Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A perioperatív keringő DNS kinetikája a ráksebészetben (Periop ctDNA)

2025. november 24. frissítette: Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes

A perioperatív keringő DNS kinetikája ráksebészetben

A tanulmány célja háromféle rákban a perioperatív cirkuláló DNS kinetikájának meghatározása volt. Ez az első lépés lehetővé teszi további vizsgálatokat, amelyek összehasonlítják bizonyos technikák vagy aneszteziológiai termékek lehetséges hatását a ráksebészetre.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

30

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Franciaország
      • Montpellier, Franciaország, 34295
        • CHU Montpellier
      • Montpellier, Franciaország, 34298
        • Institut de Cancérologie Montpellier
      • Nîmes, Franciaország, 30029
        • CHU Nimes

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Nem-metasztatikus szilárd tumorok miatt műtéten áteső betegek: vastagbél-, emlő- és prosztatarák esetén.

Leírás

Beavatkozási kritériumok:

  • A betegnek szabad és tájékoztatott hozzájárulást kell adnia, és alá kell írnia a hozzájárulási nyilatkozatot
  • A betegnek egészségbiztosítási konstrukció tagjának vagy kedvezményezettjének kell lennie
  • A beteg életkora 18-75 év között van
  • A beteg testsúlyának >40 kg-nak kell lennie
  • A beteg módosított onkológiai sebészi beavatkozásban részesül
  • Kuratív sebészi beavatkozás indikációja
  • A beteg már átesett daganatos biopszián a műtét előtt
  • A beteg M0 stádiumú rákban szenved, amely lehet vastagbél (jobb vagy bal oldali vastagbél-adenocarcinoma), prosztata (adenocarcinoma) vagy mell (invasív carcinoma)

Kizárási kritériumok:

  • A személy kizárási időszakban van egy korábbi vizsgálat miatt
  • A beteg igazságügyi védelem alatt áll
  • A személy megtagadja a hozzájárulás aláírását
  • Lehetetlen a személy részére tájékoztatott információt nyújtani
  • A beteg terhes, szülés alatt álló vagy szoptató
  • Krónikus alkoholizmus
  • A beteg perioperatív sugárkezelésben vagy kemoterápiában részesült
  • Egyéb rák, mint vastagbél, mell vagy prosztata
  • A betegnek jelenleg vagy a múltban volt daganatos elváltozása
  • Neoadjuváns terápia (immunterápia, sugárterápia, kemoterápia)
  • Sürgősségi daganatsebészeti beavatkozás

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
keringő DNS plazmaszint teszt
Egyéb: Vérvizsgálat
specifikus gének cirkuláló DNS-ének plazmakoncentrációja

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A teljes mutáns keringő DNS koncentrációjának változása
Időkeret: Kilenc időpont a -1. naptól a 3. napig
ng/mL plazmában
Kilenc időpont a -1. naptól a 3. napig
A mutáns cirkuláló DNS arányának változása
Időkeret: Kilenc időpont a -1. naptól a 3. napig
ng/mL a plazmában
Kilenc időpont a -1. naptól a 3. napig
A cirkuláló DNS ACTB gén integritási indexének változása
Időkeret: Kilenc időpont a -1. naptól a 3. napig
hosszú ACTB ctDNS fragmentumok koncentrációja/rövid ACTB ctDNS fragmentumok koncentrációja
Kilenc időpont a -1. naptól a 3. napig
A keringő DNS KRAS gén integritási indexének változása
Időkeret: Kilenc időpont a -1. naptól a 3. napig
hosszú KRAS ctDNS-fragmentek koncentrációja/rövid KRAS ctDNS-fragmentek koncentrációja
Kilenc időpont a -1. naptól a 3. napig

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Az ACTB gén hosszú (~ 290 bp) fragmentjeinek plazmakoncentrációjának változása
Időkeret: Kilenc időpont a -1. naptól a 3. napig
ng/mL plazmában
Kilenc időpont a -1. naptól a 3. napig
A KRAS gén rövid (~ 145 bp) fragmentjeinek plazmakoncentrációjában bekövetkezett változás
Időkeret: Kilenc időpont a -1. naptól a 3. napig
ng/mL plazmában
Kilenc időpont a -1. naptól a 3. napig
A KRAS gén hosszú (~ 300 bp) fragmentjeinek plazmakoncentrációjának változása
Időkeret: Kilenc időpont a -1. naptól a 3. napig
ng/mL plazmában
Kilenc időpont a -1. naptól a 3. napig
Mutáns KRAS DNS-fragmentumok plazmakoncentrációjának változása
Időkeret: Kilenc időpont a -1. naptól a 3. napig
ng/mL plazmában
Kilenc időpont a -1. naptól a 3. napig
A BRAF DNS fragmentek V600E mutációval rendelkező plazmakoncentrációjának változása
Időkeret: Kilenc időpont a -1. naptól a 3. napig
ng/mL plazmában
Kilenc időpont a -1. naptól a 3. napig

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2018. január 22.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2018. november 11.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2018. november 11.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2017. augusztus 8.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. szeptember 12.

Első közzététel (Tényleges)

2017. szeptember 15.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2025. december 1.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2025. november 24.

Utolsó ellenőrzés

2025. november 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • NIMAO/2016/PC-01
  • 2017-A00950-53 (Egyéb azonosító: ANSM)

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Mellrák

Klinikai vizsgálatok a Vérvizsgálat

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Jordan

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

Iratkozz fel