Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Kinetikken af perioperativ cirkulerende DNA i kræftkirurgi (Periop ctDNA)

24. november 2025 opdateret af: Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes

Kinetikken af perioperativt cirkulerende DNA i kræftkirurgi

Formålet med denne undersøgelse var at bestemme kinetikken af perioperativt cirkulerende DNA i tre typer kræft. Dette første trin vil muliggøre yderligere undersøgelser, der sammenligner den potentielle effekt af visse teknikker eller anæstesiprodukter på kræftkirurgi.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

30

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Frankrig
      • Montpellier, Frankrig, 34295
        • CHU Montpellier
      • Montpellier, Frankrig, 34298
        • Institut de Cancérologie Montpellier
      • Nîmes, Frankrig, 30029
        • CHU Nimes

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 75 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter, der gennemgår kirurgi for ikke-metastatiske solide tumorer: tyktarm, bryst og prostata.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienten skal have givet deres frie og informerede samtykke og underskrevet samtykkeerklæringen
  • Patienten skal være medlem eller begunstiget af en sygesikring
  • Patienten er i alderen 18-75 år
  • Patienten skal veje >40 kg
  • Patienten vil modtage tilpasset carcinologisk kirurgi
  • Indikation for kurativ kirurgi
  • Patienten har allerede gennemgået tumorbiopsi før operationen
  • Patienten har stadium M0 kræft enten i tyktarmen (højre eller venstre kolonadenokarcinom), prostata (adenokarcinom) eller bryst (inficerende karcinom)

Eksklusionskriterier:

  • Personen er i en eksklusionsperiode bestemt af en tidligere undersøgelse
  • Patienten er under retsbeskyttelse
  • Personen nægter at underskrive samtykket
  • Det er umuligt at give personen informeret information
  • Patienten er gravid, føder eller ammer
  • Kronisk alkoholisme
  • Patienten har modtaget stråleterapi eller kemoterapi perioperativt
  • Kræft andet end tyktarms-, bryst- eller prostatakræft
  • Patienten har i øjeblikket eller har haft en kræftlæsion tidligere
  • Neoadjuvant terapi (immunoterapi, stråleterapi, kemoterapi)
  • Akut kræftkirurgi

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
cirkulerende DNA-plasmaniveau test
Andet: Blodprøve
plasmakoncentration af cirkulerende DNA fra specifikke gener

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i koncentrationen af total mutant cirkulerende DNA
Tidsramme: Ni tidspunkter mellem dag -1 og dag 3
ng/mL i plasma
Ni tidspunkter mellem dag -1 og dag 3
Ændring i andelen af mutant cirkulerende DNA
Tidsramme: Ni tidspunkter mellem dag -1 og dag 3
ng/mL i plasma
Ni tidspunkter mellem dag -1 og dag 3
Ændring i integritetsindeks for cirkulerende DNA for ACTB-genet
Tidsramme: Ni tidspunkter mellem dag -1 og dag 3
koncentration af lange ACTB ctDNA-fragmenter/koncentration af korte ACTB ctDNA-fragmenter
Ni tidspunkter mellem dag -1 og dag 3
Ændring i integritetsindeks for cirkulerende DNA for KRAS-genet
Tidsramme: Ni tidspunkter mellem dag -1 og dag 3
koncentrationen af lange KRAS ctDNA-fragmenter/koncentrationen af korte KRAS ctDNA-fragmenter
Ni tidspunkter mellem dag -1 og dag 3

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i plasmakoncentration af lange (~ 290 bp) fragmenter af ACTB-genet
Tidsramme: Ni tidspunkter mellem dag -1 og dag 3
ng/mL i plasma
Ni tidspunkter mellem dag -1 og dag 3
Ændring i plasmakoncentrationen af korte (~ 145bp) fragmenter af KRAS-genet
Tidsramme: Ni tidspunkter mellem dag -1 og dag 3
ng/mL i plasma
Ni tidspunkter mellem dag -1 og dag 3
Ændring i plasmakoncentrationen af lange (~ 300 bp) fragmenter af KRAS-genet
Tidsramme: Ni tidspunkter mellem dag -1 og dag 3
ng/mL i plasma
Ni tidspunkter mellem dag -1 og dag 3
Ændring i plasmakoncentrationen af muterede KRAS DNA-fragmenter
Tidsramme: Ni tidspunkter mellem dag -1 til dag 3
ng/mL i plasma
Ni tidspunkter mellem dag -1 til dag 3
Ændring i plasmakoncentrationen af BRAF DNA-fragmenter med V600E-mutation
Tidsramme: Ni tidspunkter mellem dag -1 og dag 3
ng/mL i plasma
Ni tidspunkter mellem dag -1 og dag 3

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

22. januar 2018

Primær færdiggørelse (Faktiske)

11. november 2018

Studieafslutning (Faktiske)

11. november 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

8. august 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

12. september 2017

Først opslået (Faktiske)

15. september 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

1. december 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

24. november 2025

Sidst verificeret

1. november 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • NIMAO/2016/PC-01
  • 2017-A00950-53 (Anden identifikator: ANSM)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Brystkræft

Kliniske forsøg med Blodprøve

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Jamaica

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner