Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Prozkoumejte klinickou hodnotu 68Ga-DOTANOC PET/CT a 18F-FDG PET/CT u neuroendokrinních novotvarů

16. září 2017 aktualizováno: Shen Lin, Peking University

Prospektivní výzkum klinické hodnoty 68Ga-DOTANOC PET/CT a 18F-FDG PET/CT u neuroendokrinních novotvarů

68Ga-DOTANOC a 18F-FDG PET/CT mají důležité hodnoty při stagingu a klinické léčbě neuroendokrinních nádorů. Retrospektivní studie naznačují, že míra pozitivity a SUVmax duálního zobrazení souvisí s patologickými nálezy a prognózou. Studie byla navržena tak, aby potvrdila klinické hodnoty duálních zobrazení pro neuroendokrinní nádory.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

146

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Čína
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Čína, 100142
        • Nábor
        • Beijing Cancer Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Neuroendokrinní novotvary

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. podepsat písemný informovaný souhlas
  2. věk ≥ 18 let
  3. patologicky potvrzený neuroendokrinní, Ki67>=10 %;
  4. ECOG 0-1;
  5. Žádná předchozí protinádorová léčba s režimy cílené chemoterapie pro neuroendokrinní karcinomy, ne více než 2 systematická léčba neuroendokrinních nádorů;
  6. Neresekovatelné onemocnění;
  7. Alespoň 1 měřitelná léze (pouze 1 měřitelná léze lymfatických uzlin je vyloučena) (rutinní CT sken >=20 mm, spirální CT sken >=10 mm, žádné předchozí ozařování měřitelných lézí);
  8. Předpokládané přežití >=3 měsíce;
  9. Negativní těhotenský test v séru nebo moči během 7 dnů před randomizací pro ženy ve fertilním věku;
  10. Sexuálně aktivní muži nebo ženy ochotní praktikovat antikoncepci během studie do 30 dnů po ukončení studie.

Kritéria vyloučení:

  1. V procesu protinádorové terapie s účinnou odpovědí;
  2. Odmítnout přijmout PET/CT;
  3. Těhotné nebo kojící nebo sexuálně aktivní muži nebo ženy odmítají během studie praktikovat antikoncepci do 30 dnů po ukončení studie;
  4. Osoba, která z etických/zdravotních důvodů není způsobilá (legálně) nebo není vhodná pro pokračování studijní léčby；

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
A: pokročilé a metastatické neuroendokrinní nádory
Pokročilé a metastatické neuroendokrinní nádory dostávají systematickou léčbu
Záření: 68Ga-DOTANOC PET/CT a 18F-FDG PET/CT v NET
Na začátku léčby SSA, po 6 měsících, 12 měsících nebo chemoterapii, po 3 měsících nebo progresi aplikujte 68Ga-DOTANOC PET/CT a 18F-FDG PET/CT
A: pokročilé a metastatické neuroendokrinní karcinomy
Pokročilé a metastatické neuroendokrinní karcinomy dostávají systematickou léčbu
Záření: 68Ga-DOTANOC PET/CT a 18F-FDG PET/CT v NEC
Na začátku léčby chemoterapií 4-6 cyklů nebo progrese podat 68Ga-DOTANOC PET/CT a 18F-FDG PET/CT

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Korelace mezi pozitivní mírou a SUV 68Ga-DOTANOC PET/CT a 18F-FDG PET/CT a léčebnou odpovědí
Časové okno: 3 roky
3 roky

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Korelace mezi pozitivní četností a SUV PET/CT a prognózou
Časové okno: 3 roky
3 roky
Porovnejte SUVmax, poměr tumor/játra jako prognostický marker
Časové okno: 3 roky
3 roky

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Peking University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. září 2017

Primární dokončení (Očekávaný)

1. září 2018

Dokončení studie (Očekávaný)

1. září 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

16. září 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

16. září 2017

První zveřejněno (Aktuální)

20. září 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

20. září 2017

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

16. září 2017

Naposledy ověřeno

1. září 2017

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 68Ga&FDG PET/CT

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Neuroendokrinní nádory

Klinické studie na 68Ga-DOTANOC PET/CT a 18F-FDG PET/CT v NET

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Bahrain

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit