健康なボランティアと結腸直腸患者における 68Ga 標識 ssDNA アプタマー Sgc8 の臨床応用
新規 PTK7 PET ラジオトレーサー 68Ga-SGC8 の診断性能と評価効果
調査の概要
詳細な説明
結腸癌キナーゼ-4 (CCK4) としても知られるタンパク質チロシンキナーゼ-7 (PTK7) は、受容体チロシンキナーゼスーパーファミリーのメンバーであり、進化的に保存されており、7 つの免疫グロブリンドメイン、膜貫通ドメイン、および触媒的に不活性なドメインを含んでいます。キナーゼドメイン。 PTK7 は、細胞の極性、移動、組織再生、創傷治癒に影響を与えることで、組織の形態形成とパターニングを制御します。 PTK7 は癌細胞の運動性と浸潤性に重要な役割を果たしており、結腸癌、肺癌、胃癌、乳癌などを含む多くの異なる種類のヒト癌で過剰発現することが報告されており、定量的イメージングと治療の潜在的に魅力的な標的となっています。
Sgc8、41 のオリゴヌクレオチドの一本鎖 DNA アプタマーは、指数関数的濃縮 (SELEX) によるリガンドの細胞ベースの体系的進化によって選択された、PTK7 の特定のリガンドとして識別されています。 この研究では、Sgc8 は 68Ga キレート化のための二官能基 NOTA にリンクされていました。 以前の研究は、Sgc8 誘導体が PTK7 陽性腫瘍に高い蓄積を有することを示しており、癌検出のための臨床翻訳のための 68Ga-Sgc8 の実現可能性を示唆しています。
結腸直腸がん (CRC) は、世界で 3 番目に多いがんの種類であり、世界で 4 番目に多い死因であり、すべてのがんの中で同時性または異時性悪性腫瘍の発生率が最も高いものの 1 つです。 結腸癌 NCCN ガイドライン (バージョン 3.2014) によると、CRC 患者の 50 ～ 60% に転移があり、これらの転移患者の 80 ～ 90% に切除不能な肝転移がある可能性があります。 したがって、病変の早期発見は、早期治療の実施および生存率の改善に関して最も重要です。 PTK7 は CRC で過剰発現していることが報告されており、その発現は CRC 患者の腫瘍分化、リンパ節転移、遠隔転移および TNM ステージと相関しており、PTK7 が結腸直腸腫瘍の発生と予後を予測するための望ましいターゲットである可能性が示唆されています。
この研究では、研究者はまず健康なボランティアの 68Ga-Sgc8 の線量測定を測定し、次に結腸直腸患者のトレーサーを評価して、その診断的価値を評価します。
研究の種類
入学 (予想される)
段階
- 初期フェーズ 1
連絡先と場所
研究場所
-
-
Shaanxi
-
Xi'an、Shaanxi、中国、710032
- 募集
- Xijing Hospital
-
コンタクト：
- Zhe Wang, Dr.
- 電話番号：862984771048
- メール：dadaxueshan@163.com
-
Xi'an、Shaanxi、中国、710032
- 募集
- Xijing Hospital Nuclear Medicine Department
-
コンタクト：
- Jing Wang, Doctor
- 電話番号：86-29-84775449
- メール：wangjing@fmmu.edu.cn
-
-
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- -書面によるインフォームドコンセントを提供できる必要があります
- 18歳以上の男女；
- 新たに診断された結腸直腸患者およびリンパ節転移は明らかではありません。 腫瘍は外科的に切除され、組織学的診断が可能になります。
除外基準:
- 最近出産を予定している、または出産の可能性がある女性；
- -IV放射線造影剤に対する既知の重度のアレルギーまたは過敏症;
- 咳、痛みなどのため、撮影時間全体にわたってじっと横になれない。
- 重度の閉所恐怖症、放射線恐怖症などにより、必要な検査を完了することができない。
- -重度および/または制御不能および/または不安定な他の医学的疾患を併発している 研究者の意見では、研究のコンプライアンスを著しく妨げる可能性があります。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：診断
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
実験的：結腸直腸患者
結腸直腸患者は 68Ga-Sgc8 PET/CT を受ける
|
最初に標準ルーチンの 18F-FDG PET/CT を施行し、次に 10~20 MBq の 68Ga-Sgc8 を注入
他の名前：
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
診断効果
時間枠：2年
|
18F-FDG PET イメージングで 68Ga-Sgc8 PET の結果の利点または一致を評価
|
2年
|
協力者と研究者
スポンサー
捜査官
- スタディチェア：Jing Wang, Dr.、Xijing Hospital
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (予想される)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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