Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Программа школьного санитарного просвещения в Пакистане (SHEPP) (SHEPP)

9 октября 2017 г. обновлено: Aysha Almas, Aga Khan University

Программа школьного санитарного просвещения в Пакистане (SHEPP); Влияние на образ жизни и кардио-

Пакистан является развивающейся страной, и в последние годы наблюдается значительный рост ожирения и гипертонии у детей. В этих условиях сосредоточить внимание на первичной профилактике сердечно-сосудистых заболеваний экономически более эффективно, чем тратить ресурсы на вторичную или третичную профилактику. Первичная профилактика включает мероприятия, направленные на поощрение физической активности (> 30 минут в день в школе), привычки здорового питания (уменьшение потребления подслащенных напитков и закусок и увеличение потребления фруктов и овощей) и санитарное просвещение с акцентом на сердечно-сосудистые факторы риска у школьников. Это приведет к более здоровым сердечно-сосудистым исходам (например, меньше артериальной гипертензии, дислипидемии и диабета) во взрослой жизни. Исследователи предлагают школьную программу санитарного просвещения для Пакистана (SHEPP) для детей в возрасте 9-11 лет в 3 школах Карачи сроком на один год. Эта программа будет состоять из 140 минут физической активности в неделю (включая аэробику): 30 минут аэробной ПА (30*2=60) + 10 минут (10*5=50) физической активности в сборе ежедневно + 1 минута между периодами (1*6). *5=30), здоровое питание и учение о здоровом сердце. Кроме того, обучение будет также дано учителям и родителям, которые будут способствовать дальнейшему укреплению этих привычек у детей. Мы предполагаем, что SHEPP улучшит уровень физической активности, диетические привычки и знания о здоровом сердце у детей, снизит артериальное давление, индекс массы тела, окружность талии в конце года. Если это здоровое поведение будет продолжено во взрослой жизни, оно послужит отличной первичной профилактической мерой. Позже исследователи планируют изучить долгосрочные результаты после внедрения этого вмешательства.

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Подробное описание

1.1.Вмешательства по снижению детского ожирения Школьные программы также были введены в качестве вмешательств для оценки воздействия на кровяное давление и вес. В исследовании эффективности, проведенном Yin et al. по влиянию программы физической активности через 8 месяцев после школы, было продемонстрировано снижение процентного содержания жира в организме, но не влияние на артериальное давление (52). Школы были не в состоянии предоставить учащимся достаточно времени и ресурсов для достижения всех целей стандартного физического воспитания, концепции «физкультуры, связанной со здоровьем». (13) Традиционно роль школ в обеспечении и поощрении физической активности была школьный день (например, физкультура, перемена) и/или в школьном городке сразу после школы. Испытание активности для девочек-подростков (TAAG) — это крупномасштабное рандомизированное исследование с участием 36 школ в 6 исследовательских центрах в Соединенных Штатах, спонсируемое Национальным институтом сердца, легких и крови. В этом крупномасштабном исследовании изучается влияние вмешательства, связанного со школой и сообществом, на общую физическую активность девочек средней школы (53).

Физическая активность и поведение в соответствии с теорией изменений Эффективность вмешательств в области физической активности выиграет от лучшего понимания этого поведения. (54) Теория запланированного поведения продемонстрировала свою полезность в исследованиях поведения, связанного со здоровьем. (55) Только интенция и самоидентификация детей в результате их познания в той или иной степени связаны с участием в физической активности (56). Это говорит о том, что образовательные стратегии, направленные на повышение мотивации детей, остаются важной стратегией поощрения физической активности. Вмешательства в области физической активности были проведены с упором на разработку вмешательств для преодоления культурных и социально-экономических барьеров при выполнении физической активности на основе психосоциальной когнитивной теории (57).

Был проведен ряд тщательно спланированных исследований, включающих концепции физкультуры, связанные со здоровьем, и физическую активность на занятиях физкультурой. Диета или физическая активность приводят к значительному и клинически значимому снижению индекса массы тела у детей и подростков в целях предотвращения ожирения (58, 59). подслащенные напитки и сократить время, проводимое с экраном (60).

В исследованиях, сообщающих о положительных результатах, проводились сеансы физической активности, которые длились не менее 30 минут d(-1)?. Несколько исследований показали, что дети наиболее активны в первые 10-15 мин. Наличие или установка разметки игровой площадки или стационарного игрового оборудования не оказало влияния, в то время как наличие или добавление переносного игрового оборудования положительно коррелировало с физической активностью от умеренной до высокой.

Роль родителей и учителей Одним из мероприятий по пропаганде здорового образа жизни у детей является одновременное внимание к детям, родителям и учителям путем внедрения учебных занятий и материалов по здоровому образу жизни (32, 61) Обучение учителей может быть ключевым элементом успешного вмешательства. Предлагаемое решение для преодоления нехватки времени — интегрировать физическую активность в распорядок дня и другие разделы дошкольной программы. (62) Дополнительно. родительские барьеры связаны со временем, которое дети проводят как в активных, так и в сидячих занятиях. (63) Знания о факторах риска ожирения и инфаркта миокарда у взрослых пакистанцев недостаточны (64). Только 42% взрослых студентов имели хороший уровень знаний о модифицируемых факторах риска сердечно-сосудистых заболеваний среди пациентов с острым инфарктом миокарда в Карачи (65) Здравоохранение. обучение физической активности и здоровому питанию с использованием многоуровневого вмешательства необходимо проводить в школах.

1.2 Обоснование Диетическое поведение, физическая активность и малоподвижный образ жизни являются независимыми предикторами избыточного веса и более высокого ИМТ среди пакистанских детей начальной школы (66). Ваше исследование не ориентировано на детей дошкольного возраста, поэтому лучше писать о школьниках. Дети, пропускающие завтрак (8%), употребляющие фаст-фуд и легкие закуски ≥1 раза в неделю (43%) и ведущие малоподвижный образ жизни > одного часа в день (49%), значительно чаще имеют избыточный вес и ожирение, в то время как те, кто занимается физическими упражнениями активности> двух раз в неделю (53%) значительно реже имели избыточный вес и ожирение (67). Приблизительно 85% учащихся вели преимущественно сидячий образ жизни из-за обучения, просмотра телевизора или интернет-серфинга или домашних игр, таких как игровые приставки, в богатых школах Карачи.(68)Большинство В государственных школах нет назначенных инструкторов по физкультуре, которые поощряли бы физическую активность школьников. Кроме того, в школьных столовых обычно доступна нездоровая пища, в том числе фаст-фуд, подслащенные сахаром напитки. Кроме того, просмотр телевизора и компьютеры усугубили отсутствие физической активности, из-за чего дети стали вести малоподвижный образ жизни. В большинстве школ нет какой-либо учебной программы по санитарному просвещению, которую можно было бы преподавать детям, и в Пакистане такие испытания не проводились. Было проведено технико-экономическое обоснование с использованием аналогичного плана, включающее 276 детей, из которых 60 % тратили > 3 часов в день на просмотр телевизора или работает на компьютере. Оно проводилось в четырех государственных школах Карачи. Однако из-за ограниченной продолжительности вмешательства в 20 недель явных преимуществ в отношении сердечно-сосудистых исходов, таких как артериальное давление, не наблюдалось (неопубликованные данные). Дополнительное включение 30-минутной физической активности было сложной задачей и не было устойчивым. Может быть, это кое-что для резюме, поскольку вы уже сказали это: Школы, вероятно, являются наиболее прагматичным местом, где такие изменения в образе жизни могут быть включены в подростков. ( рисунок 1) Стратегии поощрения физической активности на школьном уровне были опробованы во всем мире, но не в Пакистане. Стратегии должны быть внедрены в подростков в больших масштабах, которые могут быть включены в их школьные рамки и временные ограничения. Чтобы сделать школу более успешной, необходим многосторонний подход с участием детей, родителей и учителей одновременно. Использование многоуровневого подхода к профилактике ожирения у детей, включая персонал, родителей и партнеров по сообществу, полезно (69)).

1.3. Основная цель Основной целью исследования является приобщение детей к здоровому образу жизни с точки зрения повышения физической активности, более здорового питания и базового санитарного просвещения. Гипотеза состоит в том, что программа повысит уровень физической активности не только в учебное время, но и в свободное время, укрепит привычки здорового питания и повлияет на сердечно-сосудистые исходы.

1.4 Вопросы исследования 1.4а. Исследовательский вопрос I

  • Каков эффект 10-месячной школьной программы санитарного просвещения в Пакистане (SHEPP): по сравнению с обычными уровнями физической активности (в школе, вне школы, от умеренной до высокой физической активности и малоподвижного образа жизни) у школьников? 1.4б. Вопросы исследования II
  • Каково влияние 10-месячной школьной программы санитарного просвещения в Пакистане (SHEPP): по сравнению с рутиной на потребление фруктов и овощей, подслащенных сахаром напитков и закусок, принимаемых в день школьниками? 1.4c.Исследовательский вопрос III
  • Каково влияние 10-месячной школьной программы санитарного просвещения в Пакистане (SHEPP) по сравнению с обычной на кардиометаболические факторы риска; систолическое артериальное давление, диастолическое артериальное давление, индекс массы тела и окружность талии и процентное содержание телесного жира у школьников?

1.5. Цели 1.5а. Цель I

  • Сравнить влияние 10-месячной школьной программы санитарного просвещения в Пакистане (SHEPP): по сравнению с обычной на уровни физической активности (в школе, вне школы, физическая активность от умеренной до высокой и малоподвижный образ жизни) у школьников 1.5b. Цель 2
  • Сравнить влияние 10-месячной школьной программы санитарного просвещения в Пакистане (SHEPP): по сравнению с обычной на потребление фруктов и овощей, сахаросодержащих напитков и закусок в день школьниками 1.5c. Задача III
  • Сравнить влияние 10-месячной школьной программы санитарного просвещения в Пакистане (SHEPP) по сравнению с обычной программой на кардиометаболические факторы риска; систолическое артериальное давление, диастолическое артериальное давление, индекс массы тела и окружность талии и процентное содержание жира в организме у школьников

    2. Методы 2.1 Дизайн исследования Дизайн исследования и участники: Три школы, находящиеся в ведении Службы Ага Хана по образованию в Карачи, будут включены в двухгрупповое параллельное кластерное испытание вмешательства. Все школы принадлежат к классу с доходом ниже среднего, расположены в разных местах и ​​имеют одинаковую школьную программу. Исходные данные будут собираться во всех трех школах в течение трех месяцев обученным исследовательским персоналом. Это будет включать данные о социально-демографических факторах, FFQ для диеты, опросник по физической активности молодежи для физической активности, кровяное давление, вес, рост и окружность талии, измерения процентного содержания жира в организме с использованием проверенных инструментов. Затем каждой школе будет назначено вмешательство или контроль (вмешательство в одну школу и контроль в 2 школы). Все дети в возрасте 8-11 лет, обучающиеся в этих школах, будут включены. Это объясняется тем, что именно в возрасте 8–11 лет физическая активность начинает снижаться в основном у девочек (70). Последующее наблюдение будет проведено через 10 месяцев вмешательства. Было выбрано 10-месячное отсечение, так как преимущества в отношении факторов риска сердечно-сосудистых заболеваний более выражены через 10 месяцев последующего наблюдения (39).

2.2 Учебная обстановка

Будут выбраны школы, находящиеся в ведении Службы Ага Хана по образованию, поскольку все они являются частью сети Ага Хана по развитию. Это:

  1. Школа Ага Хана, Харадхар
  2. Школа Ага Хана, Сад
  3. Школа Султана Мохамеда Шаха Ага Хана, Карачи Причина выбора этой школы заключается в том, что они следуют единому учебному плану во всей школьной системе. Кроме того, поскольку они являются частью сети Ага Хана по развитию, было бы более практично работать с ними. Все школы расположены в городских Карачи и Хайдарабаде. В них достаточно места для проведения занятий физической культурой, аудиторий и переговорных комнат. В каждой школе учится около 2000 учеников, как мальчиков, так и девочек. Каждая школа состоит из 10 уровней классов с 3-4 секциями. Ожидается, что исследование будет завершено через 18-20 месяцев.

Вмешательство Программа санитарного просвещения в школах Пакистана (SHEPP): Программа санитарного просвещения будет направлена ​​на детей, родителей и учителей. В основе разработки такого вмешательства лежит преодоление культурных и социально-экономических барьеров при физической активности, и оно основано на психосоциальной когнитивной теории.(57) основное внимание будет уделено детям (рис. II) Дети 4. Запрограммированная физическая активность 140 минут в неделю будет целевой. я. 30 минут два раза в неделю будут проводить преподаватели, обученные опытными тренерами по физкультуре. Он будет состоять из разминки, физической активности от умеренной до высокой и заминки (71) (30*2=60). мин/неделю). Эти занятия будут проводиться школьным тренером по физкультуре под наблюдением опытного тренера по физической подготовке (обученного аэробике). Каждый месяц вводятся различные упражнения, и исследовательская группа также проводит обсуждения со студентами. Будет составлено руководство для обеспечения единообразия вмешательств. Это было проверено ранее(71) ii. 10 минут физической активности ежедневно во время сборки (10*5=50 минут в неделю) iii. 1 минута между занятиями, разминка. (1 * 6 * 5 = 30 минут в неделю) Детям будет предложено выполнять физическую активность во время торможения, выбрав лидеров в группе класса (которые будут способствовать такой физической активности во время торможения).

  • Выполняйте такую ​​ПА в свободное время 4 раза в неделю (не менее получаса)
  • Упражнения перед классом (2 минуты между периодами)
  • Снижение уровня малоподвижного образа жизни (не более часа) 5. Обучение детей здоровому питанию будет проводиться квалифицированным диетологом. Здоровое питание основано на пищевой пирамиде.(72)Есть будет три сеанса продолжительностью один час i. Поощрение увеличения порций фруктов и овощей в день ii. Поощрение отказа от подслащенных сахаром напитков iii. Поощрение избегать фаст-фуда 6. Обучение здоровому сердцу будет проводиться квалифицированным врачом. Всего будет 7 занятий (каждое по часу). Учебный материал для детей будет адаптирован из «Моего сердца» (www.bookgroup.org.pk, Фонд здоровья детей). Этот материал ранее был опробован в школах. Он имеет основную информацию о сердце. (Приложение)
  • Сердце
  • Закупорка артерий
  • Факторы риска блокировки
  • Диета
  • Физическая активность
  • Курительный и бездымный табак
  • Гигиена рук и зубов
  • Группа родителей по управлению гневом Медицинское просвещение родителей будет проводиться командой квалифицированных диетологов, врачей и учителей. Учителя будут обучены учить родителей. Это будет делаться по выходным в формате большого класса. Он будет состоять из одного часа каждый.

    1. Проблемы со здоровьем в Пакистане
    2. Физическая активность как профилактическая мера
    3. Здоровое питание в качестве профилактической меры. Затем родители будут закреплять эти привычки у своих детей и будут спрашивать их не реже двух раз в неделю. ты занимаешься физической активностью в школе и дома? Ты ел сегодня хотя бы один фрукт или овощ?) Преподаватели Преподавателей будет обучать группа экспертов, в которую входят врач, диетолог и специалист по физической активности. Будет разработано руководство для учителей. (Приложение Б) включает в себя
  • Сердце
  • Закупорка артерий
  • Факторы риска закупорки
  • Диета
  • Физическая активность
  • Курительный и бездымный табак
  • Гигиена рук и зубов
  • Управление гневом Затем учителя раз в неделю будут напоминать о здоровой физической активности и диете в классе (занимались ли вы физической активностью дома и в школе? Сколько раз вы ели фрукты и овощи?).

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

800

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 8 лет до 11 лет (Ребенок)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Все дети в возрасте 8-11 лет обучались в школах.

Критерий исключения:

  • Любой ребенок или подросток, страдающий какой-либо физической инвалидностью

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Профилактика
  • Распределение: Нерандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: вмешательство
Программа санитарного просвещения в школах Пакистана (SHEPP): Программа санитарного просвещения будет направлена ​​на детей, родителей и учителей.
Программа санитарного просвещения в школах Пакистана (SHEPP): Программа санитарного просвещения будет направлена ​​на детей, родителей и учителей.
Без вмешательства: контроль
обычный

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
увеличение количества минут, проведенных в школе, вне школы при физической активности
Временное ограничение: 10 месяцев
• Уровни физической активности (в школе, вне школы, от умеренной до высокой физической активности и в сидячем положении), оцениваемые по количеству минут, потраченных на физическую активность
10 месяцев

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
снижение артериального давления в мм
Временное ограничение: 10 месяцев
артериальное давление
10 месяцев
снижение ИМТ в кг/м2
Временное ограничение: 10 месяцев
ИМТ = вес в кг/рост в квадратном метре
10 месяцев
увеличение количества фруктов и овощей/уменьшение количества подслащенных напитков в день
Временное ограничение: 10 месяцев
• Рацион питания с точки зрения порций фруктов и овощей, подслащенных напитков и закусок в день.
10 месяцев
Уменьшение окружности талии в см
Временное ограничение: 10 месяцев
Уменьшение окружности талии в см
10 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Следователи

  • Главный следователь: Aysha Almas, FCPS, Aga Khan University

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

15 сентября 2017 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

30 апреля 2019 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

30 апреля 2019 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

27 сентября 2017 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

2 октября 2017 г.

Первый опубликованный (Действительный)

6 октября 2017 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

10 октября 2017 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

9 октября 2017 г.

Последняя проверка

1 октября 2017 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Другие идентификационные номера исследования

  • HEC_4553

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕ РЕШЕНО

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Санитарное просвещение

Клинические исследования Санитарное просвещение в школе

Подписаться