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パキスタン学校保健教育プログラム(SHEPP) (SHEPP)

2017年10月9日 更新者:Aysha Almas、Aga Khan University

パキスタン学校保健教育プログラム(SHEPP) ;ライフスタイルと心臓への影響 -

パキスタンは発展途上国であり、近年、子供の肥満と高血圧が大幅に増加しています。 この状況では、心血管疾患の一次予防に重点を置くほうが、二次予防や三次予防にリソースを費やすよりも費用対効果が高くなります。 一次予防には、学童における身体活動(学校で 1 日あたり 30 分以上)、健康的な食習慣(甘い飲み物やスナックの摂取量の減少、果物や野菜の摂取量の増加)、および心血管の危険因子に焦点を当てた健康教育を促進するための介入が含まれます。 これは、より健康な心臓血管の転帰につながるでしょう(例: 成人期では高血圧、脂質異常症、糖尿病が減少します。 研究者らは、カラチの 3 つの学校で 9 ~ 11 歳の子供たちを対象とした 1 年間のパキスタン学校保健教育プログラム (SHEPP) を提案しています。 このプログラムは、週 140 分の身体活動 (エアロビクスを含む) で構成されます: 有酸素運動 30 分 (30*2=60) + 毎日の集合での身体活動 10 分 (10*5=50) + ピリオド間の 1 分 (1*6) *5=30) と健康的な食事と健康な心の指導。 さらに、教師や保護者にも指導が行われ、子供たちのこれらの習慣がさらに強化されます。 私たちは、SHEPP が子供の身体活動レベル、食習慣、健康な心臓に関する知識を改善し、年末には血圧、BMI、腹囲を減少させるだろうと仮説を立てています。 この健康的な行動が大人になっても続けられれば、優れた一次予防策として機能するでしょう。 研究者らは、今後、この介入の実施後の長期的な結果を研究する予定です。

調査の概要

状態

わからない

条件

詳細な説明

1.1.小児肥満を軽減するための介入 学校ベースのプログラムも、血圧と体重への影響を評価するための介入として導入されています。 yingらによって行われた、放課後8か月の身体活動プログラムの影響に関する有効性試験では、体脂肪率の減少が実証されましたが、血圧には影響がありませんでした(52)。 学校は、標準的な体育のすべての目標、つまり「健康関連の体育」の概念を達成するのに十分な時間とリソースを生徒に提供することができませんでした。 (13) 伝統的に、身体活動の提供と促進における学校の役割は、授業日(体育、休み時間など)および/または放課後直後の学校のキャンパス内。 Trial of Activity for Adolescent Girls (TAAG) は、全米の 6 つの研究施設、36 校が参加する大規模なランダム化試験であり、国立心肺血液研究所が後援しています。 この大規模研究では、学校と地域社会が連携した介入が女子中学生の身体活動全体に及ぼす影響を調査している(53)。

身体活動と変化行動理論 身体活動介入の有効性は、この行動をより深く理解することで得られます。 (54) 計画的行動の理論は、健康関連行動の研究における有用性を実証しています。(55) 子どもの認知の結果としての子どもの意図と自己同一性だけが、ある程度身体活動への参加に関係している(56)。 これは、子供のモチベーションを高めることを目的とした教育戦略が、身体活動を促進するための重要な戦略であることを示唆しています。 身体活動への介入は、心理社会的認知理論に基づいて、身体活動を行う際の文化的、社会経済的障壁を克服するための介入を設計することに重点を置いて行われてきました。(57)

健康関連の体育の概念と体育の授業に身体活動を組み込んだ、慎重に設計された研究が数多く実施されています。 食事または身体活動行動は、肥満の予防において、小児および青少年の BMI 状態を大幅かつ臨床的に有意義に低下させます (58, 59)。あるいは、身体活動を増加させ、砂糖の消費を減らすために、行動予防と状況予防の要素が組み合わされています。甘味のある飲み物を摂取し、スクリーンメディアに費やす時間を減らします(60)。

肯定的な結果を報告する研究では、少なくとも 30 分間続く身体活動セッションを実施しました d(-1)?。 いくつかの研究によると、子供は最初の 10 ~ 15 分間が最も活動的であることが示されています。 遊び場の標識や固定遊具の存在または設置は影響を及ぼさなかったが、携帯遊具の存在または追加は中程度から激しい身体活動と正の相関があった。

親と教師の役割 子供の健康的なライフスタイルを促進するための介入の 1 つは、健康的なライフスタイルのための学習セッションや教材を導入することによって、子供、親、教師に同時に焦点を当てることです。(32、 61)教師の研修は、介入を成功させるための重要な要素である可能性があります。 時間の制約を克服するために提案される解決策は、身体活動を日課や就学前のカリキュラムの他の領域に組み込むことです。(62)さらに 親の障壁は、子供が活動的な活動と座りっぱなしの活動の両方に費やす時間と関連しています。(63) パキスタンの成人では、肥満と心筋梗塞の危険因子に関する知識が最適とは言えません(64)。カラチの急性心筋梗塞患者の中で、心臓病の修正可能な危険因子について十分なレベルの知識を持っていた成人学生はわずか42%でした。(65)健康 学校では、複数のレベルの介入を利用した身体活動と健康的な食事に関する教育が不可欠です。

1.2 理論的根拠 食事行動、身体活動、座りっぱなしのライフスタイルは、パキスタンの小学生の過体重と高い BMI の独立した予測因子です。(66) あなたの研究は就学前の子供たちに焦点を当てていないので、学童について書く方が良いでしょう。 朝食を抜く子ども(8%)、ファストフードや軽食を週に1回以上食べる子ども(43%)、座りっぱなしの生活習慣を1日1時間以上する子ども(49%)は、過体重および肥満になる可能性が有意に高かった。週に 2 回を超える活動 (53%) は、過体重や肥満になる可能性が大幅に低かった(67)。 カラチの裕福な学校では、授業料、テレビ視聴、インターネットサーフィン、またはプレイステーションなどの屋内ゲームのため、生徒の約 85% は主に座ってばかりの生活スタイルをとっていました。(68)ほとんど 公立学校には、学童の身体活動を奨励するための指定された身体トレーナーがいません。 さらに、ファストフードや砂糖入りの飲み物などの不健康な食べ物が学校の食堂でよく食べられます。 さらに、テレビを見たりコンピューターを使用したりすることで、身体活動が減り、子供たちは座りっぱなしになってしまいます。 ほとんどの学校には子供たちに教えることができる健康教育カリキュラムがなく、パキスタンではそのような試験は行われていない。同様の計画を用いた実現可能性調査が276人の子供を対象に行われ、60%が毎日3時間以上テレビやテレビの視聴に費やした。コンピューターで作業しています。 カラチの公立学校4校で実施された。 しかし、介入期間が 20 週間と限られていたため、血圧などの心血管系の転帰に対する明確な利点は観察できませんでした(未発表データ)。さらに 30 分間の身体活動を組み込むことは困難な作業であり、持続可能ではありませんでした。 おそらくこれはあなたがすでに述べているので要約すべきものです:学校はおそらく、このようなライフスタイルの変化を青少年に組み込むことができる最も実用的な場所です。( 図 1) 学校レベルで身体活動を促進する戦略は世界中でテストされていますが、パキスタンでは広くテストされていません。 思春期の子どもたちには大規模な戦略を組み込む必要があり、学校の枠内や時間の制限内で組み込むことができます。 学校設立をより成功させるには、子供、保護者、教師が同時に関与する多角的なアプローチが必要です。 スタッフ、保護者、地域パートナーを含む複数レベルのアプローチを小児肥満予防に使用することは有益です。(69))

1.3.主な目的 この研究の主な目的は、身体活動の増加、より健康的な食生活、および基本的な健康教育の観点から、子供たちに健康的なライフスタイルを組み込むことです。 このプログラムは、学校時間だけでなく余暇の時間でも身体活動のレベルを高め、健康的な食習慣を増やし、心血管疾患の転帰にも影響を与えるという仮説です。

1.4 研究の質問 1.4a. 研究課題I

  • パキスタンにおける10か月の学校保健教育プログラム(SHEPP)の効果は何ですか: 学童の日常的な身体活動レベル(学校内、学校外、中程度から激しい身体活動、座っている時間)との比較? 1.4b. リサーチクエスチョン II
  • パキスタンにおける10か月の学校保健教育プログラム(SHEPP)の効果は何ですか: 児童の一日当たりの果物や野菜、砂糖入りの飲み物、スナックの摂取量に対するルーチンとの違いは何ですか? 1.4c.リサーチクエスチョンIII
  • パキスタンにおける 10 か月の学校保健教育プログラム (SHEPP) と日常的なプログラムの心臓代謝危険因子に対する影響は何ですか。学童の最高血圧、最低血圧、BMI、腹囲、体脂肪率は?

1.5. 目標 1.5a. 目標 I

  • パキスタンにおける 10 か月の学校保健教育プログラムの効果を比較する (SHEPP): 学童の身体活動レベル (学校内、学校外、中程度から激しい身体活動、座りっぱなしの時間) に対するルーチンとの比較 1.5b。 目標 II
  • パキスタンにおける 10 か月の学校保健教育プログラム (SHEPP) の効果を比較する: 学童の 1 日あたりの果物と野菜、砂糖入りの飲料、スナックの摂取量に対するルーチンとの比較 1.5c. 目的 III
  • パキスタンにおける10ヶ月の学校保健教育プログラム(SHEPP)と日常的な心臓代謝危険因子に対する効果を比較する。学童の最高血圧、最低血圧、BMI、腹囲、体脂肪率

    2. 方法 2.1 研究デザイン 研究デザインと参加者: カラチのアガ カーン教育サービス傘下の 3 校が、2 群並行クラスター介入試験に参加します。 すべての学校は低所得層から中所得層に属し、場所は異なりますが、すべて同じ学校カリキュラムを持っています。 ベースラインデータは、訓練を受けた研究スタッフによって 3 か月間すべての 3 つの学校から収集されます。 これには、社会人口学的要因、食事に関する FFQ、身体活動に関する若者の身体活動アンケート、血圧、体重、身長、腹囲、検証済みの機器を使用した体脂肪率測定に関するデータが含まれます。 その後、各学校は介入または統制に割り当てられます (1 つの学校では介入、2 つの学校では統制)。 これらの学校に在籍する 8 ~ 11 歳の子供全員が含まれます。 この理論的根拠は、主に女子の身体活動が低下し始めるのは 8 ~ 11 歳の時期であるということです (70)。 フォローアップは10か月の介入後に行われます。 心血管危険因子に対する利点は10か月の追跡調査でより顕著になるため、10か月のカットオフが選択されました。(39)

2.2 学習設定

アガ カーン教育サービスの管轄下にある学校はすべてアガ カーン開発ネットワークの一部であるため、選択されます。 これらは:

  1. アガ・カーン・スクール、ハラダール
  2. アガ カーン スクール、ガーデン
  3. スルタン・モハメド・シャー・アガ・カーン学校、カラチ これらの学校を選択した理由は、学校システム全体で統一されたカリキュラムに従っていることです。 さらに、彼らはアガ・カーン開発ネットワークの一部であるため、彼らと協力する方がより現実的です。 すべての学校はカラチとハイデラバードの都市部にあります。 身体活動セッション、講堂、ディスカッションルームを実施するのに十分なスペースがあります。 各学校には男女合わせて約 2,000 人の生徒がいます。 各学校は 3 ~ 4 セクションからなる 10 レベルのクラスで構成されています。 研究は18か月から20か月で完了する予定です。

介入 パキスタンの学校健康教育プログラム(SHEPP): 健康教育プログラムは、子供、親、教師を対象としています。 このような介入を設計する基礎は、身体活動を行う際の文化的、社会経済的障壁を克服することであり、心理社会的認知理論に基づいています。(57) 主な焦点は子供たちです。(図) II) 小児 4. プログラムされた身体活動 140 分/週が目標となります。 私。専門のフィジカルトレーナーによるトレーニングを受けた教師が、週に2回30分間の授業を行います。 これは、ウォームアップ、中程度から激しい身体活動、クールダウンで構成されます(71)。(30*2=60) 分/週)。 これらのセッションは、専門のフィジカルトレーナー(エアロビクスの訓練を受けた)の監督の下、学校のフィジカルトレーナーによって指導されます。毎月異なるエクササイズが導入され、研究チームによって生徒とのディスカッションも行われます。 介入の均一性を保つためにマニュアルが作成されます。 これは以前にテストされています(71) ii.組み立て中に毎日 10 分間の身体活動 (10*5 = 50 分/週) iii.授業のウォーミングアップの間には1分間。 (1*6*5=30 分/週) 子供たちは、クラスグループ内でリーダー (休憩時間にそのような PA を促進する人) を選択することによって、休憩時間の身体活動を行うよう奨励されます。

  • このような PA を週に 4 回(少なくとも 30 分)余暇に実行します。
  • 授業前演習(授業間2分)
  • 座りっぱなしの行動のレベルを下げる(1 時間以内) 5. 訓練を受けた栄養士が子供たちに健康的な食事指導を行います。 健康的な食事は食物ピラミッドに基づいています。(72) 合計 1 時間のセッションで 3 つのセッションになります。 1日当たりの果物と野菜の摂取量を増やすよう奨励する ii. 砂糖入り飲料を避けるよう奨励する iii. ファストフード商品を避けるよう奨励します。 6. 訓練を受けた医師が健康な心臓について指導します。 これは合計 7 つのセッション (各 1 時間) で構成されます。 子どもたちのための学習教材は、「私の心」(www.bookgroup.org.pk、 子どもの健康基金)。 この教材は学校で以前にパイロットテストされています。 心臓に関する基本的な情報が載っています。 (付録A)
  • 心臓
  • 動脈の閉塞
  • 閉塞の危険因子
  • ダイエット
  • 身体活動
  • 喫煙と無煙タバコ
  • 手と歯科の衛生
  • アンガーマネジメント 保護者グループによる保護者への健康教育は、訓練を受けた栄養士、医師、教師のチームによって行われます。 教師は保護者に教えるための訓練を受けています。 これは週末に大規模なクラス形式で行われます。 それぞれ 1 時間で構成されます。

    1. パキスタンの健康問題
    2. 予防策としての身体活動
    3. 予防策としての健康的な食事 その後、親は子供たちにこれらの習慣を強化し、少なくとも週に 2 回は子供たちに尋ねます。 あなたは学校や家で身体活動をしていますか?今日少なくとも 1 つの果物または野菜を食べましたか?) 教師 教師は、医師、栄養士、身体活動の専門家を含む専門家チームによってトレーニングを受けます。 教師用ガイドが作成されます。(付録) B) これは次のもので構成されます
  • 心臓
  • 動脈の閉塞
  • 閉塞の危険因子
  • ダイエット
  • 身体活動
  • 喫煙と無煙タバコ
  • 手と歯科の衛生
  • アンガーマネジメント その後、教師は週に 1 回、クラスで健康的な身体活動と食事について強化します (家や学校で身体活動をしましたか?何回果物や野菜を摂取しましたか?)。

研究の種類

介入

入学 (予想される)

800

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

8年~11年 (子)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 8 歳から 11 歳までの子供たちは全員この学校に在籍しています。

除外基準:

  • 何らかの身体的障害を抱えている児童または青少年

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:防止
  • 割り当て:非ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:介入
パキスタンの学校健康教育プログラム(SHEPP): 健康教育プログラムは子供、親、教師を対象としています。
パキスタンの学校健康教育プログラム(SHEPP): 健康教育プログラムは子供、親、教師を対象としています。
介入なし:コントロール
いつもの

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
学校内および学校外で身体活動に費やす時間の増加
時間枠:10ヶ月
• 身体活動レベル(学校内、学校外、中程度から激しい身体活動、および座りっぱなしの時間)は、身体活動に費やした分数によって評価されます。
10ヶ月

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
血圧の低下(mm)
時間枠:10ヶ月
血圧
10ヶ月
BMIの減少(kg/m2)
時間枠:10ヶ月
BMI=体重kg/身長平方メートル
10ヶ月
1日の果物と野菜の数の増加/甘い飲み物の減少
時間枠:10ヶ月
• 1 日あたりの果物と野菜の摂取量、甘い飲み物とスナックに関する食事パターン
10ヶ月
ウエスト周囲径の減少(cm)
時間枠:10ヶ月
ウエスト周囲径の減少(cm)
10ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Aysha Almas, FCPS、Aga Khan University

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2017年9月15日

一次修了 (予想される)

2019年4月30日

研究の完了 (予想される)

2019年4月30日

試験登録日

最初に提出

2017年9月27日

QC基準を満たした最初の提出物

2017年10月2日

最初の投稿 (実際)

2017年10月6日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2017年10月10日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2017年10月9日

最終確認日

2017年10月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

その他の研究ID番号

  • HEC_4553

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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