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수술 중 순환 DNA의 동태학 (Periop ctDNA)

2025년 11월 24일 업데이트: Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes

수술 중 순환 DNA의 동역학

본 연구의 목적은 세 가지 유형의 암에서 수술 전후 순환 DNA의 동역학을 규명하는 것이었습니다. 이 첫 번째 단계는 암 수술에 대한 특정 기술 또는 마취제의 잠재적 영향을 비교하는 추가 연구를 가능하게 할 것입니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

연구 유형

관찰

등록 (실제)

30

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 프랑스
      • Montpellier, 프랑스, 34295
        • CHU Montpellier
      • Montpellier, 프랑스, 34298
        • Institut de Cancérologie Montpellier
      • Nîmes, 프랑스, 30029
        • CHU Nimes

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

비전이성 고형암(대장암, 유방암, 전립선암) 수술을 받는 환자

설명

포함 기준:

  • 환자는 자유롭고 충분한 정보에 기반한 동의를 제공하고 동의서에 서명해야 합니다
  • 환자는 건강 보험 가입자 또는 수혜자여야 합니다
  • 환자 연령은 18세에서 75세 사이여야 합니다
  • 환자 체중은 40kg 이상이어야 합니다
  • 환자는 조정된 종양학적 수술을 받을 것입니다
  • 치료적 수술의 적응증이 있는 경우
  • 환자는 수술 전에 이미 종양 생검을 받은 경험이 있습니다
  • 환자는 대장암(우측 또는 좌측 결장선암), 전립선암(선암), 또는 유방암(침윤성 암종) 중 하나의 M0 단계 암을 가지고 있습니다

제외 기준:

  • 대상자가 이전 연구에 의해 결정된 제외 기간에 있는 경우
  • 환자가 법적 보호 장치 아래에 있는 경우
  • 대상자가 동의서 서명을 거부하는 경우
  • 대상자에게 충분한 정보를 제공하는 것이 불가능한 경우
  • 환자가 임신 중, 출산 직후 또는 수유 중인 경우
  • 만성 알코올 중독
  • 환자가 수술 주기에 방사선 치료나 화학 요법을 받은 경우
  • 대장암, 유방암 또는 전립선암 이외의 암
  • 환자가 현재 또는 과거에 암성 병변을 가진 적이 있는 경우
  • 신보조 치료(면역 요법, 방사선 치료, 화학 요법)
  • 응급 암 수술

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
순환 DNA 혈장 농도 검사
다른: 혈액 검사
특정 유전자의 순환 DNA 혈장 농도

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
총 변이형 순환 DNA 농도 변화
기간: 1일(Day-1)부터 3일(Day 3) 사이의 9개 시점
혈장 내 ng/mL
1일(Day-1)부터 3일(Day 3) 사이의 9개 시점
돌연변이 순환 DNA 비율의 변화
기간: Day-1부터 Day 3 사이의 9개 시점
혈장 내 ng/mL
Day-1부터 Day 3 사이의 9개 시점
ACTB 유전자에 대한 순환 DNA 무결성 지수의 변화
기간: 1일차부터 3일차까지의 아홉 개 시점
긴 ACTB ctDNA 단편 농도/짧은 ACTB ctDNA 단편 농도
1일차부터 3일차까지의 아홉 개 시점
KRAS 유전자 순환 DNA 무결성 지수의 변화
기간: 1일부터 3일까지 9개 시점
긴 KRAS ctDNA 단편의 농도/짧은 KRAS ctDNA 단편의 농도
1일부터 3일까지 9개 시점

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
ACTB 유전자의 긴(~ 290bp) 단편의 혈장 농도 변화
기간: Day-1부터 Day 3 사이의 9개 시간점
혈장 내 ng/mL
Day-1부터 Day 3 사이의 9개 시간점
KRAS 유전자의 짧은 (~145bp) 단편의 혈장 농도 변화
기간: Day-1부터 Day 3까지의 아홉 개 시점
혈장 내 ng/mL
Day-1부터 Day 3까지의 아홉 개 시점
KRAS 유전자의 긴(~300bp) 단편의 혈장 농도 변화
기간: Day-1부터 Day 3까지 9개의 시점
혈장 내 ng/mL
Day-1부터 Day 3까지 9개의 시점
돌연변이 KRAS DNA 단편의 혈장 농도 변화
기간: Day-1부터 Day 3 사이의 9개 시점
혈장 내 ng/mL
Day-1부터 Day 3 사이의 9개 시점
BRAF V600E 돌연변이 DNA 단편의 혈장 농도 변화
기간: 1일차부터 3일차 사이의 9개 시간점
혈장 내 ng/mL
1일차부터 3일차 사이의 9개 시간점

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2018년 1월 22일

기본 완료 (실제)

2018년 11월 11일

연구 완료 (실제)

2018년 11월 11일

연구 등록 날짜

최초 제출

2017년 8월 8일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2017년 9월 12일

처음 게시됨 (실제)

2017년 9월 15일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2025년 12월 1일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 11월 24일

마지막으로 확인됨

2025년 11월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • NIMAO/2016/PC-01
  • 2017-A00950-53 (기타 식별자: ANSM)

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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