Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Perioperatiivisen kiertävän DNA:n kinetiikka syöpäkirurgiassa (Periop ctDNA)

maanantai 24. marraskuuta 2025 päivittänyt: Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes

Perioperatiivisen kierrettävän DNA:n kinetiikka syöpäkirurgiassa

Tämän tutkimuksen tavoitteena oli määrittää perioperatiivisen kiertävän DNA:n kineettikkaa kolmessa syöpätyypissä. Tämä ensimmäinen vaihe mahdollistaa lisätutkimukset, joissa verrataan eräiden tekniikoiden tai anestesiaaineiden mahdollista vaikutusta syöpäleikkauksiin.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

30

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Ranska
      • Montpellier, Ranska, 34295
        • CHU Montpellier
      • Montpellier, Ranska, 34298
        • Institut de Cancérologie Montpellier
      • Nîmes, Ranska, 30029
        • CHU Nimes

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 75 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Potilaat, joilla suoritetaan leikkaus ei-metastasoituneista kiinteistä kasvaimista: paksusuoli, rinta ja eturauhanen.

Kuvaus

Ottamiskriteerit:

  • Potilaan on annettava vapaa ja tietoon perustuva suostumus ja allekirjoitettava suostumuslomake
  • Potilaan on oltava terveysvakuutuksen jäsen tai edunsaaja
  • Potilaan ikä on 18-75 vuotta
  • Potilaan on painoltava >40 kg
  • Potilaalle suoritetaan mukautettu karsinologinen leikkaus
  • Parantavan leikkauksen indikaatio
  • Potilas on jo käynyt läpi kasvainbiopsian ennen leikkausta
  • Potilaalla on M0-vaiheen syöpä joko paksusuolen (oikean tai vasemman paksusuolen adenokarsinooma), eturauhasen (adenokarsinooma) tai rinnan (invasivinen karsinooma)

Poisottokriteerit:

  • Koehenkilö on aiemman tutkimuksen määrittelemässä poisottokaudessa
  • Potilas on oikeussuojelun alainen
  • Koehenkilö kieltäytyy allekirjoittamasta suostumusta
  • Koehenkilölle on mahdotonta antaa tietoon perustuvaa tietoa
  • Potilas on raskaana, synnyttävä tai imettävä
  • Krooninen alkoholismi
  • Potilas on saanut radioterapiaa tai kemoterapiaa leikkauksen yhteydessä
  • Muu syöpä kuin paksusuolen, rinnan tai eturauhasen syöpä
  • Potilaalla on tällä hetkellä tai on menneisyydessä ollut syöpälesio
  • Neoadjuvantti hoito (immunoterapia, radioterapia, kemoterapia)
  • Hätäsyöpäleikkaus

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
kiertävän DNA:n plasmatason testi
Muut: Verenkuva
plasman kiertävän DNA:n pitoisuus tietyistä geeneistä

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos kokonaismutantti kiertävän DNA:n pitoisuudessa
Aikaikkuna: Yhdeksän aikapistettä päivästä -1 päivään 3
ng/ml plasmassa
Yhdeksän aikapistettä päivästä -1 päivään 3
Mutantisen kiertävän DNA:n osuuden muutos
Aikaikkuna: Yhdeksän ajanjaksoa päivästä -1 päivään 3
ng/mL plasmassa
Yhdeksän ajanjaksoa päivästä -1 päivään 3
Muutos veren kiertävän DNA:n eheysindeksissä ACTB-geenille
Aikaikkuna: Yhdeksän aikapistettä päivästä -1 päivään 3
pitkien ACTB ctDNA-fragmenttien pitoisuus / lyhyiden ACTB ctDNA-fragmenttien pitoisuus
Yhdeksän aikapistettä päivästä -1 päivään 3
Kiertävän DNA:n KRAS-geenin eheysindeksin muutos
Aikaikkuna: Yhdeksän aikapistettä päivästä -1 päivään 3
pitkien KRAS ctDNA-fragmenttien pitoisuus/lyhyiden KRAS ctDNA-fragmenttien pitoisuus
Yhdeksän aikapistettä päivästä -1 päivään 3

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos ACTB-geenin pitkien (~ 290 bp) fragmenttien plasmakonsentraatiossa
Aikaikkuna: Yhdeksän ajanjaksoa päivästä -1 päivään 3
ng/mL plasmassa
Yhdeksän ajanjaksoa päivästä -1 päivään 3
Plasman pitoisuuden muutos KRAS-geenin lyhyissä (~ 145 bp) fragmenteissä
Aikaikkuna: Yhdeksän ajanjaksoa päivästä -1 päivään 3
ng/mL plasmassa
Yhdeksän ajanjaksoa päivästä -1 päivään 3
Muutos KRAS-geenin pitkien (~ 300 bp) fragmenttien plasmakonsentraatiossa
Aikaikkuna: Yhdeksän ajanjaksoa päivästä -1 päivään 3
ng/mL plasmassa
Yhdeksän ajanjaksoa päivästä -1 päivään 3
Muutos mutanttien KRAS-DNA-fragmenttien plasmakonsentraatiossa
Aikaikkuna: Yhdeksän ajanjaksoa päivästä -1 päivään 3
ng/mL plasmassa
Yhdeksän ajanjaksoa päivästä -1 päivään 3
Muutos BRAF-DNA-fragmenttien V600E-mutaation plasmakeskityksessä
Aikaikkuna: Yhdeksän aikapistettä päivästä -1 päivään 3
ng/mL plasmassa
Yhdeksän aikapistettä päivästä -1 päivään 3

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 22. tammikuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 11. marraskuuta 2018

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 11. marraskuuta 2018

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 8. elokuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 12. syyskuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 15. syyskuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 1. joulukuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 24. marraskuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. marraskuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • NIMAO/2016/PC-01
  • 2017-A00950-53 (Muu tunniste: ANSM)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Rintasyöpä

Kliiniset tutkimukset Verenkuva

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Qatar

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa