軽度から中等度の慢性尋常性乾癬の成人におけるARQ-151クリームの安全性、薬物動態および有効性

包含基準:

• 18歳以上の成人男性および女性参加者。
• コホート 1 では、参加者は少なくとも 25 cm^2 の慢性尋常性乾癬を持っている必要があります (顔、頭皮、間擦部、手のひらと足の裏を除く)。
• コホート 2 では、参加者は、慢性尋常性乾癬の総 BSA の 0.5% から 5.0% と、TPSS ≥4 でサイズが少なくとも 9 cm^2 の少なくとも 1 つの標的プラークを持っている必要があります (顔、頭皮、間擦り領域を除く)。手のひらと足の裏）。
• 出産の可能性のある女性は、スクリーニングで尿妊娠検査が陰性でなければならず、試験全体で避妊を使用することに同意する必要があります。
• -病歴、身体検査、12誘導心電図（ECG）、血清化学検査室、血液学値、および尿検査に基づいて、治験責任医師が判断した健康状態。
• 参加者は、研究の過程で日光に長時間さらされないことに同意します。 日焼けベッドのご利用はご遠慮いただいております。
• 参加者は、署名してインフォームドコンセントを与える能力があり、信頼性が高く、プロトコルと訪問スケジュールを順守できると見なされます。

除外基準:

• -非プラーク型の乾癬（紅皮症、滴状、膿疱性または掌蹠性乾癬）または薬物誘発性乾癬の参加者。
• -治験薬の効果の評価を妨げる乾癬以外の皮膚状態の証拠。
• -妊娠中または授乳中の女性、または研究中および/または研究薬の最終投与後28日以内に妊娠を計画している女性。
• ARQ-151クリームの賦形剤に対する既知のアレルギー。
• -強力なP-450シトクロム誘導剤または阻害剤の使用を中止できない参加者 ベースライン訪問の2週間前および研究期間中。
• -研究前および研究中の2週間、日焼けベッドの使用を控えたくない参加者。
• -乾癬の治療のための全身療法および/または局所療法を中止できない参加者。
• -過去6か月間に慢性的なアルコールまたは薬物乱用の履歴がある参加者。
• -ホスホジエステラーゼタイプ4（PDE-4）阻害剤に対する重篤な過敏症（アナフィラキシーショックまたはアナフィラキシー反応）の病歴および/または併発状態。
• -5年以内の癌の現在または病歴 完全に切除された皮膚基底細胞癌、皮膚扁平上皮癌、または子宮頸部の上皮内癌を除く。
• -抗生物質、抗真菌剤または抗ウイルス剤の経口または静脈内投与を必要とする活動性感染症の参加者。
• -言語のコミュニケーション、読み取り、または理解ができない参加者、または臨床研究への参加に適さない別の状態を示す参加者。