Evaluatie van een webgebaseerde beslissingshulpmiddel voor patiënten met strottenhoofdkanker (T3/T4). (LaDecA)

Larynxkanker is de tweede meest voorkomende hoofd-halskanker. Jaarlijks krijgen in Nederland ongeveer 700 mensen de diagnose strottenhoofdcarcinoom (Van Dijk et.al. 2013).

Voor patiënten met larynxcarcinoom zijn verschillende behandelingsmogelijkheden beschikbaar, waaronder chirurgie, radiotherapie, chemotherapie en endoscopische (laser)behandeling. Elke optie heeft zijn eigen voordelen en bijwerkingen. De optimale behandeling voor patiënten met stadium 3 of 4 larynxcarcinoom is niet eenduidig ​​bewezen. Verschillende behandelingsopties veroorzaken verschillende bijwerkingen die van invloed kunnen zijn op de gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven van de patiënt. De voorkeursbehandeling hangt af van voorkeuren en persoonlijke waarden. Bij deze voorkeursgevoelige keuzes is het belangrijk om de patiënt te betrekken bij de besluitvorming. Hierbij wisselen zowel behandelaar als patiënt informatie uit en werken mee aan de besluitvorming, de arts kent meer technische informatie over de ziekte, de behandelmogelijkheden en de bijwerkingen, de patiënt weet hoe de behandelmogelijkheden aansluiten bij zijn leefstijl, waarden en voorkeuren (Frosch DL en Kaplan RM, 1999; O'Connor AM, et al. 2003; O'Connor AM, et al., 2004).

Beslishulpmiddelen voor patiënten (PDA's) zijn hulpmiddelen die patiënten kunnen helpen om betrokken te raken bij de besluitvorming door behandelingsopties, resultaten en persoonlijke waarden te verduidelijken. In het ontwikkelingsproces van een keuzehulp is het verplicht om een ​​systematische en iteratieve benadering te volgen om: (a) de beslissingsbehoeften van de patiënt te begrijpen; (b) prototypische tools creëren; (c) deze prototypes evalueren met patiënten en clinici, en (d) deze resultaten gebruiken om de tool te verbeteren.

Gezien de International Patient Decision Aid Standards (http://ipdas.ohri.ca/), we ontwierpen een eerste prototype, Treatmentchoice genaamd (http://www.treatmentchoice.info). Deze normen bevelen aan om de mening van patiënten en artsen te beoordelen op de beslissingsbehoeften, deze informatie te gebruiken om een ​​alfaversie van de PDA te ontwikkelen en deze opnieuw te valideren met patiënten en artsen om een ​​bètaversie te maken.

Het doel van dit project is het gebruikerstesten van het eerste prototype van de Behandelkeuze. Dit stelt ons in staat om een ​​systematisch ontwikkelingsproces te volgen en kennis op te doen over de validiteit van onze aanpak. Het project omvat 4 chronologische activiteiten:

ACTIVITEIT 1: BEOORDELT BESLISSINGSBEHOEFTEN: Vraag de mening van patiënten en clinici over de informatie, verwachtingen en behoeften van de patiënt op het gebied van beslissingsondersteuning. Er zullen conclusies en aanbevelingen voor verbetering van Behandelkeuze worden afgeleid en het huidige prototype zal worden verbeterd tot een alfa-prototype.

ACTIVITEIT 2: ALFA-TESTEN: testen van de begrijpelijkheid, aanvaardbaarheid en bruikbaarheid van patiënten en clinici op de alpha-versie. Er zal een gemengde methode worden gebruikt; gestructureerde interviews gecombineerd met hardop denken (Ahmed, 2009) en vragenlijsten (Unified Theory of Acceptance and Use of Technology (UTAUT) - Venkatesh et al.2012) met zowel patiënten als clinici (hoofd-halschirurgen, medisch oncologen en radiotherapeuten). Conclusies en aanbevelingen worden gedocumenteerd. Gezien deze beoordeling zal het prototype worden verbeterd. Alfatesten zullen met dit verbeterde prototype herhaald worden door middel van een iteratief proces, totdat de tool begrijpelijk, acceptabel en bruikbaar is voor zowel patiënten als artsen. Een tweede assessment zal worden uitgevoerd met een beta-prototype.

ACTIVITEIT 3: BÈTA-TESTEN: Vaststellen van de impact van behandelingskeuze op kennis, beslissingsconflicten en het gedeelde besluitvormingsproces, evenals de mate waarin clinici patiënten bij de besluitvorming betrekken. Het onderzoek vormt de evaluatie van de impact van de Behandelkeuze. Er zullen verschillende vragenlijsten worden gebruikt om verschillende uitkomstmaten te beoordelen:

• Leeftijd en opleidingsniveau, thuissituatie m.b.t. internetverbinding.
• De kennistoets wordt beoordeeld aan de hand van 20 uitspraken, die kunnen worden beoordeeld als "waar", "niet waar" of "weet niet" (Savelberg, 2015).
• Beslissingsconflicten worden beoordeeld met behulp van de Decisional Conflict Scale (DCS). Deze schaal met 16 items heeft vijf subschalen: zich geïnformeerd voelen, besluitonzekerheid, duidelijke waarden, ondersteuning en kwaliteit van beslissingen. Elk van deze items wordt gescoord op een vijfpunts Likertschaal van 1 (helemaal mee eens) tot 5 (helemaal mee oneens) (DCS, O'Connor AM, 2010).
• De wens van de patiënt om deel te nemen aan medische beslissingen zal worden beoordeeld met behulp van een 5-item Controle Preferentie Schaal (Degner 1997).
• Het proces van Shared Decision Making (SDM) zal worden beoordeeld aan de hand van de percepties van patiënten, met behulp van het SDM-Q9-instrument voor patiënten. Het instrument biedt 9 uitspraken, die kunnen worden beoordeeld op een zespuntsschaal van 0 (helemaal niet mee eens) tot 5 (helemaal mee eens). (SDM-Q9, Rodenburg, 2015 Nederlandse versie).
• Het proces van SDM wordt ook beoordeeld aan de hand van de perceptie van de arts (de oncoloog of de radiotherapeut als de beslissing samen met de radiotherapeut wordt genomen), met behulp van het SDM-Q9-instrument voor professionals. Het instrument geeft 9 stellingen, eveneens beoordeeld op een zespuntsschaal (SDM-Q9, Rodenburg, 2015/Nederlandse versie).

De patiënten wordt gevraagd de vragenlijsten op twee tijdstippen in te vullen, direct na het besluitvormingsproces en 3 maanden na het besluitvormingsproces. Hun arts zal worden gevraagd om de vragenlijst in te vullen op 1 tijdstip, direct na het besluitvormingsproces.

ACTIVITEIT 4: IMPLEMENTATIE: Ontwikkel een implementatie- en verspreidingsplan voor gedeelde besluitvorming bij prostaatkanker. Er zullen vragenlijsten en kwalitatieve interviews worden afgenomen om barrières en facilitators voor implementatie in de klinische praktijk te evalueren, om strategieën te ontwikkelen voor de implementatie van de keuzehulp en om optimale gedeelde besluitvorming te vergemakkelijken, afgestemd op de barrières en behoeften van de eindgebruikers. Op basis van de resultaten wordt een implementatieplan geschreven