Evaluación de una herramienta de ayuda para la toma de decisiones basada en la web para pacientes con cáncer de laringe (T3/T4). (LaDecA)

El cáncer de laringe es el segundo cáncer de cabeza y cuello más común. Cada año, alrededor de 700 personas son diagnosticadas con carcinoma de laringe en los Países Bajos (Van Dijk et.al. 2013).

Para los pacientes con cáncer de laringe, hay varias opciones de tratamiento disponibles, que incluyen cirugía, radioterapia, quimioterapia y tratamiento endoscópico (láser). Cada opción tiene sus propios beneficios y efectos secundarios. El tratamiento óptimo para pacientes con cáncer de laringe en etapa 3 o 4 no está probado de manera inequívoca. Las diferentes opciones de tratamiento causan diferentes efectos secundarios que pueden afectar la calidad de vida relacionada con la salud de los pacientes. El tratamiento de elección depende de las preferencias y los valores personales. En estas elecciones sensibles a las preferencias, es importante involucrar al paciente en el proceso de toma de decisiones. En este proceso tanto el médico como el paciente intercambian información y colaboran en la decisión, el médico conoce más información técnica sobre la enfermedad, las opciones de tratamiento y los efectos secundarios, el paciente sabe cómo se corresponden las opciones de tratamiento con su estilo de vida, valores y preferencias (Frosch DL y Kaplan RM, 1999; O'Connor AM, et.al. 2003; O'Connor AM, et.al., 2004).

Las ayudas para la toma de decisiones del paciente (PDA, por sus siglas en inglés) son herramientas que pueden ayudar a los pacientes a involucrarse en la toma de decisiones aclarando las opciones de tratamiento, los resultados y los valores personales. En el proceso de desarrollo de una ayuda para la toma de decisiones, es obligatorio seguir un enfoque sistemático e iterativo para: (a) comprender las necesidades de decisión del paciente; (b) crear prototipos de herramientas; (c) evaluar estos prototipos con pacientes y médicos, y (d) utilizar estos resultados para mejorar la herramienta.

Considerando los Estándares Internacionales de Ayuda para la Decisión del Paciente (http://ipdas.ohri.ca/), diseñamos un prototipo inicial, llamado Treatmentchoice (http://www.treatmentchoice.info). Estos estándares recomiendan evaluar los puntos de vista de pacientes y médicos en las necesidades de decisión, usar esta información para desarrollar una versión alfa del PDA y validarlo nuevamente con pacientes y médicos para crear una versión beta.

El objetivo de este proyecto es probar con el usuario el prototipo inicial de Treatmentchoice. Esto nos permitirá seguir un proceso de desarrollo sistemático y adquirir conocimientos sobre la validez de nuestro enfoque. El proyecto contempla 4 actividades cronológicas:

ACTIVIDAD 1: EVALUAR LAS NECESIDADES DE DECISIÓN: Obtener las opiniones de los pacientes y los médicos sobre la información, las expectativas y las necesidades del paciente en el apoyo a la toma de decisiones. Se derivarán conclusiones y recomendaciones para la mejora de Treatmentchoice y se mejorará el prototipo actual creando un prototipo alfa.

ACTIVIDAD 2: PRUEBA ALFA: Probar la comprensibilidad, aceptabilidad y usabilidad de los pacientes y los médicos en la versión alfa. Se utilizará un método mixto; entrevistas estructuradas combinadas con pensamiento en voz alta (Ahmed, 2009) y cuestionarios (Teoría Unificada de Aceptación y Uso de Tecnología (UTAUT) - Venkatesh et al.2012) con pacientes y médicos (cirujano de cabeza y cuello, oncólogos médicos y oncólogos radioterápicos). Se documentarán las conclusiones y recomendaciones. Teniendo en cuenta esta evaluación, se mejorará el prototipo. Las pruebas alfa se repetirán con este prototipo mejorado mediante un proceso iterativo, hasta que la herramienta sea comprensible, aceptable y útil tanto para los pacientes como para los médicos. Se realizará una segunda evaluación con un prototipo beta.

ACTIVIDAD 3: PRUEBA BETA: Establecer el impacto de la opción de tratamiento en el conocimiento, el conflicto de decisiones y el proceso de toma de decisiones compartido, así como la medida en que los médicos involucran a los pacientes en la toma de decisiones. El estudio compone la evaluación del impacto del Tratamientoelección. Se utilizará una variedad de cuestionarios para evaluar diferentes medidas de resultado:

• Edad y nivel educativo, situación del hogar con respecto a la conexión a internet.
• La prueba de conocimientos se evaluará mediante 20 afirmaciones, que se pueden calificar como "verdadero", "no cierto" o "no sé" (Savelberg, 2015).
• El conflicto decisional se evaluará utilizando la Escala de conflicto decisional (DCS). Esta escala de 16 ítems tiene cinco subescalas: sentirse informado, incertidumbre decisional, valores claros, apoyo y calidad de las decisiones. Cada uno de estos ítems se puntúa en una escala Likert de cinco puntos desde 1 (totalmente de acuerdo) hasta 5 (totalmente en desacuerdo) (DCS, O'Connor AM, 2010).
• El deseo del paciente de participar en las decisiones médicas se evaluará mediante una escala de preferencia de control de 5 ítems (Degner 1997).
• El proceso de Toma de Decisiones Compartidas (SDM) será evaluado por las percepciones de los pacientes, utilizando el instrumento SDM-Q9 para pacientes. El instrumento proporciona 9 afirmaciones, que se pueden calificar en una escala de seis puntos de 0 (totalmente en desacuerdo) a 5 (totalmente de acuerdo). (SDM-Q9, Rodenburg, versión holandesa de 2015).
• El proceso de SDM también será evaluado por las percepciones del médico (el oncólogo o el radioterapeuta si la decisión se toma junto con el radioterapeuta), utilizando el instrumento SDM-Q9 para profesionales. El instrumento proporciona 9 declaraciones, también calificadas en una escala de seis puntos (SDM-Q9, Rodenburg, 2015/versión holandesa).

Se pedirá a los pacientes que completen los cuestionarios en dos momentos, directamente después del proceso de toma de decisiones y 3 meses después del proceso de toma de decisiones. Se le pedirá a su médico que complete el cuestionario en un punto de tiempo, directamente después del proceso de toma de decisiones.

ACTIVIDAD 4: IMPLEMENTACIÓN: Desarrollar un plan de implementación y difusión para la toma de decisiones compartida en cáncer de próstata. Se realizarán cuestionarios y entrevistas cualitativas para evaluar las barreras y los facilitadores para la implementación en la práctica clínica, para desarrollar estrategias para la implementación de la ayuda a la decisión y facilitar una toma de decisiones compartida óptima, adaptada a las barreras y necesidades de los usuarios finales. Con base en los resultados, se redactará un plan de implementación.