Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Skolesundhedsuddannelsesprogram i Pakistan (SHEPP) (SHEPP)

9. oktober 2017 opdateret af: Aysha Almas, Aga Khan University

Skolesundhedsuddannelsesprogram i Pakistan(SHEPP) ; Indvirkning på livsstil og cardio-

Pakistan er et udviklingsland, og der har været en betydelig stigning i fedme og hypertension hos børn i de seneste år. I denne indstilling er fokus på primær forebyggelse af hjerte-kar-sygdomme mere omkostningseffektivt end at bruge ressourcer på sekundær eller tertiær forebyggelse. Primær forebyggelse omfatter indsatser for at fremme fysisk aktivitet (> 30 minutter/dag i skolen), sunde kostvaner (nedsat forbrug af sødede drikkevarer og snacks og øget forbrug af frugt og grøntsager) og sundhedsuddannelse med fokus på kardiovaskulære risikofaktorer hos skolebørn. Dette ville udmønte sig i sundere kardiovaskulære resultater (f. mindre hypertension, dyslipidæmi og diabetes) i voksenlivet. Efterforskerne foreslår et skolesundhedsuddannelsesprogram for Pakistan (SHEPP) for børn i alderen 9-11 år på 3 skoler i Karachi i en periode på et år. Dette program vil bestå af 140 minutter fysisk aktivitet/uge (inklusive aerobic): 30 minutter aerob PA(30*2=60) + 10 minutter (10*5=50) fysisk aktivitet i samling dagligt + 1 minut mellem perioderne (1*6) *5=30) og sund kost og sundt hjerte undervisning. Derudover vil der også blive givet undervisning til lærere og forældre, som yderligere vil forstærke disse vaner hos børn. Vi antager, at SHEPP vil forbedre det fysiske aktivitetsniveau, kostvaner og viden om sundt hjerte hos børn, vil sænke blodtryk, kropsmasseindeks, taljeomkreds ved årets udgang. Hvis denne sunde adfærd føres videre til voksenlivet, vil den tjene som en fremragende primær forebyggelsesforanstaltning. Efterforskerne planlægger senere at studere langsigtede resultater efter implementering af denne intervention.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

1.1.Interventioner for at reducere fedme hos børn Skolebaserede programmer er også blevet indført som interventioner til at vurdere indvirkningen på blodtryk og vægt. I effektivitetsforsøg udført af Yin et al. om virkningen af ​​8 måneder efter skoletid viste fysisk aktivitetsprogram en reduktion i procentdelen af ​​kropsfedt, men ingen effekt på blodtrykket.(52) Skoler har ikke været i stand til at stille tilstrækkelig tid og ressourcer til rådighed for eleverne til at opfylde alle målene for standard idrætsundervisning, begrebet "sundhedsrelateret PE".(13) Traditionelt har skolernes rolle i at tilbyde og fremme fysisk aktivitet været under skoledagen (f.eks. idræt, frikvarter) og/eller på skolens campus umiddelbart efter skoletid. Trial of Activity for Adolescent Girls (TAAG) er et storstilet randomiseret forsøg, der involverer 36 skoler på 6 studiesteder i hele USA og sponsoreret af National Heart, Lung, and Blood Institute. Denne storstilede undersøgelse undersøger virkningerne af en skole-samfundsforbundet intervention på den generelle fysiske aktivitet hos piger på mellemtrinnet.(53)

Fysisk aktivitet og forandringsteori Effektiviteten af ​​fysisk aktivitetsinterventioner ville have gavn af en bedre forståelse af denne adfærd. (54) Teori om planlagt adfærd har vist nytte i undersøgelser af sundhedsrelateret adfærd.(55) Kun børns intention og selvidentitet som følge af deres kognition hænger i nogen grad sammen med deltagelse i fysisk aktivitet(56). Dette tyder på, at pædagogiske strategier, der sigter mod at øge børns motivation, fortsat er en vigtig strategi for at fremme fysisk aktivitet. Fysiske aktivitetsinterventioner er blevet udført med fokus på at designe interventioner til at overvinde kulturelle, socioøkonomiske barrierer i at udføre fysisk aktivitet baseret på psykosocial kognitiv teori.(57)

En række omhyggeligt designede undersøgelser, der inkorporerer sundhedsrelaterede PE-koncepter og fysisk aktivitet i PE-klasser, er blevet udført. Kost- eller fysisk aktivitetsadfærd giver en signifikant og klinisk meningsfuld reduktion i body mass index status for børn og unge til forebyggelse af fedme (58, 59) Alternativt er adfærdsforebyggende og situationsforebyggende elementer blevet kombineret for at øge fysisk aktivitet, reducere forbruget af sukker- sødede drikkevarer og reducere tidsforbruget med skærmmedier(60).

Undersøgelser, der rapporterede positive resultater, implementerede fysiske aktivitetssessioner, der varede mindst 30 min d(-1)?. Flere undersøgelser viste, at børn er mest aktive i de første 10-15 min. Eksistensen eller installationen af ​​legepladsmarkeringer eller faste legeredskaber havde ingen effekt, hvorimod tilstedeværelsen eller tilføjelsen af ​​bærbare legeredskaber var positivt korreleret med moderat til kraftig fysisk aktivitet.

Forældres og læreres rolle En af interventionerne til at fremme sund livsstil hos børn er at fokusere på børn, forældre og lærere samtidigt ved at introducere læringssessioner og materialer til sund livsstil.(32, 61) Læreruddannelse kan være et nøgleelement for vellykkede interventioner. For at overvinde tidspres er en foreslået løsning at integrere fysisk aktivitet i daglige rutiner og andre områder af førskolens læseplan.(62)Yderligere forældrebarrierer er forbundet med den tid, børn bruger i både aktive og stillesiddende sysler.(63) Viden om risikofaktorer for fedme og myokardieinfarkt er suboptimal hos pakistanske voksne(64). Kun 42 % voksne studerende havde et godt kendskab til modificerbare risikofaktorer for hjertesygdom blandt patienter med akut myokardieinfarkt i Karachi.(65)Sundhed. undervisning i fysisk aktivitet og sund kost ved hjælp af intervention på flere niveauer er afgørende at blive givet på skolerne.

1.2 Begrundelse Kostadfærd, fysisk aktivitet og stillesiddende livsstil er uafhængige forudsigere for overvægt og højere BMI blandt pakistanske folkeskolebørn.(66) Din undersøgelse fokuserer ikke på førskolebørn, så det er bedre at skrive om skolebørn. Børn, der sprang morgenmad over (8%), spiste fastfood og snacks ≥en gang om ugen (43%) og var involveret i stillesiddende livsstil>en time om dagen (49%), var signifikant mere tilbøjelige til at være overvægtige og fede, mens børn, der deltog i fysisk aktivitet>to gange om ugen (53%) var signifikant mindre tilbøjelige til at være overvægtige og fede.(67) Ca. 85 % af eleverne havde en overvejende stillesiddende livsstil på grund af undervisning, tv-visning eller internetsurfing eller indendørs spil som spillestationer i velhavende skoler i Karachi.(68)De fleste offentlige skoler har ikke udpeget fysiske trænere til at tilskynde til fysisk aktivitet hos skolebørn. Derudover er usund mad, herunder fastfood, sukkersødede drikkevarer almindeligt tilgængelige i skolens kantiner. Desuden har tv-kiggeri og computere bidraget til fysisk inaktivitet, hvilket gør børnene mere stillesiddende. De fleste skoler har ikke nogen sundhedspædagogisk pensum, som kunne undervises til børn, og der er ikke udført et sådant forsøg i Pakistan. Der blev lavet en feasibility-undersøgelse med et lignende design, som omfattede 276 børn, hvor 60 % brugte > 3 timer dagligt på at se tv eller arbejder på computer. Det blev gennemført i fire offentlige skoler i Karachi. Men på grund af begrænset varighed af intervention på 20 uger, kunne klare fordele på kardiovaskulære udfald som blodtryk ikke observeres (upublicerede data). Derudover var det en udfordrende opgave at inkorporere 30 minutters fysisk aktivitet og var ikke holdbart. Måske er dette noget for resuméet, da du allerede har sagt det: Skoler er nok det mest pragmatiske sted, hvor sådanne ændringer i livsstil kan indarbejdes hos unge.( figur 1) Strategier til fremme af fysisk aktivitet på skoleniveau er blevet afprøvet over hele verden, dog ikke generelt i Pakistan. Strategier skal bygges ind i stor skala hos unge, som kan inkorporeres inden for deres skolegrænser og tidsbegrænsninger. Der er behov for en flerstrenget tilgang, der involverer børn, forældre og lærere samtidigt i skolens opsætning for at gøre det mere vellykket. Det er en fordel at bruge en tilgang på flere niveauer til forebyggelse af fedme blandt børn, herunder personale, forældre og samfundspartnere.(69) )

1.3. Hovedformål Hovedformålet med undersøgelsen er at inkorporere en sund livsstil hos børn i form af øget fysisk aktivitet, sundere kostvaner og grundlæggende sundhedsuddannelse. Hypotesen er, at programmet vil øge niveauet af fysisk aktivitet ikke kun i skoletiden, men også i fritiden, øge de sunde kostvaner og have effekt på kardiovaskulære udfald.

1.4 Forskningsspørgsmål 1.4a. Forskningsspørgsmål I

  • Hvad er effekten af ​​et 10 måneders skolesundhedsuddannelsesprogram i Pakistan (SHEPP): kontra rutinemæssige fysiske aktivitetsniveauer (i skolen, uden for skolen, moderat til kraftig fysisk aktivitet og stillesiddende tid) hos skolebørn? 1,4b. Forskningsspørgsmål II
  • Hvad er effekten af ​​et 10-måneders skolesundhedsuddannelsesprogram i Pakistan (SHEPP): kontra rutine på indtagelse af frugt og grøntsager, sukkersødede drikkevarer og snacks taget/dag hos skolebørn? 1.4c.Forskningsspørgsmål III
  • Hvad er effekten af ​​et 10 måneders skolesundhedsuddannelsesprogram i Pakistan (SHEPP) vs rutine på cardio metaboliske risikofaktorer; systolisk blodtryk, diastolisk blodtryk, body mass index og taljeomkreds og kropsfedtprocent hos skolebørn?

1.5. Mål 1.5a. Mål I

  • At sammenligne effekten af ​​et 10 måneders skolesundhedsuddannelsesprogram i Pakistan (SHEPP): vs rutine på fysisk aktivitetsniveau (i skolen, uden for skolen, moderat til kraftig fysisk aktivitet og stillesiddende tid) hos skolebørn 1.5b. Mål II
  • For at sammenligne effekten af ​​et 10 måneders skolesundhedsuddannelsesprogram i Pakistan (SHEPP): vs rutine på indtagelse af frugt og grøntsager, sukkersødet drikke og snacks indtaget/dag hos skolebørn 1,5c.Mål III
  • At sammenligne effekten af ​​et 10 måneders skolesundhedsuddannelsesprogram i Pakistan (SHEPP) vs rutine på cardio metaboliske risikofaktorer; systolisk blodtryk, diastolisk blodtryk, kropsmasseindeks og taljeomkreds og kropsfedtprocent hos skolebørn

    2. Metoder 2.1 Undersøgelsesdesign Undersøgelsesdesign og deltagere: Tre skoler under Aga Khan Education Service i Karachi vil blive inkluderet i et to-arms parallelt klyngeinterventionsforsøg. Alle skoler tilhører lavere til middelindkomstklassen, forskellige steder, og alle har samme skolepensum. Basisdata vil blive indsamlet fra alle tre skoler i løbet af en tre måneders periode af uddannet forskningspersonale. Dette vil omfatte data om sociodemografiske faktorer, FFQ for kost, fysisk aktivitetsspørgeskema til unge for fysisk aktivitet, blodtryk, vægt, højde og taljeomkreds, målinger af kropsfedtprocent ved hjælp af validerede instrumenter. Hver skole vil derefter blive tildelt intervention eller kontrol (intervention i én skole og kontrol i 2 skoler). Alle børn i alderen 8-11 år indskrevet på disse skoler vil blive inkluderet. Begrundelsen for dette er, at det er perioden 8-11 år, hvor den fysiske aktivitet begynder at falde hovedsageligt hos piger.(70) Opfølgning vil ske efter 10 måneders intervention. Ti måneders cutoff er blevet valgt, da fordelene ved kardiovaskulære risikofaktorer er mere udtalte ved 10 måneders opfølgning.(39)

2.2 Studiemiljø

Skoler under Aga Khan Education Service vil blive udvalgt, da de alle er en del af Aga Khan Development-netværket. Disse er:

  1. Aga Khan-skolen, Kharadhar
  2. Aga Khan Skole, Have
  3. Sultan Mohamed Shah Aga Khan Skolen, Karachi Grunden til valget af disse skoler er, at de følger en ensartet læseplan på tværs af skolesystemet. Da de er en del af Aga Khan Development-netværket, ville det desuden være mere praktisk at arbejde med dem. Alle skoler er placeret i byerne Karachi og Hyderabad. De har rigelig plads til at gennemføre fysiske aktivitetssessioner, auditorier og diskussionsrum. Hver skole har cirka 2000 elever, både drenge og piger. Hver skole består af 10 klasser med 3-4 sektioner. Undersøgelsen forventes afsluttet om 18 måneder til 20 måneder.

Intervention Skoles sundhedsuddannelsesprogram i Pakistan (SHEPP): Sundhedsuddannelsesprogrammet vil være rettet mod børn, forældre og lærere. Grundlaget for at designe en sådan intervention er at overvinde kulturelle, socioøkonomiske barrierer ved at udføre fysisk aktivitet og er baseret på psykosocial kognitiv teori.(57). primært fokus vil være børnene.(figur II) Børn 4. Programmeret fysisk aktivitet 140 minutter/uge vil blive målrettet. jeg. 30 minutter to gange om ugen vil blive leveret af lærere uddannet af erfarne fysiske trænere. Det vil bestå af opvarmning, moderat til kraftig fysisk aktivitet og nedkøling(71).(30*2=60 min/uge). Disse sessioner vil blive ledet af skolens fysiske træner under opsyn af en ekspert fysisk træner (uddannet i aerobic). Forskellige øvelser introduceres hver måned, og diskussioner med eleverne vil også blive gennemført af forskerholdet. Der vil blive bygget en manual for at holde ensartetheden i interventionerne. Dette er tidligere blevet testet(71) ii. 10 minutters fysisk aktivitet dagligt under samling (10*5=50 minutter/uge) iii. 1 minut mellem undervisningsopvarmning. (1*6*5=30 minutter/uge) Børn vil blive opfordret til at udføre bremsetids fysisk aktivitet ved at vælge ledere inden for en klassegruppe (som vil facilitere sådan PA i bremsetid)

  • Udfør sådan PA i fritiden 4 gange om ugen (mindst en halv time)
  • Før klasseøvelser (2 minutter mellem perioderne)
  • Reducer niveauet af stillesiddende adfærd (ikke mere end time) 5. Sund kost undervisning vil blive givet til børn af en uddannet ernæringsekspert. Sund kost er baseret på madpyramide.(72)Der ville være tre sessioner af hele en times varighed i. Opmuntring til at øge indtaget af frugt og grøntsager på en dag ii. Opmuntring til at undgå sukkersødede drikkevarer iii. Opmuntring til at undgå fastfood-varer 6. Sund hjerteundervisning vil blive givet af en uddannet læge. Dette vil bestå af i alt 7 sessioner (en time hver). Studiematerialet til børnene vil blive tilpasset fra "mit hjerte" (www.bookgroup.org.pk, børnesygekasse). Dette materiale er blevet pilottestet tidligere i skolerne. Den har grundlæggende oplysninger om hjerte. (Bilag A)
  • Hjerte
  • Blokering af arterier
  • Risikofaktorer for blokering
  • Kost
  • Fysisk aktivitet
  • Rygning og røgfri tobak
  • Hånd- og tandhygiejne
  • Anger management Forældre Gruppesundhedsundervisning til forældre - vil blive udført af et team af uddannet ernæringsekspert, læge og lærere. Lærerne vil blive uddannet til at undervise forældre. Dette vil foregå i weekenden i stort klasseformat. Det ville bestå af en time hver.

    1. Sundhedsproblemer i Pakistan
    2. Fysisk aktivitet som forebyggende foranstaltning
    3. Sund kost som en forebyggende foranstaltning Forældre vil derefter styrke disse vaner hos deres børn og spørge dem mindst to gange om ugen. laver du fysisk aktivitet i skolen og hjemmet? Havde du mindst én frugt eller grøntsag i dag?) Lærere Lærerne vil blive uddannet af et team af eksperter, herunder en læge, en ernæringsekspert og en fysisk aktivitetsekspert. Der vil blive udviklet en lærervejledning.(Bilag B) Dette består af
  • Hjerte
  • Blokering af arterier
  • Risikofaktorer for blokering
  • Kost
  • Fysisk aktivitet
  • Rygning og røgfri tobak
  • Hånd- og tandhygiejne
  • Vredehåndtering Lærerne vil derefter styrke om sund fysisk aktivitet og kost i klassen en gang om ugen (lavede du fysisk aktivitet i hjemmet og i skolen? Hvor mange gange tog du frugt og grønt?).

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

800

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

8 år til 11 år (Barn)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alle børn i alderen 8-11 år meldte sig ind på skolerne.

Ekskluderingskriterier:

  • Ethvert barn eller teenager, der lider af et fysisk handicap

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: intervention
Skolesundhedsuddannelsesprogram i Pakistan (SHEPP): Sundhedsuddannelsesprogrammet vil være rettet mod børn, forældre og lærere
Skolesundhedsuddannelsesprogram i Pakistan (SHEPP): Sundhedsuddannelsesprogrammet vil være rettet mod børn, forældre og lærere
Ingen indgriben: styring
sædvanlig

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
stigning i minutter brugt i skolen, ude af skolen i fysisk aktivitet
Tidsramme: 10 måneder
• Fysisk aktivitetsniveau (i skolen, uden for skolen, moderat til kraftig fysisk aktivitet og stillesiddende tid) vurderet efter antal minutter brugt på fysisk aktivitet
10 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
fald i blodtrykket i mm
Tidsramme: 10 måneder
blodtryk
10 måneder
fald i BMI i kg/m2
Tidsramme: 10 måneder
BMI= vægt i kg/højde i kvadratmeter
10 måneder
stigning i Antal frugter og grøntsager/ fald i sødede drikkevarer på en dag
Tidsramme: 10 måneder
• Kostmønstre i form af frugt og grøntsager servering, sødede drikkevarer og snacks/dag
10 måneder
Nedsættelse af taljeomkreds i cm
Tidsramme: 10 måneder
Nedsættelse af taljeomkreds i cm
10 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Aysha Almas, FCPS, Aga Khan University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

15. september 2017

Primær færdiggørelse (Forventet)

30. april 2019

Studieafslutning (Forventet)

30. april 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

27. september 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

2. oktober 2017

Først opslået (Faktiske)

6. oktober 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

10. oktober 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

9. oktober 2017

Sidst verificeret

1. oktober 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • HEC_4553

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Sundhedsuddannelse

Kliniske forsøg med Skolesundhedsundervisning

Abonner