서울아산병원 대동맥판막 치환술 등록부 (ASAN-AVR)
2025년 12월 28일 업데이트: Ho-Jin Kim
이 연구는 대동맥 협착증에서 외과적 대동맥 판막 치환술과 경피적 대동맥 판막 치환술의 효과와 안전성을 평가합니다.
연구 개요
상세 설명
모든 TAVR 및 SAVR 사례는 소급 및 전향적으로 등록됩니다.
이 레지스트리에는 STRATEGY AS(대동맥 협착증이 있는 노인 환자에서 경피적 경피술 또는 외과적 대동맥 판막 교체 후 결과를 예측하는 데 있어 근육감소증의 역할 및 허약함: 전향적 코호트 연구)이라는 하위 그룹 분석이 포함됩니다. 이 하위 그룹 분석을 위해 등록된 모든 피험자는 EQ-5D, KCCQ-12(Kansas City Cardiomyopathy Questionnaire), ADL(Activities of daily living), IADL(Instrumental. 활동의 일상 생활), Nagi & Rosow-Breslau 자기 보고 항목, 6개월(초기) 또는 마지막 방문(F/U) 이후의 이전 가을 이벤트, IPAQ(The International Physical Activity Questionnaires), 사회적 허약 심사, CES-D (역학 연구 센터 우울증 척도), MNA-SF(Mini Nutritional Assessment - Short Form), SPPB 점수(Short Physical Performance Battery, 보통 보행 속도, 균형, 체어 스탠드), Multi-task gait test(계산7, 동물, 운동, motor&counting7), 악력, 생체임피던스 분석, 허벅지와 종아리 근긴장도, UEF(Upper extremities function).
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
900
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Seoul, 대한민국
- Asan Medical Hospital
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
모든 성공적인 트랜스카테터 대동맥 판막 교체 또는 외과적 대동맥 판막 교체
설명
포함 기준:
- 모든 성공적인 트랜스카테터 대동맥 판막 교체 또는 외과적 대동맥 판막 교체
- 서면 동의
제외 기준
- 감염성 심내막염
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
모든 대동맥 협착증
|
대한민국 서울아산병원에서 경피적 대동맥판막 치환술을 받은 모든 환자
다른 이름들:
대한민국 서울아산병원 대동맥판막 치환술을 받은 모든 환자
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
모두 사망 원인
기간: 일년
|
일년
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
심혈관 사망률
기간: 1,6 및 12개월 및 5년
|
1,6 및 12개월 및 5년
|
|
|
심혈관 사망률
기간: 1,6 및 12개월 및 5년
|
근접한 심장 원인으로 인한 사망 비관상혈관 상태로 인한 사망 모든 절차 관련/수술 관련 사망 모든 판막 관련 사망 급사 또는 목격하지 않은 사망 원인 불명 사망
|
1,6 및 12개월 및 5년
|
|
심근 경색증
기간: 1,6 및 12개월 및 5년
|
1,6 및 12개월 및 5년
|
|
|
뇌졸중
기간: 1,6 및 12개월 및 5년
|
모든 뇌졸중 및 TIA
|
1,6 및 12개월 및 5년
|
|
출혈
기간: 1,6 및 12개월 및 5년
|
1,6 및 12개월 및 5년
|
|
|
운영 사이트 합병증
기간: 1,6 및 12개월 및 5년
|
1,6 및 12개월 및 5년
|
|
|
혈관 접근 부위 및 접근 관련 합병증
기간: 1,6 및 12개월 및 5년
|
1,6 및 12개월 및 5년
|
|
|
급성 신장 손상
기간: 30일 또는 퇴원일 사이에 나중에
|
30일 또는 퇴원일 사이에 나중에
|
|
|
영구 심장 박동기 삽입의 사건 비율
기간: 1,6 및 12개월 및 5년
|
1,6 및 12개월 및 5년
|
|
|
기타 TAVR 관련 합병증
기간: 1,6 및 12개월 및 5년
|
개복수술로의 전환 관상동맥 폐쇄 승모판막 손상 또는 기능부전 심장눌림 심내막염 판막 혈전증 판막 위치 이상 TAV-in-TAV 전개(TAV : Transcatheter Aortic Valve)
|
1,6 및 12개월 및 5년
|
|
인공 판막 기능 장애
기간: 1,6 및 12개월 및 5년
|
인공 대동맥 판막 협착증 인공 대동맥 판막 역류
|
1,6 및 12개월 및 5년
|
|
복합 끝점의 이벤트 비율
기간: 1,6 및 12개월 및 5년
|
장치 성공 30일 이내 조기 안전성 사망, 뇌졸중, 판막 기능 장애 또는 입원이 필요한 심부전으로 정의된 30일 후 임상적 효능, 심한 호흡곤란 또는 판막 기능 장애 NYHA 클래스 III 또는 IV
|
1,6 및 12개월 및 5년
|
|
구조적 밸브 열화
기간: 1,6 및 12개월 및 5년
|
1,6 및 12개월 및 5년
|
|
|
NYHA 등급 변경
기간: 30일 1년
|
뉴욕심장협회(NYHA) 기능 분류
|
30일 1년
|
|
밸브 면적 변경
기간: 30일 1년
|
30일 1년
|
|
|
심방세동이 없음
기간: 1,6 및 12개월 및 5년
|
1,6 및 12개월 및 5년
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Seung-jung Park, MD, Asan Medical Center
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Kim HJ, Kang DY, Park H, Ahn JM, Kim JB, Kim SO, Ok YJ, Lee SH, Pyo WK, Ko E, Lee SA, Kim DH, Park SJ, Park DW, Choo SJ. Comparison of Sutureless Bioprosthetic Valve With Surgical or TAVR for Severe Aortic Stenosis. JACC Asia. 2021 Oct 26;1(3):317-329. doi: 10.1016/j.jacasi.2021.08.007. eCollection 2021 Dec.
- Yang Y, Ahn JM, Kang DY, Ko E, Kim S, Kim TO, Kim JH, Lee J, Lee SA, Kim DH, Kim HJ, Kim JB, Choo SJ, Park SJ, Park DW. Implication of Different ECG Left Ventricular Hypertrophy in Patients Undergoing Transcatheter Aortic Valve Replacement. J Am Heart Assoc. 2022 Feb 15;11(4):e023647. doi: 10.1161/JAHA.121.023647. Epub 2022 Feb 3.
- Jeong YJ, Ahn JM, Kang DY, Park H, Ko E, Kim HJ, Kim JB, Choo SJ, Lee SA, Park SJ, Kim DH, Park DW. Incidence, Predictors, and Prognostic Impact of Immediate Improvement in Left Ventricular Systolic Function After Transcatheter Aortic Valve Implantation. Am J Cardiol. 2021 Aug 1;152:99-105. doi: 10.1016/j.amjcard.2021.04.037. Epub 2021 Jun 11.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2017년 12월 1일
기본 완료 (실제)
2023년 7월 15일
연구 완료 (추정된)
2027년 7월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2017년 9월 21일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2017년 9월 26일
처음 게시됨 (실제)
2017년 10월 2일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2026년 1월 2일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 12월 28일
마지막으로 확인됨
2025년 12월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- AMCCV 2017-09
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
미정
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
타브르에 대한 임상 시험
-
Zhicheng Medical Technology (Jiaxing) Co, LtdBeijing Anzhen Hospital; Second Xiangya Hospital of Central South University; Fu Wai Hospital... 그리고 다른 협력자들아직 모집하지 않음TAVI로 치료한 대동맥 협착증
-
MiRus모병대동맥 협착증 | 증상이 있는 중증의 자연 발생성 대동맥판막 협착증미국
-
Niguarda Hospital모병
-
Boston Scientific Corporation모집하지 않고 적극적으로
-
University Hospital Inselspital, Berne완전한
-
Abbott Medical Devices완전한대동맥 판막 협착증독일, 네덜란드, 이탈리아, 스위스, 덴마크
-
Chinese Academy of Medical Sciences, Fuwai Hospital아직 모집하지 않음대동맥 역류 | 경피적 대동맥 판막 교체(TAVR)
-
Chinese Academy of Medical Sciences, Fuwai Hospital아직 모집하지 않음
-
Beijing Balance Medical Technology Co., Ltd모병