Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

ASAN Medical Center Aortic Valve Replacement Register (ASAN-AVR)

28 december 2025 uppdaterad av: Ho-Jin Kim
Denna studie utvärderar effektiviteten och säkerheten av kirurgisk aortaklaffbyte och transkateter aortaklaffersättning vid aortastenos.

Studieöversikt

Status

Aktiv, inte rekryterande

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Alla TAVR- och SAVR-ärenden kommer att registreras retrospektivt och prospektivt.

Detta register inkluderar en undergruppsanalys med namnet STRATEGY AS (Role of Sarcopenia and frailTy in Predicting outcomes After TranscathEter eller surGical aortic valve replacement in olderlY patients with aortic stenosis: a prospective cohort study). För denna undergruppsanalys kommer alla inskrivna försökspersoner att ha följande test: EQ-5D, KCCQ-12(Kansas City Cardiomyopathy Questionnaire), ADL(Activities of daily living), IADL(Instrumental. Activities of Daily Living), Nagi & Rosow-Breslau självrapporterade artiklar, Tidigare hösthändelser sedan 6 månader (första) eller senaste besök (F/U), IPAQ (The International Physical Activity Questionnaires), Social skröplighetsscreening, CES-D (Center for Epidemiologic Studies Depression Scale), MNA-SF (Mini Nutritional Assessment - Short Form), SPPB-poäng (Short Physical Performance Battery, normal gait speed, balance, chairstand), Multi-task gait test (counting7, animal, motor, motor&counting7), Greppstyrka, Bioimpedansanalys, Muskeltonus vid lår och vad, UEF (Övre extremitetsfunktion).

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Beräknad)

900

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Sydkorea
      • Seoul, Sydkorea
        • Asan Medical Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn
  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

Alla framgångsrika transkateteraortaklaffbyten eller kirurgiska aortaklaffbyten

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Alla framgångsrika transkateteraortaklaffbyten eller kirurgiska aortaklaffbyten
  • Skriftligt medgivande

Exklusions kriterier

  • Infektiös endokardit

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiv: Blivande

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
all aortastenos
Procedur: TAVR
Alla patienter som genomgick transkateteraortaklaffbyte i Asan Medical Center, republiken Korea
Andra namn:
  • byte av transkateter aortaklaff
Procedur: SAVR
Alla patienter som genomgick kirurgisk aortaklaffbyte i Asan Medical Center, republiken Korea

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Alla orsakar döden
Tidsram: 1 år
1 år

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Kardiovaskulär dödlighet
Tidsram: 1,6 och 12 månader och 5 år
1,6 och 12 månader och 5 år
Kardiovaskulär dödlighet
Tidsram: 1,6 och 12 månader och 5 år
Död på grund av närmaste hjärtorsak Död orsakad av icke-koronärt vaskulärt tillstånd All procedurrelaterad/operationsrelaterad död All klaffrelaterad död Plötslig eller obevittnad död Död av okänd orsak
1,6 och 12 månader och 5 år
Hjärtinfarkt
Tidsram: 1,6 och 12 månader och 5 år
1,6 och 12 månader och 5 år
Stroke
Tidsram: 1,6 och 12 månader och 5 år
alla stroke och TIA
1,6 och 12 månader och 5 år
Blödning
Tidsram: 1,6 och 12 månader och 5 år
1,6 och 12 månader och 5 år
Driftsplatskomplikation
Tidsram: 1,6 och 12 månader och 5 år
1,6 och 12 månader och 5 år
Vaskulär åtkomstplats och åtkomstrelaterad komplikation
Tidsram: 1,6 och 12 månader och 5 år
1,6 och 12 månader och 5 år
Akut njurskada
Tidsram: vid ett senare tillfälle mellan 30 dagar eller utskrivning
vid ett senare tillfälle mellan 30 dagar eller utskrivning
Händelsefrekvens av permanent pacemakerinsättning
Tidsram: 1,6 och 12 månader och 5 år
1,6 och 12 månader och 5 år
Annan TAVR-relaterad komplikation
Tidsram: 1,6 och 12 månader och 5 år
Konvertering till öppen kirurgi Koronarobstruktion Skada eller dysfunktion på mitralisklaffapparaten Hjärt-tamponad Endokardit Klafftrombos Felplacering av ventilen TAV-i-TAV-utbyggnad (TAV: Transkateter aortaklaff)
1,6 och 12 månader och 5 år
Dysfunktion av klaffproteser
Tidsram: 1,6 och 12 månader och 5 år
Protes aortaklaffstenos Protes-patient mismatch Prostetisk aortaklaffuppstötning
1,6 och 12 månader och 5 år
Händelsefrekvens för sammansatt slutpunkt
Tidsram: 1,6 och 12 månader och 5 år
Enhetens framgång Tidig säkerhet inom 30 dagar Klinisk effekt efter 30 dagar definierad som död, stroke, klaffdysfunktion eller hjärtsvikt som kräver sjukhusvistelse, svår dyspné eller klaffdysfunktion NYHA klass III eller IV
1,6 och 12 månader och 5 år
Strukturell ventilförsämring
Tidsram: 1,6 och 12 månader och 5 år
1,6 och 12 månader och 5 år
Byte av NYHA-klass
Tidsram: 30 dagar och 1 år
New York Heart Association (NYHA) funktionell klassificering
30 dagar och 1 år
Byte av ventilområde
Tidsram: 30 dagar och 1 år
30 dagar och 1 år
Fri från förmaksflimmer
Tidsram: 1,6 och 12 månader och 5 år
1,6 och 12 månader och 5 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Ho-Jin Kim

Samarbetspartners

CardioVascular Research Foundation, Korea

Utredare

  • Huvudutredare: Seung-jung Park, MD, Asan Medical Center

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 december 2017

Primärt slutförande (Faktisk)

15 juli 2023

Avslutad studie (Beräknad)

1 juli 2027

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

21 september 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

26 september 2017

Första postat (Faktisk)

2 oktober 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)

2 januari 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

28 december 2025

Senast verifierad

1 december 2025

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • AMCCV 2017-09

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Aortaklaffstenos

Kliniska prövningar på TAVR

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Myanmar

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera