Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Utforska det kliniska värdet av 68Ga-DOTANOC PET/CT och 18F-FDG PET/CT i neuroendokrina neoplasmer

16 september 2017 uppdaterad av: Shen Lin, Peking University

En prospektiv undersökning av det kliniska värdet av 68Ga-DOTANOC PET/CT och 18F-FDG PET/CT i neuroendokrina neoplasmer

68Ga-DOTANOC och 18F-FDG PET/CT har viktiga värden vid stadieindelning och klinisk behandling av neuroendokrina tumörer. Retrospektiva studier tyder på att de positiva frekvenserna och SUVmax för dubbel bildbehandling är associerade med patologiska fynd och prognos. Studien utformades för att bekräfta de kliniska värdena av dubbla avbildningar för neuroendokrina tumörer.

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Förväntat)

146

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Kina
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Kina, 100142
        • Rekrytering
        • Beijing Cancer Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Neuroendokrina neoplasmer

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. underteckna skriftligt informerat samtycke
  2. ålder ≥ 18 år
  3. patologiskt bekräftad neuroendokrin, Ki67>=10%;
  4. ECOG 0-1;
  5. Ingen tidigare antitumörbehandling med kemoterapiinriktade regimer för neuroendokrina karciom, inte mer än 2 systematiska behandlingar för neuroendokrina tumörer;
  6. Ooperbar sjukdom;
  7. Minst 1 mätbar lesion (endast 1 mätbar lymfkörtelskada är utesluten) (rutin-CT-skanning >=20 mm, spiral-CT-skanning >=10 mm, ingen tidigare strålning till mätbara lesioner);
  8. Förutspådd överlevnad >=3 månader;
  9. Negativt serum- eller urintest för gravida inom 7 dagar före randomisering för kvinnor i fertil ålder;
  10. Sexuellt aktiva män eller kvinnor som är villiga att använda preventivmedel under studien fram till 30 dagar efter studiens slut.

Exklusions kriterier:

  1. I processen med antitumörterapi med effektivt svar;
  2. Vägra att acceptera PET/CT;
  3. Gravida eller ammande, eller sexuellt aktiva män eller kvinnor vägrar att använda preventivmedel under studien förrän 30 dagar efter studiens slut;
  4. Person utan kapacitet (lagligt) eller olämplig att fortsätta studiebehandling av etiska/medicinska skäl;

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
A: avancerade och metastaserande neuroendokrina tumörer
Avancerade och metastaserande neuroendokrina tumörer får systematisk behandling
Strålning: 68Ga-DOTANOC PET/CT och 18F-FDG PET/CT i NET
I början av behandlingen med SSA, efter 6 månader, 12 månader eller kemoterapi, efter 3 månader eller progression får 68Ga-DOTANOC PET/CT och 18F-FDG PET/CT
A: avancerade och metastaserande neuroendokrina karcinom
Avancerade och metastaserande neuroendokrina karcinom får systematisk behandling
Strålning: 68Ga-DOTANOC PET/CT och 18F-FDG PET/CT i NEC
I början av behandlingen med kemoterapi 4-6 cykler eller progression får 68Ga-DOTANOC PET/CT och 18F-FDG PET/CT

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Korrelationen mellan den positiva frekvensen och stadsjeepar för 68Ga-DOTANOC PET/CT och 18F-FDG PET/CT och behandlingssvar
Tidsram: 3 år
3 år

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Korrelationen mellan positiv frekvens och SUV av PET/CT och prognos
Tidsram: 3 år
3 år
Jämför SUVmax, tumör/lever-förhållande som en prognostisk markör
Tidsram: 3 år
3 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Peking University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 september 2017

Primärt slutförande (Förväntat)

1 september 2018

Avslutad studie (Förväntat)

1 september 2020

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

16 september 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

16 september 2017

Första postat (Faktisk)

20 september 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

20 september 2017

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

16 september 2017

Senast verifierad

1 september 2017

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 68Ga&FDG PET/CT

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Neuroendokrina tumörer

Kliniska prövningar på 68Ga-DOTANOC PET/CT och 18F-FDG PET/CT i NET

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Canada

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera