Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Kinetiek van perioperatief circulerend DNA bij kankerchirurgie (Periop ctDNA)

24 november 2025 bijgewerkt door: Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes

Kinetics van perioperatief circulerend DNA in kankerchirurgie

Het doel van deze studie was het bepalen van de kinetiek van perioperatief circulerend DNA bij drie soorten kanker. Deze eerste stap zal verdere onderzoeken mogelijk maken waarin het potentiële effect van bepaalde technieken of anesthetische producten op kankerchirurgie wordt vergeleken.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

30

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Frankrijk
      • Montpellier, Frankrijk, 34295
        • CHU Montpellier
      • Montpellier, Frankrijk, 34298
        • Institut de Cancérologie Montpellier
      • Nîmes, Frankrijk, 30029
        • CHU Nîmes

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 75 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten die een operatie ondergaan voor niet-uitgezaaide solide tumoren: darm-, borst- en prostaatkanker.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • De patiënt moet zijn vrije en geïnformeerde toestemming hebben gegeven en het toestemmingsformulier hebben ondertekend
  • De patiënt moet lid zijn of recht hebben op een ziektekostenverzekering
  • De patiënt is tussen de 18 en 75 jaar oud
  • Patiënt moet meer dan 40 kg wegen
  • De patiënt zal aangepaste carcinologische chirurgie ondergaan
  • Indicatie voor curatieve chirurgie
  • De patiënt heeft reeds een tumorbiopsie ondergaan vóór de operatie
  • De patiënt heeft stadium M0 kanker van colon (rechts of links colorectaal adenocarcinoom), prostaat (adenocarcinoom) of borst (invasief carcinoom)

Exclusiecriteria:

  • De proefpersoon bevindt zich in een uitsluitingsperiode bepaald door een eerdere studie
  • De patiënt staat onder juridisch bewind
  • De proefpersoon weigert de toestemming te ondertekenen
  • Het is onmogelijk om de proefpersoon geïnformeerde informatie te verstrekken
  • De patiënt is zwanger, bevallen of geeft borstvoeding
  • Chronisch alcoholisme
  • De patiënt heeft perioperatieve radiotherapie of chemotherapie ontvangen
  • Kanker anders dan darm-, borst- of prostaatkanker
  • De patiënt heeft momenteel of in het verleden een kankergezwel gehad
  • Neo-adjuvante therapie (immunotherapie, radiotherapie, chemotherapie)
  • Spoedoperatie voor kanker

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
test van circulerend DNA plasmaconcentratieniveau
Ander: Bloedonderzoek
plasmaconcentratie van circulerend DNA van specifieke genen

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in concentratie van totaal mutant circulerend DNA
Tijdsspanne: Negen tijdspunten tussen Dag-1 en Dag 3
ng/mL in plasma
Negen tijdspunten tussen Dag-1 en Dag 3
Verandering in proportie van gemuteerd circulerend DNA
Tijdsspanne: Negen tijdstippen tussen Dag-1 en Dag 3
ng/mL in plasma
Negen tijdstippen tussen Dag-1 en Dag 3
Verandering in integriteitsindex van circulerend DNA voor ACTB-gen
Tijdsspanne: Negen tijdspunten tussen Dag-1 en Dag 3
concentratie van lange ACTB ctDNA-fragmenten/concentratie van korte ACTB ctDNA-fragmenten
Negen tijdspunten tussen Dag-1 en Dag 3
Verandering in integriteitsindex van circulerend DNA voor het KRAS-gen
Tijdsspanne: Negen tijdspunten tussen Dag-1 en Dag 3
concentratie van lange KRAS ctDNA-fragmenten/concentratie van korte KRAS ctDNA-fragmenten
Negen tijdspunten tussen Dag-1 en Dag 3

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in plasmaconcentratie van lange (~ 290bp) fragmenten van het ACTB-gen
Tijdsspanne: Negen tijdspunten tussen Dag-1 en Dag 3
ng/mL in plasma
Negen tijdspunten tussen Dag-1 en Dag 3
Verandering in plasmaconcentratie van korte (~ 145bp) fragmenten van het KRAS-gen
Tijdsspanne: Negen tijdstippen tussen Dag-1 en Dag 3
ng/mL in plasma
Negen tijdstippen tussen Dag-1 en Dag 3
Verandering in plasma concentratie van lange (~ 300bp) fragmenten van het KRAS-gen
Tijdsspanne: Negen tijdstippen tussen Dag-1 en Dag 3
ng/mL in plasma
Negen tijdstippen tussen Dag-1 en Dag 3
Verandering in plasmaconcentratie van gemuteerde KRAS DNA-fragmenten
Tijdsspanne: Negen tijdstippen tussen Dag-1 en Dag 3
ng/mL in plasma
Negen tijdstippen tussen Dag-1 en Dag 3
Verandering in plasmakoncentratie van BRAF DNA-fragmenten met V600E-mutatie
Tijdsspanne: Negen tijdstippen tussen dag -1 en dag 3
ng/mL in plasma
Negen tijdstippen tussen dag -1 en dag 3

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

22 januari 2018

Primaire voltooiing (Werkelijk)

11 november 2018

Studie voltooiing (Werkelijk)

11 november 2018

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

8 augustus 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

12 september 2017

Eerst geplaatst (Werkelijk)

15 september 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

1 december 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

24 november 2025

Laatst geverifieerd

1 november 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • NIMAO/2016/PC-01
  • 2017-A00950-53 (Andere identificatie: ANSM)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren