Egy webalapú döntést segítő eszköz értékelése gégerákos (T3/T4) betegek számára. (LaDecA)

A gégerák a második leggyakoribb fej-nyakrák. Évente körülbelül 700 embernél diagnosztizálnak gégekarcinómát Hollandiában (Van Dijk et.al. 2013).

A gégerákos betegek számára különféle kezelési lehetőségek állnak rendelkezésre, beleértve a műtétet, a sugárterápiát, a kemoterápiát és az endoszkópos (lézeres) kezelést. Mindegyik lehetőségnek megvannak a maga előnyei és mellékhatásai. A 3. vagy 4. stádiumú gégerák optimális kezelése nem egyértelműen bizonyított. A különböző kezelési lehetőségek különböző mellékhatásokat okoznak, amelyek befolyásolhatják a betegek egészségével kapcsolatos életminőségét. A választott kezelés a preferenciáktól és a személyes értékektől függ. Ezeknél a preferencia-érzékeny választásoknál fontos a páciens bevonása a döntéshozatali folyamatba. Ebben a folyamatban a kezelőorvos és a beteg egyaránt információt cserél és együttműködik a döntésben, az orvos több technikai információt tud a betegségről, a kezelési lehetőségekről és a mellékhatásokról, a beteg tudja, hogy a kezelési lehetőségek hogyan felelnek meg életmódjának, értékeinek és preferenciáinak. (Frosch DL és Kaplan RM, 1999; O'Connor AM, et.al. 2003; O'Connor AM és munkatársai, 2004).

A PDA-k olyan eszközök, amelyek a kezelési lehetőségek, az eredmények és a személyes értékek tisztázásával segíthetik a betegeket a döntéshozatalban való részvételben. A döntési segédlet fejlesztése során kötelező szisztematikus és iteratív megközelítést követni, hogy: (a) megértsük a páciens döntési szükségleteit; (b) prototípus eszközök létrehozása; (c) értékelje ki ezeket a prototípusokat a betegekkel és a klinikusokkal, és (d) használja ezeket az eredményeket az eszköz fejlesztésére.

Figyelembe véve a betegek döntését segítő nemzetközi szabványokat (http://ipdas.ohri.ca/), megterveztünk egy kezdeti prototípust, a Treatmentchoice nevet (http://www.treatmentchoice.info). Ezek a szabványok azt javasolják, hogy mérjék fel a betegek és az orvosok véleményét a döntési igények kapcsán, használja fel ezeket az információkat a PDA alfa-verziójának kifejlesztésére, majd ismételten érvényesítse azt a betegekkel és az orvosokkal egy béta verzió létrehozásához.

A projekt célja a Treatmentchoice kezdeti prototípusának felhasználói tesztelése. Ez lehetővé teszi számunkra, hogy szisztematikusan kövessen egy fejlesztési folyamatot, és ismereteket szerezzünk megközelítésünk érvényességéről. A projekt 4 kronológiai tevékenységet foglal magában:

1. TEVÉKENYSÉG: A DÖNTÉSI IGÉNYEK FELÉRZÉSE: Ismertesse meg a betegek és a klinikusok véleményét a páciens információiról, elvárásairól és döntéstámogatási szükségleteiről. Következtetések és javaslatok születnek a Treatmentchoice javítására, és a jelenlegi prototípust továbbfejlesztik egy alfa prototípus létrehozásával.

2. TEVÉKENYSÉG: ALFA-TESZTELÉS: A betegek és a klinikusok érthetőségének, elfogadhatóságának és használhatóságának tesztelése az alfa-verzión. Vegyes módszert alkalmaznak; strukturált interjúk hangos gondolkodással (Ahmed, 2009) és kérdőívekkel kombinálva (Unified Theory of Acceptance and Use of Technology (UTAUT) – Venkatesh et al. 2012) mind a betegekkel, mind a klinikusokkal (fej-nyaki sebész, orvosi onkológus és sugáronkológus). A következtetéseket és az ajánlásokat dokumentálni kell. Ezt az értékelést figyelembe véve a prototípust továbbfejlesztik. Az alfa-tesztet ezzel a továbbfejlesztett prototípussal ismételjük meg egy iteratív eljárással, amíg az eszköz érthető, elfogadható és használható lesz mind a betegek, mind az orvosok számára. A második értékelést egy béta prototípussal hajtják végre.

3. TEVÉKENYSÉG: BÉTA-TESZTELÉS: Határozza meg a kezelésválasztás hatását a tudásra, a döntési konfliktusokra és a közös döntéshozatali folyamatra, valamint arra, hogy a klinikusok milyen mértékben vonják be a betegeket a döntéshozatalba. A tanulmány a Treatmentchoice hatásának értékelését tartalmazza. Különféle kérdőíveket használnak a különböző eredménymérők értékelésére:

• Életkor és iskolai végzettség, otthoni helyzet az internetkapcsolat tekintetében.
• A tudásteszt 20 állítás felhasználásával kerül értékelésre, amelyek besorolása lehet „igaz”, „nem igaz” vagy „nem tudom” (Savelberg, 2015).
• A döntési konfliktus értékelése a Döntési Konfliktus Skála (DCS) segítségével történik. Ennek a 16 tételes skálának öt alskálája van: tájékozottság érzése, döntési bizonytalanság, világos értékek, támogatás és a döntések minősége. Ezen elemek mindegyikét egy ötfokú Likert-skálán értékelik 1-től (teljesen egyetértek) 5-ig (egyáltalán nem értek egyet) (DCS, O'Connor AM, 2010).
• A páciens orvosi döntésekben való részvételi vágyát egy 5 tételből álló Control Preference Skála segítségével értékelik (Degner 1997).
• A megosztott döntéshozatali (SDM) folyamatot a betegek észlelései alapján fogják értékelni, az SDM-Q9 készülék segítségével. Az eszköz 9 állítást ad, amelyek egy hatfokú skálán értékelhetők 0-tól (teljes mértékben nem értek egyet) 5-ig (teljes mértékben egyetértek). (SDM-Q9, Rodenburg, 2015-ös holland verzió).
• Az SDM folyamatát az orvos (onkológus vagy sugárterapeuta, ha a döntést a sugárterapeutával közösen hozzuk meg) felfogása is felméri, a szakembereknek szánt SDM-Q9 műszer segítségével. A műszer 9 állítást ad, szintén hatfokú skálán (SDM-Q9, Rodenburg, 2015/holland változat) értékelve.

A betegeket a kérdőívek kitöltésére két időpontban, közvetlenül a döntéshozatali folyamat után és 3 hónappal a döntéshozatali folyamat után kérjük. A kérdőív kitöltésére 1 időpontban, közvetlenül a döntéshozatali folyamat után orvosukat kérik.

4. TEVÉKENYSÉG: MEGVALÓSÍTÁS: A prosztatarákban megosztott döntéshozatalra vonatkozó végrehajtási és terjesztési terv kidolgozása. Kérdőíveket és kvalitatív interjúkat készítenek a klinikai gyakorlatban történő megvalósítás akadályainak és elősegítőinek értékelésére, a döntési támogatás végrehajtására vonatkozó stratégiák kidolgozására és az optimális közös döntéshozatal elősegítésére, a végfelhasználók akadályaihoz és szükségleteihez igazítva. Az eredmények alapján megvalósítási terv készül