喉頭がん (T3/T4) 患者のための Web ベースの意思決定支援ツールの評価。 (LaDecA)

喉頭がんは、頭頸部がんの中で 2 番目に多いがんです。 毎年、オランダでは約 700 人が喉頭癌と診断されています (Van Dijk et.al. 2013)。

喉頭がんの患者さんには、手術、放射線療法、化学療法、内視鏡（レーザー）治療など、さまざまな治療オプションがあります。 各オプションには、独自の利点と副作用があります。 ステージ 3 または 4 の喉頭がん患者に対する最適な治療法は、明確に証明されていません。 異なる治療オプションは、患者の健康関連の生活の質に影響を与える可能性のある異なる副作用を引き起こします。 どの治療法を選択するかは、好みや個人の価値観によって異なります。 これらの好みに敏感な選択では、意思決定プロセスに患者を関与させることが重要です。 このプロセスでは、開業医と患者の両方が情報を交換し、協力して決定を下します。医師は、病気、治療の選択肢、副作用に関するより多くの技術情報を知っています。患者は、治療の選択肢が自分のライフスタイル、価値観、好みにどのように対応しているかを知っています。 (Frosch DL および Kaplan RM、1999 年; O'Connor AM 他。 2003; O'Connor AM, et.al., 2004)。

患者意思決定支援 (PDA) は、治療の選択肢、結果、および個人の価値観を明確にすることで、患者が意思決定に関与するのに役立つツールです。 意思決定支援の開発プロセスでは、体系的かつ反復的なアプローチに従うことが必須です。(a) 患者の意思決定のニーズを理解する。 (b) プロトタイプのツールを作成します。 (c) これらのプロトタイプを患者および臨床医と共に評価し、(d) これらの結果を使用してツールを改善します。

International Patient Decision Aid Standards (http://ipdas.ohri.ca/) を考慮して、 私たちは治療選択 (http://www.治療選択.info) と呼ばれる最初のプロトタイプを設計しました。 これらの基準では、意思決定の必要性に関する患者と医師の見解を評価し、この情報を使用して PDA のアルファ版を開発し、患者と医師とともに再度検証してベータ版を作成することを推奨しています。

このプロジェクトの目的は、Treatmentchoice の初期プロトタイプのユーザー テストです。 これにより、体系的な開発プロセスをたどり、アプローチの有効性に関する知識を得ることができます。 このプロジェクトは、時系列の 4 つの活動をカバーしています。

アクティビティ 1: 決定的なニーズを評価する: 意思決定支援に関する患者の情報、期待、およびニーズについて、患者と臨床医の意見を引き出します。 Treatmentchoice の改善のための結論と推奨事項が導き出され、現在のプロトタイプが改善され、アルファ プロトタイプが作成されます。

アクティビティ 2: アルファ テスト: 患者と臨床医の理解度、受容性、使いやすさをアルファ バージョンでテストします。 混合方法が使用されます。患者と臨床医 (頭頸部外科医、腫瘍内科医、放射線腫瘍医) の両方に対する、構造化されたインタビュー (Ahmed, 2009) と質問票 (Unified Theory of Acceptance and Use of Technology (UTAUT) - Venkatesh et al. 2012) を組み合わせたもの。 結論と推奨事項は文書化されます。 この評価を考慮して、プロトタイプを改善します。 ツールが患者と医師の両方にとって理解しやすく、受け入れられ、使用できるようになるまで、反復プロセスを使用して、この改良されたプロトタイプでアルファテストが繰り返されます。 2 回目の評価は、ベータ プロトタイプを使用して実行されます。

活動 3: ベータテスト: 知識、意思決定の対立、共有された意思決定プロセスに対する治療選択の影響、および臨床医が意思決定に患者を関与させる範囲を確立します。 この研究は、治療選択の影響の評価を構成する。 さまざまな結果の尺度を評価するために、さまざまなアンケートが使用されます。

• 年齢や教育レベル、インターネット接続に関する家庭の状況。
• 知識テストは、「正しい」、「正しくない」、または「わからない」で評価できる 20 のステートメントを使用して評価されます (Savelberg、2015 年)。
• 意思決定の対立は、意思決定の対立尺度 (DCS) を使用して評価されます。 この 16 項目のスケールには 5 つのサブスケールがあります。 これらの各項目は、1 (強く同意する) から 5 (強く同意しない) までの 5 段階のリッカート スケールで採点されます (DCS、O'Connor AM、2010 年)。
• 医学的決定に参加したいという患者の希望は、5 項目のコントロール選好尺度 (Degner 1997) を使用して評価されます。
• Shared Decision Making (SDM) プロセスは、患者向け​​の SDM-Q9 機器を使用して、患者の認識によって評価されます。 このツールは、0 (完全に同意しない) から 5 (完全に同意する) までの 6 段階で評価できる 9 つのステートメントを提供します。 (SDM-Q9、Rodenburg、2015 オランダ語版)。
• SDM のプロセスは、専門家向けの SDM-Q9 機器を使用して、医師 (腫瘍医または放射線療法士と一緒に決定が下される場合は放射線療法士) の認識によっても評価されます。 このツールは 9 つのステートメントを提供し、これも 6 段階で評価されます (SDM-Q9、Rodenburg、2015 年 / オランダ語版)。

患者は、意思決定プロセスの直後と意思決定プロセスの 3 か月後の 2 つの時点でアンケートに記入するよう求められます。 彼らの医師は、意思決定プロセスの直後に、ある時点でアンケートに記入するよう求められます。

アクティビティ 4: 実施: 前立腺がんにおける意思決定を共有するための実施および普及計画を作成します。 アンケートと質的インタビューを実施して、臨床現場での実施に対する障壁とファシリテーターを評価し、意思決定支援の実施戦略を開発し、エンドユーザーの障壁とニーズに合わせて調整された最適な共有意思決定を促進します。 その結果をもとに、実施計画書を作成します