Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Kinetika perioperační cirkulující DNA při chirurgické léčbě nádorů (Periop ctDNA)

24. listopadu 2025 aktualizováno: Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes

Kinetika perioperativní cirkulující DNA v chirurgii nádorů

Cílem této studie bylo stanovit kinetiku perioperační cirkulující DNA u tří typů rakoviny. Tento první krok umožní další studie porovnávající potenciální dopad určitých technik nebo anestetických přípravků na operaci rakoviny.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

30

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Francie
      • Montpellier, Francie, 34295
        • CHU Montpellier
      • Montpellier, Francie, 34298
        • Institut de Cancérologie Montpellier
      • Nîmes, Francie, 30029
        • CHU Nimes

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 75 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti podstupující chirurgický zákrok pro nemetastazující solidní nádory: tlusté střevo, prs a prostata.

Popis

Kritéria zařazení:

  • Pacient musí poskytnout svůj svobodný a informovaný souhlas a podepsat formulář souhlasu
  • Pacient musí být členem nebo příjemcem zdravotního pojištění
  • Pacient je ve věku 18-75 let
  • Pacient musí vážit >40 kg
  • Pacient podstoupí upravenou onkologickou operaci
  • Indikace k léčebné operaci
  • Pacient již před operací podstoupil biopsii nádoru
  • Pacient má stádium M0 rakoviny tlustého střeva (adenokarcinom pravého nebo levého tračníku), prostaty (adenokarcinom) nebo prsu (infiltrující karcinom)

Kritéria vyloučení:

  • Subjekt je ve vylučovacím období stanoveném předchozí studií
  • Pacient je pod soudní ochranou
  • Subjekt odmítá podepsat souhlas
  • Není možné poskytnout subjektu informované informace
  • Pacientka je těhotná, rodí nebo kojí
  • Chronický alkoholismus
  • Pacient obdržel radioterapii nebo chemoterapii perioperativně
  • Rakovina jiná než tlustého střeva, prsu nebo prostaty
  • Pacient má v současnosti nebo v minulosti nádorové onemocnění
  • Neoadjuvantní terapie (imunoterapie, radioterapie, chemoterapie)
  • Nouzová operace rakoviny

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
test hladiny cirkulující DNA v plazmě
Jiný: Krevní test
plazmatická koncentrace cirkulující DNA specifických genů

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna koncentrace celkové mutantní cirkulující DNA
Časové okno: Devět časových bodů mezi Dnem -1 až Dnem 3
ng/mL v plazmě
Devět časových bodů mezi Dnem -1 až Dnem 3
Změna podílu mutantní cirkulující DNA
Časové okno: Devět časových bodů mezi Dnem -1 a Dnem 3
ng/mL v plazmě
Devět časových bodů mezi Dnem -1 a Dnem 3
Změna indexu integrity cirkulující DNA pro gen ACTB
Časové okno: Devět časových bodů mezi Dnem -1 a Dnem 3
koncentrace dlouhých fragmentů ACTB ctDNA / koncentrace krátkých fragmentů ACTB ctDNA
Devět časových bodů mezi Dnem -1 a Dnem 3
Změna indexu integrity cirkulující DNA pro gen KRAS
Časové okno: Devět časových bodů mezi dnem -1 až dnem 3
koncentrace dlouhých fragmentů KRAS ctDNA/koncentrace krátkých fragmentů KRAS ctDNA
Devět časových bodů mezi dnem -1 až dnem 3

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna plazmatické koncentrace dlouhých (~ 290 bp) fragmentů genu ACTB
Časové okno: Devět časových bodů mezi dnem -1 až dnem 3
ng/mL v plazmě
Devět časových bodů mezi dnem -1 až dnem 3
Změna plazmatické koncentrace krátkých (~ 145bp) fragmentů genu KRAS
Časové okno: Devět časových bodů mezi dnem -1 až dnem 3
ng/mL v plazmě
Devět časových bodů mezi dnem -1 až dnem 3
Změna plazmatické koncentrace dlouhých (~ 300bp) fragmentů genu KRAS
Časové okno: Devět časových bodů mezi Dnem -1 a Dnem 3
ng/mL v plazmě
Devět časových bodů mezi Dnem -1 a Dnem 3
Změna plazmatické koncentrace mutantních fragmentů DNA KRAS
Časové okno: Devět časových bodů mezi dnem -1 a dnem 3
ng/mL v plazmě
Devět časových bodů mezi dnem -1 a dnem 3
Změna plazmatické koncentrace fragmentů DNA BRAF s mutací V600E
Časové okno: Devět časových bodů mezi Dnem -1 a Dnem 3
ng/mL v plazmě
Devět časových bodů mezi Dnem -1 a Dnem 3

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

22. ledna 2018

Primární dokončení (Aktuální)

11. listopadu 2018

Dokončení studie (Aktuální)

11. listopadu 2018

Termíny zápisu do studia

První předloženo

8. srpna 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

12. září 2017

První zveřejněno (Aktuální)

15. září 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

1. prosince 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

24. listopadu 2025

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • NIMAO/2016/PC-01
  • 2017-A00950-53 (Jiný identifikátor: ANSM)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Rakovina prsu

Klinické studie na Krevní test

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Bahrain

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit