Én økts behandling for edderkoppfrykt
Til tross for effektiviteten av eksponering og responsforebygging (ERP) for angst og fobier, tyder nyere teoretisk forskning på fryktutryddelse via hemmende læring at kognitiv restrukturering (CR) - den eksplisitte utfordringen av mistilpassede overbevisninger (f.eks. overestimering av trussel) – kan faktisk svekke eksponeringsresultater under en eksponeringsforsøk. Det vil si at ved verbalt å bestride visse oppfatninger (f.eks. "edderkoppen vil hoppe på meg og angripe meg og jeg vil besvime av angsten") før en eksponeringsoppgave (f.eks. gradvis nærme seg en ikke-giftig edderkopp), kan engstelige individer oppleve mindre "overraskelse" fra manglende forekomst av fryktede utfall, og opplever følgelig mindre hemmende læring (f.eks. å lære at edderkopper ikke er farlige i seg selv). Dermed tar etterforskerne sikte på å empirisk teste den konvensjonelle (men nylig utfordret) antakelsen om at kognitiv restrukturering er en nødvendig komponent for psykososiale intervensjoner for fobier.
90 deltakere rekruttert fra Psykologisk Institutt Deltakerpool og samfunnet vil delta i denne studien. Alle deltakere vil oppfylle DSM-5-kriteriene for edderkoppfobi. Etter samtykke vil deltakerne gjennomføre en forhåndstestvurdering av ulike aspekter ved edderkoppfobi. Deltakerne vil deretter motta opplæring om arten av angst/edderkoppfobi og bli tilfeldig tildelt en av tre 45-minutters intervensjonstilstander: (a) CR før EXP, (b) EXP før CR og (c) stressmestring (en kontroll). tilstand som verken involverer CR eller EXP). Etter intervensjonen vil deltakerne fullføre en 10-minutters post-testvurdering og planlegges å returnere for en oppfølgingsvurdering en måned senere.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Nyere konseptualiseringer av mekanismene som eksponeringsterapi (EXP; det vil si å konfrontere ens frykt på en systematisk og terapeutisk måte) fungerer i behandlingen av fobier fokuserer på viktigheten av ekstinksjonslæring). Denne "hemmende læringsmodellen" foreslår at EXP hjelper det fobiske individet å lære at fobiske stimuli ikke er farlige; men eldre farerelatert læring er ikke "slettet", og må derfor hemmes av den nye "sikkerhetslæringen". Forskning indikerer at å inkludere overraskelse i EXP (f.eks. at pasienten er overrasket over at edderkoppen ikke bet) maksimerer denne typen hemmende læring og vil tilsvare bedre resultater for fobier enn når det ikke er noen overraskelse ved utfallet av EXP.
Tradisjonelt brukes EXP med tillegg av kognitiv restrukturering (CR), som innebærer å diskutere og bestride overdrevne oppfatninger som ligger til grunn for ens frykt (f.eks. "edderkopper er veldig farlige"). CR oppfordrer fobiske individer til å revurdere sine forventninger til fare når de møter fobiske stimuli, og kan derfor frarøve individet muligheten til å bli overrasket når de faktisk møter frykten.
Til tross for den teoretiske sannsynligheten for betydningen av overraskelse under EXP, har dette spørsmålet ennå ikke blitt undersøkt empirisk. Målet med denne studien er å teste hypotesen om at å inkludere overraskelse i EXP (ved å utsette CR til etter EXP) vil forbedre umiddelbare og langsiktige utfall av EXP for edderkoppfobi.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
North Carolina
-
Chapel Hill, North Carolina, Forente stater, 27514
- University of North Carolina at Chapel Hill
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
Deltakerne må
- være 18 år eller eldre,
- være flytende i engelsk, og
- oppfyller DSM-5-kriteriene for at spesifikk (edderkopp)fobi skal anses som kvalifisert
Ekskluderingskriterier:
Deltakere vil bli ansett som ikke kvalifiserte hvis de ikke oppfyller inkluderingskriteriene ovenfor eller
- er allergisk mot edderkopper eller bistikk,
- opplever nåværende psykose, mani eller rusmisbruk, eller
- fullføre 10 av 13 mulige BAT-trinn i forbehandlingsavtalen (for å sikre at deltakerne faktisk er edderkoppfobiske ved forbehandling).
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: BEHANDLING
- Tildeling: TILFELDIG
- Intervensjonsmodell: PARALLELL
- Masking: ENKELT
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTELL: CR-EXP
Kognitiv restrukturering før eksponering med responsforebygging (45 minutters intervensjon).
|
Se arm-/gruppebeskrivelser
|
|
EKSPERIMENTELL: EXP-CR
Eksponering med responsforebygging før kognitiv restrukturering (45 minutters intervensjon).
|
Se arm-/gruppebeskrivelser
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Stressmestring
Stresshåndteringsferdigheter.
|
Se arm-/gruppebeskrivelser
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring fra baseline Behavioral Approach Task (BAT) ved 1-måneders oppfølging
Tidsramme: Baseline, 1 måneds oppfølging
|
Behavioral Approach Task (BAT) inkluderer 13 rangordnede trinn som strekker seg fra å stå i motsatt ende av et rom som inneholder en tarantella innelukket i et lukket terrarium dekket med et ark til å la tarantellen krype opp ens bare arm.
En deltaker må utføre et BAT-trinn i 10 påfølgende sekunder for at trinnet skal telle som fullført.
BAT-poengsummer registreres som nummeret på det høyeste trinnet som er fullført.
Umiddelbart etter å ha fullført hvert trinn i BAT (ved baseline- og etterbehandlingsvurderinger), blir deltakerne bedt om å rapportere sin (a) angst og (b) avsky, ved å bruke en skala fra 0 (ikke i det hele tatt) til 10 (maksimalt) ).
|
Baseline, 1 måneds oppfølging
|
|
Endring fra baseline Spider Beliefs Questionnaire (SBQ) ved 1-måneders oppfølging
Tidsramme: Baseline, 1 måneds oppfølging
|
SBQ er en 78-elements skala som måler ens bekymringer knyttet til møter med edderkopper.
Elementer er vurdert på en skala fra 0-100 (0= Jeg tror ikke på det i det hele tatt (0%); 100= Jeg tror absolutt på det (100%)).
Totalscore varierer fra 0-7800.
Høyere poengsum indikerer mer negativ tro på edderkopper.
|
Baseline, 1 måneds oppfølging
|
|
Endring fra baseline Spider Self-Efficacy Scale (SSES) ved 1-måneders oppfølging
Tidsramme: Baseline, 1 måneds oppfølging
|
Spider Self-Efficacy Scale (SSES) er et selvrapporteringsmål på styrken til selveffektivitet for å utføre atferd relatert til edderkopper.
Skalaen består av 26 elementer som beskriver tilnærmingsatferd mot edderkopper, der respondentene vurderer styrken til deres selveffektivitet når det gjelder å utføre denne atferden på en 11-punkts skala som strekker seg fra 0 (ikke selvtillit/svært usikker) til 10 (total selvtillit/fullstendig). sikkerhet).
Totalpoeng varierer fra 0 til 260.
Høyere skårer indikerer høyere selveffektivitet.
|
Baseline, 1 måneds oppfølging
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring fra baseline Distress Tolerance Scale (DTS) ved 1-måneders oppfølging
Tidsramme: Baseline, 1 måneds oppfølging
|
DTS er et 15-elements selvrapporteringsmål på ens evne til å tolerere psykiske plager.
Elementer er vurdert på en 5-punkts skala fra 1 (helt enig) til 5 (helt uenig).
Totalscore varierer fra 15 til 75.
Høye skårer på DTS indikerer at et individ kan tolerere høye nivåer av nød.
Lave skårer gjenspeiler lav DT (dvs. nødintoleranse).
|
Baseline, 1 måneds oppfølging
|
|
Endring fra baseline Distress Tolerance Scale (DTS) 0-5 timer etter behandling
Tidsramme: Baseline, 0-5 timer etter behandling
|
DTS er et 15-elements selvrapporteringsmål på ens evne til å tolerere psykiske plager.
Elementer er vurdert på en 5-punkts skala fra 1 (helt enig) til 5 (helt uenig).
Totalscore varierer fra 15 til 75.
Høye skårer på DTS indikerer at et individ kan tolerere høye nivåer av nød.
Lave skårer gjenspeiler lav DT (dvs. nødintoleranse).
|
Baseline, 0-5 timer etter behandling
|
|
Endring fra baseline Anxiety Sensitivity Index-3 (ASI-3) ved 1-måneders oppfølging
Tidsramme: Baseline, 1 måneds oppfølging
|
ASI er et 16-elements selvrapporteringsmål for tro på faren ved engstelig opphisselse (f.eks. "Det skremmer meg når hjertet mitt slår raskt").
Deltakerne vurderer sin enighet med hvert utsagn på en skala fra 0 (svært lite) til 4 (veldig mye); høyere score indikerer større angstfølsomhet.
Totalpoeng varierer fra 0 til 64.
|
Baseline, 1 måneds oppfølging
|
|
Endring fra baseline Anxiety Sensitivity Index-3 (ASI-3) 0-5 timer etter behandling
Tidsramme: Baseline, 0-5 timer etter behandling
|
ASI er et 16-elements selvrapporteringsmål for tro på faren ved engstelig opphisselse (f.eks. "Det skremmer meg når hjertet mitt slår raskt").
Deltakerne vurderer sin enighet med hvert utsagn på en skala fra 0 (svært lite) til 4 (veldig mye); høyere score indikerer større angstfølsomhet.
Totalpoeng varierer fra 0 til 64.
|
Baseline, 0-5 timer etter behandling
|
|
Endring fra baseline Depresjon Angst Stress Scales-21 (DASS-21) ved 1-måneders oppfølging
Tidsramme: Baseline, 1 måneds oppfølging
|
DASS-21 er et 21-elements selvrapporteringsmål for generell psykisk lidelse.
Deltakerne vurderer elementer på en firepunkts Likert-skala fra 0 (gjeldte ikke meg i det hele tatt) til 3 (gjelder meg veldig mye, eller mesteparten av tiden).
Totalskåre varierer fra 0 til 63, og høyere score indikerer mer nød.
|
Baseline, 1 måneds oppfølging
|
|
Endring fra baseline Depresjon Angst Stress Scales-21 (DASS-21) 0-5 timer etter behandling
Tidsramme: Baseline, 0-5 timer etter behandling
|
DASS-21 er et 21-elements selvrapporteringsmål for generell psykisk lidelse.
Deltakerne vurderer elementer på en firepunkts Likert-skala fra 0 (gjeldte ikke meg i det hele tatt) til 3 (gjelder meg veldig mye, eller mesteparten av tiden).
Totalskåre varierer fra 0 til 63, og høyere score indikerer mer nød.
|
Baseline, 0-5 timer etter behandling
|
|
Endring fra baseline Disgust Scale-Revised (DS-R) ved 1-måneders oppfølging
Tidsramme: Baseline, 1 måneds oppfølging
|
DS-R er et mål på 25 elementer for respondenters tilbøyelighet til å oppleve avsky på tvers av flere domener.
Deltakerne vurderer i hvilken grad de kan finne en rekke scenarier (f.eks. ''du ser maggots på et kjøttstykke i en utendørs søppelspann'') ekle på en skala fra 0 (helt uenig) til 4 (helt enig) .
Totalscore varierer fra 0 til 100, og høyere score indikerer mer avskyfølsomhet.
|
Baseline, 1 måneds oppfølging
|
|
Endring fra baseline Disgust Scale-Revised (DS-R) 0-5 timer etter behandling
Tidsramme: Baseline, 0-5 timer etter behandling
|
DS-R er et mål på 25 elementer for respondenters tilbøyelighet til å oppleve avsky på tvers av flere domener.
Deltakerne vurderer i hvilken grad de kan finne en rekke scenarier (f.eks. ''du ser maggots på et kjøttstykke i en utendørs søppelspann'') ekle på en skala fra 0 (helt uenig) til 4 (helt enig) .
Totalscore varierer fra 0 til 100, og høyere score indikerer mer avskyfølsomhet.
|
Baseline, 0-5 timer etter behandling
|
|
Endring fra baseline Anxiety Control Questionnaire (ACQ) ved 1-måneders oppfølging
Tidsramme: Baseline, 1 måneds oppfølging
|
Anxiety Control Questionnaire (ACQ) består av 30 elementer og vurderer oppfatningen av kontroll over emosjonelle reaksjoner (f.eks. "Følelsene mine ser ut til å ha et eget liv") og eksterne trusler (f.eks. "Jeg er vanligvis i stand til å unngå trussel ganske mye). Enkelt").
Dette selvrapporteringsinstrumentet tilskriver lavere poengsum til individer med lavere oppfatning av kontroll og gir.
Deltakerne svarer på en skala fra 0-5, og totalpoengsummen varierer fra 0 til 150.
|
Baseline, 1 måneds oppfølging
|
|
Endring fra baseline Anxiety Control Questionnaire (ACQ) 0-5 timer etter behandling
Tidsramme: Baseline, 0-5 timer etter behandling
|
Anxiety Control Questionnaire (ACQ) består av 30 elementer og vurderer oppfatningen av kontroll over emosjonelle reaksjoner (f.eks. "Følelsene mine ser ut til å ha et eget liv") og eksterne trusler (f.eks. "Jeg er vanligvis i stand til å unngå trussel ganske mye). Enkelt").
Dette selvrapporteringsinstrumentet tilskriver lavere poengsum til individer med lavere oppfatning av kontroll og gir.
Deltakerne svarer på en skala fra 0-5, og totalpoengsummen varierer fra 0 til 150.
|
Baseline, 0-5 timer etter behandling
|
|
Endring fra baseline Accept and Action Questionnaire-II (AAQ-II) ved 1-måneders oppfølging
Tidsramme: Baseline, 1 måneds oppfølging
|
Acceptance and Action Questionnaire-II (AAQ-II) er en 10-elements revisjon av den originale 9-element AAQ.
Hvert element er rangert fra 1 (aldri sant) til 7 (alltid sant) og totalscore varierer fra 10 til 70.
Skalaen vurderer erfaringsmessig unngåelse, også kjent som "psykologisk fleksibilitet", som er en kjernekonstruksjon av aksept- og forpliktelsesterapimodellen for psykopatologi.
Høyere skårer på AAQ-II indikerer større psykologisk fleksibilitet (mindre patologi).
|
Baseline, 1 måneds oppfølging
|
|
Endring fra baseline Aksept- og handlingsspørreskjema-II (AAQ-II) 0-5 timer etter behandling
Tidsramme: Baseline, 0-5 timer etter behandling
|
Acceptance and Action Questionnaire-II (AAQ-II) er en 10-elements revisjon av den originale 9-element AAQ.
Hvert element er rangert fra 1 (aldri sant) til 7 (alltid sant) og totalscore varierer fra 10 til 70.
Skalaen vurderer erfaringsmessig unngåelse, også kjent som "psykologisk fleksibilitet", som er en kjernekonstruksjon av aksept- og forpliktelsesterapimodellen for psykopatologi.
Høyere skårer på AAQ-II indikerer større psykologisk fleksibilitet (mindre patologi).
|
Baseline, 0-5 timer etter behandling
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Jon Abramowitz, PhD, University of North Carolina, Chapel Hill
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (FAKTISKE)
Primær fullføring (FAKTISKE)
Studiet fullført (FAKTISKE)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (FAKTISKE)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- 15-1609
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på CR-EXP
-
University of North Carolina, Chapel HillAmerican Psychological Association (APA); Association for Behavioral and...Fullført
-
Superior UniversityAktiv, ikke rekrutterende
-
University of Texas at AustinUkjent
-
Superior UniversityAktiv, ikke rekrutterende
-
Superior UniversityAktiv, ikke rekrutterende
-
Lithuanian University of Health SciencesFullført
-
Milton S. Hershey Medical CenterRekrutteringUtvikling av en kunstig intelligens (AI) chatbot for ungdommer og unge voksne med spiseforstyrrelserAnoreksia | Overstadig spiseforstyrrelse | Bulimia nervosa | SpiseforstyrrelserForente stater
-
VA Office of Research and DevelopmentAktiv, ikke rekrutterendeAmputasjon av underekstremiteterForente stater
-
University of Wisconsin, MadisonNational Institute on Deafness and Other Communication Disorders (NIDCD)Rekruttering
-
Karolinska InstitutetRekruttering