Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Trattamento di una sessione per le paure dei ragni

5 marzo 2021 aggiornato da: University of North Carolina, Chapel Hill

Nonostante l'efficacia della prevenzione dell'esposizione e della risposta (ERP) per l'ansia e le fobie, una recente ricerca teorica sull'estinzione della paura attraverso l'apprendimento inibitorio suggerisce che la ristrutturazione cognitiva (CR) - la sfida esplicita delle convinzioni disadattive (ad es. sopravvalutazione della minaccia)--può effettivamente attenuare i risultati dell'esposizione durante una prova di esposizione. Cioè, contestando verbalmente certe convinzioni (ad esempio, "il ragno mi salterà addosso e mi attaccherà e io svenirò per l'ansia") prima di un compito di esposizione (ad esempio, avvicinarsi gradualmente a un ragno non velenoso), gli individui ansiosi possono sperimentare meno "sorpresa" dal mancato verificarsi di risultati temuti e, di conseguenza, sperimentare un apprendimento meno inibitorio (ad esempio, apprendere che i ragni non sono intrinsecamente pericolosi). Pertanto, i ricercatori mirano a testare empiricamente il presupposto convenzionale (ma recentemente contestato) secondo cui la ristrutturazione cognitiva è una componente necessaria per gli interventi psicosociali per le fobie.

90 partecipanti reclutati dal pool di partecipanti del dipartimento di psicologia e la comunità parteciperanno a questo studio. Tutti i partecipanti soddisferanno i criteri del DSM-5 per la fobia dei ragni. Dopo il consenso, i partecipanti completeranno una valutazione pre-test di vari aspetti della fobia del ragno. I partecipanti riceveranno quindi un'istruzione sulla natura dell'ansia/fobia del ragno e verranno assegnati in modo casuale a una delle tre condizioni di intervento di 45 minuti: (a) CR prima di EXP, (b) EXP prima di CR e (c) gestione dello stress (un controllo condizione che non comporta né CR né EXP). Dopo l'intervento, i partecipanti completeranno una valutazione post-test di 10 minuti e saranno programmati per tornare per una valutazione di follow-up un mese dopo.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Recenti concettualizzazioni dei meccanismi con cui la terapia dell'esposizione (EXP; cioè, affrontare la propria paura in modo sistematico e terapeutico) funziona nel trattamento delle fobie si concentrano sull'importanza dell'apprendimento dell'estinzione). Questo "modello di apprendimento inibitorio" propone che EXP aiuti l'individuo fobico a imparare che gli stimoli fobici non sono pericolosi; tuttavia, il vecchio apprendimento legato al pericolo non viene "cancellato", e quindi deve essere inibito dal nuovo "apprendimento sulla sicurezza". La ricerca indica che incorporare la sorpresa in EXP (ad esempio, il paziente è sorpreso che il ragno non abbia morso) massimizza questo tipo di apprendimento inibitorio e corrisponderebbe a risultati migliori per le fobie rispetto a quando non c'è sorpresa per l'esito di EXP.

Tradizionalmente, EXP viene utilizzato con l'aggiunta di ristrutturazione cognitiva (CR), che comporta la discussione e la contestazione di convinzioni esagerate che sono alla base delle proprie paure (ad esempio, "i ragni sono molto pericolosi"). CR incoraggia le persone fobiche a rivalutare le loro aspettative di pericolo quando incontrano stimoli fobici, e quindi potrebbe privare l'individuo dell'opportunità di essere sorpreso quando affronta effettivamente la propria paura.

Nonostante la plausibilità teorica dell'importanza della sorpresa durante EXP, questa domanda deve ancora essere investigata empiricamente. Lo scopo del presente studio è testare l'ipotesi che l'incorporazione della sorpresa in EXP (rimandando CR fino a dopo EXP) migliorerà l'esito immediato ea lungo termine di EXP per la fobia del ragno.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

51

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, Stati Uniti, 27514
        • University of North Carolina at Chapel Hill

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • I partecipanti devono

    1. avere almeno 18 anni,
    2. essere fluente in inglese, e
    3. soddisfare i criteri del DSM-5 per la fobia specifica (ragno) da considerare ammissibile

Criteri di esclusione:

  • I partecipanti saranno considerati non idonei se non soddisfano i criteri di inclusione di cui sopra o

    1. sono allergici a ragni o punture di api,
    2. stanno vivendo psicosi, mania o abuso di sostanze attuali, o
    3. completare con successo 10 dei 13 possibili passaggi BAT nell'appuntamento pretrattamento (per garantire che i partecipanti siano effettivamente ragno fobici al pretrattamento).

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: TRATTAMENTO
  • Assegnazione: RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: PARALLELO
  • Mascheramento: SEPARARE

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
SPERIMENTALE: CR-EXP
Ristrutturazione cognitiva prima dell'esposizione con prevenzione della risposta (intervento di 45 minuti).
Comportamentale: CR-EXP
Vedere le descrizioni del braccio/gruppo
SPERIMENTALE: SCAD-CR
Esposizione con prevenzione della risposta prima della ristrutturazione cognitiva (intervento di 45 minuti).
Comportamentale: SCAD-CR
Vedere le descrizioni del braccio/gruppo
ACTIVE_COMPARATORE: Gestione dello stress
Capacità di gestione dello stress.
Comportamentale: Gestione dello stress
Vedere le descrizioni del braccio/gruppo

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazione rispetto al compito di approccio comportamentale (BAT) di base al follow-up di 1 mese
Lasso di tempo: Basale, follow-up a 1 mese
Il Behavioral Approach Task (BAT) comprende 13 passaggi in ordine di grado che vanno dallo stare all'estremità opposta di una stanza contenente una tarantola racchiusa in un terrario chiuso coperto da un lenzuolo al consentire alla tarantola di strisciare sul proprio braccio nudo. Un partecipante deve eseguire un passaggio BAT per 10 secondi consecutivi affinché il passaggio venga considerato completato. I punteggi BAT sono registrati come il numero del passaggio più alto completato. Immediatamente dopo aver completato ogni fase del BAT (al basale e alle valutazioni post-trattamento), ai partecipanti viene chiesto di riferire verbalmente la loro (a) ansia e (b) disgusto, utilizzando una scala da 0 (per niente) a 10 (massimo ).
Basale, follow-up a 1 mese
Variazione rispetto al questionario Spider Beliefs (SBQ) al basale al follow-up di 1 mese
Lasso di tempo: Basale, follow-up a 1 mese
L'SBQ è una scala di 78 elementi che misura le proprie preoccupazioni relative agli incontri con i ragni. Gli item sono valutati su una scala da 0 a 100 (0= non ci credo affatto (0%); 100= ci credo assolutamente (100%)). I punteggi totali vanno da 0 a 7800. Punteggi più alti indicano convinzioni più negative sui ragni.
Basale, follow-up a 1 mese
Variazione rispetto al basale Spider Self-Efficacy Scale (SSES) al follow-up di 1 mese
Lasso di tempo: Basale, follow-up a 1 mese
La Spider Self-Efficacy Scale (SSES) è una misura self-report della forza dell'autoefficacia nell'eseguire comportamenti legati ai ragni. La scala è composta da 26 elementi che descrivono i comportamenti di approccio nei confronti dei ragni, sui quali gli intervistati valutano la forza della loro autoefficacia nell'eseguire quel comportamento su una scala di 11 punti che va da 0 (nessuna fiducia/molto incerto) a 10 (fiducia totale/completo certezza). I punteggi totali vanno da 0 a 260. Punteggi più alti indicano una maggiore autoefficacia.
Basale, follow-up a 1 mese

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazione dalla scala di tolleranza al disagio (DTS) al basale al follow-up di 1 mese
Lasso di tempo: Basale, follow-up a 1 mese
Il DTS è una misura self-report di 15 item della propria capacità di tollerare il disagio psicologico. Gli item sono valutati su una scala a 5 punti che va da 1 (molto d'accordo) a 5 (molto in disaccordo). I punteggi totali vanno da 15 a 75. Punteggi elevati sul DTS indicano che un individuo può tollerare alti livelli di disagio. Punteggi bassi riflettono un basso DT (cioè intolleranza al disagio).
Basale, follow-up a 1 mese
Variazione dalla scala di tolleranza al distress (DTS) al basale a 0-5 ore dopo il trattamento
Lasso di tempo: Basale, 0-5 ore dopo il trattamento
Il DTS è una misura self-report di 15 item della propria capacità di tollerare il disagio psicologico. Gli item sono valutati su una scala a 5 punti che va da 1 (molto d'accordo) a 5 (molto in disaccordo). I punteggi totali vanno da 15 a 75. Punteggi elevati sul DTS indicano che un individuo può tollerare alti livelli di disagio. Punteggi bassi riflettono un basso DT (cioè intolleranza al disagio).
Basale, 0-5 ore dopo il trattamento
Variazione rispetto al basale Anxiety Sensitivity Index-3 (ASI-3) al follow-up di 1 mese
Lasso di tempo: Basale, follow-up a 1 mese
L'ASI è una misura self-report di 16 item delle convinzioni riguardanti la pericolosità dell'eccitazione ansiosa (ad esempio, "Mi spaventa quando il mio cuore batte rapidamente"). I partecipanti valutano il loro accordo con ogni affermazione su una scala da 0 (molto poco) a 4 (molto); punteggi più alti indicano una maggiore sensibilità all'ansia. I punteggi totali vanno da 0 a 64.
Basale, follow-up a 1 mese
Variazione rispetto al basale Anxiety Sensitivity Index-3 (ASI-3) a 0-5 ore dopo il trattamento
Lasso di tempo: Basale, 0-5 ore dopo il trattamento
L'ASI è una misura self-report di 16 item delle convinzioni riguardanti la pericolosità dell'eccitazione ansiosa (ad esempio, "Mi spaventa quando il mio cuore batte rapidamente"). I partecipanti valutano il loro accordo con ogni affermazione su una scala da 0 (molto poco) a 4 (molto); punteggi più alti indicano una maggiore sensibilità all'ansia. I punteggi totali vanno da 0 a 64.
Basale, 0-5 ore dopo il trattamento
Variazione rispetto al basale Depression Anxiety Stress Scales-21 (DASS-21) al follow-up di 1 mese
Lasso di tempo: Basale, follow-up a 1 mese
Il DASS-21 è una misura self-report di 21 item del disagio psicologico generale. I partecipanti valutano gli elementi su una scala Likert a quattro punti che va da 0 (non si applicava affatto a me) a 3 (applicato a me molto, o la maggior parte delle volte). I punteggi totali vanno da 0 a 63 e i punteggi più alti indicano più angoscia.
Basale, follow-up a 1 mese
Variazione rispetto al basale Depression Anxiety Stress Scales-21 (DASS-21) a 0-5 ore dopo il trattamento
Lasso di tempo: Basale, 0-5 ore dopo il trattamento
Il DASS-21 è una misura self-report di 21 item del disagio psicologico generale. I partecipanti valutano gli elementi su una scala Likert a quattro punti che va da 0 (non si applicava affatto a me) a 3 (applicato a me molto, o la maggior parte delle volte). I punteggi totali vanno da 0 a 63 e i punteggi più alti indicano più angoscia.
Basale, 0-5 ore dopo il trattamento
Variazione rispetto al basale Disgust Scale-Revised (DS-R) al follow-up di 1 mese
Lasso di tempo: Basale, follow-up a 1 mese
Il DS-R è una misura di 25 elementi della propensione degli intervistati a provare disgusto in più domini. I partecipanti valutano il grado in cui potrebbero trovare una serie di scenari (ad esempio, "vedi vermi su un pezzo di carne in un secchio della spazzatura all'aperto") disgustosi su una scala da 0 (assolutamente in disaccordo) a 4 (assolutamente d'accordo) . I punteggi totali vanno da 0 a 100 e punteggi più alti indicano una maggiore sensibilità al disgusto.
Basale, follow-up a 1 mese
Variazione rispetto al basale Disgust Scale-Revised (DS-R) a 0-5 ore dopo il trattamento
Lasso di tempo: Basale, 0-5 ore dopo il trattamento
Il DS-R è una misura di 25 elementi della propensione degli intervistati a provare disgusto in più domini. I partecipanti valutano il grado in cui potrebbero trovare una serie di scenari (ad esempio, "vedi vermi su un pezzo di carne in un secchio della spazzatura all'aperto") disgustosi su una scala da 0 (assolutamente in disaccordo) a 4 (assolutamente d'accordo) . I punteggi totali vanno da 0 a 100 e punteggi più alti indicano una maggiore sensibilità al disgusto.
Basale, 0-5 ore dopo il trattamento
Variazione rispetto al questionario sul controllo dell'ansia (ACQ) al basale al follow-up di 1 mese
Lasso di tempo: Basale, follow-up a 1 mese
L'Anxiety Control Questionnaire (ACQ) comprende 30 item e valuta la percezione del controllo sulle reazioni emotive (ad esempio, "Le mie emozioni sembrano avere una vita propria") e le minacce esterne (ad esempio, "Di solito sono in grado di evitare le minacce abbastanza facilmente"). Questo strumento di autovalutazione attribuisce punteggi più bassi a individui con una minore percezione del controllo e fornisce. I partecipanti rispondono su una scala da 0 a 5 e i punteggi totali vanno da 0 a 150.
Basale, follow-up a 1 mese
Variazione rispetto al questionario per il controllo dell'ansia (ACQ) al basale a 0-5 ore dopo il trattamento
Lasso di tempo: Basale, 0-5 ore dopo il trattamento
L'Anxiety Control Questionnaire (ACQ) comprende 30 item e valuta la percezione del controllo sulle reazioni emotive (ad esempio, "Le mie emozioni sembrano avere una vita propria") e le minacce esterne (ad esempio, "Di solito sono in grado di evitare le minacce abbastanza facilmente"). Questo strumento di autovalutazione attribuisce punteggi più bassi a individui con minori percezioni di controllo e fornisce. I partecipanti rispondono su una scala da 0 a 5 e i punteggi totali vanno da 0 a 150.
Basale, 0-5 ore dopo il trattamento
Variazione rispetto al questionario di accettazione e azione di base-II (AAQ-II) al follow-up di 1 mese
Lasso di tempo: Basale, follow-up a 1 mese
L'Acceptance and Action Questionnaire-II (AAQ-II) è una revisione di 10 voci dell'originale AAQ di 9 voci. Ogni item è valutato da 1 (mai vero) a 7 (sempre vero) e i punteggi totali vanno da 10 a 70. La scala valuta l'evitamento esperienziale, noto anche come "flessibilità psicologica", che è un costrutto centrale del modello di terapia dell'accettazione e dell'impegno della psicopatologia. Punteggi più alti sull'AAQ-II indicano una maggiore flessibilità psicologica (meno patologia).
Basale, follow-up a 1 mese
Variazione rispetto al basale Accettazione e azione Questionario-II (AAQ-II) a 0-5 ore dopo il trattamento
Lasso di tempo: Basale, 0-5 ore dopo il trattamento
L'Acceptance and Action Questionnaire-II (AAQ-II) è una revisione di 10 voci dell'originale AAQ di 9 voci. Ogni item è valutato da 1 (mai vero) a 7 (sempre vero) e i punteggi totali vanno da 10 a 70. La scala valuta l'evitamento esperienziale, noto anche come "flessibilità psicologica", che è un costrutto centrale del modello di terapia dell'accettazione e dell'impegno della psicopatologia. Punteggi più alti sull'AAQ-II indicano una maggiore flessibilità psicologica (meno patologia).
Basale, 0-5 ore dopo il trattamento

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of North Carolina, Chapel Hill

Investigatori

  • Investigatore principale: Jon Abramowitz, PhD, University of North Carolina, Chapel Hill

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (EFFETTIVO)

20 gennaio 2018

Completamento primario (EFFETTIVO)

8 aprile 2020

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

8 aprile 2020

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

11 gennaio 2018

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

24 gennaio 2018

Primo Inserito (EFFETTIVO)

25 gennaio 2018

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

8 marzo 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

5 marzo 2021

Ultimo verificato

1 febbraio 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 15-1609

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su CR-EXP

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Thailand

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

Sottoscrivi