Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Udforsk den kliniske værdi af 68Ga-DOTANOC PET/CT og 18F-FDG PET/CT i neuroendokrine neoplasmer

16. september 2017 opdateret af: Shen Lin, Peking University

En prospektiv udforskning af den kliniske værdi af 68Ga-DOTANOC PET/CT og 18F-FDG PET/CT i neuroendokrine neoplasmer

68Ga-DOTANOC og 18F-FDG PET/CT har vigtige værdier i iscenesættelse og klinisk behandling af neuroendokrine tumorer. Retrospektive undersøgelser tyder på, at de positive rater og SUVmax af dobbelt billeddannelse er forbundet med patologiske fund og prognose. Undersøgelsen var designet til at bekræfte de kliniske værdier af dobbelt billeddannelse for neuroendokrine tumorer.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

146

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kina
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Kina, 100142
        • Rekruttering
        • Beijing Cancer Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Neuroendokrine neoplasmer

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. underskrive skriftligt informeret samtykke
  2. alder ≥ 18 år
  3. patologisk bekræftet neuroendokrin, Ki67>=10%;
  4. ECOG 0-1;
  5. Ingen forudgående antitumorbehandling med kemoterapimålrettede regimer for neuroendokrine karcimomer, ikke mere end 2 systematiske behandlinger for neuroendokrine tumorer;
  6. Uoprettelig sygdom;
  7. Mindst 1 målbar læsion (kun 1 målbar lymfeknudelæsion er udelukket) (rutine-CT-scanning >=20 mm, spiral-CT-scanning >=10 mm, ingen forudgående stråling til målbare læsioner);
  8. Forudsagt overlevelse >=3 måneder;
  9. Negativ serum- eller uringraviditetstest inden for 7 dage før randomisering for kvinder i den fødedygtige alder;
  10. Seksuelt aktive mænd eller kvinder, der er villige til at praktisere prævention under undersøgelsen indtil 30 dage efter undersøgelsens afslutning.

Ekskluderingskriterier:

  1. I processen med antitumorterapi med effektiv respons;
  2. Nægte at acceptere PET/CT;
  3. Gravide eller ammende eller seksuelt aktive mænd eller kvinder nægter at praktisere prævention under undersøgelsen indtil 30 dage efter afslutningen af ​​undersøgelsen;
  4. Person uden kapacitet (lovligt) eller upassende til at fortsætte studiebehandling af etiske/medicinske årsager;

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
A: avancerede og metastatiske neuroendokrine tumorer
Avancerede og metastatiske neuroendokrine tumorer modtager systematisk behandling
Stråling: 68Ga-DOTANOC PET/CT og 18F-FDG PET/CT i NET
I begyndelsen af ​​behandlingen med SSA, efter 6 måneder, 12 måneder eller kemoterapi, efter 3 måneder eller progression, modtag 68Ga-DOTANOC PET/CT og 18F-FDG PET/CT
A: avancerede og metastatiske neuroendokrine karcinomer
Avancerede og metastatiske neuroendokrine karcinomer modtager systematisk behandling
Stråling: 68Ga-DOTANOC PET/CT og 18F-FDG PET/CT i NEC
I begyndelsen af ​​behandlingen med kemoterapi 4-6 cyklusser eller progression modtager 68Ga-DOTANOC PET/CT og 18F-FDG PET/CT

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Korrelationen mellem den positive rate og SUV'er af 68Ga-DOTANOC PET/CT og 18F-FDG PET/CT og behandlingsrespons
Tidsramme: 3 år
3 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Korrelationen mellem positiv rate og SUV af PET/CT og prognose
Tidsramme: 3 år
3 år
Sammenlign SUVmax, tumor/lever ratio som en prognostisk markør
Tidsramme: 3 år
3 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Peking University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. september 2017

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. september 2018

Studieafslutning (Forventet)

1. september 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

16. september 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

16. september 2017

Først opslået (Faktiske)

20. september 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

20. september 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

16. september 2017

Sidst verificeret

1. september 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 68Ga&FDG PET/CT

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Neuroendokrine tumorer

Kliniske forsøg med 68Ga-DOTANOC PET/CT og 18F-FDG PET/CT i NET

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Ethiopia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner