Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Skolhälsoutbildningsprogram i Pakistan (SHEPP) (SHEPP)

9 oktober 2017 uppdaterad av: Aysha Almas, Aga Khan University

Skolhälsoutbildningsprogram i Pakistan (SHEPP) ; Inverkan på livsstil och konditions-

Pakistan är ett utvecklingsland och det har skett en avsevärd ökning av fetma och högt blodtryck hos barn de senaste åren. I denna inställning är fokus på primärt förebyggande av hjärt-kärlsjukdomar mer kostnadseffektivt än att spendera resurser på sekundärt eller tertiärt förebyggande. Primär prevention inkluderar insatser för att främja fysisk aktivitet (> 30 minuter/dag i skolan), hälsosamma kostvanor (minskad konsumtion av sötade drycker och mellanmål och ökad konsumtion av frukt och grönsaker) och hälsoutbildning med fokus på kardiovaskulära riskfaktorer hos skolbarn. Detta skulle leda till hälsosammare kardiovaskulära resultat (t. mindre högt blodtryck, dyslipidemi och diabetes) i vuxenlivet. Utredarna föreslår ett skolhälsoutbildningsprogram för Pakistan (SHEPP) för barn i åldrarna 9-11 år i 3 skolor i Karachi under en period av ett år. Detta program kommer att bestå av 140 minuter fysisk aktivitet/vecka (inklusive aerobics):30 minuter aerob PA(30*2=60) + 10 minuter (10*5=50) fysisk aktivitet i montering dagligen + 1 minut mellan perioderna (1*6) *5=30) och undervisning om hälsosam kost och hälsosamt hjärta. Dessutom kommer undervisning också att ges till lärare och föräldrar, som ytterligare kommer att förstärka dessa vanor hos barn. Vi antar att SHEPP kommer att förbättra fysiska aktivitetsnivåer, kostvanor och kunskap om hälsosamt hjärta hos barn, kommer att sänka blodtryck, kroppsmassaindex, midjemått i slutet av året. Om detta hälsosamma beteende förs vidare till vuxenlivet kommer det att fungera som en utmärkt primär förebyggande åtgärd. Utredarna planerar senare att studera långsiktiga resultat efter genomförandet av denna intervention.

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

1.1.Insatser för att minska barndomsfetma Skolbaserade program har också införts som insatser för att bedöma effekten på blodtryck och vikt. I effektivitetsstudie gjord av Yin et al på effekten av 8 månader efter skolan visade fysisk aktivitetsprogram en minskning av procent kroppsfett, men ingen effekt på blodtrycket.(52) Skolorna har inte kunnat tillhandahålla tillräckligt med tid och resurser för att eleverna ska kunna uppfylla alla mål för normal fysisk utbildning, begreppet "hälsorelaterad idrott".(13)Traditionellt har skolornas roll när det gäller att tillhandahålla och främja fysisk aktivitet varit under skoldagen (t.ex. idrott, raster) och/eller på skolans campus direkt efter skolan. Trial of Activity for Adolescent Girls (TAAG) är en storskalig randomiserad studie som involverar 36 skolor på 6 studieplatser över hela USA och sponsras av National Heart, Lung, and Blood Institute. Denna storskaliga studie undersöker effekterna av en skol-gemenskap kopplad intervention på övergripande fysisk aktivitet hos flickor i mellanstadiet.(53)

Teori om fysisk aktivitet och förändringsbeteende Effektiviteten av fysiska aktivitetsinsatser skulle gynnas av en bättre förståelse av detta beteende. (54) Teorin om planerat beteende har visat sig vara användbar i studier av hälsorelaterat beteende.(55) Endast barns avsikt och självidentitet till följd av deras kognition är i viss mån relaterad till deltagande i fysisk aktivitet(56). Detta tyder på att utbildningsstrategier som syftar till att öka barns motivation förblir en viktig strategi för att främja fysisk aktivitet. Fysisk aktivitetsinterventioner har gjorts med fokus på att designa interventioner för att övervinna kulturella, socioekonomiska barriärer för att utföra fysisk aktivitet baserat på psykosocial kognitiv teori.(57)

Ett antal noggrant utformade studier med hälsorelaterade idrottskoncept och fysisk aktivitet i idrottsklasser har genomförts. Diet eller fysisk aktivitet ger en signifikant och kliniskt meningsfull minskning av kroppsmassaindexstatus hos barn och ungdomar för att förebygga fetma (58, 59). Alternativt har beteendeförebyggande och situationsanpassade förebyggande element kombinerats för att öka fysisk aktivitet, minska konsumtionen av socker- sötade drycker och minska tiden som spenderas med skärmmedia(60).

Studier som rapporterade positiva resultat genomförde fysiska aktivitetspass som varade minst 30 min d(-1)?. Flera studier visade att barn är mest aktiva under de första 10-15 min. Förekomsten eller installationen av lekplatsmarkeringar eller fasta lekredskap hade ingen effekt, medan förekomsten eller tillägget av bärbara lekredskap var positivt korrelerade med måttlig till kraftig fysisk aktivitet.

Föräldrars och lärares roll En av insatserna för att främja en hälsosam livsstil hos barn är att fokusera på barn, föräldrar och lärare samtidigt genom att introducera inlärningssessioner och material för en hälsosam livsstil.(32, 61) Lärarutbildning kan vara en nyckelfaktor för framgångsrika insatser. För att övervinna tidsbrist är en föreslagen lösning att integrera fysisk aktivitet i dagliga rutiner och andra delar av förskolans läroplan.(62) Dessutom föräldrabarriärer är förknippade med den tid som barn tillbringar i både aktiva och stillasittande sysselsättningar.(63) Kunskapen om riskfaktorer för fetma och hjärtinfarkt är suboptimal hos pakistanska vuxna(64). Endast 42 % vuxna elever hade god kunskap om modifierbara riskfaktorer för hjärtsjukdom bland patienter med akut hjärtinfarkt i Karachi.(65)Hälsa. utbildning om fysisk aktivitet och hälsosam kost med insatser på flera nivåer är viktigt att ges i skolor.

1.2 Bakgrund Dietbeteenden, fysisk aktivitet och stillasittande livsstil är oberoende prediktorer för övervikt och högre BMI bland pakistanska grundskolebarn.(66) Din studie fokuserar inte på förskolebarn så det är bättre att skriva om skolbarn. Barn som hoppade över frukost (8 %), åt snabbmat och mellanmål ≥en gång i veckan (43 %) och var inblandade i en stillasittande livsstil> en timme om dagen (49 %) hade signifikant större risk att vara överviktiga och feta medan de som deltog i fysisk aktivitet>två gånger i veckan (53 %) var signifikant mindre benägna att vara överviktiga och feta.(67) Ungefär 85 % av eleverna hade en övervägande stillasittande livsstil, på grund av undervisning, tv-tittande eller internetsurfning eller inomhusspel som playstationer i välbärgade skolor i Karachi.(68)De flesta offentliga skolor har inte utsedda fysiska tränare för att uppmuntra till fysisk aktivitet hos skolbarn. Dessutom ohälsosam mat inklusive snabbmat, socker sötade drycker är allmänt tillgängliga i skolans matsalar. Dessutom har tv-tittandet och datorerna ökat fysisk inaktivitet och gjort barnen mer stillasittande. De flesta skolor har ingen läroplan för hälsoundervisning som skulle kunna läras ut till barn och ingen sådan prövning har genomförts i Pakistan. En genomförbarhetsstudie med en liknande design gjordes med 276 barn, där 60 % spenderade > 3 timmar dagligen med att titta på TV eller arbetar på datorn. Det genomfördes i fyra offentliga skolor i Karachi. Men på grund av den begränsade längden av interventionen på 20 veckor, kunde tydliga fördelar på kardiovaskulära utfall som blodtryck inte observeras (opublicerade data). Att dessutom införliva 30 minuters fysisk aktivitet var en utmanande uppgift och var inte hållbar. Kanske är detta något för sammanfattningen eftersom du redan har sagt det: Skolor är förmodligen den mest pragmatiska platsen där sådana förändringar i livsstil kan införlivas hos ungdomar.( figur 1) Strategier för att främja fysisk aktivitet på skolnivå har testats över hela världen, dock inte i stort sett i Pakistan. Strategier måste byggas in i stor skala hos ungdomar, som kan införlivas inom deras skolgränser och tidsbegränsningar. Ett mångsidigt tillvägagångssätt som involverar barn, föräldrar och lärare samtidigt behövs i skolan för att göra det mer framgångsrikt. Att använda ett tillvägagångssätt på flera nivåer för att förebygga fetma hos barn inklusive personal, föräldrar och samhällspartners är fördelaktigt.(69) )

1.3.Huvudmål Huvudsyftet med studien är att införliva en hälsosam livsstil hos barn i form av ökad fysisk aktivitet, hälsosammare kostvanor och grundläggande hälsoutbildning. Hypotesen är att programmet kommer att öka nivån av fysisk aktivitet inte bara på skoltid utan även på fritiden, öka de hälsosamma kostvanorna och ha effekt på kardiovaskulära utfall.

1.4 Forskningsfrågor 1.4a. Forskningsfråga I

  • Vad är effekten av ett 10 månaders skolhälsoutbildningsprogram i Pakistan (SHEPP): jämfört med rutinmässiga fysiska aktivitetsnivåer (i skolan, utanför skolan, måttlig till kraftig fysisk aktivitet och stillasittande tid) hos skolbarn? 1.4b. Forskningsfrågor II
  • Vad är effekten av ett 10 månaders skolhälsoutbildningsprogram i Pakistan (SHEPP): kontra rutin på intag av frukt och grönsaker, sockersötade drycker och mellanmål som tas/dag hos skolbarn? 1.4c.Forskningsfråga III
  • Vad är effekten av ett 10 månaders skolhälsoutbildningsprogram i Pakistan (SHEPP) vs rutin på kardiometaboliska riskfaktorer; systoliskt blodtryck, diastoliskt blodtryck, body mass index och midjemått och kroppsfettprocent hos skolbarn?

1.5. Mål 1.5a. Mål I

  • För att jämföra effekten av ett 10 månaders skolhälsoutbildningsprogram i Pakistan (SHEPP): vs rutin på fysisk aktivitetsnivå (i skolan, utanför skolan, måttlig till kraftig fysisk aktivitet och stillasittande tid) hos skolbarn 1.5b. Mål II
  • För att jämföra effekten av ett 10 månaders skolhälsoutbildningsprogram i Pakistan (SHEPP): vs rutin på intag av frukt och grönsaker, sockersötade drycker och mellanmål som tas/dag hos skolbarn 1,5c.Mål III
  • Att jämföra effekten av ett 10 månaders skolhälsoutbildningsprogram i Pakistan (SHEPP) vs rutin på kardiometaboliska riskfaktorer; systoliskt blodtryck, diastoliskt blodtryck, body mass index och midjemått och kroppsfettprocent hos skolbarn

    2. Metoder 2.1 Studiedesign Studiedesign och deltagare: Tre skolor under Aga Khan Education Service i Karachi kommer att inkluderas i ett tvåarmat parallellt klusterinterventionsförsök. Alla skolor tillhör lägre till medelinkomstklasser, på olika platser, alla med samma läroplan. Baslinjedata kommer att samlas in från alla tre skolorna under en tremånadersperiod av utbildad forskarpersonal. Detta skulle bestå av data om sociodemografiska faktorer, FFQ för kost, ungdomsfrågeformulär för fysisk aktivitet, blodtryck, vikt, längd och midjemått, mätningar av kroppsfettprocent med validerade instrument. Varje skola kommer sedan att tilldelas intervention eller kontroll (intervention i en skola och kontroll i 2 skolor). Alla barn i åldern 8-11 år som är inskrivna i dessa skolor kommer att inkluderas. Skälet till detta är att det är perioden 8-11 år då den fysiska aktiviteten börjar minska främst hos flickor.(70) Uppföljning kommer att göras efter 10 månaders intervention. Tio månaders cutoff har valts då fördelarna med kardiovaskulära riskfaktorer är mer uttalade vid 10 månaders uppföljning.(39)

2.2 Studiemiljö

Skolor under Aga Khan Education Service kommer att väljas ut eftersom de alla ingår i Aga Khans utvecklingsnätverk. Dessa är:

  1. Aga Khan School, Kharadhar
  2. Aga Khan skola, trädgård
  3. Sultan Mohamed Shah Aga Khan School, Karachi Anledningen till valet av dessa skolor är att de följer en enhetlig läroplan i hela skolsystemet. Eftersom de är en del av Aga Khan Development-nätverket skulle det dessutom vara mer praktiskt att arbeta med dem. Alla skolor ligger i urbana Karachi och Hyderabad. De har gott om utrymme för att genomföra fysiska aktivitetssessioner, auditorier och diskussionsrum. Varje skola har cirka 2000 elever, både pojkar och flickor. Varje skola består av 10 klasser med 3-4 sektioner. Studien förväntas vara klar inom 18 månader till 20 månader.

Intervention Skolhälsoutbildningsprogram i Pakistan (SHEPP): Hälsoutbildningsprogrammet kommer att riktas mot barn, föräldrar och lärare. Grunden för att utforma en sådan intervention är att övervinna kulturella, socioekonomiska hinder för att utföra fysisk aktivitet och är baserad på psykosocial kognitiv teori.(57) primärt fokus kommer att vara barnen.(figur II) Barn 4. Inriktad fysisk aktivitet 140 minuter/vecka. i. 30 minuter två gånger i veckan kommer att levereras av lärare utbildade av sakkunniga fysiska tränare. Det skulle bestå av uppvärmning, måttlig till kraftig fysisk aktivitet och nedkylning(71).(30*2=60 min/vecka). Dessa sessioner kommer att ledas av skolans fysiska tränare under överinseende av en expert fysisk tränare (utbildad i aerobics). Olika övningar introduceras varje månad och diskussioner med elever kommer också att genomföras av forskargruppen. En manual kommer att byggas för att hålla enhetligheten i insatserna. Detta har tidigare testats(71) ii. 10 minuter fysisk aktivitet dagligen under montering (10*5=50 minuter/vecka) iii. 1 minut mellan klassuppvärmningen. (1*6*5=30 minuter/vecka) Barn kommer att uppmuntras att utföra bromstid fysisk aktivitet genom att välja ledare inom en klassgrupp (som kommer att underlätta sådan PA i bromstid)

  • Utför sådan PA på fritiden 4 gånger i veckan (minst en halvtimme)
  • Före klassövningar (2 minuter mellan perioderna)
  • Minska nivåerna av stillasittande beteende (inte mer än en timme) 5. Undervisning i hälsosam kost kommer att ges till barn av en utbildad nutritionist. Hälsosam kost är baserad på matpyramiden.(72)Där skulle vara tre sessioner på alla en timmes varaktighet i. Uppmuntran att öka intaget av frukt och grönsaker på en dag ii. Uppmuntran att undvika sockersötade drycker iii. Uppmuntran att undvika snabbmat 6. Undervisning i hälsosamt hjärta kommer att ges av en utbildad läkare. Detta skulle bestå av totalt 7 sessioner (en timme vardera). Studiematerialet för barnen kommer att anpassas från "mitt hjärta" (www.bookgroup.org.pk, sjukkassa för barn). Detta material har testats tidigare i skolor. Den har grundläggande information om hjärta. (Bilaga A)
  • Hjärta
  • Blockering av artärer
  • Riskfaktorer för blockering
  • Diet
  • Fysisk aktivitet
  • Rökning och rökfri tobak
  • Hand- och tandhygien
  • Anger management Föräldrar Grupphälsoutbildning till föräldrar - kommer att göras av teamet av utbildade nutritionister, läkare och lärare. Lärare kommer att utbildas för att undervisa föräldrar. Detta kommer att göras på helgerna i storklassformat. Det skulle bestå av en timme vardera.

    1. Hälsoproblem i Pakistan
    2. Fysisk aktivitet som förebyggande åtgärd
    3. Hälsosam kost som förebyggande åtgärd Föräldrar kommer sedan att förstärka dessa vanor hos sina barn och kommer att fråga dem minst två gånger i veckan.(Gjorde gör du fysisk aktivitet i skolan och hemma? Hade du minst en frukt eller grönsak idag?) Lärare Lärarna kommer att utbildas av ett team av experter inklusive en läkare, en nutritionist och en expert på fysisk aktivitet. En lärarhandledning kommer att utvecklas.(Bilaga B) Detta består av
  • Hjärta
  • Blockering av artärer
  • Riskfaktorer för blockering
  • Diet
  • Fysisk aktivitet
  • Rökning och rökfri tobak
  • Hand- och tandhygien
  • Ilskahantering Lärarna kommer sedan att förstärka om hälsosam fysisk aktivitet och kost i klassen en gång i veckan (har du gjort fysisk aktivitet hemma och i skolan? Hur många gånger tog du frukt och grönsaker?).

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

800

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

8 år till 11 år (Barn)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Alla barn i åldrarna 8-11 år skrevs in i skolorna.

Exklusions kriterier:

  • Alla barn eller ungdomar som lider av någon fysisk funktionsnedsättning

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Förebyggande
  • Tilldelning: Icke-randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: intervention
Skolhälsoutbildningsprogram i Pakistan(SHEPP): Hälsoutbildningsprogrammet kommer att riktas mot barn, föräldrar och lärare
Skolhälsoutbildningsprogram i Pakistan(SHEPP): Hälsoutbildningsprogrammet kommer att riktas mot barn, föräldrar och lärare
Inget ingripande: kontrollera
vanliga

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
ökning av minuter i skolan, utanför skolan i fysisk aktivitet
Tidsram: 10 månader
• Fysiska aktivitetsnivåer (i skolan, utanför skolan, måttlig till kraftig fysisk aktivitet och stillasittande tid) bedöms utifrån antalet minuter som spenderas i fysisk aktivitet
10 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
blodtryckssänkning i mm
Tidsram: 10 månader
blodtryck
10 månader
minskning av BMI i kg/m2
Tidsram: 10 månader
BMI= vikt i kg/höjd i kvadratmeter
10 månader
ökning av Antal frukter och grönsaker/minskning av sötade drycker på en dag
Tidsram: 10 månader
• Kostmönster vad gäller frukt- och grönsaksservering, sötade drycker och mellanmål/dag
10 månader
Minska midjemåttet i cm
Tidsram: 10 månader
Minska midjemåttet i cm
10 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Aysha Almas, FCPS, Aga Khan University

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

15 september 2017

Primärt slutförande (Förväntat)

30 april 2019

Avslutad studie (Förväntat)

30 april 2019

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

27 september 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

2 oktober 2017

Första postat (Faktisk)

6 oktober 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

10 oktober 2017

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

9 oktober 2017

Senast verifierad

1 oktober 2017

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Andra studie-ID-nummer

  • HEC_4553

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Hälsoutbildning

Kliniska prövningar på Skolhälsoundervisning

Prenumerera