Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Кинетика циркулирующей периоперационной ДНК при хирургическом лечении рака (Periop ctDNA)

24 ноября 2025 г. обновлено: Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes

Кинетика периоперационной циркулирующей ДНК при хирургическом лечении рака

Целью данного исследования было определение кинетики периоперационной циркулирующей ДНК при трех типах рака. Этот первый этап позволит провести дальнейшие исследования, сравнивающие потенциальное влияние определенных методик или анестезирующих препаратов на хирургическое лечение рака.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

30

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Франция
      • Montpellier, Франция, 34295
        • CHU Montpellier
      • Montpellier, Франция, 34298
        • Institut de Cancérologie Montpellier
      • Nîmes, Франция, 30029
        • CHU Nimes

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 75 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Пациенты, переносящие операцию по поводу неметастатических солидных опухолей: толстой кишки, молочной железы и предстательной железы.

Описание

Критерии включения:

  • Пациент должен дать свое свободное и информированное согласие и подписать форму согласия
  • Пациент должен быть участником или бенефициаром программы медицинского страхования
  • Возраст пациента от 18 до 75 лет
  • Вес пациента должен быть >40 кг
  • Пациент получит адаптированное онкологическое хирургическое лечение
  • Показание к радикальной операции
  • Пациент уже прошел биопсию опухоли до операции
  • У пациента рак стадии M0 толстой кишки (аденокарцинома правой или левой ободочной кишки), предстательной железы (аденокарцинома) или молочной железы (инфильтрирующая карцинома)

Критерии исключения:

  • Субъект находится в периоде исключения, установленном предыдущим исследованием
  • Пациент находится под опекой правосудия
  • Субъект отказывается подписывать согласие
  • Невозможно предоставить субъекту информированную информацию
  • Пациент беременна, роженица или кормящая грудью
  • Хронический алкоголизм
  • Пациент получил радиотерапию или химиотерапию в периоперационном периоде
  • Рак, отличный от рака толстой кишки, молочной железы или предстательной железы
  • У пациента в настоящее время или в прошлом было злокачественное поражение
  • Неоадъювантная терапия (иммунотерапия, радиотерапия, химиотерапия)
  • Экстренная онкологическая операция

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
тест на уровень циркулирующей ДНК в плазме
Другой: Анализ крови
плазменная концентрация циркулирующей ДНК специфических генов

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение концентрации общей мутантной циркулирующей ДНК
Временное ограничение: Девять временных точек с Дня-1 по День 3
нг/мл в плазме
Девять временных точек с Дня-1 по День 3
Изменение доли мутантной циркулирующей ДНК
Временное ограничение: Девять временных точек с Дня-1 по День 3
нг/мл в плазме
Девять временных точек с Дня-1 по День 3
Изменение индекса целостности циркулирующей ДНК для гена ACTB
Временное ограничение: Девять временных точек между Днем-1 и Днем 3
концентрация длинных фрагментов ACTB цтДНК/концентрация коротких фрагментов ACTB цтДНК
Девять временных точек между Днем-1 и Днем 3
Изменение индекса целостности циркулирующей ДНК для гена KRAS
Временное ограничение: Девять временных точек между Днем-1 и Днем 3
концентрация длинных фрагментов KRAS цтДНК/концентрация коротких фрагментов KRAS цтДНК
Девять временных точек между Днем-1 и Днем 3

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение концентрации в плазме длинных (~ 290 п.н.) фрагментов гена ACTB
Временное ограничение: Девять временных точек с Дня-1 по День 3
нг/мл в плазме
Девять временных точек с Дня-1 по День 3
Изменение концентрации в плазме коротких (~ 145 п.н.) фрагментов гена KRAS
Временное ограничение: Девять временных точек с Дня-1 по День 3
нг/мл в плазме
Девять временных точек с Дня-1 по День 3
Изменение концентрации в плазме длинных (~ 300 п.н.) фрагментов гена KRAS
Временное ограничение: Девять временных точек с Дня-1 по День 3
нг/мл в плазме
Девять временных точек с Дня-1 по День 3
Изменение концентрации мутантных фрагментов ДНК KRAS в плазме
Временное ограничение: Девять временных точек между Днём -1 и Днём 3
нг/мл в плазме
Девять временных точек между Днём -1 и Днём 3
Изменение концентрации в плазме фрагментов ДНК BRAF с мутацией V600E
Временное ограничение: Девять временных точек между Днем-1 и Днем 3
нг/мл в плазме
Девять временных точек между Днем-1 и Днем 3

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

22 января 2018 г.

Первичное завершение (Действительный)

11 ноября 2018 г.

Завершение исследования (Действительный)

11 ноября 2018 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

8 августа 2017 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

12 сентября 2017 г.

Первый опубликованный (Действительный)

15 сентября 2017 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

1 декабря 2025 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

24 ноября 2025 г.

Последняя проверка

1 ноября 2025 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • NIMAO/2016/PC-01
  • 2017-A00950-53 (Другой идентификатор: ANSM)

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Рак молочной железы

Клинические исследования Анализ крови

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Switzerland

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться