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건강한 지원자와 대장암 환자에서 68Ga로 표지된 ssDNA 압타머 Sgc8의 임상적 적용

2017년 12월 26일 업데이트: Xijing Hospital

새로운 PTK7 PET 방사성 추적자 68Ga-SGC8의 진단 성능 및 평가 효능

단백질 티로신 키나아제-7(PTK7)은 다양한 유형의 인간 암에서 과발현됩니다. 본 연구에서는 PTK7의 특이적 조영제로 68Ga-Sgc8을 조사하여 건강한 지원자를 대상으로 안전성, 생체 분포 및 선량 측정 특성을 평가하고 대장암 환자에 대한 적용을 예비 평가했습니다.

연구 개요

상태

알려지지 않은

정황

개입 / 치료

상세 설명

결장암 키나아제-4(CCK4)로도 알려진 단백질 티로신 키나아제-7(PTK7)은 진화적으로 보존된 수용체 티로신 키나아제 수퍼패밀리의 구성원이며 7개의 면역글로불린 도메인, 막통과 도메인 및 촉매적으로 불활성 키나아제 도메인. PTK7은 조직 재생 및 상처 치유뿐만 아니라 세포 극성, 이동에 영향을 미침으로써 조직 형태 형성 및 패터닝을 제어합니다. PTK7은 암세포의 운동성 및 침습성에 중요한 역할을 하며 결장암, 폐암, 위암, 유방암 등을 포함한 다양한 유형의 인간 암에서 과발현되어 정량적 이미징 및 치료를 위한 잠재적으로 매력적인 표적이 되는 것으로 보고되었습니다.

지수 농축(SELEX)에 의한 리간드의 세포 기반 체계적 진화에 의해 선택된 41개의 올리고뉴클레오티드 단일 가닥 DNA 앱타머인 Sgc8이 PTK7의 특정 리간드로 확인되었습니다. 이 연구에서 Sgc8은 68Ga 킬레이트화를 위한 이중 작용기 NOTA에 연결되었습니다. 이전 연구는 Sgc8 유도체가 PTK7 양성 종양에서 높은 축적성을 가지고 있음을 보여주었고, 이는 암 검출을 위한 임상 번역을 위한 68Ga-Sgc8의 타당성을 제안합니다.

결장직장암(CRC)은 전 세계적으로 세 번째로 흔한 유형의 암이자 네 번째 주요 사망 원인을 나타내며 모든 암 중에서 동시성 또는 이시성 악성 종양의 비율이 가장 높은 것 중 하나입니다. 결장암 NCCN 가이드라인(버전 3.2014)에 따르면, 50-60%의 CRC 환자는 전이가 있고, 이 전이 환자의 80-90%는 절제 불가능한 간 전이가 있을 수 있습니다. 따라서 병변의 조기 발견은 조기 치료와 생존율 향상에 있어 무엇보다 중요하다. PTK7은 CRC에서 과발현되는 것으로 보고되었으며, 이는 CRC 환자의 종양 분화, 림프절 전이, 원격 전이 및 TNM 단계와 상관관계가 있어 PTK7이 대장암의 발생 및 예후를 예측하는 데 바람직한 표적이 될 수 있음을 시사한다.

이 연구에서 조사관은 먼저 건강한 지원자에서 68Ga-Sgc8의 선량 측정을 측정한 다음 대장암 환자의 추적자를 평가하여 진단 가치를 평가합니다.

연구 유형

중재적

등록 (예상)

70

단계

  • 초기 1단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 중국
    • Shaanxi
      • Xi'an, Shaanxi, 중국, 710032
        • 모병
        • Xijing Hospital
        • 연락하다:
      • Xi'an, Shaanxi, 중국, 710032
        • 모병
        • Xijing Hospital Nuclear Medicine Department
        • 연락하다:

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

14년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 서면 동의서를 제공할 수 있어야 합니다.
  • 만 18세 이상의 남녀
  • 새로 진단된 대장암 환자 및 림프절 전이가 명확하지 않습니다. 종양은 외과적으로 제거되고 조직학적 진단이 가능합니다.

제외 기준:

  • 최근에 아이를 낳을 계획이거나 가임 가능성이 있는 여성；
  • IV 방사선 조영제에 대해 알려진 중증 알레르기 또는 과민성;
  • 기침, 통증 등으로 영상 촬영 시간 내내 가만히 누워 있을 수 없습니다.
  • 심한 밀실 공포증, 방사선 공포증 등으로 필요한 검사를 완료할 수 없음
  • 조사자의 의견으로는 연구 순응을 상당히 방해할 수 있는 동시 중증 및/또는 통제되지 않은 및/또는 불안정한 기타 의학적 질병.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 특수 증상
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 대장암 환자
결장직장 환자는 68Ga-Sgc8 PET/CT를 시행합니다.
의약품: 68Ga-Sgc8
표준 루틴 18F-FDG PET/CT를 먼저 수행한 후 10~20MBq 68Ga-Sgc8 주입
다른 이름들:
  • PET/CT

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
진단 효능
기간: 2 년
18F-FDG PET 영상으로 68Ga-Sgc8 PET 결과의 이점 또는 일치도 평가
2 년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Xijing Hospital

수사관

  • 연구 의자: Jing Wang, Dr., Xijing Hospital

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2017년 1월 1일

기본 완료 (실제)

2017년 12월 15일

연구 완료 (예상)

2019년 12월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2017년 12월 19일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2017년 12월 26일

처음 게시됨 (실제)

2017년 12월 28일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2017년 12월 28일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2017년 12월 26일

마지막으로 확인됨

2017년 1월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • KY20162077-2

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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