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Behandlung in einer Sitzung für Spinnenängste

5. März 2021 aktualisiert von: University of North Carolina, Chapel Hill

Trotz der Wirksamkeit von Exposure and Response Prevention (ERP) bei Angst und Phobien deuten neuere theoretische Forschungen zur Angstlöschung durch inhibitorisches Lernen darauf hin, dass die kognitive Umstrukturierung (CR) – die explizite Infragestellung maladaptiver Überzeugungen (z. Überschätzung der Bedrohung) – können die Expositionsergebnisse während eines Expositionsversuchs tatsächlich abschwächen. Das heißt, durch verbales Bestreiten bestimmter Überzeugungen (z. B. „Die Spinne wird auf mich springen und mich angreifen und ich werde vor Angst in Ohnmacht fallen“) vor einer Expositionsaufgabe (z. B. schrittweise Annäherung an eine nicht giftige Spinne), können ängstliche Personen Erfahrungen machen weniger "Überraschung" durch das Nichteintreten befürchteter Ergebnisse und erfahren folglich weniger hemmendes Lernen (z. B. Lernen, dass Spinnen nicht von Natur aus gefährlich sind). Daher wollen die Forscher die herkömmliche (jedoch kürzlich in Frage gestellte) Annahme empirisch überprüfen, dass kognitive Umstrukturierung eine notwendige Komponente für psychosoziale Interventionen bei Phobien ist.

90 Teilnehmer, die aus dem Teilnehmerpool des Fachbereichs Psychologie und der Gemeinde rekrutiert wurden, werden an dieser Studie teilnehmen. Alle Teilnehmer erfüllen die DSM-5-Kriterien für Spinnenphobie. Nach der Zustimmung werden die Teilnehmer eine Pre-Test-Bewertung verschiedener Aspekte der Spinnenphobie durchführen. Die Teilnehmer erhalten dann eine Aufklärung über die Natur der Angst/Spinnenphobie und werden nach dem Zufallsprinzip einer von drei 45-minütigen Interventionsbedingungen zugewiesen: (a) CR vor EXP, (b) EXP vor CR und (c) Stressbewältigung (eine Kontrolle Bedingung, die weder CR noch EXP beinhaltet). Nach der Intervention werden die Teilnehmer eine 10-minütige Post-Test-Bewertung absolvieren und einen Monat später für eine Folgebewertung zurückkehren.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Neuere Konzeptualisierungen der Mechanismen, durch die die Expositionstherapie (EXP; d. h. die systematische und therapeutische Konfrontation mit der eigenen Angst) bei der Behandlung von Phobien funktioniert, konzentrieren sich auf die Bedeutung des Extinktionslernens). Dieses "hemmende Lernmodell" schlägt vor, dass EXP dem phobischen Individuum hilft zu lernen, dass phobische Reize nicht gefährlich sind; älteres gefahrenbezogenes Lernen wird jedoch nicht „ausgelöscht“ und muss daher durch das neue „Sicherheitslernen“ gehemmt werden. Die Forschung zeigt, dass das Einbeziehen von Überraschung in EXP (z. B. der Patient ist überrascht, dass die Spinne nicht gebissen hat) diese Art des hemmenden Lernens maximiert und zu besseren Ergebnissen für Phobien führen würde, als wenn das Ergebnis von EXP keine Überraschung darstellt.

Traditionell wird EXP mit dem Zusatz der kognitiven Umstrukturierung (CR) verwendet, bei der übertriebene Überzeugungen diskutiert und bestritten werden, die den eigenen Ängsten zugrunde liegen (z. B. „Spinnen sind sehr gefährlich“). CR ermutigt phobische Personen, ihre Gefahrenerwartungen neu zu bewerten, wenn sie auf phobische Stimuli stoßen, und kann daher der Person die Möglichkeit nehmen, überrascht zu werden, wenn sie sich tatsächlich ihrer Angst stellt.

Trotz der theoretischen Plausibilität der Bedeutung der Überraschung während der EXP muss diese Frage noch empirisch untersucht werden. Das Ziel der vorliegenden Studie ist es, die Hypothese zu testen, dass das Einbeziehen von Überraschung in EXP (durch Verschieben von CR auf nach EXP) das unmittelbare und langfristige Ergebnis von EXP für Spinnenphobie verbessern wird.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

51

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, Vereinigte Staaten, 27514
        • University of North Carolina at Chapel Hill

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Teilnehmer müssen

    1. 18 Jahre oder älter sein,
    2. fließend Englisch sprechen und
    3. erfüllen die DSM-5-Kriterien für eine spezifische (Spinnen-)Phobie, um als geeignet angesehen zu werden

Ausschlusskriterien:

  • Teilnehmer gelten als nicht teilnahmeberechtigt, wenn sie die oben genannten Aufnahmekriterien nicht erfüllen oder

    1. allergisch gegen Spinnen- oder Bienenstiche sind,
    2. an einer aktuellen Psychose, Manie oder Drogenmissbrauch leiden, oder
    3. 10 von 13 möglichen BVT-Schritten im Vorbehandlungstermin erfolgreich abschließen (um sicherzustellen, dass die Teilnehmer bei der Vorbehandlung tatsächlich Spinnenphobie haben).

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: BEHANDLUNG
  • Zuteilung: ZUFÄLLIG
  • Interventionsmodell: PARALLEL
  • Maskierung: EINZEL

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
EXPERIMENTAL: CR-EXP
Kognitive Umstrukturierung vor Exposition mit Reaktionsprävention (45-minütige Intervention).
Verhalten: CR-EXP
Siehe Arm-/Gruppenbeschreibungen
EXPERIMENTAL: EXP-CR
Exposition mit Reaktionsprävention vor kognitiver Umstrukturierung (45-minütige Intervention).
Verhalten: EXP-CR
Siehe Arm-/Gruppenbeschreibungen
ACTIVE_COMPARATOR: Stressbewältigung
Stressbewältigungsfähigkeiten.
Verhalten: Stressbewältigung
Siehe Arm-/Gruppenbeschreibungen

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung gegenüber der Baseline Behavioral Approach Task (BAT) bei 1-Monats-Follow-up
Zeitfenster: Baseline, 1-Monats-Follow-up
Die Behavioral Approach Task (BAT) umfasst 13 nach Rang geordnete Schritte, die vom Stehen am gegenüberliegenden Ende eines Raums mit einer Vogelspinne in einem geschlossenen, mit einem Tuch bedeckten Terrarium bis zum Erlauben, dass die Vogelspinne den bloßen Arm hinaufkriecht, reichen. Ein Teilnehmer muss einen BAT-Schritt 10 aufeinanderfolgende Sekunden lang ausführen, damit der Schritt als abgeschlossen gilt. BAT-Punktzahlen werden als Nummer des höchsten abgeschlossenen Schritts aufgezeichnet. Unmittelbar nach Abschluss jedes Schrittes des BAT (zu Beginn und nach der Behandlung) werden die Teilnehmer gebeten, ihre (a) Angst und (b) Ekel auf einer Skala von 0 (überhaupt nicht) bis 10 (maximal) mündlich mitzuteilen ).
Baseline, 1-Monats-Follow-up
Änderung gegenüber dem Spider Beliefs-Fragebogen (SBQ) zu Studienbeginn bei 1-Monats-Follow-up
Zeitfenster: Baseline, 1-Monats-Follow-up
Der SBQ ist eine 78-Punkte-Skala, die die eigenen Bedenken im Zusammenhang mit Begegnungen mit Spinnen misst. Die Items werden auf einer Skala von 0 bis 100 bewertet (0 = glaube ich überhaupt nicht (0 %); 100 = glaube ich absolut (100 %)). Die Gesamtpunktzahl reicht von 0-7800. Höhere Werte weisen auf negativere Überzeugungen gegenüber Spinnen hin.
Baseline, 1-Monats-Follow-up
Änderung gegenüber der Spider Self-Efficacy Scale (SSES) bei der Nachuntersuchung nach 1 Monat
Zeitfenster: Baseline, 1-Monats-Follow-up
Die Spider Self-Efficacy Scale (SSES) ist ein Selbstberichtsmaß für die Stärke der Selbstwirksamkeit bei der Durchführung von Verhaltensweisen im Zusammenhang mit Spinnen. Die Skala besteht aus 26 Items, die das Annäherungsverhalten gegenüber Spinnen beschreiben, auf denen die Befragten die Stärke ihrer Selbstwirksamkeit bei der Ausführung dieses Verhaltens auf einer 11-Punkte-Skala von 0 (kein Vertrauen / sehr unsicher) bis 10 (totales Vertrauen / vollständig) bewerten Sicherheit). Die Gesamtpunktzahl reicht von 0 bis 260. Höhere Werte weisen auf eine höhere Selbstwirksamkeit hin.
Baseline, 1-Monats-Follow-up

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung gegenüber der Distress Tolerance Scale (DTS) zu Beginn bei der 1-Monats-Follow-up-Untersuchung
Zeitfenster: Baseline, 1-Monats-Follow-up
Das DTS ist ein 15-Punkte-Selbsteinschätzungsmaß für die Fähigkeit, psychische Belastungen zu tolerieren. Die Items werden auf einer 5-Punkte-Skala von 1 (stimme voll und ganz zu) bis 5 (stimme überhaupt nicht zu) bewertet. Die Gesamtpunktzahl reicht von 15 bis 75. Hohe DTS-Werte zeigen an, dass eine Person ein hohes Maß an Belastung tolerieren kann. Niedrige Werte spiegeln eine niedrige DT (d. h. Distress-Intoleranz) wider.
Baseline, 1-Monats-Follow-up
Änderung der Distress Tolerance Scale (DTS) zu Beginn 0-5 Stunden nach der Behandlung
Zeitfenster: Grundlinie, 0–5 Stunden nach der Behandlung
Das DTS ist ein 15-Punkte-Selbsteinschätzungsmaß für die Fähigkeit, psychische Belastungen zu tolerieren. Die Items werden auf einer 5-Punkte-Skala von 1 (stimme voll und ganz zu) bis 5 (stimme überhaupt nicht zu) bewertet. Die Gesamtpunktzahl reicht von 15 bis 75. Hohe DTS-Werte zeigen an, dass eine Person ein hohes Maß an Belastung tolerieren kann. Niedrige Werte spiegeln eine niedrige DT (d. h. Distress-Intoleranz) wider.
Grundlinie, 0–5 Stunden nach der Behandlung
Veränderung gegenüber dem Basislinien-Angstempfindlichkeitsindex-3 (ASI-3) bei 1-Monats-Follow-up
Zeitfenster: Baseline, 1-Monats-Follow-up
Der ASI ist ein 16-Punkte-Selbstberichtsmaß für Überzeugungen bezüglich der Gefährlichkeit ängstlicher Erregung (z. B. „Es macht mir Angst, wenn mein Herz schnell schlägt“). Die Teilnehmer bewerten ihre Zustimmung zu jeder Aussage auf einer Skala von 0 (sehr wenig) bis 4 (sehr viel); höhere Werte weisen auf eine größere Angstempfindlichkeit hin. Die Gesamtpunktzahl reicht von 0 bis 64.
Baseline, 1-Monats-Follow-up
Änderung des Angstempfindlichkeitsindex-3 (ASI-3) gegenüber dem Ausgangswert 0–5 Stunden nach der Behandlung
Zeitfenster: Grundlinie, 0–5 Stunden nach der Behandlung
Der ASI ist ein 16-Punkte-Selbstberichtsmaß für Überzeugungen bezüglich der Gefährlichkeit ängstlicher Erregung (z. B. „Es macht mir Angst, wenn mein Herz schnell schlägt“). Die Teilnehmer bewerten ihre Zustimmung zu jeder Aussage auf einer Skala von 0 (sehr wenig) bis 4 (sehr viel); höhere Werte weisen auf eine größere Angstempfindlichkeit hin. Die Gesamtpunktzahl reicht von 0 bis 64.
Grundlinie, 0–5 Stunden nach der Behandlung
Veränderung gegenüber der Baseline Depression Anxiety Stress Scales-21 (DASS-21) bei 1-Monats-Follow-up
Zeitfenster: Baseline, 1-Monats-Follow-up
Der DASS-21 ist ein 21-Punkte-Selbstberichtsmaß für allgemeine psychische Belastung. Die Teilnehmer bewerten Items auf einer vierstufigen Likert-Skala von 0 (trifft überhaupt nicht auf mich zu) bis 3 (trifft auf mich sehr oder meistens zu). Die Gesamtpunktzahl reicht von 0 bis 63, und höhere Punktzahlen weisen auf mehr Stress hin.
Baseline, 1-Monats-Follow-up
Veränderung gegenüber der Baseline Depression Anxiety Stress Scales-21 (DASS-21) bei 0-5 Stunden nach der Behandlung
Zeitfenster: Grundlinie, 0–5 Stunden nach der Behandlung
Der DASS-21 ist ein 21-Punkte-Selbstberichtsmaß für allgemeine psychische Belastung. Die Teilnehmer bewerten Items auf einer vierstufigen Likert-Skala von 0 (trifft überhaupt nicht auf mich zu) bis 3 (trifft auf mich sehr oder meistens zu). Die Gesamtpunktzahl reicht von 0 bis 63, und höhere Punktzahlen weisen auf mehr Stress hin.
Grundlinie, 0–5 Stunden nach der Behandlung
Änderung gegenüber der überarbeiteten Ekelskala zu Studienbeginn (DS-R) bei 1-Monats-Follow-up
Zeitfenster: Baseline, 1-Monats-Follow-up
Der DS-R ist ein 25-Punkte-Maß für die Neigung der Befragten, Ekel in mehreren Bereichen zu empfinden. Die Teilnehmer bewerten auf einer Skala von 0 (stimme überhaupt nicht zu) bis 4 (stimme voll und ganz zu), wie sehr sie eine Reihe von Szenarien (z. B. „Sie sehen Maden auf einem Stück Fleisch in einem Mülleimer im Freien“) als ekelhaft empfinden. . Die Gesamtpunktzahl reicht von 0 bis 100, und höhere Punktzahlen weisen auf eine höhere Ekelempfindlichkeit hin.
Baseline, 1-Monats-Follow-up
Änderung gegenüber der Grundlinie der Ekelskala – überarbeitet (DS-R) bei 0–5 Stunden nach der Behandlung
Zeitfenster: Grundlinie, 0–5 Stunden nach der Behandlung
Der DS-R ist ein 25-Punkte-Maß für die Neigung der Befragten, Ekel in mehreren Bereichen zu empfinden. Die Teilnehmer bewerten auf einer Skala von 0 (stimme überhaupt nicht zu) bis 4 (stimme voll und ganz zu), wie sehr sie eine Reihe von Szenarien (z. B. „Sie sehen Maden auf einem Stück Fleisch in einem Mülleimer im Freien“) als ekelhaft empfinden. . Die Gesamtpunktzahl reicht von 0 bis 100, und höhere Punktzahlen weisen auf eine höhere Ekelempfindlichkeit hin.
Grundlinie, 0–5 Stunden nach der Behandlung
Änderung gegenüber dem Ausgangsfragebogen zur Angstkontrolle (ACQ) bei 1-Monats-Follow-up
Zeitfenster: Baseline, 1-Monats-Follow-up
Der Anxiety Control Questionnaire (ACQ) umfasst 30 Items und erfasst die Wahrnehmung der Kontrolle über emotionale Reaktionen (z. B. „Meine Emotionen scheinen ein Eigenleben zu haben“) und externe Bedrohungen (z. B. „Ich kann Bedrohungen normalerweise ganz ausweichen leicht"). Dieses Selbstberichtsinstrument weist Personen mit geringerer Wahrnehmung von Kontrolle und Bereitstellung niedrigere Punktzahlen zu. Die Teilnehmer antworten auf einer Skala von 0 bis 5, und die Gesamtpunktzahl reicht von 0 bis 150.
Baseline, 1-Monats-Follow-up
Änderung gegenüber dem Ausgangsfragebogen zur Angstkontrolle (ACQ) 0-5 Stunden nach der Behandlung
Zeitfenster: Grundlinie, 0–5 Stunden nach der Behandlung
Der Anxiety Control Questionnaire (ACQ) umfasst 30 Items und erfasst die Wahrnehmung der Kontrolle über emotionale Reaktionen (z. B. „Meine Emotionen scheinen ein Eigenleben zu haben“) und externe Bedrohungen (z. B. „Ich kann Bedrohungen normalerweise ganz ausweichen leicht"). Dieses Selbstberichtsinstrument weist Personen mit geringerer Wahrnehmung von Kontrolle und Bereitstellung niedrigere Punktzahlen zu. Die Teilnehmer antworten auf einer Skala von 0 bis 5, und die Gesamtpunktzahl reicht von 0 bis 150.
Grundlinie, 0–5 Stunden nach der Behandlung
Änderung gegenüber Baseline Acceptance and Action Questionnaire-II (AAQ-II) bei 1-Monats-Follow-up
Zeitfenster: Baseline, 1-Monats-Follow-up
Der Acceptance and Action Questionnaire-II (AAQ-II) ist eine 10-Punkte-Überarbeitung des ursprünglichen 9-Punkte-AAQ. Jedes Item wird mit 1 (stimmt nie) bis 7 (stimmt immer) bewertet und die Gesamtpunkte reichen von 10 bis 70. Die Skala bewertet die Erfahrungsvermeidung, auch als „psychologische Flexibilität“ bekannt, die ein Kernkonstrukt des Akzeptanz- und Bindungstherapiemodells der Psychopathologie ist. Höhere Werte auf dem AAQ-II weisen auf eine größere psychologische Flexibilität (weniger Pathologie) hin.
Baseline, 1-Monats-Follow-up
Änderung gegenüber dem Baseline Acceptance and Action Questionnaire-II (AAQ-II) 0-5 Stunden nach der Behandlung
Zeitfenster: Grundlinie, 0–5 Stunden nach der Behandlung
Der Acceptance and Action Questionnaire-II (AAQ-II) ist eine 10-Punkte-Überarbeitung des ursprünglichen 9-Punkte-AAQ. Jedes Item wird mit 1 (stimmt nie) bis 7 (stimmt immer) bewertet und die Gesamtpunkte reichen von 10 bis 70. Die Skala bewertet die Erfahrungsvermeidung, auch als „psychologische Flexibilität“ bekannt, die ein Kernkonstrukt des Akzeptanz- und Bindungstherapiemodells der Psychopathologie ist. Höhere Werte auf dem AAQ-II weisen auf eine größere psychologische Flexibilität (weniger Pathologie) hin.
Grundlinie, 0–5 Stunden nach der Behandlung

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of North Carolina, Chapel Hill

Ermittler

  • Hauptermittler: Jon Abramowitz, PhD, University of North Carolina, Chapel Hill

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (TATSÄCHLICH)

20. Januar 2018

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

8. April 2020

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

8. April 2020

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

11. Januar 2018

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

24. Januar 2018

Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)

25. Januar 2018

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

8. März 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

5. März 2021

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2020

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • 15-1609

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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