Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Jednosesyjna kuracja na lęki przed pająkami

5 marca 2021 zaktualizowane przez: University of North Carolina, Chapel Hill

Pomimo skuteczności zapobiegania ekspozycji i reakcji (ERP) w przypadku lęku i fobii, ostatnie badania teoretyczne nad wygaszaniem strachu poprzez hamujące uczenie się sugerują, że restrukturyzacja poznawcza (CR) – wyraźne kwestionowanie nieprzystosowanych przekonań (np. przeszacowanie zagrożenia) – może faktycznie złagodzić skutki narażenia podczas próby narażenia. Oznacza to, że ustnie kwestionując pewne przekonania (np. „pająk skoczy na mnie i zaatakuje mnie, a ja zemdleję z niepokoju”) przed zadaniem ekspozycji (np. stopniowe zbliżanie się do niejadowitego pająka), osoby niespokojne mogą doświadczać mniej „niespodzianek” z powodu niewystępowania wyników, których się obawiasz, a co za tym idzie, doświadczają mniej hamującego uczenia się (np. uczenie się, że pająki nie są z natury niebezpieczne). W związku z tym badacze zamierzają empirycznie przetestować konwencjonalne (jeszcze niedawno zakwestionowane) założenie, że restrukturyzacja poznawcza jest niezbędnym elementem interwencji psychospołecznych w przypadku fobii.

W badaniu weźmie udział 90 uczestników zrekrutowanych z puli uczestników Wydziału Psychologii oraz społeczność. Wszyscy uczestnicy będą spełniać kryteria DSM-5 dotyczące lęku przed pająkami. Po wyrażeniu zgody uczestnicy przejdą wstępną ocenę różnych aspektów lęku przed pająkami. Następnie uczestnicy otrzymają informacje na temat natury lęku/lęku przed pająkami i zostaną losowo przydzieleni do jednego z trzech 45-minutowych warunków interwencji: (a) CR przed EXP, (b) EXP przed CR oraz (c) radzenie sobie ze stresem (kontrola stan, który nie obejmuje ani CR, ani EXP). Po interwencji uczestnicy przejdą 10-minutową ocenę po teście i zaplanują powrót na ocenę uzupełniającą miesiąc później.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Najnowsze konceptualizacje mechanizmów, dzięki którym terapia ekspozycyjna (EXP; tj. konfrontacja ze strachem w sposób systematyczny i terapeutyczny) działa w leczeniu fobii, koncentrują się na znaczeniu uczenia się wygaszania). Ten „model uczenia się hamujący” sugeruje, że EXP pomaga osobie z fobią nauczyć się, że bodźce fobiczne nie są niebezpieczne; jednak starsze uczenie się związane z niebezpieczeństwem nie jest „wymazywane”, więc musi być hamowane przez nowe „uczenie się bezpieczeństwa”. Badania wskazują, że włączenie zaskoczenia do EXP (np. pacjent jest zaskoczony, że pająk nie ugryzł) maksymalizuje ten rodzaj hamującego uczenia się i odpowiadałoby lepszym wynikom w przypadku fobii niż wtedy, gdy wynik EXP nie jest zaskoczeniem.

Tradycyjnie EXP jest używany z dodatkiem restrukturyzacji poznawczej (CR), która obejmuje omawianie i kwestionowanie przesadnych przekonań, które leżą u podstaw czyichś lęków (np. „pająki są bardzo niebezpieczne”). CR zachęca osoby z fobią do ponownej oceny ich oczekiwań co do niebezpieczeństwa podczas napotykania bodźców fobicznych, a zatem może pozbawić osobę możliwości bycia zaskoczonym, gdy faktycznie staje w obliczu swojego strachu.

Pomimo teoretycznego prawdopodobieństwa znaczenia zaskoczenia podczas EXP, kwestia ta nie została jeszcze zbadana empirycznie. Celem niniejszego badania jest przetestowanie hipotezy, że włączenie zaskoczenia do EXP (poprzez odłożenie CR do czasu po EXP) poprawi natychmiastowy i długoterminowy wynik EXP w przypadku lęku przed pająkami.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

51

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, Stany Zjednoczone, 27514
        • University of North Carolina at Chapel Hill

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Uczestnicy muszą

    1. mieć ukończone 18 lat,
    2. biegle posługiwać się językiem angielskim i
    3. spełniają kryteria DSM-5 dotyczące fobii specyficznej (pajęczej), aby zostać uznane za kwalifikujące się

Kryteria wyłączenia:

  • Uczestnicy zostaną uznani za niekwalifikujących się, jeśli nie spełnią powyższych kryteriów włączenia lub

    1. są uczulone na pająki lub użądlenia pszczół,
    2. doświadczają aktualnej psychozy, manii lub nadużywania substancji, lub
    3. pomyślnie ukończyć 10 z 13 możliwych kroków BAT podczas wizyty przed leczeniem (aby upewnić się, że uczestnicy rzeczywiście mają fobię przed pająkami podczas leczenia wstępnego).

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: POJEDYNCZY

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
EKSPERYMENTALNY: CR-EXP
Restrukturyzacja poznawcza przed ekspozycją z zapobieganiem reakcji (45-minutowa interwencja).
Behawioralne: CR-EXP
Patrz opisy ramienia/grupy
EKSPERYMENTALNY: EXP-CR
Ekspozycja z zapobieganiem reakcji przed restrukturyzacją poznawczą (interwencja 45 minut).
Behawioralne: EXP-CR
Patrz opisy ramienia/grupy
ACTIVE_COMPARATOR: Radzenia sobie ze stresem
Umiejętności zarządzania stresem.
Behawioralne: Radzenia sobie ze stresem
Patrz opisy ramienia/grupy

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana w stosunku do podstawowego zadania podejścia behawioralnego (BAT) po 1-miesięcznej obserwacji
Ramy czasowe: Linia bazowa, 1-miesięczna obserwacja
Zadanie podejścia behawioralnego (BAT) obejmuje 13 kroków uporządkowanych według rangi, od stania na przeciwległym końcu pokoju zawierającego tarantulę zamkniętą w zamkniętym terrarium przykrytym prześcieradłem do umożliwienia tarantuli czołgania się po gołym ramieniu. Uczestnik musi wykonać krok BAT przez 10 kolejnych sekund, aby krok został zaliczony jako ukończony. Wyniki BAT są rejestrowane jako numer najwyższego ukończonego stopnia. Natychmiast po ukończeniu każdego etapu BAT (oceny początkowej i po leczeniu) uczestnicy proszeni są o ustne zgłoszenie swojego (a) niepokoju i (b) wstrętu, używając skali od 0 (wcale) do 10 (maksymalnie ).
Linia bazowa, 1-miesięczna obserwacja
Zmiana w porównaniu z punktem wyjściowym kwestionariusza Spider Beliefs Questionnaire (SBQ) w 1-miesięcznym okresie obserwacji
Ramy czasowe: Linia bazowa, 1-miesięczna obserwacja
SBQ to 78-punktowa skala mierząca obawy związane ze spotkaniami z pająkami. Pozycje są oceniane w skali od 0 do 100 (0 = w ogóle w to nie wierzę (0%); 100 = zdecydowanie w to wierzę (100%)). Suma punktów mieści się w zakresie od 0 do 7800. Wyższe wyniki wskazują na więcej negatywnych przekonań na temat pająków.
Linia bazowa, 1-miesięczna obserwacja
Zmiana w stosunku do wyjściowej Skali Samoskuteczności Pająka (SSES) po 1-miesięcznym okresie obserwacji
Ramy czasowe: Linia bazowa, 1-miesięczna obserwacja
Spider Self-Efficacy Scale (SSES) to samoopisowa miara siły poczucia własnej skuteczności w wykonywaniu zachowań związanych z pająkami. Skala składa się z 26 pozycji opisujących zachowania w stosunku do pająków, na podstawie których respondenci oceniają siłę swojego poczucia własnej skuteczności w wykonywaniu tego zachowania na 11-stopniowej skali od 0 (brak pewności/wysoce niepewny) do 10 (całkowita pewność/pełna pewność siebie). pewność). Suma punktów mieści się w zakresie od 0 do 260. Wyższe wyniki wskazują na wyższe poczucie własnej skuteczności.
Linia bazowa, 1-miesięczna obserwacja

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana w stosunku do wyjściowej skali tolerancji dystresu (DTS) w 1-miesięcznej obserwacji
Ramy czasowe: Linia bazowa, 1-miesięczna obserwacja
DTS to 15-itemowa samoopisowa miara zdolności do tolerowania stresu psychicznego. Pozycje są oceniane na 5-stopniowej skali od 1 (zdecydowanie się zgadzam) do 5 (zdecydowanie się nie zgadzam). Suma punktów waha się od 15 do 75. Wysokie wyniki w DTS wskazują, że dana osoba może tolerować wysoki poziom dystresu. Niskie wyniki odzwierciedlają niskie DT (tj. nietolerancję dystresu).
Linia bazowa, 1-miesięczna obserwacja
Zmiana od wyjściowej skali tolerancji dystresu (DTS) w 0-5 godzin po zabiegu
Ramy czasowe: Linia bazowa, 0-5 godzin po leczeniu
DTS to 15-itemowa samoopisowa miara zdolności do tolerowania stresu psychicznego. Pozycje są oceniane na 5-stopniowej skali od 1 (zdecydowanie się zgadzam) do 5 (zdecydowanie się nie zgadzam). Suma punktów waha się od 15 do 75. Wysokie wyniki w DTS wskazują, że dana osoba może tolerować wysoki poziom dystresu. Niskie wyniki odzwierciedlają niskie DT (tj. nietolerancję dystresu).
Linia bazowa, 0-5 godzin po leczeniu
Zmiana w stosunku do wyjściowego wskaźnika wrażliwości na lęk-3 (ASI-3) po 1-miesięcznym okresie obserwacji
Ramy czasowe: Linia bazowa, 1-miesięczna obserwacja
ASI to 16-itemowa samoopisowa miara przekonań dotyczących niebezpieczeństwa pobudzenia lękowego (np. „Przeraża mnie, kiedy moje serce bije szybko”). Uczestnicy oceniają swoją zgodę z każdym stwierdzeniem na skali od 0 (bardzo mało) do 4 (bardzo dużo); wyższe wyniki wskazują na większą wrażliwość lękową. Suma punktów mieści się w zakresie od 0 do 64.
Linia bazowa, 1-miesięczna obserwacja
Zmiana w stosunku do wartości początkowej wskaźnika wrażliwości na lęk-3 (ASI-3) w 0-5 godzin po leczeniu
Ramy czasowe: Linia bazowa, 0-5 godzin po leczeniu
ASI to 16-itemowa samoopisowa miara przekonań dotyczących niebezpieczeństwa pobudzenia lękowego (np. „Przeraża mnie, kiedy moje serce bije szybko”). Uczestnicy oceniają swoją zgodę z każdym stwierdzeniem na skali od 0 (bardzo mało) do 4 (bardzo dużo); wyższe wyniki wskazują na większą wrażliwość lękową. Suma punktów mieści się w zakresie od 0 do 64.
Linia bazowa, 0-5 godzin po leczeniu
Zmiana w stosunku do wartości wyjściowej Skali Stresu Depresja Lęk-21 (DASS-21) podczas 1-miesięcznej obserwacji
Ramy czasowe: Linia bazowa, 1-miesięczna obserwacja
DASS-21 to 21-itemowa samoopisowa miara ogólnego dystresu psychicznego. Uczestnicy oceniają pozycje na czterostopniowej skali Likerta od 0 (w ogóle mnie nie dotyczy) do 3 (dotyczy mnie bardzo lub przez większość czasu). Całkowite wyniki mieszczą się w zakresie od 0 do 63, a wyższe wyniki wskazują na większy niepokój.
Linia bazowa, 1-miesięczna obserwacja
Zmiana w stosunku do wartości początkowej Depresja Lęk Stres Skale-21 (DASS-21) w 0-5 godzin po leczeniu
Ramy czasowe: Linia bazowa, 0-5 godzin po leczeniu
DASS-21 to 21-itemowa samoopisowa miara ogólnego dystresu psychicznego. Uczestnicy oceniają pozycje na czterostopniowej skali Likerta od 0 (w ogóle mnie nie dotyczy) do 3 (dotyczy mnie bardzo lub przez większość czasu). Całkowite wyniki mieszczą się w zakresie od 0 do 63, a wyższe wyniki wskazują na większy niepokój.
Linia bazowa, 0-5 godzin po leczeniu
Zmiana w porównaniu z wartością wyjściową skorygowanej skali wstrętu (DS-R) po 1-miesięcznej obserwacji
Ramy czasowe: Linia bazowa, 1-miesięczna obserwacja
DS-R to 25-punktowa miara skłonności respondentów do odczuwania wstrętu w wielu domenach. Uczestnicy oceniają w skali od 0 (zdecydowanie się nie zgadzam) do 4 (zdecydowanie się zgadzam) stopień, w jakim niektóre scenariusze (np. „widzisz robaki na kawałku mięsa w zewnętrznym kuble na śmieci”) są obrzydliwe. . Całkowite wyniki mieszczą się w zakresie od 0 do 100, a wyższe wyniki wskazują na większą wrażliwość na wstręt.
Linia bazowa, 1-miesięczna obserwacja
Zmiana w stosunku do wyjściowej Skali Wstrętu (DS-R) po 0-5 godzinach po leczeniu
Ramy czasowe: Linia bazowa, 0-5 godzin po leczeniu
DS-R to 25-punktowa miara skłonności respondentów do odczuwania wstrętu w wielu domenach. Uczestnicy oceniają w skali od 0 (zdecydowanie się nie zgadzam) do 4 (zdecydowanie się zgadzam) stopień, w jakim niektóre scenariusze (np. „widzisz robaki na kawałku mięsa w zewnętrznym kuble na śmieci”) są obrzydliwe. . Całkowite wyniki mieszczą się w zakresie od 0 do 100, a wyższe wyniki wskazują na większą wrażliwość na wstręt.
Linia bazowa, 0-5 godzin po leczeniu
Zmiana w stosunku do wyjściowego Kwestionariusza Kontroli Lęku (ACQ) w 1-miesięcznej obserwacji
Ramy czasowe: Linia bazowa, 1-miesięczna obserwacja
Kwestionariusz Kontroli Lęku (ACQ) składa się z 30 pozycji i ocenia postrzeganie kontroli nad reakcjami emocjonalnymi (np. „Moje emocje wydają się żyć własnym życiem”) i zagrożeniami zewnętrznymi (np. „Zwykle udaje mi się całkiem uniknąć zagrożenia łatwo"). Ten samoopisowy instrument przypisuje niższe wyniki osobom o niższym postrzeganiu kontroli i zapewnia. Uczestnicy udzielają odpowiedzi w skali od 0 do 5, a łączne wyniki mieszczą się w przedziale od 0 do 150.
Linia bazowa, 1-miesięczna obserwacja
Zmiana w stosunku do wyjściowego Kwestionariusza Kontroli Lęku (ACQ) w 0-5 godzin po leczeniu
Ramy czasowe: Linia bazowa, 0-5 godzin po leczeniu
Kwestionariusz Kontroli Lęku (ACQ) składa się z 30 pozycji i ocenia postrzeganie kontroli nad reakcjami emocjonalnymi (np. „Moje emocje wydają się żyć własnym życiem”) i zagrożeniami zewnętrznymi (np. „Zwykle udaje mi się całkiem uniknąć zagrożenia łatwo"). Ten samoopisowy instrument przypisuje niższe wyniki osobom o niższym postrzeganiu kontroli i zapewnia. Uczestnicy udzielają odpowiedzi w skali od 0 do 5, a łączne wyniki mieszczą się w przedziale od 0 do 150.
Linia bazowa, 0-5 godzin po leczeniu
Zmiana w porównaniu z punktem wyjściowym Kwestionariusza akceptacji i działania II (AAQ-II) po 1 miesiącu obserwacji
Ramy czasowe: Linia bazowa, 1-miesięczna obserwacja
Kwestionariusz Akceptacji i Działania-II (AAQ-II) to 10-punktowa wersja oryginalnego kwestionariusza AAQ składającego się z 9 pozycji. Każda pozycja jest oceniana w skali od 1 (nigdy nie jest prawdziwa) do 7 (zawsze jest prawdziwa), a łączne wyniki mieszczą się w przedziale od 10 do 70. Skala ocenia unikanie doświadczeń, znane również jako „elastyczność psychologiczna”, które jest podstawową konstrukcją psychopatologicznego modelu terapii akceptacji i zaangażowania. Wyższe wyniki w AAQ-II wskazują na większą elastyczność psychologiczną (mniej patologii).
Linia bazowa, 1-miesięczna obserwacja
Zmiana w stosunku do wartości wyjściowej Kwestionariusza akceptacji i działania II (AAQ-II) w 0-5 godzin po leczeniu
Ramy czasowe: Linia bazowa, 0-5 godzin po leczeniu
Kwestionariusz Akceptacji i Działania-II (AAQ-II) to 10-punktowa wersja oryginalnego kwestionariusza AAQ składającego się z 9 pozycji. Każda pozycja jest oceniana w skali od 1 (nigdy nie jest prawdziwa) do 7 (zawsze jest prawdziwa), a łączne wyniki mieszczą się w przedziale od 10 do 70. Skala ocenia unikanie doświadczeń, znane również jako „elastyczność psychologiczna”, które jest podstawową konstrukcją psychopatologicznego modelu terapii akceptacji i zaangażowania. Wyższe wyniki w AAQ-II wskazują na większą elastyczność psychologiczną (mniej patologii).
Linia bazowa, 0-5 godzin po leczeniu

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of North Carolina, Chapel Hill

Śledczy

  • Główny śledczy: Jon Abramowitz, PhD, University of North Carolina, Chapel Hill

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

20 stycznia 2018

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

8 kwietnia 2020

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

8 kwietnia 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

11 stycznia 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

24 stycznia 2018

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

25 stycznia 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

8 marca 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

5 marca 2021

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 15-1609

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na CR-EXP

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Congo, DR of

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj