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Cinetica del DNA circolatorio perioperatorio nella chirurgia oncologica (Periop ctDNA)

24 novembre 2025 aggiornato da: Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes

Cinetica del DNA Circolante Perioperatorio nella Chirurgia Oncologica

Lo scopo di questo studio era determinare la cinetica del DNA circolante perioperatorio in tre tipi di cancro. Questo primo passo consentirà ulteriori studi che confrontino il potenziale impatto di determinate tecniche o prodotti anestetici sulla chirurgia oncologica.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

30

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Francia
      • Montpellier, Francia, 34295
        • CHU Montpellier
      • Montpellier, Francia, 34298
        • Institut de Cancérologie Montpellier
      • Nîmes, Francia, 30029
        • CHU Nîmes

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 75 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti sottoposti a intervento chirurgico per tumori solidi non metastatici: colon, mammella e prostata.

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Il paziente deve aver dato il proprio consenso libero e informato e aver firmato il modulo di consenso
  • Il paziente deve essere membro o beneficiario di un piano di assicurazione sanitaria
  • Il paziente ha un'età compresa tra 18 e 75 anni
  • Il paziente deve pesare >40 kg
  • Il paziente riceverà chirurgia oncologica adattata
  • Indicazione di chirurgia curativa
  • Il paziente ha già subito una biopsia tumorale prima dell'intervento chirurgico
  • Il paziente ha un cancro in stadio M0 di colon (adenocarcinoma del colon destro o sinistro), prostata (adenocarcinoma) o mammella (carcinoma infiltrante)

Criteri di esclusione:

  • Il soggetto si trova in un periodo di esclusione determinato da uno studio precedente
  • Il paziente è sotto tutela della giustizia
  • Il soggetto rifiuta di firmare il consenso
  • È impossibile fornire al soggetto informazioni informate
  • Il paziente è in gravidanza, partoriente o in allattamento
  • Alcolismo cronico
  • Il paziente ha ricevuto radioterapia o chemioterapia perioperatoria
  • Tumore diverso da colon, mammella o prostata
  • Il paziente ha attualmente o ha avuto in passato una lesione cancerosa
  • Terapia neo-adiuvante (immunoterapia, radioterapia, chemioterapia)
  • Chirurgia d'urgenza per cancro

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
test del livello di DNA circolante nel plasma
Altro: Esame del sangue
concentrazione plasmatica di DNA circolante di geni specifici

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazione della concentrazione di DNA circolante mutante totale
Lasso di tempo: Nove punti temporali tra il Giorno-1 e il Giorno 3
ng/mL nel plasma
Nove punti temporali tra il Giorno-1 e il Giorno 3
Variazione della proporzione di DNA circolante mutante
Lasso di tempo: Nove punti temporali tra il Giorno -1 e il Giorno 3
ng/mL nel plasma
Nove punti temporali tra il Giorno -1 e il Giorno 3
Variazione dell'indice di integrità del DNA circolante per il gene ACTB
Lasso di tempo: Nove punti temporali tra il Giorno -1 e il Giorno 3
concentrazione dei frammenti lunghi di ctDNA ACTB/concentrazione dei frammenti corti di ctDNA ACTB
Nove punti temporali tra il Giorno -1 e il Giorno 3
Variazione dell'indice di integrità del DNA circolante per il gene KRAS
Lasso di tempo: Nove punti temporali tra il Giorno-1 e il Giorno 3
concentrazione di frammenti lunghi di ctDNA KRAS/concentrazione di frammenti corti di ctDNA KRAS
Nove punti temporali tra il Giorno-1 e il Giorno 3

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazione della concentrazione plasmatica dei frammenti lunghi (~ 290bp) del gene ACTB
Lasso di tempo: Nove punti temporali tra il Giorno-1 e il Giorno 3
ng/mL nel plasma
Nove punti temporali tra il Giorno-1 e il Giorno 3
Variazione della concentrazione plasmatica di frammenti corti (~ 145bp) del gene KRAS
Lasso di tempo: Nove punti temporali tra il Giorno -1 e il Giorno 3
ng/mL nel plasma
Nove punti temporali tra il Giorno -1 e il Giorno 3
Variazione della concentrazione plasmatica di frammenti lunghi (~ 300 bp) del gene KRAS
Lasso di tempo: Nove punti temporali tra il Giorno -1 e il Giorno 3
ng/mL nel plasma
Nove punti temporali tra il Giorno -1 e il Giorno 3
Variazione della concentrazione plasmatica dei frammenti di DNA KRAS mutante
Lasso di tempo: Nove punti temporali tra il Giorno-1 e il Giorno 3
ng/mL nel plasma
Nove punti temporali tra il Giorno-1 e il Giorno 3
Variazione della concentrazione plasmatica di frammenti di DNA BRAF con mutazione V600E
Lasso di tempo: Nove momenti di tempo tra il Giorno-1 e il Giorno 3
ng/mL nel plasma
Nove momenti di tempo tra il Giorno-1 e il Giorno 3

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

22 gennaio 2018

Completamento primario (Effettivo)

11 novembre 2018

Completamento dello studio (Effettivo)

11 novembre 2018

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

8 agosto 2017

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

12 settembre 2017

Primo Inserito (Effettivo)

15 settembre 2017

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

1 dicembre 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

24 novembre 2025

Ultimo verificato

1 novembre 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • NIMAO/2016/PC-01
  • 2017-A00950-53 (Altro identificatore: ANSM)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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