Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Ontdek de klinische waarde van 68Ga-DOTANOC PET/CT en 18F-FDG PET/CT bij neuro-endocriene neoplasmata

16 september 2017 bijgewerkt door: Shen Lin, Peking University

Een prospectieve verkenning van de klinische waarde van 68Ga-DOTANOC PET/CT en 18F-FDG PET/CT bij neuro-endocriene neoplasmata

68Ga-DOTANOC en 18F-FDG PET/CT hebben belangrijke waarden bij de stadiëring en klinische behandeling van neuro-endocriene tumoren. Retrospectieve studies suggereren dat de positiviteitspercentages en SUVmax van dubbele beeldvorming geassocieerd zijn met pathologische bevindingen en prognose. De studie was opgezet om de klinische waarde van dubbele beeldvorming voor neuro-endocriene tumoren te bevestigen.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

146

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • China
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, China, 100142
        • Werving
        • Beijing Cancer Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Neuro-endocriene neoplasmata

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. teken het schriftelijke geïnformeerde toestemmingsformulier
  2. leeftijd ≥ 18 jaar
  3. pathologisch bevestigd neuro-endocrien, Ki67>=10%;
  4. ECOG 0-1;
  5. Geen eerdere antitumorbehandeling met op chemotherapie gerichte regimes voor neuro-endocriene carcimomen, niet meer dan 2 systematische behandelingen voor neuro-endocriene tumoren;
  6. Onherstelbare ziekte;
  7. Ten minste 1 meetbare laesie (slechts 1 meetbare lymfeklierlaesie is uitgesloten) (routinematige CT-scan >=20 mm, spiraal CT-scan >=10 mm, geen eerdere bestraling van meetbare laesies);
  8. Voorspelde overleving >=3 maanden;
  9. Negatieve zwangerschapstest in serum of urine binnen 7 dagen voorafgaand aan randomisatie voor vrouwen in de vruchtbare leeftijd;
  10. Seksueel actieve mannen of vrouwen die bereid zijn anticonceptie toe te passen tijdens het onderzoek tot 30 dagen na het einde van het onderzoek.

Uitsluitingscriteria:

  1. In het proces van antitumortherapie met effectieve respons;
  2. Weigeren PET/CT te accepteren;
  3. Zwangere of zogende, of seksueel actieve mannen of vrouwen weigeren anticonceptie toe te passen tijdens het onderzoek tot 30 dagen na het einde van het onderzoek;
  4. Persoon die (wettelijk) niet in staat is of ongeschikt is om de studiebehandeling voort te zetten om ethische/medische redenen；

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
A: gevorderde en uitgezaaide neuro-endocriene tumoren
Gevorderde en gemetastaseerde neuro-endocriene tumoren krijgen een systematische behandeling
Straling: 68Ga-DOTANOC PET/CT en 18F-FDG PET/CT in NET
Aan het begin van de behandeling met SSA, na 6 maanden, 12 maanden of chemotherapie, na 3 maanden of progressie 68Ga-DOTANOC PET/CT en 18F-FDG PET/CT krijgen
A: gevorderde en gemetastaseerde neuro-endocriene carcinomen
Gevorderde en gemetastaseerde neuro-endocriene carcinomen krijgen een systematische behandeling
Straling: 68Ga-DOTANOC PET/CT en 18F-FDG PET/CT in NEC
Aan het begin van de behandeling met chemotherapie 4-6 cycli of progressie ontvangen 68Ga-DOTANOC PET/CT en 18F-FDG PET/CT

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
De correlatie tussen het positieve percentage en SUV's van 68Ga-DOTANOC PET/CT en 18F-FDG PET/CT en behandelingsrespons
Tijdsspanne: 3 jaar
3 jaar

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
De correlatie tussen positief percentage en SUV van PET / CT en prognose
Tijdsspanne: 3 jaar
3 jaar
Vergelijk SUVmax, tumor/lever ratio als prognostische marker
Tijdsspanne: 3 jaar
3 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Peking University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 september 2017

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 september 2018

Studie voltooiing (Verwacht)

1 september 2020

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

16 september 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

16 september 2017

Eerst geplaatst (Werkelijk)

20 september 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

20 september 2017

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

16 september 2017

Laatst geverifieerd

1 september 2017

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 68Ga&FDG PET/CT

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Neuro-endocriene tumoren

Klinische onderzoeken op 68Ga-DOTANOC PET/CT en 18F-FDG PET/CT in NET

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Nigeria

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren