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Traitement en une séance pour les peurs des araignées

5 mars 2021 mis à jour par: University of North Carolina, Chapel Hill

Malgré l'efficacité de la prévention de l'exposition et de la réponse (ERP) pour l'anxiété et les phobies, des recherches théoriques récentes sur l'extinction de la peur via l'apprentissage inhibiteur suggèrent que la restructuration cognitive (CR) - la remise en question explicite des croyances inadaptées (par exemple,. surestimation de la menace) - peuvent en fait atténuer les résultats de l'exposition au cours d'un essai d'exposition. C'est-à-dire qu'en contestant verbalement certaines croyances (par exemple, "l'araignée va me sauter dessus et m'attaquer et je vais m'évanouir à cause de l'anxiété") avant une tâche d'exposition (par exemple, s'approcher progressivement d'une araignée non venimeuse), les personnes anxieuses peuvent éprouver moins de "surprise" de la non-occurrence des résultats redoutés, et par conséquent éprouvent moins d'apprentissage inhibiteur (par exemple, apprendre que les araignées ne sont pas intrinsèquement dangereuses). Ainsi, les chercheurs visent à tester empiriquement l'hypothèse conventionnelle (mais récemment contestée) selon laquelle la restructuration cognitive est une composante nécessaire des interventions psychosociales pour les phobies.

90 participants recrutés à partir du pool de participants du département de psychologie et de la communauté participeront à cette étude. Tous les participants répondront aux critères du DSM-5 pour la phobie des araignées. Après consentement, les participants effectueront une évaluation pré-test de divers aspects de la phobie des araignées. Les participants recevront ensuite une formation sur la nature de l'anxiété/phobie des araignées et seront assignés au hasard à l'une des trois conditions d'intervention de 45 min : (a) CR avant EXP, (b) EXP avant CR et (c) gestion du stress (un contrôle condition qui n'implique ni CR ni EXP). Après l'intervention, les participants effectueront une évaluation post-test de 10 minutes et devront revenir pour une évaluation de suivi un mois plus tard.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Les conceptualisations récentes des mécanismes par lesquels la thérapie d'exposition (EXP, c'est-à-dire confronter sa peur de manière systématique et thérapeutique) fonctionne dans le traitement des phobies se concentrent sur l'importance de l'apprentissage de l'extinction). Ce "modèle d'apprentissage inhibiteur" propose que l'EXP aide l'individu phobique à apprendre que les stimuli phobiques ne sont pas dangereux ; pourtant, l'ancien apprentissage lié au danger n'est pas "effacé" et doit donc être inhibé par le nouvel "apprentissage de la sécurité". La recherche indique que l'incorporation de la surprise dans l'EXP (par exemple, le patient est surpris que l'araignée n'ait pas mordu) maximise ce type d'apprentissage inhibiteur et correspondrait à de meilleurs résultats pour les phobies que lorsqu'il n'y a pas de surprise à l'issue de l'EXP.

Traditionnellement, EXP est utilisé avec l'ajout de la restructuration cognitive (CR), qui consiste à discuter et à contester les croyances exagérées qui sous-tendent ses peurs (par exemple, "les araignées sont très dangereuses"). La RC encourage les individus phobiques à réévaluer leurs attentes de danger lorsqu'ils rencontrent des stimuli phobiques, et peut donc priver l'individu de l'opportunité d'être surpris face à sa peur.

Malgré la plausibilité théorique de l'importance de la surprise pendant l'EXP, cette question n'a pas encore été étudiée empiriquement. Le but de la présente étude est de tester l'hypothèse selon laquelle l'incorporation de la surprise dans l'EXP (en reportant la RC après l'EXP) améliorera les résultats immédiats et à long terme de l'EXP pour la phobie des araignées.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

51

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, États-Unis, 27514
        • University of North Carolina at Chapel Hill

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (ADULTE, OLDER_ADULT)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Les participants doivent

    1. avoir 18 ans ou plus,
    2. maîtriser l'anglais, et
    3. répondre aux critères du DSM-5 pour la phobie spécifique (araignée) pour être considéré comme éligible

Critère d'exclusion:

  • Les participants seront considérés comme inéligibles s'ils ne répondent pas aux critères d'inclusion ci-dessus ou

    1. êtes allergique aux araignées ou aux piqûres d'abeilles,
    2. souffrez actuellement de psychose, de manie ou de toxicomanie, ou
    3. réussir 10 des 13 étapes BAT possibles lors du rendez-vous de prétraitement (pour s'assurer que les participants sont effectivement phobiques des araignées lors du prétraitement).

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: TRAITEMENT
  • Répartition: ALÉATOIRE
  • Modèle interventionnel: PARALLÈLE
  • Masquage: SEUL

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
EXPÉRIMENTAL: CR-EXP
Restructuration cognitive avant exposition avec prévention de la réponse (intervention de 45 minutes).
Comportemental: CR-EXP
Voir les descriptions des bras/groupes
EXPÉRIMENTAL: EXP-CR
Exposition avec prévention de la réponse avant restructuration cognitive (intervention de 45 minutes).
Comportemental: EXP-CR
Voir les descriptions des bras/groupes
ACTIVE_COMPARATOR: La gestion du stress
Compétences en gestion du stress.
Comportemental: La gestion du stress
Voir les descriptions des bras/groupes

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement par rapport à la tâche d'approche comportementale (BAT) de référence au suivi d'un mois
Délai: Base de référence, suivi d'un mois
La tâche d'approche comportementale (BAT) comprend 13 étapes classées par ordre allant de se tenir debout à l'extrémité opposée d'une pièce contenant une tarentule enfermée dans un terrarium fermé recouvert d'un drap pour permettre à la tarentule de ramper sur son bras nu. Un participant doit effectuer une étape BAT pendant 10 secondes consécutives pour que l'étape compte comme terminée. Les scores BAT sont enregistrés comme le nombre de l'étape la plus élevée complétée. Immédiatement après avoir terminé chaque étape du BAT (au niveau des évaluations de base et post-traitement), les participants sont invités à signaler verbalement leur (a) anxiété et (b) dégoût, en utilisant une échelle de 0 (pas du tout) à 10 (maximum ).
Base de référence, suivi d'un mois
Changement par rapport au Spider Beliefs Questionnaire (SBQ) au suivi d'un mois
Délai: Base de référence, suivi d'un mois
Le SBQ est une échelle de 78 items mesurant les inquiétudes liées aux rencontres avec les araignées. Les items sont notés sur une échelle de 0 à 100 (0= je n'y crois pas du tout (0 %) ; 100= j'y crois absolument (100 %)). Les scores totaux vont de 0 à 7800. Des scores plus élevés indiquent des croyances plus négatives sur les araignées.
Base de référence, suivi d'un mois
Changement par rapport à l'échelle de référence Spider Self-Efficacy Scale (SSES) au suivi d'un mois
Délai: Base de référence, suivi d'un mois
L'échelle d'auto-efficacité des araignées (SSES) est une mesure d'auto-évaluation de la force de l'auto-efficacité concernant les comportements liés aux araignées. L'échelle se compose de 26 éléments décrivant les comportements d'approche envers les araignées, sur lesquels les répondants évaluent la force de leur auto-efficacité à adopter ce comportement sur une échelle de 11 points allant de 0 (pas de confiance/très incertain) à 10 (confiance totale/complet). certitude). Les scores totaux vont de 0 à 260. Des scores plus élevés indiquent une auto-efficacité plus élevée.
Base de référence, suivi d'un mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement par rapport à l'échelle de tolérance à la détresse (DTS) de base lors du suivi d'un mois
Délai: Base de référence, suivi d'un mois
Le DTS est une mesure d'auto-évaluation en 15 points de la capacité d'une personne à tolérer la détresse psychologique. Les items sont notés sur une échelle de 5 points allant de 1 (fortement d'accord) à 5 (fortement en désaccord). Les scores totaux vont de 15 à 75. Des scores élevés au DTS indiquent qu'un individu peut tolérer des niveaux élevés de détresse. Les scores faibles reflètent un faible DT (c'est-à-dire une intolérance à la détresse).
Base de référence, suivi d'un mois
Changement par rapport à l'échelle de tolérance à la détresse (DTS) de base 0 à 5 heures après le traitement
Délai: Baseline, 0-5 heures après le traitement
Le DTS est une mesure d'auto-évaluation en 15 points de la capacité d'une personne à tolérer la détresse psychologique. Les items sont notés sur une échelle de 5 points allant de 1 (fortement d'accord) à 5 (fortement en désaccord). Les scores totaux vont de 15 à 75. Des scores élevés au DTS indiquent qu'un individu peut tolérer des niveaux élevés de détresse. Les scores faibles reflètent un faible DT (c'est-à-dire une intolérance à la détresse).
Baseline, 0-5 heures après le traitement
Changement par rapport à l'indice de sensibilité à l'anxiété de référence-3 (ASI-3) lors du suivi d'un mois
Délai: Base de référence, suivi d'un mois
L'ASI est une mesure d'auto-évaluation en 16 points des croyances concernant la dangerosité de l'excitation anxieuse (par exemple, « Ça me fait peur quand mon cœur bat rapidement »). Les participants évaluent leur accord avec chaque énoncé sur une échelle de 0 (très peu) à 4 (tout à fait) ; des scores plus élevés indiquent une plus grande sensibilité à l'anxiété. Les scores totaux vont de 0 à 64.
Base de référence, suivi d'un mois
Changement par rapport à l'indice de sensibilité à l'anxiété de base 3 (ASI-3) entre 0 et 5 heures après le traitement
Délai: Baseline, 0-5 heures après le traitement
L'ASI est une mesure d'auto-évaluation en 16 points des croyances concernant la dangerosité de l'excitation anxieuse (par exemple, « Ça me fait peur quand mon cœur bat rapidement »). Les participants évaluent leur accord avec chaque énoncé sur une échelle de 0 (très peu) à 4 (tout à fait) ; des scores plus élevés indiquent une plus grande sensibilité à l'anxiété. Les scores totaux vont de 0 à 64.
Baseline, 0-5 heures après le traitement
Changement par rapport à l'échelle de référence Depression Anxiety Stress Scales-21 (DASS-21) au suivi d'un mois
Délai: Base de référence, suivi d'un mois
Le DASS-21 est une mesure d'auto-évaluation en 21 points de la détresse psychologique générale. Les participants évaluent les éléments sur une échelle de Likert à quatre points allant de 0 (ne s'applique pas du tout à moi) à 3 (s'applique à moi tout à fait, ou la plupart du temps). Les scores totaux vont de 0 à 63, et des scores plus élevés indiquent plus de détresse.
Base de référence, suivi d'un mois
Changement par rapport au niveau de référence Depression Anxiety Stress Scales-21 (DASS-21) à 0-5 heures après le traitement
Délai: Baseline, 0-5 heures après le traitement
Le DASS-21 est une mesure d'auto-évaluation en 21 points de la détresse psychologique générale. Les participants évaluent les éléments sur une échelle de Likert à quatre points allant de 0 (ne s'applique pas du tout à moi) à 3 (s'applique à moi tout à fait, ou la plupart du temps). Les scores totaux vont de 0 à 63, et des scores plus élevés indiquent plus de détresse.
Baseline, 0-5 heures après le traitement
Changement par rapport à l'échelle de dégoût révisée (DS-R) au suivi d'un mois
Délai: Base de référence, suivi d'un mois
Le DS-R est une mesure en 25 éléments de la propension des répondants à éprouver du dégoût dans plusieurs domaines. Les participants évaluent le degré auquel ils pourraient trouver un certain nombre de scénarios (par exemple, « vous voyez des asticots sur un morceau de viande dans une poubelle extérieure ») dégoûtants sur une échelle de 0 (fortement en désaccord) à 4 (fortement d'accord) . Les scores totaux vont de 0 à 100, et des scores plus élevés indiquent une plus grande sensibilité au dégoût.
Base de référence, suivi d'un mois
Changement par rapport à l'échelle de dégoût révisée (DS-R) 0 à 5 heures après le traitement
Délai: Baseline, 0-5 heures après le traitement
Le DS-R est une mesure en 25 éléments de la propension des répondants à éprouver du dégoût dans plusieurs domaines. Les participants évaluent le degré auquel ils pourraient trouver un certain nombre de scénarios (par exemple, « vous voyez des asticots sur un morceau de viande dans une poubelle extérieure ») dégoûtants sur une échelle de 0 (fortement en désaccord) à 4 (fortement d'accord) . Les scores totaux vont de 0 à 100, et des scores plus élevés indiquent une plus grande sensibilité au dégoût.
Baseline, 0-5 heures après le traitement
Changement par rapport au questionnaire de contrôle de l'anxiété (ACQ) de base lors du suivi d'un mois
Délai: Base de référence, suivi d'un mois
Le questionnaire de contrôle de l'anxiété (ACQ) comprend 30 items et évalue la perception du contrôle sur les réactions émotionnelles (par exemple, "Mes émotions semblent avoir une vie propre") et les menaces externes (par exemple, "Je suis généralement capable d'éviter la menace tout à fait facilement"). Cet instrument d'auto-évaluation attribue des scores plus faibles aux personnes ayant une perception de contrôle plus faible et fournit. Les participants répondent sur une échelle de 0 à 5 et les scores totaux vont de 0 à 150.
Base de référence, suivi d'un mois
Changement par rapport au questionnaire de contrôle de l'anxiété (ACQ) de base 0 à 5 heures après le traitement
Délai: Baseline, 0-5 heures après le traitement
Le questionnaire de contrôle de l'anxiété (ACQ) comprend 30 items et évalue la perception du contrôle sur les réactions émotionnelles (par exemple, "Mes émotions semblent avoir une vie propre") et les menaces externes (par exemple, "Je suis généralement capable d'éviter la menace tout à fait facilement"). Cet instrument d'auto-évaluation attribue des scores plus faibles aux personnes ayant une perception de contrôle plus faible et fournit. Les participants répondent sur une échelle de 0 à 5 et les scores totaux vont de 0 à 150.
Baseline, 0-5 heures après le traitement
Changement par rapport au questionnaire d'acceptation et d'action II (AAQ-II) lors du suivi d'un mois
Délai: Base de référence, suivi d'un mois
Le questionnaire d'acceptation et d'action-II (AAQ-II) est une révision en 10 points de l'AAQ original en 9 points. Chaque élément est noté de 1 (jamais vrai) à 7 (toujours vrai) et les scores totaux vont de 10 à 70. L'échelle évalue l'évitement expérientiel, également connu sous le nom de «flexibilité psychologique», qui est une construction de base du modèle de thérapie d'acceptation et d'engagement de la psychopathologie. Des scores plus élevés à l'AAQ-II indiquent une plus grande flexibilité psychologique (moins de pathologie).
Base de référence, suivi d'un mois
Changement par rapport au questionnaire d'acceptation et d'action II (AAQ-II) de 0 à 5 heures après le traitement
Délai: Baseline, 0-5 heures après le traitement
Le questionnaire d'acceptation et d'action-II (AAQ-II) est une révision en 10 points de l'AAQ original en 9 points. Chaque élément est noté de 1 (jamais vrai) à 7 (toujours vrai) et les scores totaux vont de 10 à 70. L'échelle évalue l'évitement expérientiel, également connu sous le nom de «flexibilité psychologique», qui est une construction de base du modèle de thérapie d'acceptation et d'engagement de la psychopathologie. Des scores plus élevés à l'AAQ-II indiquent une plus grande flexibilité psychologique (moins de pathologie).
Baseline, 0-5 heures après le traitement

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University of North Carolina, Chapel Hill

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Jon Abramowitz, PhD, University of North Carolina, Chapel Hill

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (RÉEL)

20 janvier 2018

Achèvement primaire (RÉEL)

8 avril 2020

Achèvement de l'étude (RÉEL)

8 avril 2020

Dates d'inscription aux études

Première soumission

11 janvier 2018

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

24 janvier 2018

Première publication (RÉEL)

25 janvier 2018

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

8 mars 2021

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

5 mars 2021

Dernière vérification

1 février 2020

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • 15-1609

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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