Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Egy alkalomra szóló kezelés a pókfélelmek ellen

2021. március 5. frissítette: University of North Carolina, Chapel Hill

Annak ellenére, hogy a szorongás és fóbiák esetén az expozíció- és válaszmegelőzés (ERP) hatásos, a gátló tanuláson keresztüli félelem kioltásával kapcsolatos legújabb elméleti kutatások azt sugallják, hogy a kognitív átstrukturálás (CR) – a maladaptív hiedelmek kifejezett kihívása (pl. fenyegetés túlbecslése) – ténylegesen gyengítheti az expozíciós eredményeket az expozíciós kísérlet során. Vagyis bizonyos hiedelmek szóbeli vitatásával (pl. "a pók rám ugrik és megtámad, én pedig elájulok a szorongástól") egy expozíciós feladat előtt (pl. fokozatosan közeledni egy nem mérgező pókhoz), a szorongó egyének megtapasztalhatják. kevésbé "meglepetés" a félelmetes kimenetelek bekövetkezésének elmaradása miatt, következésképpen kevésbé gátló tanulást tapasztalnak (pl. megtanulják, hogy a pókok természetüknél fogva nem veszélyesek). Így a kutatók arra törekednek, hogy empirikusan teszteljék azt a hagyományos (még a közelmúltban megkérdőjelezett) feltevést, amely szerint a kognitív átstrukturálás a fóbiák pszichoszociális beavatkozásainak szükséges összetevője.

Ebben a tanulmányban 90 résztvevő vesz részt a Pszichológiai Tanszék résztvevőiből és a közösségből. Minden résztvevő megfelel a DSM-5 pókfóbia kritériumainak. A beleegyezés után a résztvevők elvégzik a pókfóbia különböző aspektusainak teszt előtti értékelését. A résztvevők ezután oktatást kapnak a szorongás/pókfóbia természetéről, és véletlenszerűen besorolják őket a három 45 perces beavatkozási körülmény egyikébe: (a) CR az EXP előtt, (b) EXP CR előtt és (c) stresszkezelés (kontroll). olyan állapot, amely sem CR-t, sem EXP-t nem tartalmaz). A beavatkozást követően a résztvevők egy 10 perces teszt utáni értékelést végeznek el, és egy hónap múlva vissza kell térniük egy nyomon követési értékelésre.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A fóbiák kezelésében az expozíciós terápia (EXP, azaz a félelemmel való szisztematikus és terápiás módon való szembenézés) mechanizmusainak legújabb felfogása az extinction learning fontosságára összpontosít. Ez a „gátló tanulási modell” azt javasolja, hogy az EXP segítsen a fóbiás egyénnek megtanulni, hogy a fóbiás ingerek nem veszélyesek; mégsem „törölődik” a régebbi, veszélyekkel kapcsolatos tanulás, ezért az új „biztonsági tanulásnak” meg kell akadályoznia. A kutatások azt mutatják, hogy a meglepetés beépítése az EXP-be (például, ha a páciens meglepődik, hogy a pók nem harapott meg) maximalizálja az ilyen típusú gátló tanulást, és jobb eredményeket jelentene a fóbiák esetében, mint amikor nincs meglepetés az EXP kimenetelén.

Hagyományosan az EXP-t a kognitív átstrukturálással (CR) kiegészítve használják, amely magában foglalja a félelmei alapjául szolgáló túlzó hiedelmek megvitatását és vitatását (pl. „a pókok nagyon veszélyesek”). A CR arra ösztönzi a fóbiás egyéneket, hogy értékeljék újra a veszélyre vonatkozó várakozásaikat, amikor fóbiás ingerekkel találkoznak, és ezért megfoszthatja az egyént attól a lehetőségtől, hogy meglepődjön, amikor ténylegesen szembesül a félelmeivel.

Annak ellenére, hogy elméletileg elfogadható a meglepetés fontossága az EXP során, ezt a kérdést még empirikusan meg kell vizsgálni. Jelen tanulmány célja annak a hipotézisnek a tesztelése, hogy a meglepetés beépítése az EXP-be (a CR elhalasztásával az EXP utánra) javítja az EXP azonnali és hosszú távú kimenetelét a pókfóbiában.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

51

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, Egyesült Államok, 27514
        • University of North Carolina at Chapel Hill

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (FELNŐTT, OLDER_ADULT)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • A résztvevőknek kötelező

    1. 18 éves vagy idősebb,
    2. folyékonyan beszél angolul, és
    3. megfelelnek a DSM-5 kritériumainak a specifikus (pók)fóbiához, hogy alkalmasnak minősüljenek

Kizárási kritériumok:

  • Alkalmatlannak minősülnek azok a résztvevők, akik nem felelnek meg a fenti felvételi feltételeknek, ill

    1. allergiás a pókokra vagy a méhcsípésre,
    2. aktuális pszichózisban, mániában vagy szerhasználatban szenvednek, vagy
    3. sikeresen teljesítse a 13 lehetséges BAT-lépésből 10-et az előkezelési időpontban (annak biztosítása érdekében, hogy a résztvevők valóban pókfóbiások legyenek az előkezelés során).

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: KEZELÉS
  • Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
  • Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
  • Maszkolás: EGYETLEN

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
KÍSÉRLETI: CR-EXP
Kognitív átstrukturálás az expozíció előtt válaszprevencióval (45 perces beavatkozás).
Viselkedési: CR-EXP
Lásd a kar/csoport leírását
KÍSÉRLETI: EXP-CR
Expozíció válaszprevencióval a kognitív szerkezetátalakítás előtt (45 perces beavatkozás).
Viselkedési: EXP-CR
Lásd a kar/csoport leírását
ACTIVE_COMPARATOR: Stressz kezelés
Stresszkezelési készségek.
Viselkedési: Stressz kezelés
Lásd a kar/csoport leírását

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Változás a kiindulási viselkedési megközelítési feladathoz (BAT) képest 1 hónapos követés után
Időkeret: Kiindulási állapot, 1 hónapos követés
A Behavioral Approach Task (BAT) 13 rangsorolt ​​lépésből áll, kezdve a tarantulát tartalmazó helyiség másik végében való állástól egy lepedővel letakart zárt terráriumba zárva, egészen addig, amíg a tarantula felmászik a csupasz karján. A résztvevőnek 10 egymást követő másodpercig végre kell hajtania egy BAT lépést, hogy a lépés teljesítettnek számítson. A BAT-pontszámok a legmagasabb teljesített lépés számaként kerülnek rögzítésre. Közvetlenül a BAT minden lépésének befejezése után (a kiindulási és a kezelés utáni értékeléseknél) a résztvevőket arra kérik, hogy szóban számoljanak be (a) szorongásukról és (b) undorukról, egy 0-tól (egyáltalán nem) 10-ig (maximum) terjedő skálán. ).
Kiindulási állapot, 1 hónapos követés
Változás az alapvonalhoz képest a Spider Beliefs Questionnaire (SBQ) kérdőívhez képest 1 hónapos követés után
Időkeret: Kiindulási állapot, 1 hónapos követés
Az SBQ egy 78 tételes skála, amely a pókokkal való találkozással kapcsolatos aggodalmait méri. A tételek értékelése 0-tól 100-ig terjedő skálán történik (0= egyáltalán nem hiszem el (0%); 100= abszolút hiszem (100%)). Az összpontszám 0 és 7800 között van. A magasabb pontszámok több negatív vélekedést jeleznek a pókokkal kapcsolatban.
Kiindulási állapot, 1 hónapos követés
Változás az alapértékhez képest a pók önhatékonysági skálájához (SSES) az 1 hónapos követéskor
Időkeret: Kiindulási állapot, 1 hónapos követés
A Spider Self-Efficacy Scale (SSES) egy önértékelési mérőszám, amely az önhatékonyság erejét mutatja a pókokkal kapcsolatos viselkedések végrehajtásával kapcsolatban. A skála 26 tételből áll, amelyek leírják a pókokkal szembeni megközelítési magatartásokat, amelyek alapján a válaszadók egy 0-tól (nem magabiztos/nagyon bizonytalan) és 10-ig (teljes magabiztosság/teljes) 11 pontos skálán értékelik az adott viselkedés végrehajtásával kapcsolatos önhatékonyságukat. bizonyosság). Az összpontszám 0 és 260 között van. A magasabb pontszámok magasabb önhatékonyságot jeleznek.
Kiindulási állapot, 1 hónapos követés

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Változás az alapvonalhoz képest a Distress Tolerance Scale (DTS) skálához képest 1 hónapos követés után
Időkeret: Kiindulási állapot, 1 hónapos követés
A DTS egy 15 elemből álló önértékelési mérőszám, amely a pszichológiai szorongás tolerálására való képességét mutatja. A tételek értékelése egy 1-től (teljesen egyetértő) 5-ig (egyáltalán nem értek egyet) terjedő 5-fokú skálán történik. Az összpontszám 15 és 75 között van. A DTS magas pontszámai azt jelzik, hogy az egyén elviseli a magas szintű szorongást. Az alacsony pontszámok alacsony DT-t (azaz distress intoleranciát) tükröznek.
Kiindulási állapot, 1 hónapos követés
Változás a kiindulási Distress Tolerance Skálához (DTS) képest a kezelés után 0-5 órával
Időkeret: Kiindulási állapot, 0-5 órával a kezelés után
A DTS egy 15 elemből álló önértékelési mérőszám, amely a pszichológiai szorongás tolerálására való képességét mutatja. A tételek értékelése egy 1-től (teljesen egyetértő) 5-ig (egyáltalán nem értek egyet) terjedő 5-fokú skálán történik. Az összpontszám 15 és 75 között van. A DTS magas pontszámai azt jelzik, hogy az egyén elviseli a magas szintű szorongást. Az alacsony pontszámok alacsony DT-t (azaz distress intoleranciát) tükröznek.
Kiindulási állapot, 0-5 órával a kezelés után
Változás a kiindulási szorongásérzékenységi index-3-hoz (ASI-3) képest 1 hónapos követés után
Időkeret: Kiindulási állapot, 1 hónapos követés
Az ASI egy 16 tételből álló önbeszámoló mérőszám a szorongásos izgalom veszélyességére vonatkozó hiedelmekre (pl. „Megijeszt, ha a szívem hevesen ver”). A résztvevők 0-tól (nagyon kevés) 4-ig (nagyon sok) skálán értékelik, hogy egyetértenek az egyes állításokkal; a magasabb pontszámok nagyobb szorongásérzékenységet jeleznek. Az összpontszám 0 és 64 között van.
Kiindulási állapot, 1 hónapos követés
Változás a kiindulási szorongásérzékenységi index-3-hoz (ASI-3) a kezelés után 0-5 órával
Időkeret: Kiindulási állapot, 0-5 órával a kezelés után
Az ASI egy 16 tételből álló önbeszámoló mérőszám a szorongásos izgalom veszélyességére vonatkozó hiedelmekre (pl. „Megijeszt, ha a szívem hevesen ver”). A résztvevők 0-tól (nagyon kevés) 4-ig (nagyon sok) skálán értékelik, hogy egyetértenek az egyes állításokkal; a magasabb pontszámok nagyobb szorongásérzékenységet jeleznek. Az összpontszám 0 és 64 között van.
Kiindulási állapot, 0-5 órával a kezelés után
Változás az alapvonalhoz képest a depressziós szorongásos stressz-skálák-21 (DASS-21) 1 hónapos követéskor
Időkeret: Kiindulási állapot, 1 hónapos követés
A DASS-21 egy 21 elemből álló önbeszámoló az általános pszichológiai szorongás mértékére. A résztvevők egy négyfokú Likert-skálán értékelik a tételeket, 0-tól (Rám egyáltalán nem) 3-ig (nagyon, vagy legtöbbször rám vonatkozott). Az összpontszám 0 és 63 között van, a magasabb pontszámok pedig nagyobb szorongást jeleznek.
Kiindulási állapot, 1 hónapos követés
Változás az alapvonalhoz képest a depressziós szorongásos stressz skála-21 (DASS-21) a kezelés után 0-5 órával
Időkeret: Kiindulási állapot, 0-5 órával a kezelés után
A DASS-21 egy 21 elemből álló önbeszámoló az általános pszichológiai szorongás mértékére. A résztvevők egy négyfokú Likert-skálán értékelik a tételeket, 0-tól (Rám egyáltalán nem) 3-ig (nagyon vagy legtöbbször rám vonatkozott). Az összpontszám 0 és 63 között van, a magasabb pontszámok pedig nagyobb szorongást jeleznek.
Kiindulási állapot, 0-5 órával a kezelés után
Változás a kiindulási értékhez képest felülvizsgált undorsági skála (DS-R) 1 hónapos követés után
Időkeret: Kiindulási állapot, 1 hónapos követés
A DS-R egy 25 tételből álló mérőszám, amely a válaszadók undorra való hajlamát mutatja több területen. A résztvevők 0-tól 4-ig (teljesen egyetértek) értékelik, hogy milyen mértékben találnak undorítónak bizonyos forgatókönyveket (például: „Királyokat látsz egy húsdarabon egy kültéri szemetesvödörben”). . Az összpontszám 0 és 100 között van, a magasabb pontszámok pedig nagyobb undorérzékenységet jeleznek.
Kiindulási állapot, 1 hónapos követés
Változás az alapvonalhoz képest felülvizsgált undor-skála (DS-R) a kezelés után 0-5 órával
Időkeret: Kiindulási állapot, 0-5 órával a kezelés után
A DS-R egy 25 tételből álló mérőszám, amely a válaszadók undorra való hajlamát mutatja több területen. A résztvevők 0-tól 4-ig (teljesen egyetértek) értékelik, hogy milyen mértékben találnak undorítónak bizonyos forgatókönyveket (például: „Királyokat látsz egy húsdarabon egy kültéri szemetesvödörben”). . Az összpontszám 0 és 100 között van, a magasabb pontszámok pedig nagyobb undorérzékenységet jeleznek.
Kiindulási állapot, 0-5 órával a kezelés után
Változás a kiindulási szorongáskontroll kérdőívhez (ACQ) képest 1 hónapos követés után
Időkeret: Kiindulási állapot, 1 hónapos követés
Az Anxiety Control Questionnaire (ACQ) 30 elemből áll, és felméri az érzelmi reakciók (pl. "Érzelmeimnek saját életük van") és a külső fenyegetések (pl. "Általában eléggé képes vagyok elkerülni a fenyegetést") feletti kontroll érzékelését. könnyen"). Ez az önbevallási eszköz alacsonyabb pontszámot tulajdonít azoknak az egyéneknek, akik gyengébb érzékelik a kontrollt, és biztosítják. A résztvevők 0-tól 5-ig terjedő skálán válaszolnak, az összpontszám 0 és 150 között mozog.
Kiindulási állapot, 1 hónapos követés
Változás a kiindulási szorongáskontroll kérdőívhez (ACQ) képest a kezelés után 0-5 órával
Időkeret: Kiindulási állapot, 0-5 órával a kezelés után
Az Anxiety Control Questionnaire (ACQ) 30 elemből áll, és felméri az érzelmi reakciók (pl. "Érzelmeimnek saját életük van") és a külső fenyegetések (pl. "Általában eléggé képes vagyok elkerülni a fenyegetést") feletti kontroll érzékelését. könnyen"). Ez az önbevallási eszköz alacsonyabb pontszámot tulajdonít azoknak az egyéneknek, akik gyengébb érzékelik a kontrollt, és biztosítják. A résztvevők 0-tól 5-ig terjedő skálán válaszolnak, az összpontszám 0 és 150 között mozog.
Kiindulási állapot, 0-5 órával a kezelés után
Változás az alapvonalhoz képest: Elfogadási és cselekvési kérdőív-II (AAQ-II) az 1 hónapos követéskor
Időkeret: Kiindulási állapot, 1 hónapos követés
Az Elfogadási és cselekvési kérdőív-II (AAQ-II) az eredeti, 9 tételes AAQ 10 tételes változata. Minden elem 1-től (soha nem igaz) 7-ig (mindig igaz), az összesített pontszám 10-től 70-ig terjed. A skála a tapasztalati elkerülést, más néven „pszichológiai rugalmasságot” értékeli, amely a pszichopatológia elfogadási és elkötelezettségi terápiás modelljének egyik alapvető konstrukciója. Az AAQ-II magasabb pontszámai nagyobb pszichológiai rugalmasságot (kevesebb patológiát) jeleznek.
Kiindulási állapot, 1 hónapos követés
Változás az alapvonalhoz képest Elfogadási és cselekvési kérdőív-II (AAQ-II) a kezelést követő 0-5 órában
Időkeret: Kiindulási állapot, 0-5 órával a kezelés után
Az Elfogadási és cselekvési kérdőív-II (AAQ-II) az eredeti, 9 tételes AAQ 10 tételes változata. Minden elem 1-től (soha nem igaz) 7-ig (mindig igaz), az összesített pontszám 10-től 70-ig terjed. A skála a tapasztalati elkerülést, más néven „pszichológiai rugalmasságot” értékeli, amely a pszichopatológia elfogadási és elkötelezettségi terápiás modelljének egyik alapvető konstrukciója. Az AAQ-II magasabb pontszámai nagyobb pszichológiai rugalmasságot (kevesebb patológiát) jeleznek.
Kiindulási állapot, 0-5 órával a kezelés után

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

University of North Carolina, Chapel Hill

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Jon Abramowitz, PhD, University of North Carolina, Chapel Hill

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)

2018. január 20.

Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)

2020. április 8.

A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)

2020. április 8.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2018. január 11.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. január 24.

Első közzététel (TÉNYLEGES)

2018. január 25.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)

2021. március 8.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. március 5.

Utolsó ellenőrzés

2020. február 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 15-1609

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a CR-EXP

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Sri Lanka

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel