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牙山医療センター大動脈弁置換登録 (ASAN-AVR)

2025年12月28日 更新者：Ho-Jin Kim
この研究では、大動脈弁狭窄症における外科的大動脈弁置換術および経カテーテル大動脈弁置換術の有効性と安全性を評価します。

調査の概要

状態

積極的、募集していない

条件

介入・治療

詳細な説明

TAVR および SAVR のすべての症例は、遡及的かつ前向きに登録されます。

このレジストリには、STRATEGY AS (大動脈弁狭窄症の高齢患者における経カテーテルまたは外科的大動脈弁置換術後の結果の予測におけるサルコペニアとフレイルの役割: 前向きコホート研究) という名前のサブグループ分析が含まれています。 このサブグループ分析では、登録されたすべての被験者が次のテストを受けます：EQ-5D、KCCQ-12（カンザスシティ心筋症アンケート）、ADL（日常生活の活動）、IADL（インストゥルメンタル. 日常生活動作)、ナギ & ロソウ ブレスラウ自己申告項目、6 か月以降の秋の出来事 (初回) または前回の訪問 (F/U)、IPAQ (The International Physical Activity Questionnaires)、社会的フレイル スクリーニング、CES-D （疫学研究センターのうつ病尺度）、MNA-SF（Mini Nutritional Assessment - Short Form）、SPPB スコア（Short Physical Performance Battery、通常の歩行速度、バランス、チェアスタンド）、マルチタスク歩行テスト（カウント 7、動物、モーター、 motor&counting7)、握力、生体インピーダンス分析、太ももとふくらはぎの筋緊張、UEF (上肢機能)。

研究の種類

観察的

入学 (推定)

900

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • 韓国
      • Seoul、韓国
        • Asan Medical Hospital

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 子
  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

サンプリング方法

確率サンプル

調査対象母集団

成功したすべての経カテーテル大動脈弁置換術または外科的大動脈弁置換術

説明

包含基準:

  • 成功したすべての経カテーテル大動脈弁置換術または外科的大動脈弁置換術
  • 書面による同意

除外基準

  • 感染性心内膜炎

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 観測モデル：コホート
  • 時間の展望：見込みのある

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
すべての大動脈弁狭窄症
手順：タヴル
大韓民国の牙山医療センターで経カテーテル大動脈弁置換術を受けたすべての患者
他の名前：
  • 経カテーテル大動脈弁置換
手順：SAVR
大韓民国の牙山医療センターで外科的大動脈弁置換術を受けたすべての患者

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
すべて死に至る
時間枠：1年
1年

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
心血管死亡率
時間枠：1ヶ月、6ヶ月、12ヶ月、5年
1ヶ月、6ヶ月、12ヶ月、5年
心血管死亡率
時間枠：1ヶ月、6ヶ月、12ヶ月、5年
心臓に近い原因による死亡 冠動脈以外の血管の状態による死亡 すべての処置関連/手術関連の死 すべての弁関連の死 突然死または目撃されていない死 原因不明の死
1ヶ月、6ヶ月、12ヶ月、5年
心筋梗塞
時間枠：1ヶ月、6ヶ月、12ヶ月、5年
1ヶ月、6ヶ月、12ヶ月、5年
脳卒中
時間枠：1ヶ月、6ヶ月、12ヶ月、5年
全脳卒中とTIA
1ヶ月、6ヶ月、12ヶ月、5年
出血
時間枠：1ヶ月、6ヶ月、12ヶ月、5年
1ヶ月、6ヶ月、12ヶ月、5年
手術部位の合併症
時間枠：1ヶ月、6ヶ月、12ヶ月、5年
1ヶ月、6ヶ月、12ヶ月、5年
血管アクセス部位およびアクセス関連の合併症
時間枠：1ヶ月、6ヶ月、12ヶ月、5年
1ヶ月、6ヶ月、12ヶ月、5年
急性腎障害
時間枠：30日または退院の間の後日
30日または退院の間の後日
永久ペースメーカー挿入のイベント率
時間枠：1ヶ月、6ヶ月、12ヶ月、5年
1ヶ月、6ヶ月、12ヶ月、5年
その他のTAVR関連の合併症
時間枠：1ヶ月、6ヶ月、12ヶ月、5年
開腹手術への転換 冠動脈閉塞 僧帽弁装置の損傷または機能不全 心タンポナーデ 心内膜炎 弁血栓症 弁の位置異常 TAV-in-TAV展開(TAV : Transcatheter Aortic Valve)
1ヶ月、6ヶ月、12ヶ月、5年
人工弁の機能不全
時間枠：1ヶ月、6ヶ月、12ヶ月、5年
人工大動脈弁の狭窄 人工弁と患者のミスマッチ 人工大動脈弁の逆流
1ヶ月、6ヶ月、12ヶ月、5年
複合エンドポイントのイベント率
時間枠：1ヶ月、6ヶ月、12ヶ月、5年
デバイスの成功 30 日以内の早期安全性 死亡、脳卒中、弁機能不全または入院を必要とする心不全、重度の呼吸困難または弁機能不全 NYHA クラス III または IV として定義される 30 日後の臨床効果
1ヶ月、6ヶ月、12ヶ月、5年
構造弁の劣化
時間枠：1ヶ月、6ヶ月、12ヶ月、5年
1ヶ月、6ヶ月、12ヶ月、5年
NYHAクラスの変更
時間枠：30日と1年
ニューヨーク心臓協会 (NYHA) 機能分類
30日と1年
バルブ面積の変更
時間枠：30日と1年
30日と1年
心房細動がない
時間枠：1ヶ月、6ヶ月、12ヶ月、5年
1ヶ月、6ヶ月、12ヶ月、5年

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Ho-Jin Kim

協力者

CardioVascular Research Foundation, Korea

捜査官

  • 主任研究者：Seung-jung Park, MD、Asan Medical Center

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2017年12月1日

一次修了 (実際)

2023年7月15日

研究の完了 (推定)

2027年7月1日

試験登録日

最初に提出

2017年9月21日

QC基準を満たした最初の提出物

2017年9月26日

最初の投稿 (実際)

2017年10月2日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (推定)

2026年1月2日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2025年12月28日

最終確認日

2025年12月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • AMCCV 2017-09

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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