围手术期循环DNA在癌症手术中的动力学 (Periop ctDNA)
2025年11月24日 更新者：Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes
围手术期循环DNA动力学在癌症手术中的研究
本研究旨在确定三种癌症类型围手术期循环DNA的动力学特征。
这一初步研究将为后续比较特定技术或麻醉药物对癌症手术潜在影响的研究奠定基础。
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
30
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
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-
Montpellier、法国、34295
- CHU Montpellier
-
Montpellier、法国、34298
- Institut de Cancérologie Montpellier
-
Nîmes、法国、30029
- CHU Nimes
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 75年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
取样方法
非概率样本
研究人群
接受非转移性实体瘤（结肠癌、乳腺癌和前列腺癌）手术的患者。
描述
纳入标准：
- 患者必须已自由知情同意并签署同意书
- 患者必须是健康保险计划的成员或受益人
- 患者年龄在18-75岁之间
- 患者体重必须＞40公斤
- 患者将接受调整性肿瘤外科手术
- 具有根治性手术指征
- 患者术前已进行肿瘤活检
- 患者患有M0期结肠癌（右或左结肠腺癌）、前列腺癌（腺癌）或乳腺癌（浸润性癌）
排除标准：
- 受试者处于既往研究确定的排除期
- 患者受司法保护
- 受试者拒绝签署同意书
- 无法向受试者提供知情信息
- 患者处于妊娠期、分娩期或哺乳期
- 慢性酒精中毒
- 患者围手术期接受过放疗或化疗
- 除结肠癌、乳腺癌或前列腺癌外的其他癌症
- 患者目前或既往患有癌性病变
- 新辅助治疗（免疫治疗、放疗、化疗）
- 急诊癌症手术
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
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循环DNA血浆水平检测
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特定基因循环DNA的血浆浓度
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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总突变循环DNA浓度变化
大体时间：从第-1天到第3天之间的九个时间点
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血浆中ng/mL
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从第-1天到第3天之间的九个时间点
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突变循环DNA比例变化
大体时间：从第-1天到第3天之间的九个时间点
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血浆中 ng/mL
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从第-1天到第3天之间的九个时间点
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|
循环DNA中ACTB基因完整性指数的变化
大体时间：第-1天至第3天之间的九个时间点
|
长ACTB ctDNA片段浓度/短ACTB ctDNA片段浓度
|
第-1天至第3天之间的九个时间点
|
|
KRAS基因循环DNA完整性指数的变化
大体时间：从第-1天到第3天之间的九个时间点
|
长KRAS ctDNA片段浓度/短KRAS ctDNA片段浓度
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从第-1天到第3天之间的九个时间点
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
ACTB基因长片段（约290bp）血浆浓度变化
大体时间：第-1天至第3天之间的九个时间点
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血浆中 ng/mL
|
第-1天至第3天之间的九个时间点
|
|
血浆中KRAS基因短片段（约145bp）浓度的变化
大体时间：从第-1天到第3天之间的九个时间点
|
血浆中 ng/mL
|
从第-1天到第3天之间的九个时间点
|
|
血浆中KRAS基因长片段（约300bp）浓度的变化
大体时间：从第-1天到第3天期间的九个时间点
|
血浆中 ng/mL
|
从第-1天到第3天期间的九个时间点
|
|
突变KRAS DNA片段血浆浓度的变化
大体时间：从第-1天到第3天之间的九个时间点
|
血浆中的纳克/毫升
|
从第-1天到第3天之间的九个时间点
|
|
BRAF V600E突变DNA片段血浆浓度的变化
大体时间：第-1天至第3天之间的九个时间点
|
血浆中的纳克/毫升
|
第-1天至第3天之间的九个时间点
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2018年1月22日
初级完成 (实际的)
2018年11月11日
研究完成 (实际的)
2018年11月11日
研究注册日期
首次提交
2017年8月8日
首先提交符合 QC 标准的
2017年9月12日
首次发布 (实际的)
2017年9月15日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2025年12月1日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年11月24日
最后验证
2025年11月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他相关的 MeSH 术语
其他研究编号
- NIMAO/2016/PC-01
- 2017-A00950-53 (其他标识符：ANSM)
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
不
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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