Оценка веб-инструмента помощи в принятии решений для пациентов с раком гортани (T3/T4). (LaDecA)

Рак гортани является вторым наиболее распространенным раком головы и шеи. Каждый год около 700 человек диагностируют рак гортани в Нидерландах (Van Dijk et.al. 2013).

Для пациентов с раком гортани доступны различные варианты лечения, включая хирургическое вмешательство, лучевую терапию, химиотерапию и эндоскопическое (лазерное) лечение. Каждый вариант имеет свои преимущества и побочные эффекты. Оптимальное лечение пациентов с раком гортани 3 или 4 стадии однозначно не доказано. Различные варианты лечения вызывают разные побочные эффекты, которые могут повлиять на качество жизни пациентов, связанное со здоровьем. Выбор лечения зависит от предпочтений и личных ценностей. При таком выборе, чувствительном к предпочтениям, важно вовлечь пациента в процесс принятия решения. В этом процессе врач и пациент обмениваются информацией и совместно принимают решение, врач знает больше технической информации о заболевании, вариантах лечения и побочных эффектах, пациент знает, насколько варианты лечения соответствуют его образу жизни, ценностям и предпочтениям. (Фрош Д.Л. и Каплан Р.М., 1999; О'Коннор А.М. и др. 2003 г.; О'Коннор А.М. и др., 2004).

Вспомогательные средства для принятия решений пациентами (PDA) — это инструменты, которые могут помочь пациентам участвовать в принятии решений, разъясняя варианты лечения, результаты и личные ценности. В процессе разработки помощи в принятии решений необходимо следовать систематическому и повторяющемуся подходу к: (а) пониманию потребностей пациента в принятии решений; (б) создавать прототипы инструментов; (c) оценить эти прототипы с пациентами и клиницистами и (d) использовать эти результаты для улучшения инструмента.

Принимая во внимание Международные стандарты помощи пациентам в принятии решений (http://ipdas.ohri.ca/), мы разработали первоначальный прототип под названием Treatmentchoice (http://www.treatmentchoice.info). Эти стандарты рекомендуют оценивать взгляды пациентов и врачей на необходимость принятия решений, использовать эту информацию для разработки альфа-версии КПК и снова проверять ее с пациентами и врачами для создания бета-версии.

Целью этого проекта является пользовательское тестирование первоначального прототипа Treatmentchoice. Это позволит нам систематически следить за процессом разработки и получать знания о правильности нашего подхода. Проект охватывает 4 хронологических мероприятия:

ДЕЯТЕЛЬНОСТЬ 1: ОЦЕНКА ПОТРЕБНОСТЕЙ ДЛЯ ПРИНЯТИЯ ПРИНЯТИЯ РЕШЕНИЙ: Выясните мнения пациентов и клиницистов относительно информации, ожиданий и потребностей пациентов в отношении поддержки принятия решений. Будут получены выводы и рекомендации по усовершенствованию Treatmentchoice, а текущий прототип будет улучшен с созданием альфа-прототипа.

ЗАДАНИЕ 2: АЛЬФА-ТЕСТИРОВАНИЕ: Проверка понятности, приемлемости и удобства использования альфа-версии для пациентов и врачей. Будет использован смешанный метод; структурированные интервью в сочетании с мыслями вслух (Ахмед, 2009 г.) и опросами (Единая теория принятия и использования технологий (UTAUT) - Venkatesh et al., 2012 г.) как с пациентами, так и с клиницистами (хирургами головы и шеи, медицинскими онкологами и радиационными онкологами). Выводы и рекомендации будут документированы. С учетом этой оценки прототип будет доработан. Альфа-тестирование будет повторяться с этим улучшенным прототипом с использованием итеративного процесса, пока инструмент не станет понятным, приемлемым и пригодным для использования как пациентами, так и врачами. Вторая оценка будет проведена с бета-прототипом.

ЗАДАНИЕ 3: БЕТА-ТЕСТИРОВАНИЕ: Установите влияние выбора лечения на знания, конфликт решений и процесс совместного принятия решений, а также степень вовлечения клиницистов пациентов в процесс принятия решений. Исследование составляет оценку воздействия выбора лечения. Для оценки различных показателей результатов будут использоваться различные анкеты:

• Возраст и уровень образования, домашняя ситуация с интернет-соединением.
• Тест знаний будет оцениваться с помощью 20 утверждений, которые можно оценить как «верно», «не верно» или «не знаю» (Савельберг, 2015).
• Конфликт решений будет оцениваться с использованием Шкалы конфликта решений (DCS). Эта шкала из 16 пунктов имеет пять подшкал: чувство информированности, неуверенность в принятии решений, четкие ценности, поддержка и качество решений. Каждый из этих пунктов оценивается по пятибалльной шкале Лайкерта от 1 (полностью согласен) до 5 (полностью не согласен) (DCS, O'Connor AM, 2010).
• Желание пациента участвовать в принятии медицинских решений будет оцениваться с использованием шкалы контрольных предпочтений из 5 пунктов (Degner 1997).
• Процесс совместного принятия решений (SDM) будет оцениваться по восприятию пациентов с использованием инструмента SDM-Q9 для пациентов. Инструмент содержит 9 утверждений, которые можно оценить по шестибалльной шкале от 0 (полностью не согласен) до 5 (полностью согласен). (SDM-Q9, Роденбург, голландская версия, 2015 г.).
• Процесс SDM также будет оцениваться по восприятию врача (онколога или радиотерапевта, если решение принимается совместно с радиотерапевтом), использующего прибор SDM-Q9 для профессионалов. Инструмент содержит 9 утверждений, также оцениваемых по шестибалльной шкале (SDM-Q9, Rodenburg, 2015/голландская версия).

Пациентам будет предложено заполнить анкеты в два момента времени, сразу после процесса принятия решения и через 3 месяца после процесса принятия решения. Их врачу будет предложено заполнить анкету в 1 момент времени, сразу после процесса принятия решения.

ДЕЯТЕЛЬНОСТЬ 4: РЕАЛИЗАЦИЯ: Разработайте план реализации и распространения для совместного принятия решений по раку предстательной железы. Анкеты и качественные интервью будут проводиться для оценки барьеров и факторов, способствующих внедрению в клиническую практику, для разработки стратегий внедрения помощи в принятии решений и содействия оптимальному совместному принятию решений с учетом барьеров и потребностей конечных пользователей. По результатам будет написан план реализации