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Explorer la valeur clinique de la TEP/TDM au 68Ga-DOTANOC et de la TEP/TDM au 18F-FDG dans les néoplasmes neuroendocriniens

16 septembre 2017 mis à jour par: Shen Lin, Peking University

Exploration prospective de la valeur clinique de la TEP/TDM au 68Ga-DOTANOC et de la TEP/TDM au 18F-FDG dans les néoplasmes neuroendocriniens

Le 68Ga-DOTANOC et le 18F-FDG PET/CT ont des valeurs importantes dans la stadification et le traitement clinique des tumeurs neuroendocrines. Des études rétrospectives suggèrent que les taux de positivité et le SUVmax de la double imagerie sont associés aux résultats pathologiques et au pronostic. L'étude a été conçue pour confirmer les valeurs cliniques des imageries doubles pour les tumeurs neuroendocrines.

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Anticipé)

146

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Chine
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Chine, 100142
        • Recrutement
        • Beijing Cancer Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Tumeurs neuroendocrines

La description

Critère d'intégration:

  1. signer le formulaire de consentement éclairé écrit
  2. âge ≥ 18 ans
  3. neuroendocrinien pathologiquement confirmé, Ki67>=10 % ;
  4. ECOG 0-1 ;
  5. Aucun traitement antitumoral antérieur avec des schémas thérapeutiques ciblant la chimiothérapie pour les carcimomes neuroendocriniens, pas plus de 2 traitements systématiques pour les tumeurs neuroendocrines ;
  6. Maladie non résécable ;
  7. Au moins 1 lésion mesurable (seulement 1 lésion mesurable des ganglions lymphatiques est exclue) (scanner de routine > 20 mm, scanner spiralé >= 10 mm, aucune radiothérapie antérieure sur les lésions mesurables) ;
  8. Prévision de survie >=3 mois ;
  9. Test de grossesse sérique ou urinaire négatif dans les 7 jours précédant la randomisation pour les femmes en âge de procréer ;
  10. Hommes ou femmes sexuellement actifs souhaitant pratiquer la contraception pendant l'étude jusqu'à 30 jours après la fin de l'étude.

Critère d'exclusion:

  1. En cours de thérapie antitumorale avec une réponse efficace ;
  2. Refuser d'accepter le PET/CT ;
  3. Les hommes ou les femmes enceintes ou allaitantes, ou sexuellement actifs refusent de pratiquer la contraception pendant l'étude jusqu'à 30 jours après la fin de l'étude ;
  4. Personne sans capacité (légalement) ou inappropriée pour poursuivre le traitement de l'étude pour des raisons éthiques/médicales；

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
A : tumeurs neuroendocrines avancées et métastatiques
Les tumeurs neuroendocrines avancées et métastatiques reçoivent un traitement systématique
Radiation: TEP/TDM au 68Ga-DOTANOC et TEP/TDM au 18F-FDG en NET
Au début du traitement par SSA, après 6 mois, 12 mois ou chimiothérapie, après 3 mois ou progression recevoir 68Ga-DOTANOC PET/CT et 18F-FDG PET/CT
A : carcinomes neuroendocriniens avancés et métastatiques
Les carcinomes neuroendocriniens avancés et métastatiques reçoivent un traitement systématique
Radiation: TEP/TDM 68Ga-DOTANOC et TEP/TDM 18F-FDG dans NCA
Au début du traitement par chimiothérapie 4-6 cycles ou progression reçoivent 68Ga-DOTANOC PET/CT et 18F-FDG PET/CT

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
La corrélation entre le taux positif et les SUV de la TEP/TDM au 68Ga-DOTANOC et de la TEP/TDM au 18F-FDG et la réponse au traitement
Délai: 3 années
3 années

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
La corrélation entre taux positif et SUV de PET/CT et pronostic
Délai: 3 années
3 années
Comparer SUVmax, rapport tumeur/foie comme marqueur pronostique
Délai: 3 années
3 années

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Peking University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 septembre 2017

Achèvement primaire (Anticipé)

1 septembre 2018

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 septembre 2020

Dates d'inscription aux études

Première soumission

16 septembre 2017

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

16 septembre 2017

Première publication (Réel)

20 septembre 2017

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

20 septembre 2017

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

16 septembre 2017

Dernière vérification

1 septembre 2017

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 68Ga&FDG PET/CT

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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