Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Kinetyka perioperacyjnego DNA krążącego w chirurgii onkologicznej (Periop ctDNA)

24 listopada 2025 zaktualizowane przez: Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes

Kinetyka okołooperacyjnego krążącego DNA w chirurgii onkologicznej

Celem tego badania było określenie kinetyki perioperacyjnego krążącego DNA w trzech rodzajach nowotworów. Ten pierwszy krok umożliwi dalsze badania porównujące potencjalny wpływ określonych technik lub produktów znieczulających na chirurgię onkologiczną.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

30

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Francja
      • Montpellier, Francja, 34295
        • CHU Montpellier
      • Montpellier, Francja, 34298
        • Institut de Cancérologie Montpellier
      • Nîmes, Francja, 30029
        • CHU Nîmes

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 75 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci poddawani operacji z powodu nierozsianych guzów litych: jelita grubego, piersi i prostaty.

Opis

Kryteria włączenia:

  • Pacjent musi wyrazić swoją swobodną i świadomą zgodę oraz podpisać formularz zgody
  • Pacjent musi być członkiem lub beneficjentem planu ubezpieczenia zdrowotnego
  • Pacjent ma wiek między 18 a 75 lat
  • Pacjent musi ważyć >40 kg
  • Pacjent otrzyma dostosowaną chirurgię onkologiczną
  • Wskazanie do leczenia chirurgicznego o charakterze radykalnym
  • Pacjent przeszedł już biopsję guza przed operacją
  • Pacjent ma raka w stadium M0: okrężnicy (gruczolakorak prawej lub lewej okrężnicy), prostaty (gruczolakorak) lub piersi (naciekający rak)

Kryteria wykluczenia:

  • Osoba znajduje się w okresie wykluczenia ustalonym przez poprzednie badanie
  • Pacjent znajduje się pod ochroną prawną
  • Osoba odmawia podpisania zgody
  • Niemożliwe jest przekazanie osobie świadomej informacji
  • Pacjentka jest w ciąży, rodzi lub karmi piersią
  • Przewlekły alkoholizm
  • Pacjent otrzymał radioterapię lub chemioterapię okołooperacyjnie
  • Rak inny niż okrężnicy, piersi lub prostaty
  • Pacjent ma obecnie lub miał w przeszłości zmianę nowotworową
  • Terapia neoadjuwantowa (immunoterapia, radioterapia, chemioterapia)
  • Pilna operacja onkologiczna

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
badanie poziomu krążącego DNA w osoczu
Inny: Badanie krwi
stężenie w osoczu krążącego DNA określonych genów

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana stężenia całkowitej mutantowej krążącej DNA
Ramy czasowe: Dziewięć punktów czasowych między Dniem -1 a Dniem 3
ng/mL w osoczu
Dziewięć punktów czasowych między Dniem -1 a Dniem 3
Zmiana w proporcji mutantowego krążącego DNA
Ramy czasowe: Dziewięć punktów czasowych między dniem -1 a dniem 3
ng/mL w osoczu
Dziewięć punktów czasowych między dniem -1 a dniem 3
Zmiana wskaźnika integralności krążącego DNA dla genu ACTB
Ramy czasowe: Dziewięć punktów czasowych od Dnia-1 do Dnia 3
stężenie długich fragmentów ACTB ctDNA/stężenie krótkich fragmentów ACTB ctDNA
Dziewięć punktów czasowych od Dnia-1 do Dnia 3
Zmiana wskaźnika integralności krążącego DNA dla genu KRAS
Ramy czasowe: Dziewięć punktów czasowych między dniem -1 a dniem 3
stężenie długich fragmentów KRAS ctDNA/stężenie krótkich fragmentów KRAS ctDNA
Dziewięć punktów czasowych między dniem -1 a dniem 3

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana stężenia w osoczu długich (~ 290 pb) fragmentów genu ACTB
Ramy czasowe: Dziewięć punktów czasowych między Dniem -1 a Dniem 3
ng/mL w osoczu
Dziewięć punktów czasowych między Dniem -1 a Dniem 3
Zmiana stężenia w osoczu krótkich (~ 145 pz) fragmentów genu KRAS
Ramy czasowe: Dziewięć punktów czasowych od Dnia -1 do Dnia 3
ng/mL w osoczu
Dziewięć punktów czasowych od Dnia -1 do Dnia 3
Zmiana stężenia w osoczu długich (~ 300pb) fragmentów genu KRAS
Ramy czasowe: Dziewięć punktów czasowych między dniem -1 a dniem 3
ng/mL w osoczu
Dziewięć punktów czasowych między dniem -1 a dniem 3
Zmiana stężenia w osoczu fragmentów DNA mutanta KRAS
Ramy czasowe: Dziewięć punktów czasowych między Dniem -1 a Dniem 3
ng/mL w osoczu
Dziewięć punktów czasowych między Dniem -1 a Dniem 3
Zmiana stężenia w osoczu fragmentów DNA BRAF z mutacją V600E
Ramy czasowe: Dziewięć punktów czasowych od Dnia -1 do Dnia 3
ng/mL w osoczu
Dziewięć punktów czasowych od Dnia -1 do Dnia 3

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

22 stycznia 2018

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

11 listopada 2018

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

11 listopada 2018

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

8 sierpnia 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

12 września 2017

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

15 września 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

1 grudnia 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

24 listopada 2025

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • NIMAO/2016/PC-01
  • 2017-A00950-53 (Inny identyfikator: ANSM)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj