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Cinética do ADN Circulante Perioperatório na Cirurgia Oncológica (Periop ctDNA)

24 de novembro de 2025 atualizado por: Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes

Cinética do ADN Circulante Perioperatório em Cirurgia Oncológica

O objetivo deste estudo foi determinar a cinética do ADN circulante perioperatório em três tipos de cancro. Este primeiro passo permitirá estudos adicionais que comparem o impacto potencial de certas técnicas ou produtos anestésicos na cirurgia oncológica.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

30

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • França
      • Montpellier, França, 34295
        • CHU Montpellier
      • Montpellier, França, 34298
        • Institut de Cancérologie Montpellier
      • Nîmes, França, 30029
        • CHU Nimes

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 75 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Doentes submetidos a cirurgia para tumores sólidos não metastáticos: cólon, mama e próstata.

Descrição

Critérios de Inclusão:

  • O paciente deve ter dado o seu consentimento livre e informado e assinado o formulário de consentimento
  • O paciente deve ser membro ou beneficiário de um plano de saúde
  • O paciente tem idade entre 18-75 anos
  • O paciente deve pesar >40kg
  • O paciente receberá cirurgia oncológica ajustada
  • Indicação de cirurgia curativa
  • O paciente já realizou biópsia tumoral antes da cirurgia
  • O paciente tem cancro em estágio M0 de cólon (adenocarcinoma do cólon direito ou esquerdo), próstata (adenocarcinoma) ou mama (carcinoma infiltrante)

Critérios de Exclusão:

  • O sujeito está num período de exclusão determinado por um estudo anterior
  • O paciente está sob tutela judicial
  • O sujeito recusa-se a assinar o consentimento
  • É impossível dar ao sujeito informação informada
  • O paciente está grávida, parturiente ou a amamentar
  • Alcoolismo crónico
  • O paciente recebeu radioterapia ou quimioterapia perioperatória
  • Cancro diferente de cólon, mama ou próstata
  • O paciente tem atualmente ou teve no passado uma lesão cancerosa
  • Terapia neoadjuvante (imunoterapia, radioterapia, quimioterapia)
  • Cirurgia oncológica de emergência

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
teste do nível plasmático de ADN circulante
Outro: Análise ao sangue
concentração plasmática de ADN circulante de genes específicos

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Alteração na concentração de ADN circulante mutante total
Prazo: Nove momentos entre o Dia-1 e o Dia 3
ng/mL no plasma
Nove momentos entre o Dia-1 e o Dia 3
Alteração na proporção de ADN circulante mutante
Prazo: Nove pontos temporais entre o Dia -1 e o Dia 3
ng/mL no plasma
Nove pontos temporais entre o Dia -1 e o Dia 3
Alteração no índice de integridade do ADN circulante para o gene ACTB
Prazo: Nove momentos entre o Dia -1 e o Dia 3
concentração de fragmentos longos de ADNct ACTB/concentração de fragmentos curtos de ADNct ACTB
Nove momentos entre o Dia -1 e o Dia 3
Alteração no índice de integridade do ADN circulante para o gene KRAS
Prazo: Nove pontos temporais entre o Dia-1 e o Dia 3
concentração de fragmentos longos de ADNct KRAS/concentração de fragmentos curtos de ADNct KRAS
Nove pontos temporais entre o Dia-1 e o Dia 3

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Alteração na concentração plasmática de fragmentos longos (~ 290pb) do gene ACTB
Prazo: Nove momentos entre o Dia-1 e o Dia 3
ng/mL no plasma
Nove momentos entre o Dia-1 e o Dia 3
Alteração na concentração plasmática de fragmentos curtos (~ 145bp) do gene KRAS
Prazo: Nove momentos entre o Dia-1 e o Dia 3
ng/mL no plasma
Nove momentos entre o Dia-1 e o Dia 3
Alteração na concentração plasmática de fragmentos longos (~ 300pb) do gene KRAS
Prazo: Nove pontos temporais entre o Dia -1 e o Dia 3
ng/mL no plasma
Nove pontos temporais entre o Dia -1 e o Dia 3
Alteração na concentração plasmática de fragmentos de ADN do KRAS mutante
Prazo: Nove pontos temporais entre o Dia-1 e o Dia 3
ng/mL no plasma
Nove pontos temporais entre o Dia-1 e o Dia 3
Alteração na concentração plasmática de fragmentos de DNA BRAF com mutação V600E
Prazo: Nove momentos entre o Dia-1 e o Dia 3
ng/mL no plasma
Nove momentos entre o Dia-1 e o Dia 3

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

22 de janeiro de 2018

Conclusão Primária (Real)

11 de novembro de 2018

Conclusão do estudo (Real)

11 de novembro de 2018

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

8 de agosto de 2017

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

12 de setembro de 2017

Primeira postagem (Real)

15 de setembro de 2017

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

1 de dezembro de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

24 de novembro de 2025

Última verificação

1 de novembro de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • NIMAO/2016/PC-01
  • 2017-A00950-53 (Outro identificador: ANSM)

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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