- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03303287
Programa Escolar de Educação em Saúde no Paquistão (SHEPP) (SHEPP)
Programa Escolar de Educação em Saúde no Paquistão (SHEPP); Impacto no estilo de vida e cardio-
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
1.1.Intervenções para reduzir a obesidade infantil Programas escolares também foram introduzidos como intervenções para avaliar o impacto na pressão arterial e no peso. No estudo de eficácia feito por Yin et al sobre o impacto de 8 meses após o programa de atividade física escolar, demonstrou uma redução no percentual de gordura corporal, mas nenhum efeito sobre a pressão arterial.(52) As escolas têm sido incapazes de fornecer tempo e recursos suficientes para que os alunos atinjam todos os objetivos da educação física padrão, o conceito de "EF relacionado à saúde".(13) Tradicionalmente, o papel das escolas em fornecer e promover a atividade física tem sido durante o dia escolar (por exemplo, educação física, recreio) e/ou no campus da escola imediatamente após a escola. Trial of Activity for Adolescent Girls (TAAG) é um estudo randomizado em larga escala envolvendo 36 escolas em 6 locais de estudo nos Estados Unidos e patrocinado pelo National Heart, Lung, and Blood Institute. Este estudo de grande escala está examinando os efeitos de uma intervenção vinculada à comunidade escolar sobre a atividade física geral em meninas do ensino médio.(53)
Atividade física e comportamento da teoria da mudança A eficácia das intervenções de atividade física se beneficiaria de uma melhor compreensão desse comportamento. (54) A teoria do comportamento planejado demonstrou utilidade em estudos de comportamento relacionado à saúde.(55) Somente a intenção e a autoidentidade das crianças como resultado de sua cognição estão relacionadas à participação em atividades físicas até certo ponto(56). Isso sugere que as estratégias educativas que visam aumentar a motivação das crianças continuam sendo uma estratégia importante para promover a atividade física. Intervenções de atividade física têm sido feitas com foco na concepção de intervenções para superar barreiras culturais e socioeconômicas na realização de atividade física com base na teoria cognitiva psicossocial.(57)
Vários estudos cuidadosamente planejados incorporando conceitos de educação física relacionados à saúde e atividade física em aulas de educação física foram conduzidos. O comportamento dietético ou de atividade física produz uma redução significativa e clinicamente significativa no status do índice de massa corporal de crianças e adolescentes na prevenção da obesidade (58, 59). bebidas adoçadas e diminuir o tempo gasto com mídia de tela(60).
Estudos relatando resultados positivos implementaram sessões de atividade física que duraram pelo menos 30 min d(-1)?. Vários estudos mostraram que as crianças são mais ativas nos primeiros 10-15 minutos. A existência ou instalação de marcações no playground ou equipamentos de recreação fixos não tiveram efeito, enquanto a presença ou adição de equipamentos de recreação portáteis foi positivamente correlacionada com atividade física moderada a vigorosa.
Papel dos Pais e Professores Uma das intervenções na promoção de estilo de vida saudável em crianças é focar em crianças, pais e professores simultaneamente, introduzindo sessões de aprendizagem e materiais para estilo de vida saudável.(32, 61)A formação de professores pode ser um elemento-chave para intervenções bem-sucedidas. Para superar as restrições de tempo, uma solução sugerida é integrar a atividade física às rotinas diárias e outras áreas do currículo pré-escolar.(62)Além disso, as barreiras dos pais estão associadas ao tempo que as crianças passam em atividades ativas e sedentárias.(63) O conhecimento sobre fatores de risco para obesidade e infarto do miocárdio é subótimo em adultos paquistaneses(64). Apenas 42% dos estudantes adultos tinham um bom nível de conhecimento sobre fatores de risco modificáveis de doença cardíaca entre pacientes com infarto agudo do miocárdio em Karachi.(65)Saúde a educação sobre atividade física e dieta saudável usando intervenção de vários níveis é essencial para ser dada nas escolas.
1.2 Justificativa Comportamentos dietéticos, atividade física e estilo de vida sedentário são preditores independentes de sobrepeso e IMC mais alto entre crianças paquistanesas do ensino fundamental.(66) Seu estudo não se concentra em crianças em idade pré-escolar, por isso é melhor escrever sobre crianças em idade escolar. Crianças que pulam o café da manhã (8%), comem fast food e lanches ≥ uma vez por semana (43%) e estão envolvidas em estilo de vida sedentário > uma hora por dia (49%) tiveram probabilidade significativamente maior de ter sobrepeso e obesidade, enquanto aquelas que participaram de exercícios físicos atividade> duas vezes por semana (53%) eram significativamente menos propensos a ter sobrepeso e obesidade.(67) Aproximadamente 85% dos alunos tinham um estilo de vida predominantemente sedentário, devido às mensalidades, assistir televisão ou navegar na Internet ou jogos internos como play station em escolas abastadas de Karachi.(68)A maioria as escolas do setor público não têm treinadores físicos designados para incentivar a atividade física nas crianças em idade escolar. Além disso, alimentos não saudáveis, incluindo fast food e bebidas adoçadas com açúcar, estão comumente disponíveis nas cantinas das escolas. Além disso, o fato de assistir televisão e computadores tem contribuído para a inatividade física tornando as crianças mais sedentárias. A maioria das escolas não tem nenhum currículo de educação em saúde que possa ser ensinado às crianças e nenhum estudo desse tipo foi realizado no Paquistão. trabalhando no computador. Foi realizado em quatro escolas do setor público em Karachi. No entanto, devido à duração limitada da intervenção de 20 semanas, não foi possível observar benefícios claros nos desfechos cardiovasculares, como pressão arterial (dados não publicados). Incorporar 30 minutos adicionais de atividade física foi uma tarefa desafiadora e não sustentável. Talvez isso seja algo para o resumo, já que você já disse: As escolas são provavelmente o local mais pragmático onde essas mudanças no estilo de vida podem ser incorporadas aos adolescentes.( figura 1) Estratégias para promover a atividade física em nível escolar foram testadas em todo o mundo, mas não em geral no Paquistão. Estratégias precisam ser construídas em larga escala em adolescentes, que podem ser incorporadas em seus limites escolares e limitações de tempo. Uma abordagem multifacetada envolvendo crianças, pais e professores simultaneamente é necessária na configuração da escola para torná-la mais bem-sucedida. É benéfico usar uma abordagem multinível para a prevenção da obesidade infantil, incluindo funcionários, pais e parceiros da comunidade.(69) )
1.3.Objetivo principal O objetivo principal do estudo é incorporar um estilo de vida saudável nas crianças em termos de aumento da atividade física, hábitos alimentares mais saudáveis e educação básica em saúde. A hipótese é que o programa aumentará o nível de atividade física não apenas no horário escolar, mas também no lazer, aumentará os hábitos alimentares saudáveis e afetará os desfechos cardiovasculares.
1.4 Questões de pesquisa 1.4a. Questão de pesquisa I
- Qual é o efeito de um programa de educação em saúde escolar de 10 meses no Paquistão (SHEPP): versus níveis de atividade física de rotina (na escola, fora da escola, atividade física moderada a vigorosa e tempo sedentário) em crianças em idade escolar? 1.4b. Questões de pesquisa II
- Qual é o efeito de um programa de educação em saúde escolar de 10 meses no Paquistão (SHEPP): versus rotina na ingestão de frutas e vegetais, bebidas açucaradas e lanches consumidos/dia em crianças em idade escolar? 1.4c. Questão de pesquisa III
- Qual é o efeito de um programa de educação em saúde escolar de 10 meses no Paquistão (SHEPP) versus rotina em fatores de risco cardiometabólicos; pressão arterial sistólica, pressão arterial diastólica, índice de massa corporal e circunferência da cintura e percentual de gordura corporal em escolares?
1.5. Objetivos 1.5a. Objetivo I
- Comparar o efeito de um programa de educação em saúde escolar de 10 meses no Paquistão (SHEPP): vs rotina nos níveis de atividade física (na escola, fora da escola, atividade física moderada a vigorosa e tempo sedentário) em crianças em idade escolar 1.5b. Objetivo II
- Comparar o efeito de um programa de educação em saúde escolar de 10 meses no Paquistão (SHEPP): versus rotina na ingestão de frutas e vegetais, bebidas açucaradas e lanches consumidos/dia em crianças em idade escolar 1.5c. Objetivo III
Comparar o efeito de um programa de educação em saúde escolar de 10 meses no Paquistão (SHEPP) versus rotina em fatores de risco cardiometabólicos; pressão arterial sistólica, pressão arterial diastólica, índice de massa corporal e circunferência da cintura e percentual de gordura corporal em escolares
2. Métodos 2.1 Concepção do estudo Concepção do estudo e participantes: Três escolas do Serviço Aga Khan de Educação em Karachi serão incluídas num ensaio de intervenção de grupo paralelo de dois braços. Todas as escolas pertencem à classe média e baixa, em diferentes localidades, todas com o mesmo currículo escolar. Os dados da linha de base serão coletados de todas as três escolas durante um período de três meses por pessoal de pesquisa treinado. Isso incluiria dados sobre fatores sociodemográficos, FFQ para dieta, questionário de atividade física juvenil para atividade física, pressão arterial, peso, altura e circunferência da cintura, medidas de percentual de gordura corporal usando instrumentos validados. Cada escola será então designada para intervenção ou controle (intervenção em uma escola e controle em 2 escolas). Todas as crianças de 8 a 11 anos matriculadas nessas escolas serão incluídas. A justificativa para isso é que é no período de 8 a 11 anos que a atividade física começa a diminuir principalmente nas meninas.(70) O acompanhamento será feito após 10 meses de intervenção. O corte de dez meses foi escolhido porque os benefícios nos fatores de risco cardiovascular são mais pronunciados no acompanhamento de 10 meses.(39)
2.2 Ambiente de estudo
As escolas do Serviço Aga Khan para a Educação serão selecionadas, uma vez que fazem parte da rede Aga Khan Development. Estes são:
- Escola Aga Khan, Kharadhar
- Escola Aga Khan, Jardim
- Escola Sultan Mohamed Shah Aga Khan, Karachi A razão para a seleção dessas escolas é que elas seguem um currículo uniforme em todo o sistema escolar. Além disso, como fazem parte da rede Aga Khan Development, seria mais prático trabalhar com eles. Todas as escolas estão localizadas nas áreas urbanas de Karachi e Hyderabad. Contam com amplo espaço para realização de sessões de atividade física, auditórios e sala de discussão. Cada escola tem aproximadamente 2.000 alunos, meninos e meninas. Cada escola compreende 10 níveis de classes com 3-4 seções. O estudo está previsto para ser concluído em 18 meses a 20 meses.
Intervenção Programa de educação em saúde escolar no Paquistão (SHEPP): O programa de educação em saúde será direcionado a crianças, pais e professores. A base para projetar tal intervenção é superar barreiras culturais e socioeconômicas na realização de atividade física e é baseada na teoria cognitiva psicossocial.(57)O o foco principal serão as crianças. (figura II) Crianças 4. Será alvo de atividade física programada de 140 minutos/semana. eu. 30 minutos duas vezes por semana serão ministrados por professores treinados por preparadores físicos especializados. Incluiria aquecimento, atividade física moderada a vigorosa e relaxamento(71).(30*2=60 min/semana). Estas sessões serão conduzidas pelo preparador físico da escola sob a supervisão de um preparador físico especialista (treinado em aeróbica). Diferentes exercícios são apresentados todos os meses e as discussões com os alunos também serão feitas pela equipe de pesquisa. Será construído um manual para manter a uniformidade nas intervenções. Isso foi testado anteriormente(71) ii. 10 minutos diários de atividade física durante a montagem (10*5=50 minutos/semana) iii. 1 minuto entre as aulas de aquecimento. (1*6*5=30 minutos/semana) As crianças serão incentivadas a realizar atividades físicas na hora do freio, selecionando líderes dentro de um grupo de classe (que facilitará essa AF no tempo de freio)
- Realize essa AF no lazer 4 vezes por semana (pelo menos meia hora)
- Antes dos exercícios de aula (2 minutos entre os períodos)
- Diminuir os níveis de comportamento sedentário (não mais que uma hora) 5. O ensino de dieta saudável será dado às crianças por um nutricionista treinado. A alimentação saudável é baseada na pirâmide alimentar.(72)Existem seriam três sessões no total de uma hora de duração i. Incentivo para aumentar a ingestão de frutas e vegetais por dia ii. Incentivo para evitar bebidas açucaradas iii. Incentivo para evitar fast food 6. O ensino do coração saudável será dado por um médico treinado. Isso incluiria um total de 7 sessões (uma hora cada). O material de estudo para as crianças será adaptado de "meu coração" (www.bookgroup.org.pk, fundo de saúde infantil). Este material foi testado anteriormente em escolas. Tem informações básicas sobre o coração. (Apêndice A)
- Coração
- Bloqueio de artérias
- Fatores de risco para bloqueio
- Dieta
- Atividade física
- Tabagismo e tabaco sem fumaça
- Higiene das mãos e dos dentes
Controle da raiva Grupo de pais Educação em saúde para pais - será feito por equipe de nutricionista, médico e professores treinados. Os professores serão treinados para ensinar os pais. Isso será feito nos finais de semana em formato de turma grande. Seria composto de uma hora cada.
- Problemas de saúde no Paquistão
- Atividade física como medida preventiva
- Dieta saudável como medida preventiva Os pais irão então reforçar estes hábitos nos seus filhos e vão pedir-lhes pelo menos duas vezes por semana. Você pratica atividade física na escola e em casa? Comeu pelo menos uma fruta ou legume hoje?) Professores Os professores serão treinados por uma equipe de especialistas, incluindo um médico, um nutricionista e um especialista em atividade física. Um guia do professor será desenvolvido. (Apêndice B) É composto por
- Coração
- Bloqueio de artérias
- Fatores de risco para bloqueio
- Dieta
- Atividade física
- Tabagismo e tabaco sem fumaça
- Higiene das mãos e dos dentes
- Controle da raiva Os professores irão então reforçar sobre atividade física saudável e dieta na aula uma vez por semana (você fez atividade física em casa e na escola? Quantas vezes você comeu frutas e vegetais?).
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Sindh
-
Karachi, Sindh, Paquistão
- Recrutamento
- Aga Khan Schools
-
Contato:
- Anila Allana
- E-mail: anila.allana@akesp.org
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Todas as crianças de 8 a 11 anos matriculadas nas escolas.
Critério de exclusão:
- Qualquer criança ou adolescente que sofra de alguma deficiência física
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: intervenção
Programa de educação em saúde escolar no Paquistão (SHEPP): O programa de educação em saúde será direcionado a crianças, pais e professores
|
Programa de educação em saúde escolar no Paquistão (SHEPP): O programa de educação em saúde será direcionado a crianças, pais e professores
|
|
Sem intervenção: ao controle
habitual
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
aumento de minutos gastos na escola, fora da escola em atividade física
Prazo: 10 meses
|
• Níveis de atividade física (na escola, fora da escola, atividade física moderada a vigorosa e tempo sedentário) avaliados pelo número de minutos gastos em atividade física
|
10 meses
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
diminuição da pressão arterial em mm
Prazo: 10 meses
|
pressão arterial
|
10 meses
|
|
diminuição do IMC em kg/m2
Prazo: 10 meses
|
IMC= peso em kg/altura em metros quadrados
|
10 meses
|
|
aumento no número de frutas e vegetais/diminuição de bebidas açucaradas em um dia
Prazo: 10 meses
|
• Padrões alimentares em termos de porção de frutas e vegetais, bebidas açucaradas e lanches/dia
|
10 meses
|
|
Diminuição da circunferência da cintura em cm
Prazo: 10 meses
|
Diminuição da circunferência da cintura em cm
|
10 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Aysha Almas, FCPS, Aga Khan University
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- HEC_4553
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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