Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

En-sessions behandling for edderkoppeskræk

5. marts 2021 opdateret af: University of North Carolina, Chapel Hill

På trods af effektiviteten af ​​eksponerings- og responsforebyggelse (ERP) for angst og fobier, tyder nyere teoretisk forskning om frygtudryddelse via hæmmende læring, at kognitiv omstrukturering (CR) - den eksplicitte udfordring af utilpassede overbevisninger (f.eks. overvurdering af trussel) - kan faktisk svække eksponeringsresultater under et eksponeringsforsøg. Det vil sige, ved verbalt at bestride visse overbevisninger (f.eks. "edderkoppen vil hoppe på mig og angribe mig, og jeg vil besvime af angsten") før en eksponeringsopgave (f.eks. gradvist nærme sig en ikke-giftig edderkop), kan angste individer opleve mindre "overraskelse" fra manglende forekomst af frygtede udfald, og oplever følgelig mindre hæmmende læring (f.eks. at lære, at edderkopper ikke er farlige i sig selv). Efterforskerne sigter således på empirisk at teste den konventionelle (men for nylig udfordrede) antagelse om, at kognitiv omstrukturering er en nødvendig komponent for psykosociale interventioner for fobier.

90 deltagere rekrutteret fra Psykologiafdelingens deltagerpulje og samfundet vil deltage i denne undersøgelse. Alle deltagere vil opfylde DSM-5-kriterierne for edderkoppefobi. Efter samtykke vil deltagerne gennemføre en prætestvurdering af forskellige aspekter af edderkoppefobi. Deltagerne vil derefter modtage undervisning om arten af ​​angst/edderkoppefobi og blive tilfældigt tildelt en af ​​tre 45-minutters interventionsbetingelser: (a) CR før EXP, (b) EXP før CR og (c) stresshåndtering (en kontrol). tilstand, der hverken involverer CR eller EXP). Efter interventionen vil deltagerne gennemføre en 10-minutters post-testvurdering og være planlagt til at vende tilbage til en opfølgende vurdering en måned senere.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Nyere konceptualiseringer af de mekanismer, hvorved eksponeringsterapi (EXP; dvs. at konfrontere sin frygt på en systematisk og terapeutisk måde) virker i behandlingen af ​​fobier, fokuserer på vigtigheden af ​​ekstinktionslæring). Denne "hæmmende læringsmodel" foreslår, at EXP hjælper det fobiske individ med at lære, at fobiske stimuli ikke er farlige; men ældre farerelateret læring er ikke "udvisket", og skal derfor hæmmes af den nye "sikkerhedslæring". Forskning viser, at inkorporering af overraskelse i EXP (f.eks. er patienten overrasket over, at edderkoppen ikke bed) maksimerer denne type hæmmende læring og vil svare til bedre resultater for fobier, end når der ikke er nogen overraskelse ved resultatet af EXP.

Traditionelt bruges EXP med tilføjelsen af ​​kognitiv omstrukturering (CR), som involverer at diskutere og bestride overdrevne overbevisninger, der ligger til grund for ens frygt (f.eks. "edderkopper er meget farlige"). CR opfordrer fobiske individer til at revurdere deres forventninger om fare, når de møder fobiske stimuli, og kan derfor fratage individet muligheden for at blive overrasket, når de rent faktisk står over for deres frygt.

På trods af den teoretiske plausibilitet af betydningen af ​​overraskelse under EXP, er dette spørgsmål endnu ikke undersøgt empirisk. Formålet med denne undersøgelse er at teste hypotesen om, at inkorporering af overraskelse i EXP (ved at udsætte CR til efter EXP) vil forbedre det øjeblikkelige og langsigtede resultat af EXP for edderkoppefobi.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

51

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, Forenede Stater, 27514
        • University of North Carolina at Chapel Hill

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Deltagerne skal

    1. være 18 år eller ældre,
    2. være flydende i engelsk, og
    3. opfylder DSM-5-kriterierne for, at specifik (edderkop-)fobi anses for at være berettiget

Ekskluderingskriterier:

  • Deltagere vil blive betragtet som ukvalificerede, hvis de ikke opfylder ovenstående inklusionskriterier eller

    1. er allergisk over for edderkopper eller bistik,
    2. oplever aktuel psykose, mani eller stofmisbrug, eller
    3. fuldføre 10 af 13 mulige BAT-trin i forbehandlingsaftalen (for at sikre, at deltagerne faktisk er edderkoppefobiske ved forbehandlingen).

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: ENKELT

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: CR-EXP
Kognitiv omstrukturering før eksponering med responsforebyggelse (45 minutters intervention).
Adfærdsmæssigt: CR-EXP
Se arm/gruppebeskrivelser
EKSPERIMENTEL: EXP-CR
Eksponering med responsforebyggelse før kognitiv omstrukturering (45 minutters intervention).
Adfærdsmæssigt: EXP-CR
Se arm/gruppebeskrivelser
ACTIVE_COMPARATOR: Stresshåndtering
Stresshåndteringsevner.
Adfærdsmæssigt: Stresshåndtering
Se arm/gruppebeskrivelser

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring fra baseline Behavioural Approach Task (BAT) ved 1-måneders opfølgning
Tidsramme: Baseline, 1-måneders opfølgning
Behavioural Approach Task (BAT) omfatter 13 rangordnede trin lige fra at stå i den modsatte ende af et rum indeholdende en tarantel indesluttet i et lukket terrarium dækket af et lagen til at lade tarantellen kravle op ad ens bare arm. En deltager skal udføre et BAT-trin i 10 på hinanden følgende sekunder, for at trinnet tæller som gennemført. BAT-resultater registreres som nummeret på det højeste gennemførte trin. Umiddelbart efter at have afsluttet hvert trin i BAT (ved baseline- og efterbehandlingsvurderingerne), bliver deltagerne bedt om verbalt at rapportere deres (a) angst og (b) afsky ved brug af en skala fra 0 (slet ikke) til 10 (maksimalt) ).
Baseline, 1-måneders opfølgning
Ændring fra baseline Spider Beliefs Questionnaire (SBQ) ved 1-måneders opfølgning
Tidsramme: Baseline, 1-måneders opfølgning
SBQ er en skala med 78 punkter, der måler ens bekymringer i forbindelse med møder med edderkopper. Varer er vurderet på en skala fra 0-100 (0= Jeg tror slet ikke på det (0 %); 100= Jeg tror absolut på det (100 %)). Samlet score spænder fra 0-7800. Højere score indikerer mere negative overbevisninger om edderkopper.
Baseline, 1-måneders opfølgning
Ændring fra baseline Spider Self-Efficacy Scale (SSES) ved 1-måneders opfølgning
Tidsramme: Baseline, 1-måneders opfølgning
Spider Self-Efficacy Scale (SSES) er en selvrapporteringsmåling af styrken af ​​selveffektivitet omkring udførelse af adfærd relateret til edderkopper. Skalaen består af 26 punkter, der beskriver tilgangsadfærd over for edderkopper, hvorpå respondenterne vurderer styrken af ​​deres selveffektivitet med hensyn til at udføre denne adfærd på en 11-punkts skala, der spænder fra 0 (ingen selvtillid/meget usikker) til 10 (total selvtillid/fuldstændig sikkerhed). Samlet score spænder fra 0 til 260. Højere score indikerer højere self-efficacy.
Baseline, 1-måneders opfølgning

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring fra baseline Distress Tolerance Scale (DTS) ved 1-måneders opfølgning
Tidsramme: Baseline, 1-måneders opfølgning
DTS er et 15-elements selvrapporteringsmål for ens evne til at tolerere psykiske lidelser. Elementer bedømmes på en 5-trins skala fra 1 (helt enig) til 5 (meget uenig). Samlet score varierer fra 15 til 75. Høje scores på DTS indikerer, at en person kan tolerere høje niveauer af nød. Lave scores afspejler lav DT (dvs. distress intolerance).
Baseline, 1-måneders opfølgning
Ændring fra baseline Distress Tolerance Scale (DTS) 0-5 timer efter behandling
Tidsramme: Baseline, 0-5 timer efter behandling
DTS er et 15-elements selvrapporteringsmål for ens evne til at tolerere psykiske lidelser. Elementer bedømmes på en 5-trins skala fra 1 (helt enig) til 5 (meget uenig). Samlet score varierer fra 15 til 75. Høje scores på DTS indikerer, at en person kan tolerere høje niveauer af nød. Lave scores afspejler lav DT (dvs. distress intolerance).
Baseline, 0-5 timer efter behandling
Ændring fra baseline Angst Sensitivity Index-3 (ASI-3) ved 1-måneders opfølgning
Tidsramme: Baseline, 1-måneders opfølgning
ASI er et 16-elements selvrapporteringsmål for overbevisninger vedrørende farligheden ved ængstelig ophidselse (f.eks. "Det skræmmer mig, når mit hjerte slår hurtigt"). Deltagerne vurderer deres enighed med hvert udsagn på en skala fra 0 (meget lidt) til 4 (meget meget); højere score indikerer større angstfølsomhed. Samlet score varierer fra 0 til 64.
Baseline, 1-måneders opfølgning
Ændring fra baseline Anxiety Sensitivity Index-3 (ASI-3) 0-5 timer efter behandling
Tidsramme: Baseline, 0-5 timer efter behandling
ASI er et 16-elements selvrapporteringsmål for overbevisninger vedrørende farligheden ved ængstelig ophidselse (f.eks. "Det skræmmer mig, når mit hjerte slår hurtigt"). Deltagerne vurderer deres enighed med hvert udsagn på en skala fra 0 (meget lidt) til 4 (meget meget); højere score indikerer større angstfølsomhed. Samlet score varierer fra 0 til 64.
Baseline, 0-5 timer efter behandling
Ændring fra baseline Depression Angst Stress Scales-21 (DASS-21) ved 1-måneders opfølgning
Tidsramme: Baseline, 1-måneders opfølgning
DASS-21 er en 21-elements selvrapporteringsmål for generel psykologisk lidelse. Deltagerne bedømmer emner på en fire-punkts Likert-skala, der går fra 0 (gælde slet ikke for mig) til 3 (gælder mig meget eller det meste af tiden). Samlede scorer varierer fra 0 til 63, og højere score indikerer mere nød.
Baseline, 1-måneders opfølgning
Ændring fra baseline Depression Angst Stress Scales-21 (DASS-21) 0-5 timer efter behandling
Tidsramme: Baseline, 0-5 timer efter behandling
DASS-21 er en 21-elements selvrapporteringsmål for generel psykologisk lidelse. Deltagerne bedømmer emner på en fire-punkts Likert-skala, der går fra 0 (gælde slet ikke for mig) til 3 (gælder mig meget eller det meste af tiden). Samlede scorer varierer fra 0 til 63, og højere score indikerer mere nød.
Baseline, 0-5 timer efter behandling
Ændring fra baseline Disgust Scale-Revised (DS-R) ved 1-måneders opfølgning
Tidsramme: Baseline, 1-måneders opfølgning
DS-R er et 25-element mål for respondenternes tilbøjelighed til at opleve afsky på tværs af flere domæner. Deltagerne vurderer, i hvilken grad de kan finde en række scenarier (f.eks. ''du ser maddiker på et stykke kød i en udendørs affaldsspand'') ulækre på en skala fra 0 (meget uenig) til 4 (meget enig) . Samlede scorer varierer fra 0 til 100, og højere score indikerer mere afsky følsomhed.
Baseline, 1-måneders opfølgning
Ændring fra baseline Disgust Scale-Revised (DS-R) 0-5 timer efter behandling
Tidsramme: Baseline, 0-5 timer efter behandling
DS-R er et 25-element mål for respondenternes tilbøjelighed til at opleve afsky på tværs af flere domæner. Deltagerne vurderer, i hvilken grad de kan finde en række scenarier (f.eks. ''du ser maddiker på et stykke kød i en udendørs affaldsspand'') ulækre på en skala fra 0 (meget uenig) til 4 (meget enig) . Samlede scorer varierer fra 0 til 100, og højere score indikerer mere afsky følsomhed.
Baseline, 0-5 timer efter behandling
Ændring fra baseline Anxiety Control Questionnaire (ACQ) ved 1-måneders opfølgning
Tidsramme: Baseline, 1-måneders opfølgning
Anxiety Control Questionnaire (ACQ) omfatter 30 punkter og vurderer opfattelsen af ​​kontrol over følelsesmæssige reaktioner (f.eks. "Mine følelser ser ud til at have deres eget liv") og eksterne trusler (f.eks. "Jeg er normalt i stand til at undgå trusler ganske let"). Dette selvrapporteringsinstrument tilskriver lavere score til personer med lavere opfattelser af kontrol og giver. Deltagerne svarer på en skala fra 0-5, og de samlede scorer varierer fra 0 til 150.
Baseline, 1-måneders opfølgning
Ændring fra baseline Anxiety Control Questionnaire (ACQ) 0-5 timer efter behandling
Tidsramme: Baseline, 0-5 timer efter behandling
Anxiety Control Questionnaire (ACQ) omfatter 30 punkter og vurderer opfattelsen af ​​kontrol over følelsesmæssige reaktioner (f.eks. "Mine følelser ser ud til at have deres eget liv") og eksterne trusler (f.eks. "Jeg er normalt i stand til at undgå trusler ganske let"). Dette selvrapporteringsinstrument tilskriver lavere score til personer med lavere opfattelser af kontrol og giver. Deltagerne svarer på en skala fra 0-5, og de samlede scorer varierer fra 0 til 150.
Baseline, 0-5 timer efter behandling
Ændring fra baseline Accept and Action Questionnaire-II (AAQ-II) ved 1-måneders opfølgning
Tidsramme: Baseline, 1-måneders opfølgning
Accept and Action Questionnaire-II (AAQ-II) er en revision af 10 punkter af den originale 9-punkts AAQ. Hvert element er vurderet fra 1 (aldrig sandt) til 7 (altid sandt), og de samlede scorer varierer fra 10 til 70. Skalaen vurderer oplevelsesmæssig undgåelse, også kendt som ''psykologisk fleksibilitet'', som er en kernekonstruktion af psykopatologiens accept- og engagementsterapimodel. Højere score på AAQ-II indikerer større psykologisk fleksibilitet (mindre patologi).
Baseline, 1-måneders opfølgning
Ændring fra baseline Accept and Action Questionnaire-II (AAQ-II) 0-5 timer efter behandling
Tidsramme: Baseline, 0-5 timer efter behandling
Accept and Action Questionnaire-II (AAQ-II) er en revision af 10 punkter af den originale 9-punkts AAQ. Hvert element er vurderet fra 1 (aldrig sandt) til 7 (altid sandt), og de samlede scorer varierer fra 10 til 70. Skalaen vurderer oplevelsesmæssig undgåelse, også kendt som ''psykologisk fleksibilitet'', som er en kernekonstruktion af psykopatologiens accept- og engagementsterapimodel. Højere score på AAQ-II indikerer større psykologisk fleksibilitet (mindre patologi).
Baseline, 0-5 timer efter behandling

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of North Carolina, Chapel Hill

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Jon Abramowitz, PhD, University of North Carolina, Chapel Hill

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

20. januar 2018

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

8. april 2020

Studieafslutning (FAKTISKE)

8. april 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

11. januar 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

24. januar 2018

Først opslået (FAKTISKE)

25. januar 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

8. marts 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

5. marts 2021

Sidst verificeret

1. februar 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 15-1609

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med CR-EXP

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Kazakhstan

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner