Ocena internetowego narzędzia wspomagającego podejmowanie decyzji dla pacjentów z rakiem krtani (T3/T4). (LaDecA)

Rak krtani jest drugim najczęściej występującym nowotworem głowy i szyi. Każdego roku w Holandii diagnozuje się raka krtani u około 700 osób (Van Dijk i in. 2013).

Dla pacjentów z rakiem krtani dostępne są różne opcje leczenia, w tym chirurgia, radioterapia, chemioterapia i leczenie endoskopowe (laserowe). Każda opcja ma swoje zalety i skutki uboczne. Optymalne leczenie pacjentów z rakiem krtani w 3. lub 4. stopniu zaawansowania nie zostało jednoznacznie udowodnione. Różne opcje leczenia powodują różne skutki uboczne, które mogą wpływać na jakość życia pacjentów związaną ze zdrowiem. Wybór leczenia zależy od preferencji i osobistych wartości. W tych wyborach wrażliwych na preferencje ważne jest zaangażowanie pacjenta w proces podejmowania decyzji. W tym procesie zarówno lekarz, jak i pacjent wymieniają informacje i współpracują przy podejmowaniu decyzji, lekarz zna więcej technicznych informacji o chorobie, możliwościach leczenia i skutkach ubocznych, pacjent wie, w jaki sposób opcje leczenia odpowiadają jego stylowi życia, wartościom i preferencjom (Frosch DL i Kaplan RM, 1999; O'Connor AM i in. 2003; O'Connor AM i in., 2004).

Pomoce decyzyjne dla pacjentów (PDA) to narzędzia, które mogą pomóc pacjentom zaangażować się w podejmowanie decyzji poprzez wyjaśnienie opcji leczenia, wyników i osobistych wartości. W procesie opracowywania pomocy decyzyjnej obowiązkowe jest stosowanie systematycznego i iteracyjnego podejścia w celu: (a) zrozumienia potrzeb decyzyjnych pacjenta; (b) tworzyć prototypowe narzędzia; (c) ocenić te prototypy z udziałem pacjentów i klinicystów oraz (d) wykorzystać te wyniki do ulepszenia narzędzia.

Biorąc pod uwagę Międzynarodowe Standardy Pomocy Pacjentowi w podejmowaniu decyzji (http://ipdas.ohri.ca/), zaprojektowaliśmy wstępny prototyp o nazwie Treatmentchoice (http://www.treatmentchoice.info). Standardy te zalecają ocenę opinii pacjentów i lekarzy w zakresie potrzeb decyzyjnych, wykorzystanie tych informacji do opracowania wersji alfa PDA i ponowne zweryfikowanie jej z pacjentami i lekarzami w celu stworzenia wersji beta.

Celem tego projektu jest przetestowanie przez użytkowników wstępnego prototypu Treatmentchoice. Pozwoli nam to systematycznie śledzić proces rozwoju i zdobywać wiedzę na temat słuszności naszego podejścia. Projekt obejmuje 4 działania chronologiczne:

ĆWICZENIE 1: OCENA POTRZEB DECYZYJNYCH: Uzyskaj opinie pacjentów i klinicystów na temat informacji, oczekiwań i potrzeb pacjenta w zakresie wsparcia decyzji. Zostaną wyciągnięte wnioski i zalecenia dotyczące ulepszenia Treatmentchoice, a obecny prototyp zostanie ulepszony, tworząc prototyp alfa.

ĆWICZENIE 2: TESTOWANIE ALFA: Testowanie zrozumiałości, akceptowalności i użyteczności wersji alfa dla pacjentów i klinicystów. Zastosowana zostanie metoda mieszana; ustrukturyzowane wywiady połączone z myśleniem na głos (Ahmed, 2009) i kwestionariuszami (Unified Theory of Acceptance and Use of Technology (UTAUT) – Venkatesh et al.2012) zarówno z pacjentami, jak i klinicystami (chirurgami głowy i szyi, onkologami medycznymi i radioonkologami). Wnioski i zalecenia zostaną udokumentowane. Biorąc pod uwagę tę ocenę, prototyp zostanie ulepszony. Testy alfa będą powtarzane z tym ulepszonym prototypem przy użyciu iteracyjnego procesu, aż narzędzie będzie zrozumiałe, akceptowalne i użyteczne zarówno dla pacjentów, jak i lekarzy. Druga ocena zostanie przeprowadzona na prototypie beta.

ĆWICZENIE 3: BETA-TESTY: Ustal wpływ opcji Leczenie na wiedzę, konflikt decyzyjny i wspólny proces decyzyjny, a także zakres, w jakim klinicyści angażują pacjentów w podejmowanie decyzji. Badanie stanowi ocenę wpływu wyboru leczenia. Różne kwestionariusze zostaną wykorzystane do oceny różnych miar wyniku:

• Wiek i poziom wykształcenia, sytuacja domowa w zakresie połączenia z Internetem.
• Test wiedzy będzie oceniany za pomocą 20 stwierdzeń, które można ocenić jako „prawdziwe”, „nieprawdziwe” lub „nie wiem” (Savelberg, 2015).
• Konflikt decyzyjny zostanie oceniony za pomocą Skali Konfliktu Decyzyjnego (DCS). Ta 16-itemowa skala ma pięć podskal: poczucie poinformowania, niepewność decyzji, jasne wartości, wsparcie i jakość decyzji. Każda z tych pozycji jest oceniana na pięciostopniowej skali Likerta od 1 (zdecydowanie się zgadzam) do 5 (zdecydowanie się nie zgadzam) (DCS, O'Connor AM, 2010).
• Chęć pacjenta do uczestniczenia w podejmowaniu decyzji medycznych będzie oceniana za pomocą 5-itemowej Skali Preferencji Kontroli (Degner 1997).
• Proces wspólnego podejmowania decyzji (SDM) zostanie oceniony na podstawie percepcji pacjentów za pomocą narzędzia SDM-Q9 dla pacjentów. Narzędzie zawiera 9 stwierdzeń, które można ocenić na sześciostopniowej skali od 0 (całkowicie się nie zgadzam) do 5 (całkowicie się zgadzam). (SDM-Q9, Rodenburg, 2015 wersja holenderska).
• Proces SDM będzie również oceniany na podstawie percepcji lekarza (onkologa lub radioterapeuty, jeśli decyzja jest podjęta wspólnie z radioterapeutą), przy użyciu aparatu SDM-Q9 dla profesjonalistów. Narzędzie zawiera 9 stwierdzeń, również ocenianych w sześciostopniowej skali (SDM-Q9, Rodenburg, 2015/wersja holenderska).

Pacjenci zostaną poproszeni o wypełnienie kwestionariuszy w dwóch punktach czasowych, bezpośrednio po podjęciu decyzji i 3 miesiące po podjęciu decyzji. Ich lekarz zostanie poproszony o wypełnienie kwestionariusza w 1 punkcie czasowym, bezpośrednio po procesie podejmowania decyzji.

DZIAŁANIE 4: WDROŻENIE: Opracowanie planu wdrożenia i rozpowszechniania wspólnego podejmowania decyzji w raku prostaty. Przeprowadzone zostaną kwestionariusze i wywiady jakościowe w celu oceny barier i ułatwień wdrażania w praktyce klinicznej, opracowania strategii wdrażania pomocy decyzyjnej i ułatwienia optymalnego wspólnego podejmowania decyzji, dostosowanych do barier i potrzeb użytkowników końcowych. Na podstawie wyników zostanie napisany plan wdrożenia