Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Kinetik av perioperativt cirkulerande DNA i cancerkirurgi (Periop ctDNA)

24 november 2025 uppdaterad av: Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes

Kinetik av perioperativ cirkulerande DNA vid cancerskirurgi

Syftet med denna studie var att bestämma kinetiken för perioperativt cirkulerande DNA vid tre typer av cancer. Detta första steg kommer att möjliggöra ytterligare studier som jämför den potentiella effekten av vissa tekniker eller anestesiprodukter vid cancerkirurgi.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

30

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Frankrike
      • Montpellier, Frankrike, 34295
        • CHU Montpellier
      • Montpellier, Frankrike, 34298
        • Institut de Cancérologie Montpellier
      • Nîmes, Frankrike, 30029
        • CHU Nimes

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 75 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Patienter som genomgår operation för icke-metastaserade solida tumörer: tjocktarm, bröst och prostata.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patienten måste ha lämnat sitt fria och informerade samtycke och undertecknat samtycktesformuläret
  • Patienten måste vara medlem eller förmånstagare i ett hälsoförsäkringsbolag
  • Patienten är mellan 18-75 år gammal
  • Patienten måste väga >40 kg
  • Patienten kommer att genomgå anpassad onkirurgisk operation
  • Indikation för kurativ kirurgi
  • Patienten har redan genomgått tumörbiopsi före operationen
  • Patienten har M0-stadie cancer i antingen tjocktarm (höger eller vänster kolonadenokarcinom), prostata (adenokarcinom) eller bröst (invasivt karcinom)

Exklusionskriterier:

  • Personen befinner sig i en uteslutningsperiod bestämd av en tidigare studie
  • Patienten är under rättsligt skydd
  • Personen vägrar att underteckna samtycket
  • Det är omöjligt att ge personen informerad information
  • Patienten är gravid, förlöser eller ammar
  • Kronisk alkoholism
  • Patienten har fått strålbehandling eller cellgiftsbehandling perioperativt
  • Annat cancer än tjocktarms-, bröst- eller prostacancer
  • Patienten har för närvarande eller har haft en cancerös lesion tidigare
  • Neoadjuvant behandling (immunterapi, strålbehandling, cellgiftsbehandling)
  • Akut cancerekirurgi

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
cirkulerande DNA-plasmanivåtest
Övrig: Blodprov
plasmakoncentration av cirkulerande DNA från specifika gener

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring i koncentration av total mutant cirkulerande DNA
Tidsram: Nio tidpunkter mellan Dag -1 till Dag 3
ng/mL i plasma
Nio tidpunkter mellan Dag -1 till Dag 3
Förändring i andel muterande cirkulerande DNA
Tidsram: Nio tidpunkter mellan Dag-1 till Dag 3
ng/mL i plasma
Nio tidpunkter mellan Dag-1 till Dag 3
Förändring i integritetsindex för cirkulerande DNA för ACTB-genen
Tidsram: Nio tidpunkter mellan Dag-1 till Dag 3
koncentration av långa ACTB ctDNA-fragment/koncentration av korta ACTB ctDNA-fragment
Nio tidpunkter mellan Dag-1 till Dag 3
Förändring i integritetsindex för cirkulerande DNA för KRAS-gen
Tidsram: Nio tidpunkter mellan dag -1 till dag 3
koncentration av långa KRAS ctDNA-fragment/koncentration av korta KRAS ctDNA-fragment
Nio tidpunkter mellan dag -1 till dag 3

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring i plasmakoncentration av långa (~ 290 bp) fragment av ACTB-genen
Tidsram: Nio tidpunkter mellan dag -1 till dag 3
ng/mL i plasma
Nio tidpunkter mellan dag -1 till dag 3
Förändring i plasmakoncentrationen av korta (~ 145 bp) fragment av KRAS-genen
Tidsram: Nio tidpunkter mellan Dag-1 och Dag 3
ng/mL i plasma
Nio tidpunkter mellan Dag-1 och Dag 3
Förändring i plasmakoncentration av långa (~300 bp) fragment av KRAS-genen
Tidsram: Nio tidpunkter mellan Dag-1 till Dag 3
ng/mL i plasma
Nio tidpunkter mellan Dag-1 till Dag 3
Förändring i plasmakoncentration av muterade KRAS-DNA-fragment
Tidsram: Nio tidpunkter mellan dag -1 till dag 3
ng/mL i plasma
Nio tidpunkter mellan dag -1 till dag 3
Förändring i plasmakoncentration av BRAF-DNA-fragment med V600E-mutation
Tidsram: Nio tidpunkter mellan dag -1 och dag 3
ng/mL i plasma
Nio tidpunkter mellan dag -1 och dag 3

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

22 januari 2018

Primärt slutförande (Faktisk)

11 november 2018

Avslutad studie (Faktisk)

11 november 2018

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

8 augusti 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

12 september 2017

Första postat (Faktisk)

15 september 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

1 december 2025

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

24 november 2025

Senast verifierad

1 november 2025

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • NIMAO/2016/PC-01
  • 2017-A00950-53 (Annan identifierare: ANSM)

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Bröstcancer

Kliniska prövningar på Blodprov

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Bulgaria

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera