Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

ASAN Medical Centerin aorttaläppärekisteri (ASAN-AVR)

sunnuntai 28. joulukuuta 2025 päivittänyt: Ho-Jin Kim
Tässä tutkimuksessa arvioidaan kirurgisen aorttaläpän vaihdon ja transkatetrin aorttaläpän korvaamisen tehokkuutta ja turvallisuutta aorttastenoosissa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Aktiivinen, ei rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Kaikki TAVR- ja SAVR-tapaukset rekisteröidään takautuvasti ja tulevaisuuteen.

Tämä rekisteri sisältää alaryhmäanalyysin nimeltä STRATEGY AS (sarkopenian ja heikkouden rooli tuloksien ennustamisessa TranscathEterin tai kirurgisen aorttaläpän korvaamisen jälkeen iäkkäillä potilailla, joilla on aorttastenoosi: prospektiivinen kohorttitutkimus). Tätä alaryhmäanalyysiä varten kaikilla ilmoittautuneilla koehenkilöillä on seuraavat testit: EQ-5D, KCCQ-12 (Kansas City Cardiomyopathy Questionnaire), ADL (jokapäiväisen elämän aktiviteetit), IADL (instrumentaali). Päivittäisen elämän aktiviteetit, Nagi & Rosow-Breslau itse ilmoittamat kohteet, aiemmat syksyn tapahtumat 6 kuukauden jälkeen (ensimmäinen) tai viimeinen vierailu (F/U), IPAQ (The International Physical Activity Questionnaires), sosiaalisen heikkouden seulonta, CES-D (Epidemiologisten tutkimusten keskuksen masennusasteikko), MNA-SF (Mini Nutritional Assessment - Short Form), SPPB-pisteet (lyhyt fyysisen suorituskyvyn akku, tavallinen kävelynopeus, tasapaino, tuolinseisonta), monitehtävä kävelytesti (laskenta7, eläin, moottori, moottori ja laskenta7), pitovoima, bioimpedanssianalyysi, reiden ja pohkeen lihasjänteys, UEF (yläraajojen toiminto).

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

900

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Kaikki onnistuneet transkatetrin aorttaläpän vaihdot tai kirurgiset aorttaläpän vaihdot

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Kaikki onnistuneet transkatetrin aorttaläpän vaihdot tai kirurgiset aorttaläpän vaihdot
  • Kirjallinen suostumus

Poissulkemiskriteerit

  • Infektiivinen endokardiitti

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Kohortti
  • Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
kaikki aorttastenoosi
Menettely: TAVR
Kaikki potilaat, joille tehtiin transkatetri aorttaläpän vaihto Asanin lääkärikeskuksessa Korean tasavallassa
Muut nimet:
  • transkatetrin aorttaläpän vaihto
Menettely: SAVR
Kaikki potilaat, joille tehtiin kirurginen aorttaläpän vaihto Asanin terveyskeskuksessa Korean tasavallassa

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Kaikki aiheuttavat kuoleman
Aikaikkuna: 1 vuosi
1 vuosi

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kardiovaskulaarinen kuolleisuus
Aikaikkuna: 1,6 ja 12 kuukautta ja 5 vuotta
1,6 ja 12 kuukautta ja 5 vuotta
Kardiovaskulaarinen kuolleisuus
Aikaikkuna: 1,6 ja 12 kuukautta ja 5 vuotta
Kuolema läheisestä sydänsyystä Ei-sepelvaltimotaudin aiheuttama kuolema Kaikki toimenpiteeseen/leikkaukseen liittyvät kuolemat Kaikki läppäkuolemat Äkillinen tai todistamaton kuolema Kuolema tuntemattomasta syystä
1,6 ja 12 kuukautta ja 5 vuotta
Sydäninfarkti
Aikaikkuna: 1,6 ja 12 kuukautta ja 5 vuotta
1,6 ja 12 kuukautta ja 5 vuotta
Aivohalvaus
Aikaikkuna: 1,6 ja 12 kuukautta ja 5 vuotta
kaikki aivohalvaus ja TIA
1,6 ja 12 kuukautta ja 5 vuotta
Verenvuoto
Aikaikkuna: 1,6 ja 12 kuukautta ja 5 vuotta
1,6 ja 12 kuukautta ja 5 vuotta
Operaatiopaikan komplikaatio
Aikaikkuna: 1,6 ja 12 kuukautta ja 5 vuotta
1,6 ja 12 kuukautta ja 5 vuotta
Verisuonten pääsykohta ja pääsyyn liittyvä komplikaatio
Aikaikkuna: 1,6 ja 12 kuukautta ja 5 vuotta
1,6 ja 12 kuukautta ja 5 vuotta
Akuutti munuaisvaurio
Aikaikkuna: myöhempänä ajankohtana 30 päivän välillä tai irtisanominen
myöhempänä ajankohtana 30 päivän välillä tai irtisanominen
Pysyvän tahdistimen asettamisen tapahtumataajuus
Aikaikkuna: 1,6 ja 12 kuukautta ja 5 vuotta
1,6 ja 12 kuukautta ja 5 vuotta
Muu TAVR:ään liittyvä komplikaatio
Aikaikkuna: 1,6 ja 12 kuukautta ja 5 vuotta
Siirtyminen avoimeen leikkaukseen Sepelvaltimon ahtauma Mitraaliläpän laitteen vaurio tai toimintahäiriö Sydämen tamponadi Endokardiitti Läppätukos Venttiilivirhe TAV-in-TAV:n käyttöönotto (TAV: Transkatetri aorttaläppä)
1,6 ja 12 kuukautta ja 5 vuotta
Proteesiläpän toimintahäiriö
Aikaikkuna: 1,6 ja 12 kuukautta ja 5 vuotta
Proteettinen aorttaläpän ahtauma Proteesin ja potilaan välinen yhteensopimattomuus Prosteettinen aorttaläpän regurgitaatio
1,6 ja 12 kuukautta ja 5 vuotta
Yhdistelmäpäätepisteen tapahtumanopeus
Aikaikkuna: 1,6 ja 12 kuukautta ja 5 vuotta
Laitteen menestys Varhainen turvallisuus 30 päivän sisällä Kliininen teho 30 päivän kuluttua määritelty kuolemaksi, aivohalvaukseksi, läppähäiriöksi tai sairaalahoitoa vaativaksi sydämen vajaatoiminnaksi, vaikeaksi hengenahdistukseksi tai läppähäiriöksi NYHA-luokka III tai IV
1,6 ja 12 kuukautta ja 5 vuotta
Venttiilin rakenteellinen vaurioituminen
Aikaikkuna: 1,6 ja 12 kuukautta ja 5 vuotta
1,6 ja 12 kuukautta ja 5 vuotta
NYHA-luokan muutos
Aikaikkuna: 30 päivää ja 1 vuosi
New York Heart Associationin (NYHA) toiminnallinen luokitus
30 päivää ja 1 vuosi
Venttiilin alueen vaihto
Aikaikkuna: 30 päivää ja 1 vuosi
30 päivää ja 1 vuosi
Vapaa eteisvärinästä
Aikaikkuna: 1,6 ja 12 kuukautta ja 5 vuotta
1,6 ja 12 kuukautta ja 5 vuotta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Ho-Jin Kim

Yhteistyökumppanit

CardioVascular Research Foundation, Korea

Tutkijat

  • Päätutkija: Seung-jung Park, MD, Asan Medical Center

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 1. joulukuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 15. heinäkuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Torstai 1. heinäkuuta 2027

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 21. syyskuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 26. syyskuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 2. lokakuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Perjantai 2. tammikuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 28. joulukuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. joulukuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • AMCCV 2017-09

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset TAVR

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Bulgaria

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa