten må være medlem eller begunstiget i et helseforsikringsordning
  • Pasienten er mellom 18-75 år gammel
  • Pasienten må veie >40 kg
  • Pasienten vil få tilpasset onkologisk kirurgi
  • Indikasjon for kurativ kirurgi
  • Pasienten har allerede gjennomgått tumorbiopsi før operasjonen
  • Pasienten har kreft i stadium M0 enten i tykktarm (høyre eller venstre kolonadenokarsinom), prostata (adenokarsinom) eller bryst (invasivt karsinom)

Eksklusjonskriterier:

  • Personen er i en eksklusjonsperiode fastsatt av en tidligere studie
  • Pasienten er under vergemål
  • Personen nekter å signere samtykket
  • Det er umulig å gi personen informert informasjon
  • Pasienten er gravid, fødende eller ammer
  • Kronisk alkoholisme
  • Pasienten har fått strålebehandling eller kjemoterapi perioperativt
  • Annen kreft enn tykktarms-, bryst- eller prostatakreft
  • Pasienten har for tiden eller har hatt en kreftlesjon tidligere
  • Neoadjuvant behandling (immunterapi, stråleterapi, kjemoterapi)
  • Akutt kreftkirurgi

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
test for å måle nivået av sirkulerende DNA i plasma
Annen: Blodprøve
plasmakonsentrasjon av sirkulerende DNA fra spesifikke gener

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i konsentrasjon av total mutant sirkulerende DNA
Tidsramme: Ni tidspunkter mellom dag -1 til dag 3
ng/mL i plasma
Ni tidspunkter mellom dag -1 til dag 3
Endring i andel mutert sirkulerende DNA
Tidsramme: Ni tidspunkter mellom dag -1 og dag 3
ng/mL i plasma
Ni tidspunkter mellom dag -1 og dag 3
Endring i integritetsindeks for sirkulerende DNA for ACTB-genet
Tidsramme: Ni tidspunkter mellom dag -1 og dag 3
konsentrasjon av lange ACTB ctDNA-fragmenter/konsentrasjon av korte ACTB ctDNA-fragmenter
Ni tidspunkter mellom dag -1 og dag 3
Endring i integritetsindeks for sirkulerende DNA for KRAS-genet
Tidsramme: Ni tidspunkter mellom dag -1 og dag 3
konsentrasjon av lange KRAS ctDNA-fragmenter/konsentrasjon av korte KRAS ctDNA-fragmenter
Ni tidspunkter mellom dag -1 og dag 3

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i plasmakonsentrasjon av lange (~ 290bp) fragmenter av ACTB-genet
Tidsramme: Ni tidspunkter mellom dag -1 og dag 3
ng/mL i plasma
Ni tidspunkter mellom dag -1 og dag 3
Endring i plasmakonsentrasjon av korte (~ 145bp) fragmenter av KRAS-genet
Tidsramme: Ni tidspunkter mellom dag -1 til dag 3
ng/mL i plasma
Ni tidspunkter mellom dag -1 til dag 3
Endring i plasmakonsentrasjon av lange (~ 300bp) fragmenter av KRAS-genet
Tidsramme: Ni tidspunkter mellom dag -1 til dag 3
ng/mL i plasma
Ni tidspunkter mellom dag -1 til dag 3
Endring i plasmakonsentrasjon av muterte KRAS DNA-fragmenter
Tidsramme: Ni tidspunkter mellom dag -1 til dag 3
ng/mL i plasma
Ni tidspunkter mellom dag -1 til dag 3
Endring i plasmakonsentrasjon av BRAF DNA-fragmenter med V600E-mutasjon
Tidsramme: Ni tidspunkter mellom dag -1 og dag 3
ng/mL i plasma
Ni tidspunkter mellom dag -1 og dag 3

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

22. januar 2018

Primær fullføring (Faktiske)

11. november 2018

Studiet fullført (Faktiske)

11. november 2018

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

8. august 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

12. september 2017

Først lagt ut (Faktiske)

15. september 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

1. desember 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

24. november 2025

Sist bekreftet

1. november 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • NIMAO/2016/PC-01
  • 2017-A00950-53 (Annen identifikator: ANSM)

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Brystkreft

Kliniske studier på Blodprøve

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in France

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere