Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Utforsk den kliniske verdien av 68Ga-DOTANOC PET/CT og 18F-FDG PET/CT i nevroendokrine neoplasmer

16. september 2017 oppdatert av: Shen Lin, Peking University

En prospektiv undersøkelse av den kliniske verdien av 68Ga-DOTANOC PET/CT og 18F-FDG PET/CT i nevroendokrine neoplasmer

68Ga-DOTANOC og 18F-FDG PET/CT har viktige verdier i iscenesettelse og klinisk behandling av nevroendokrine svulster. Retrospektive studier tyder på at de positive ratene og SUVmax for dobbel avbildning assosiert med patologiske funn og prognose. Studien ble designet for å bekrefte de kliniske verdiene av doble avbildninger for nevroendokrine svulster.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

146

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Kina
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Kina, 100142
        • Rekruttering
        • Beijing Cancer Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Nevroendokrine neoplasmer

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. signere skriftlig informert samtykkeskjema
  2. alder ≥ 18 år
  3. patologisk bekreftet nevroendokrin, Ki67>=10%;
  4. ECOG 0-1;
  5. Ingen tidligere antitumorbehandling med kjemoterapimålrettingsregimer for nevroendokrine karsimomer, ikke mer enn 2 systematiske behandlinger for nevroendokrine svulster;
  6. Uopererbar sykdom;
  7. Minst 1 målbar lesjon (kun 1 målbar lymfeknutelesjon er ekskludert) (rutine-CT-skanning >=20 mm, spiral-CT-skanning >=10 mm, ingen tidligere stråling til målbare lesjoner);
  8. Forutsagt overlevelse >=3 måneder;
  9. Negativ serum- eller urintest for gravide innen 7 dager før randomisering for kvinner i fertil alder;
  10. Seksuelt aktive menn eller kvinner som er villige til å bruke prevensjon under studien inntil 30 dager etter avsluttet studie.

Ekskluderingskriterier:

  1. I prosessen med antitumorterapi med effektiv respons;
  2. Nekter å akseptere PET/CT;
  3. Gravide eller ammende, eller seksuelt aktive menn eller kvinner nekter å bruke prevensjon under studien inntil 30 dager etter avsluttet studie;
  4. Person uten kapasitet (lovlig) eller upassende til å fortsette studiebehandling av etiske/medisinske årsaker;

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
A: avanserte og metastatiske nevroendokrine svulster
Avanserte og metastatiske nevroendokrine svulster får systematisk behandling
Stråling: 68Ga-DOTANOC PET/CT og 18F-FDG PET/CT i NET
Ved begynnelsen av behandlingen med SSA, etter 6 måneder, 12 måneder eller kjemoterapi, etter 3 måneder eller progresjon, motta 68Ga-DOTANOC PET/CT og 18F-FDG PET/CT
A: avanserte og metastatiske nevroendokrine karsinomer
Avanserte og metastatiske nevroendokrine karsinomer får systematisk behandling
Stråling: 68Ga-DOTANOC PET/CT og 18F-FDG PET/CT i NEC
I begynnelsen av behandlingen med kjemoterapi 4-6 sykluser eller progresjon får 68Ga-DOTANOC PET/CT og 18F-FDG PET/CT

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Korrelasjonen mellom positiv rate og SUV-er av 68Ga-DOTANOC PET/CT og 18F-FDG PET/CT og behandlingsrespons
Tidsramme: 3 år
3 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Korrelasjonen mellom positiv rate og SUV av PET/CT og prognose
Tidsramme: 3 år
3 år
Sammenlign SUVmax, tumor/lever ratio som en prognostisk markør
Tidsramme: 3 år
3 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Peking University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. september 2017

Primær fullføring (Forventet)

1. september 2018

Studiet fullført (Forventet)

1. september 2020

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

16. september 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

16. september 2017

Først lagt ut (Faktiske)

20. september 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

20. september 2017

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

16. september 2017

Sist bekreftet

1. september 2017

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 68Ga&FDG PET/CT

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Nevroendokrine svulster

Kliniske studier på 68Ga-DOTANOC PET/CT og 18F-FDG PET/CT i NET

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Madagascar

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere