IMaging Della PLAcca Carotidea (IMPLAC)

• 虚血性脳卒中と血管性認知障害は、臨床的、社会的、経済的に大きな負担となります。 頸動脈プラークの破壊は、多くの場合非閉塞性であり、その後の血栓症および遠位塞栓形成を伴い、虚血性脳卒中の主要な発症機序の 1 つです。 脳磁気共鳴画像法 (MRI) が広く使用されるようになったことで、特に高齢者において、明らかに健康な個人の脳の変化が認識されるようになりました。
• 頸動脈プラークは、白質の高信号 (WMH、T2 強調および/または流体減衰反転回復 - FLAIR- シーケンスでの信号高信号の斑状領域)、サイレント脳梗塞 (SBI)、および最終的には脳萎縮の発症の原因となる可能性があります。
• 研究者の仮説は、マルチモダリティ イメージング (標準超音波、造影超音波 -CEUS-、造影 CT 血管造影法を含む) によって検出された脆弱性の特徴を持つ頸動脈プラークと、中程度の狭窄のみを判断した場合でも、より広範なアテローム性動脈硬化プロセスであるというものです。 、サイレントWMHと脳萎縮のより急速な進行に耐えることができます.
• 頸動脈 CT と CEUS により、プラークのサイズと形態、および機能パラメーターを迅速かつ再現性よく評価できます。 CT でのプラーク密度と陽性リモデリングは、プラーク脆弱性の組織学的特徴に繰り返し関連付けられています。 同時に、標準的なデュプレックス評価と比較して、CEUS はプラーク マージンとエクステンションの画像定義を改善し、プラーク内血管新生を評価することができました。 後者は、局所的な炎症とプラークの脆弱性に関連し、プラーク血腫を引き起こす可能性があります。これは、病変の進行とアテローム血栓症の発症の基質の1つです。
• 研究の初期段階では、11C-PK11195 を使用したポジトロン断層撮影法とコンピュータ断層撮影血管造影法 (PET/CTA) を使用したハイブリッド イメージングも、ヒトのプラーク内炎症を検出および定量化するために使用されました (7)。 C-PK11195 は、活性化単球/マクロファージの表面に高度に発現するトランスロケータータンパク質 18kDa (TSPO) の選択的リガンドです。 研究のこの部分は、11[C] による放射性トレーサーの生成に問題があったため、時期尚早に中止されました (このアプローチで研究されたのは 13 人の患者だけでした)。

主要エンドポイント:

- 主要評価項目は、多変量ロジスティック回帰分析を通じて、WMH の進行に伴う独立した予測因子 (プラーク関連または患者関連) を特定することです。

WMHの進行は、WMHの進行と進行なしの二分変数と見なされました。

-共同主要エンドポイントは、多変量ロジスティック回帰分析を通じて、灰白質 (GM)/全脳萎縮の進行を伴う独立した予測因子 (プラーク関連または患者関連) を特定することです。 脳萎縮の進行は、GM/全脳萎縮の進行と進行なしの二分変数と見なされました。

統計上の考慮事項:

研究者は、多変量ロジスティック回帰分析のサンプル サイズを検出力 0.8、アルファ 0.05 で計算しました。 研究者は、頸動脈プラーク負荷の最も高い三分位を、プラーク量と他のものとの比較で分析します (Sillesen、2012 を参照)。 定義上、高負荷アテローム性動脈硬化症の有病率は 33% になります。 研究者らは、高負荷グループのWMHに関して進行する臨床的に関連する確率を50％と推定しましたが、高負荷プラークのない被験者は、同様の時間枠で頸動脈アテローム性動脈硬化症の一般集団としてWMHに関して進行すると推定されました。 この確率は約 15% と推定されます (Dufoil, 2005 および Pico, 2002 を参照)。 推定サンプルサイズは 58 人です。