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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03303287
Programme scolaire d'éducation à la santé au Pakistan (SHEPP) (SHEPP)
Programme scolaire d'éducation sanitaire au Pakistan (SHEPP) ; Impact sur le mode de vie et le cardio-
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
1.1.Interventions pour réduire l'obésité infantile Des programmes scolaires ont également été introduits en tant qu'interventions pour évaluer l'impact sur la tension artérielle et le poids. Dans un essai d'efficacité réalisé par Yin et al sur l'impact d'un programme d'activité physique de 8 mois après l'école, il a été démontré une réduction du pourcentage de graisse corporelle, mais aucun effet sur la tension artérielle.(52) Les écoles n'ont pas été en mesure de fournir suffisamment de temps et de ressources aux élèves pour atteindre tous les objectifs de l'éducation physique standard, le concept d'« éducation physique liée à la santé ».(13)Traditionnellement, le rôle des écoles dans la fourniture et la promotion de l'activité physique a été pendant le jour de l'école (par exemple, cours d'éducation physique, récréation) et/ou sur le campus de l'école immédiatement après l'école. Trial of Activity for Adolescent Girls (TAAG) est un essai randomisé à grande échelle impliquant 36 écoles sur 6 sites d'étude à travers les États-Unis et parrainé par le National Heart, Lung, and Blood Institute. Cette étude à grande échelle examine les effets d'une intervention liée à l'école et à la communauté sur l'activité physique globale chez les filles du collège.(53)
Théorie de l'activité physique et du comportement de changement L'efficacité des interventions d'activité physique bénéficierait d'une meilleure compréhension de ce comportement. (54) La théorie du comportement planifié a démontré son utilité dans les études sur les comportements liés à la santé.(55) Seules l'intention et l'identité de soi des enfants résultant de leur cognition sont liées dans une certaine mesure à la participation à une activité physique(56). Cela suggère que les stratégies éducatives visant à accroître la motivation des enfants demeurent une stratégie importante pour promouvoir l'activité physique. Des interventions en matière d'activité physique ont été réalisées en se concentrant sur la conception d'interventions visant à surmonter les obstacles culturels et socioéconomiques dans la pratique d'une activité physique basée sur la théorie cognitive psychosociale.(57)
Un certain nombre d'études soigneusement conçues intégrant des concepts d'EP liés à la santé et l'activité physique dans les cours d'EP ont été menées. Le comportement alimentaire ou d'activité physique produit une réduction significative et cliniquement significative de l'indice de masse corporelle des enfants et des adolescents dans la prévention de l'obésité (58, 59). Alternativement, des éléments de prévention comportementale et de prévention situationnelle ont été combinés pour augmenter l'activité physique, diminuer la consommation de boissons sucrées et diminuent le temps passé devant les écrans(60).
Les études rapportant des résultats positifs mettaient en œuvre des séances d'activité physique qui duraient au moins 30 min d(-1)?. Plusieurs études ont montré que les enfants sont les plus actifs au cours des 10 à 15 premières minutes. L'existence ou l'installation de marquages de terrains de jeux ou d'équipements de jeu fixes n'a eu aucun effet, alors que la présence ou l'ajout d'équipements de jeu portables était positivement corrélé à une activité physique modérée à vigoureuse.
Rôle des parents et des enseignants L'une des interventions visant à promouvoir un mode de vie sain chez les enfants se concentre simultanément sur les enfants, les parents et les enseignants en introduisant des séances d'apprentissage et du matériel pour un mode de vie sain.(32, 61) La formation des enseignants peut être un élément clé pour des interventions réussies. Pour surmonter les contraintes de temps, une solution suggérée consiste à intégrer l'activité physique dans les routines quotidiennes et dans d'autres domaines du programme préscolaire.(62) les barrières parentales sont associées au temps que les enfants consacrent à des activités actives et sédentaires.(63) Les connaissances sur les facteurs de risque d'obésité et d'infarctus du myocarde sont sous-optimales chez les adultes pakistanais(64). Seuls 42 % des étudiants adultes avaient un bon niveau de connaissance des facteurs de risque modifiables de maladie cardiaque chez les patients atteints d'infarctus aigu du myocarde à Karachi.(65)Santé l'éducation sur l'activité physique et l'alimentation saine à l'aide d'interventions à plusieurs niveaux est essentielle dans les écoles.
1.2 Justification Les comportements alimentaires, l'activité physique et le mode de vie sédentaire sont des prédicteurs indépendants du surpoids et de l'augmentation de l'IMC chez les enfants pakistanais des écoles primaires.(66) Votre étude ne se concentre pas sur les enfants d'âge préscolaire, il est donc préférable d'écrire sur les enfants d'âge scolaire. Les enfants sautant le petit-déjeuner (8 %), mangeant de la restauration rapide et des collations ≥ une fois par semaine (43 %) et ayant un mode de vie sédentaire > une heure par jour (49 %) étaient significativement plus susceptibles d'être en surpoids et obèses, tandis que ceux participant à des activités physiques activité > deux fois par semaine (53 %) étaient significativement moins susceptibles d'être en surpoids et obèses.(67) Environ 85 % des élèves avaient un style de vie principalement sédentaire, en raison des frais de scolarité, de l'écoute de la télévision ou de la navigation sur Internet ou des jeux d'intérieur comme les stations de jeux dans les écoles aisées de Karachi.(68)La plupart les écoles du secteur public n'ont pas de préparateurs physiques désignés pour encourager l'activité physique chez les écoliers. De plus, les aliments malsains, y compris les fast-foods, les boissons sucrées sont couramment disponibles dans les cantines scolaires. De plus, l'écoute de la télévision et les ordinateurs ont ajouté à l'inactivité physique, rendant les enfants plus sédentaires. La plupart des écoles n'ont pas de programme d'éducation sanitaire qui pourrait être enseigné aux enfants et aucun essai de ce type n'a été mené au Pakistan. travaillant sur ordinateur. Il a été mené dans quatre écoles du secteur public à Karachi. Cependant, en raison de la durée limitée de l'intervention de 20 semaines, des avantages clairs sur les résultats cardiovasculaires tels que la pression artérielle n'ont pas pu être observés (données non publiées). L'incorporation supplémentaire de 30 minutes d'activité physique était une tâche difficile et n'était pas durable. C'est peut-être quelque chose pour le résumé puisque vous l'avez déjà dit : les écoles sont probablement l'endroit le plus pragmatique où de tels changements de mode de vie peuvent être intégrés chez les adolescents.( figure 1) Des stratégies de promotion de l'activité physique au niveau scolaire ont été testées dans le monde entier, mais pas à grande échelle au Pakistan. Les stratégies doivent être intégrées à grande échelle chez les adolescents, qui peuvent être incorporées dans les limites de leur école et leurs limites de temps. Une approche à plusieurs volets impliquant simultanément les enfants, les parents et les enseignants est nécessaire dans la configuration de l'école pour la rendre plus efficace. L'utilisation d'une approche à plusieurs niveaux pour la prévention de l'obésité infantile incluant le personnel, les parents et les partenaires communautaires est bénéfique.(69) )
1.3.Objectif principal L'objectif principal de l'étude est d'intégrer un mode de vie sain chez les enfants en termes d'activité physique accrue, d'habitudes alimentaires plus saines et d'éducation sanitaire de base. L'hypothèse est que le programme augmentera le niveau d'activité physique non seulement à l'école mais aussi pendant les loisirs, augmentera les habitudes alimentaires saines et aura un effet sur les résultats cardiovasculaires.
1.4 Questions de recherche 1.4a. Question de recherche I
- Quel est l'effet d'un programme scolaire d'éducation à la santé de 10 mois au Pakistan (SHEPP) ? 1.4b. Questions de recherche II
- Quel est l'effet d'un programme scolaire d'éducation à la santé de 10 mois au Pakistan (SHEPP) : vs routine sur la consommation de fruits et légumes, de boissons sucrées et de collations prises/jour chez les écoliers ? 1.4c.Question de recherche III
- Quel est l'effet d'un programme scolaire d'éducation à la santé de 10 mois au Pakistan (SHEPP) par rapport à la routine sur les facteurs de risque cardio-métaboliques ; tension artérielle systolique, tension artérielle diastolique, indice de masse corporelle, tour de taille et pourcentage de graisse corporelle chez les écoliers?
1.5. Objectifs 1.5a. Objectif I
- Comparer l'effet d'un programme scolaire d'éducation à la santé de 10 mois au Pakistan (SHEPP) : par rapport à la routine sur les niveaux d'activité physique (à l'école, en dehors de l'école, activité physique modérée à vigoureuse et temps sédentaire) chez les écoliers 1.5b. Objectif II
- Comparer l'effet d'un programme scolaire d'éducation à la santé de 10 mois au Pakistan (SHEPP) : par rapport à la routine sur la consommation de fruits et légumes, de boissons sucrées et de collations prises/jour chez les écoliers 1.5c.Objectif III
Comparer l'effet d'un programme scolaire d'éducation à la santé de 10 mois au Pakistan (SHEPP) par rapport à la routine sur les facteurs de risque cardio-métaboliques ; tension artérielle systolique, tension artérielle diastolique, indice de masse corporelle, tour de taille et pourcentage de graisse corporelle chez les écoliers
2. Méthodes 2.1 Conception de l'étude Conception de l'étude et participants : Trois écoles du Service éducatif Aga Khan à Karachi seront incluses dans un essai d'intervention en grappes parallèles à deux volets. Toutes les écoles appartiennent à la classe de revenu inférieure à moyenne, à différents endroits, ayant toutes le même programme scolaire. Les données de référence seront collectées dans les trois écoles pendant une période de trois mois par un personnel de recherche qualifié. Cela comprendrait des données sur les facteurs sociodémographiques, le FFQ pour l'alimentation, le questionnaire sur l'activité physique des jeunes pour l'activité physique, la pression artérielle, le poids, la taille et le tour de taille, les mesures du pourcentage de graisse corporelle à l'aide d'instruments validés. Chaque école sera alors affectée à l'intervention ou au contrôle (intervention dans une école, et contrôle dans 2 écoles). Tous les enfants âgés de 8 à 11 ans inscrits dans ces écoles seront inclus. La raison en est que c'est la période de 8 à 11 ans où l'activité physique commence à décliner principalement chez les filles.(70) Un suivi sera fait après 10 mois d'intervention. Le seuil de dix mois a été choisi car les avantages sur les facteurs de risque cardiovasculaire sont plus prononcés au suivi de 10 mois.(39)
2.2 Cadre de l'étude
Les écoles relevant du Service d'éducation Aga Khan seront sélectionnées car elles font toutes partie du réseau de développement Aga Khan. Ceux-ci sont:
- École Aga Khan, Kharadhar
- École Aga Khan, Jardin
- École Sultan Mohamed Shah Aga Khan, Karachi La raison de la sélection de ces écoles est qu'elles suivent un programme uniforme dans tout le système scolaire. De plus, comme ils font partie du réseau Aga Khan Development, il serait plus pratique de travailler avec eux. Toutes les écoles sont situées dans les villes de Karachi et d'Hyderabad. Ils disposent de suffisamment d'espace pour organiser des séances d'activité physique, des auditoriums et une salle de discussion. Chaque école compte environ 2 000 élèves, garçons et filles. Chaque école comprend 10 niveaux de classes avec 3-4 sections. L'étude devrait être achevée dans 18 mois à 20 mois.
Intervention Programme scolaire d'éducation sanitaire au Pakistan (SHEPP) : Le programme d'éducation sanitaire s'adressera aux enfants, aux parents et aux enseignants. La base de la conception d'une telle intervention est de surmonter les barrières culturelles et socio-économiques dans la pratique d'une activité physique et est basée sur la théorie cognitive psychosociale.(57) l'objectif principal sera les enfants. (figure II) Enfants 4. Une activité physique programmée 140 minutes/semaine sera ciblée. je. 30 minutes deux fois par semaine seront dispensées par des professeurs formés par des préparateurs physiques experts. Il comprendrait un échauffement, une activité physique modérée à vigoureuse et un retour au calme(71).(30*2=60 min/semaine). Ces séances seront animées par le préparateur physique de l'école sous la supervision d'un préparateur physique expert (formé en aérobic). Différents exercices sont introduits chaque mois et des discussions avec les étudiants seront également menées par l'équipe de recherche. Un manuel sera construit pour garder une uniformité dans les interventions. Cela a déjà été testé(71) ii. 10 minutes d'activité physique par jour pendant le montage (10*5=50 minutes/semaine) iii. 1 minute entre les cours d'échauffement. (1*6*5=30 minutes/semaine) Les enfants seront encouragés à effectuer une activité physique pendant le temps de freinage en sélectionnant des animateurs au sein d'un groupe de classe (qui animeront une telle AP pendant le temps de freinage)
- Effectuez une telle AP pendant les loisirs 4 fois par semaine (au moins une demi-heure)
- Avant les exercices en classe (2 minutes entre les périodes)
- Diminuer les niveaux de comportement sédentaire (pas plus d'une heure) 5. Un enseignement sur l'alimentation saine sera donné aux enfants par un nutritionniste qualifié. Une alimentation saine est basée sur la pyramide alimentaire.(72) serait trois séances en tout d'une durée d'une heure i. Encouragement à augmenter la consommation de fruits et légumes par jour ii. Encouragement à éviter les boissons sucrées iii. Encouragement à éviter les aliments de restauration rapide 6. Un enseignement sur la santé cardiaque sera donné par un médecin qualifié. Cela comprendrait un total de 7 sessions (d'une heure chacune). Le matériel d'étude pour les enfants sera adapté de "mon coeur" (www.bookgroup.org.pk, Fonds de santé des enfants). Ce matériel a déjà fait l'objet d'essais pilotes dans les écoles. Il contient des informations de base sur le cœur. (Annexe A)
- Cœur
- Blocage des artères
- Facteurs de risque de blocage
- Régime
- Activité physique
- Tabac à fumer et sans fumée
- Hygiène des mains et dentaire
Gestion de la colère Parents L'éducation sanitaire du groupe aux parents sera effectuée par l'équipe formée de nutritionniste, de médecin et d'enseignants. Les enseignants seront formés pour enseigner aux parents. Cela se fera le week-end en grand format de classe. Il comprendrait une heure chacun.
- Problèmes de santé au Pakistan
- L'activité physique comme mesure préventive
- Une alimentation saine à titre préventif Les parents renforceront alors ces habitudes chez leurs enfants et leur demanderont au moins deux fois par semaine. ypu faire de l'activité physique à l'école et à la maison ? Avez-vous mangé au moins un fruit ou un légume aujourd'hui ?) Enseignants Les enseignants seront formés par une équipe d'experts comprenant un médecin, un nutritionniste et un expert en activité physique. Un guide de l'enseignant sera élaboré. (Annexe B) Cela comprend
- Cœur
- Blocage des artères
- Facteurs de risque de blocage
- Régime
- Activité physique
- Tabac à fumer et sans fumée
- Hygiène des mains et dentaire
- Gestion de la colère Les enseignants renforceront ensuite l'activité physique et l'alimentation saines en classe une fois par semaine (avez-vous fait de l'activité physique à la maison et à l'école ? Combien de fois avez-vous pris des fruits et des légumes ?).
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
Sindh
-
Karachi, Sindh, Pakistan
- Recrutement
- Aga Khan Schools
-
Contact:
- Anila Allana
- E-mail: anila.allana@akesp.org
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Tous les enfants âgés de 8 à 11 ans inscrits dans les écoles.
Critère d'exclusion:
- Tout enfant ou adolescent souffrant d'un handicap physique
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Expérimental: intervention
Programme scolaire d'éducation à la santé au Pakistan (SHEPP) : le programme d'éducation à la santé s'adressera aux enfants, aux parents et aux enseignants
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Programme scolaire d'éducation à la santé au Pakistan (SHEPP) : le programme d'éducation à la santé s'adressera aux enfants, aux parents et aux enseignants
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|
Aucune intervention: contrôle
habituel
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
augmentation des Minutes passées à l'école, hors de l'école en activité physique
Délai: 10 mois
|
• Niveaux d'activité physique (à l'école, en dehors de l'école, activité physique modérée à vigoureuse et temps sédentaire) évalués par le nombre de minutes consacrées à l'activité physique
|
10 mois
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
diminution de la pression artérielle en mm
Délai: 10 mois
|
pression artérielle
|
10 mois
|
|
diminution de l'IMC en kg/m2
Délai: 10 mois
|
IMC = poids en kg/taille en mètre carré
|
10 mois
|
|
augmentation du nombre de fruits et légumes/diminution des boissons sucrées par jour
Délai: 10 mois
|
• Régimes alimentaires en termes de portion de fruits et de légumes, de boissons sucrées et de collations/jour
|
10 mois
|
|
Diminution du tour de taille en cm
Délai: 10 mois
|
Diminution du tour de taille en cm
|
10 mois
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Aysha Almas, FCPS, Aga Khan University
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- HEC_4553
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
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Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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