Léčba pavoučího strachu na jedno sezení
Navzdory účinnosti prevence expozice a reakce (ERP) u úzkosti a fobií, nedávný teoretický výzkum vymírání strachu prostřednictvím inhibičního učení naznačuje, že kognitivní restrukturalizace (CR) – explicitní zpochybnění maladaptivních přesvědčení (např. nadhodnocení hrozby) – může ve skutečnosti zmírnit výsledky expozice během zkoušky expozice. To znamená, že před expozičním úkolem (např. postupným přiblížením se k nejedovatému pavoukovi) mohou úzkostní jedinci zažít verbální zpochybnění určitých přesvědčení (např. „pavouk na mě vyskočí a napadne mě a já z úzkosti omdlím“). méně „překvapení“ z toho, že nedojde k obávaným výsledkům, a následně zažít méně inhibiční učení (např. naučit se, že pavouci nejsou ze své podstaty nebezpeční). Vyšetřovatelé se tedy snaží empiricky otestovat konvenční (ještě nedávno zpochybněný) předpoklad, že kognitivní restrukturalizace je nezbytnou součástí psychosociálních intervencí u fobií.
Této studie se zúčastní 90 účastníků z řad účastníků oddělení psychologie a komunity. Všichni účastníci splní kritéria DSM-5 pro fobii z pavouků. Po souhlasu účastníci dokončí předtestové hodnocení různých aspektů fobie z pavouků. Účastníci poté získají vzdělání o povaze úzkosti/fobie z pavouků a budou náhodně přiřazeni k jedné ze tří 45minutových intervenčních podmínek: (a) CR před EXP, (b) EXP před CR a (c) zvládání stresu (kontrola stav, který nezahrnuje CR ani EXP). Po intervenci účastníci dokončí 10minutové hodnocení po testu a mají naplánováno, že se o měsíc později vrátí na následné hodnocení.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Nedávné konceptualizace mechanismů, jimiž expoziční terapie (EXP, tj. systematické a terapeutické čelit strachu) funguje při léčbě fobií, se zaměřují na důležitost učení se zániku). Tento „inhibiční model učení“ navrhuje, že EXP pomáhá fobickému jedinci naučit se, že fobické podněty nejsou nebezpečné; přesto starší učení související s nebezpečím není „vymazáno“, a tak musí být brzděno novým „učením o bezpečnosti“. Výzkum ukazuje, že začlenění překvapení do EXP (např. pacient je překvapen, že pavouk nekousl) maximalizuje tento typ inhibičního učení a odpovídalo by lepším výsledkům u fobií, než když neexistuje žádné překvapení z výsledku EXP.
Tradičně se EXP používá s přidáním kognitivní restrukturalizace (CR), která zahrnuje diskusi a zpochybňování přehnaných přesvědčení, které jsou základem něčích obav (např. „pavouci jsou velmi nebezpeční“). CR nabádá fobické jedince k tomu, aby přehodnotili svá očekávání nebezpečí, když se setkají s fobickými podněty, a proto by je mohli připravit o příležitost být překvapeni, když skutečně čelí svému strachu.
Navzdory teoretické věrohodnosti důležitosti překvapení během EXP musí být tato otázka ještě empiricky prozkoumána. Cílem této studie je otestovat hypotézu, že začlenění překvapení do EXP (odložením CR až po EXP) zlepší okamžitý a dlouhodobý výsledek EXP pro pavoučí fobii.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
North Carolina
-
Chapel Hill, North Carolina, Spojené státy, 27514
- University of North Carolina at Chapel Hill
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
Účastníci musí
- být starší 18 let,
- mluvit plynně anglicky a
- splňují kritéria DSM-5 pro specifickou (pavoučí) fobii, aby byli považováni za způsobilé
Kritéria vyloučení:
Účastníci budou považováni za nezpůsobilé, pokud nesplní výše uvedená kritéria pro zařazení nebo
- jsou alergičtí na pavouky nebo včelí bodnutí,
- prožívají současnou psychózu, mánii nebo zneužívání návykových látek, popř
- úspěšně dokončit 10 ze 13 možných kroků BAT ve schůzce s předúpravou (aby bylo zajištěno, že účastníci budou mít při předléčení skutečně fobii z pavouků).
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: LÉČBA
- Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
- Intervenční model: PARALELNÍ
- Maskování: SINGL
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
EXPERIMENTÁLNÍ: CR-EXP
Kognitivní restrukturalizace před expozicí s prevencí reakce (45minutová intervence).
|
Viz popis ramen/skupin
|
|
EXPERIMENTÁLNÍ: EXP-ČR
Expozice s prevencí odezvy před kognitivní restrukturalizací (45minutová intervence).
|
Viz popis ramen/skupin
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Zvládání stresu
Schopnosti zvládat stres.
|
Viz popis ramen/skupin
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna oproti výchozímu Behavioral Approach Task (BAT) při 1měsíčním sledování
Časové okno: Základní, 1měsíční sledování
|
Behavioral Approach Task (BAT) zahrnuje 13 seřazených kroků od postavení na opačném konci místnosti obsahující sklípkana uzavřeného v uzavřeném teráriu zakrytém plachtou až po umožnění sklípkana vylézt po holé paži.
Účastník musí provést krok BAT po dobu 10 po sobě jdoucích sekund, aby se krok považoval za dokončený.
Skóre BAT se zaznamenává jako počet nejvyšších dokončených kroků.
Bezprostředně po dokončení každého kroku BAT (v základním a po léčebném hodnocení) jsou účastníci požádáni, aby slovně oznámili svou (a) úzkost a (b) znechucení pomocí stupnice od 0 (vůbec ne) do 10 (maximum). ).
|
Základní, 1měsíční sledování
|
|
Změna od výchozího dotazníku Spider Beliefs Questionnaire (SBQ) při 1měsíčním sledování
Časové okno: Základní, 1měsíční sledování
|
SBQ je škála se 78 položkami, která měří něčí obavy související se setkáním s pavouky.
Položky jsou hodnoceny na stupnici 0-100 (0 = vůbec tomu nevěřím (0 %); 100 = absolutně tomu věřím (100 %)).
Celkové skóre se pohybuje od 0 do 7800.
Vyšší skóre naznačuje více negativních názorů na pavouky.
|
Základní, 1měsíční sledování
|
|
Změna od základní škály Spider Self-Efficacy Scale (SSES) při 1měsíčním sledování
Časové okno: Základní, 1měsíční sledování
|
Spider Self-Efficacy Scale (SSES) je self-report míra síly self-efficacy při chování souvisejícím s pavouky.
Škála se skládá z 26 položek popisujících přístupové chování k pavoukům, na kterých respondenti hodnotí sílu své sebevědomí při provádění tohoto chování na 11bodové škále v rozmezí od 0 (bez důvěry/velmi nejisté) do 10 (celková důvěra/úplná jistota).
Celkové skóre se pohybuje od 0 do 260.
Vyšší skóre značí vyšší sebeúčinnost.
|
Základní, 1měsíční sledování
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna od výchozí škály tolerance k tísni (DTS) při 1měsíčním sledování
Časové okno: Základní, 1měsíční sledování
|
DTS je 15-položkový self-report měřítko vlastní schopnosti tolerovat psychickou tíseň.
Položky jsou hodnoceny na 5bodové škále od 1 (zcela souhlasím) do 5 (zcela nesouhlasím).
Celkové skóre se pohybuje od 15 do 75.
Vysoké skóre na DTS ukazuje, že jedinec může tolerovat vysoké úrovně úzkosti.
Nízká skóre odrážejí nízkou DT (tj. nesnášenlivost stresu).
|
Základní, 1měsíční sledování
|
|
Změna od základní škály tolerance k tísni (DTS) 0-5 hodin po léčbě
Časové okno: Základní linie, 0-5 hodin po ošetření
|
DTS je 15-položkový self-report měřítko vlastní schopnosti tolerovat psychickou tíseň.
Položky jsou hodnoceny na 5bodové škále od 1 (zcela souhlasím) do 5 (zcela nesouhlasím).
Celkové skóre se pohybuje od 15 do 75.
Vysoké skóre na DTS ukazuje, že jedinec může tolerovat vysoké úrovně úzkosti.
Nízká skóre odrážejí nízkou DT (tj. nesnášenlivost stresu).
|
Základní linie, 0-5 hodin po ošetření
|
|
Změna od výchozího indexu citlivosti na úzkost-3 (ASI-3) po 1 měsíci sledování
Časové okno: Základní, 1měsíční sledování
|
ASI je 16-položková sebehodnotící míra přesvědčení o nebezpečnosti úzkostného vzrušení (např. „Děsí mě, když mi rychle bije srdce“).
Účastníci hodnotí svůj souhlas s každým výrokem na stupnici od 0 (velmi málo) do 4 (velmi mnoho); vyšší skóre značí větší citlivost na úzkost.
Celkové skóre se pohybuje od 0 do 64.
|
Základní, 1měsíční sledování
|
|
Změna od výchozího indexu citlivosti na úzkost-3 (ASI-3) 0-5 hodin po léčbě
Časové okno: Základní linie, 0-5 hodin po ošetření
|
ASI je 16-položková sebehodnotící míra přesvědčení o nebezpečnosti úzkostného vzrušení (např. „Děsí mě, když mi rychle bije srdce“).
Účastníci hodnotí svůj souhlas s každým výrokem na stupnici od 0 (velmi málo) do 4 (velmi mnoho); vyšší skóre značí větší citlivost na úzkost.
Celkové skóre se pohybuje od 0 do 64.
|
Základní linie, 0-5 hodin po ošetření
|
|
Změna od výchozích škál Depression Anxiety Stress-21 (DASS-21) po 1měsíčním sledování
Časové okno: Základní, 1měsíční sledování
|
DASS-21 je 21-položkový self-report měření obecného psychického stresu.
Účastníci hodnotí položky na čtyřbodové Likertově škále od 0 (Vůbec se mě netýkalo) do 3 (Platí pro mě velmi nebo většinou).
Celkové skóre se pohybuje od 0 do 63 a vyšší skóre znamená větší úzkost.
|
Základní, 1měsíční sledování
|
|
Změna od výchozích škál Depression Anxiety Stress-21 (DASS-21) 0-5 hodin po léčbě
Časové okno: Základní linie, 0-5 hodin po ošetření
|
DASS-21 je 21-položkový self-report měření obecného psychického stresu.
Účastníci hodnotí položky na čtyřbodové Likertově škále od 0 (Vůbec se mě netýkalo) do 3 (Platí pro mě velmi nebo většinou).
Celkové skóre se pohybuje od 0 do 63 a vyšší skóre znamená větší úzkost.
|
Základní linie, 0-5 hodin po ošetření
|
|
Změna od výchozí hodnoty Revidovaná stupnice znechucení (DS-R) po 1 měsíci sledování
Časové okno: Základní, 1měsíční sledování
|
DS-R je 25-položkové měřítko sklonu respondentů k prožívání znechucení napříč více doménami.
Účastníci hodnotí, do jaké míry by se jim mohlo zdát několik scénářů (např. „vidíte červy na kusu masa ve venkovním kbelíku na odpadky“) nechutné na stupnici od 0 (rozhodně nesouhlasím) do 4 (rozhodně souhlasím) .
Celkové skóre se pohybuje od 0 do 100 a vyšší skóre znamená větší citlivost na znechucení.
|
Základní, 1měsíční sledování
|
|
Změna od základní hodnoty Revidovaná stupnice znechucení (DS-R) 0–5 hodin po léčbě
Časové okno: Základní linie, 0-5 hodin po ošetření
|
DS-R je 25-položkové měřítko sklonu respondentů k prožívání znechucení napříč více doménami.
Účastníci hodnotí, do jaké míry by se jim mohlo zdát několik scénářů (např. „vidíte červy na kusu masa ve venkovním kbelíku na odpadky“) nechutné na stupnici od 0 (rozhodně nesouhlasím) do 4 (rozhodně souhlasím) .
Celkové skóre se pohybuje od 0 do 100 a vyšší skóre znamená větší citlivost na znechucení.
|
Základní linie, 0-5 hodin po ošetření
|
|
Změna oproti výchozímu dotazníku pro kontrolu úzkosti (ACQ) při 1měsíčním sledování
Časové okno: Základní, 1měsíční sledování
|
Anxiety Control Questionnaire (ACQ) obsahuje 30 položek a hodnotí vnímání kontroly nad emočními reakcemi (např. „Zdá se, že mé emoce žijí vlastním životem“) a vnějšími hrozbami (např. „Obvykle se dokážu hrozbám docela vyhýbat). snadno").
Tento self-report nástroj připisuje nižší skóre jednotlivcům s nižším vnímáním kontroly a poskytuje.
Účastníci odpovídají na stupnici 0–5 a celkové skóre se pohybuje od 0 do 150.
|
Základní, 1měsíční sledování
|
|
Změna od výchozího dotazníku pro kontrolu úzkosti (ACQ) 0-5 hodin po léčbě
Časové okno: Základní linie, 0-5 hodin po ošetření
|
Anxiety Control Questionnaire (ACQ) obsahuje 30 položek a hodnotí vnímání kontroly nad emočními reakcemi (např. „Zdá se, že mé emoce žijí vlastním životem“) a vnějšími hrozbami (např. „Obvykle se dokážu hrozbám docela vyhýbat). snadno").
Tento self-report nástroj připisuje nižší skóre jednotlivcům s nižším vnímáním kontroly a poskytuje.
Účastníci odpovídají na stupnici 0–5 a celkové skóre se pohybuje od 0 do 150.
|
Základní linie, 0-5 hodin po ošetření
|
|
Změna od výchozího dotazníku přijetí a akce II (AAQ-II) po 1měsíčním sledování
Časové okno: Základní, 1měsíční sledování
|
Acceptance and Action Questionnaire-II (AAQ-II) je 10-položková revize původního 9-položkového AAQ.
Každá položka je hodnocena od 1 (nikdy pravdivé) do 7 (vždy pravdivé) a celkové skóre se pohybuje od 10 do 70.
Škála hodnotí zkušenostní vyhýbání se, známé také jako „psychologická flexibilita“, což je základní konstrukt modelu psychopatologie akceptační terapie a terapie závazku.
Vyšší skóre na AAQ-II ukazuje na větší psychickou flexibilitu (méně patologie).
|
Základní, 1měsíční sledování
|
|
Změna od výchozího dotazníku přijetí a činnosti II (AAQ-II) 0–5 hodin po léčbě
Časové okno: Základní linie, 0-5 hodin po ošetření
|
Acceptance and Action Questionnaire-II (AAQ-II) je 10-položková revize původního 9-položkového AAQ.
Každá položka je hodnocena od 1 (nikdy pravdivé) do 7 (vždy pravdivé) a celkové skóre se pohybuje od 10 do 70.
Škála hodnotí zkušenostní vyhýbání se, známé také jako „psychologická flexibilita“, což je základní konstrukt modelu psychopatologie akceptační terapie a terapie závazku.
Vyšší skóre na AAQ-II ukazuje na větší psychickou flexibilitu (méně patologie).
|
Základní linie, 0-5 hodin po ošetření
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Jon Abramowitz, PhD, University of North Carolina, Chapel Hill
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (AKTUÁLNÍ)
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- 15-1609
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na CR-EXP
-
University of North Carolina, Chapel HillAmerican Psychological Association (APA); Association for Behavioral and Cognitive...Dokončeno
-
Superior UniversityAktivní, ne náborOsteoartróza kolenaPákistán
-
University of Texas at AustinNeznámý
-
Superior UniversityAktivní, ne nábor
-
Lithuanian University of Health SciencesDokončeno
-
Superior UniversityAktivní, ne nábor
-
University of Wisconsin, MadisonNational Institute on Deafness and Other Communication Disorders (NIDCD)Nábor
-
VA Office of Research and DevelopmentAktivní, ne náborAmputace dolní končetinySpojené státy
-
University of CalgaryUniversity of British Columbia; Alberta Health servicesAktivní, ne náborObezita | Fibrilace síníKanada
-
Milton S. Hershey Medical CenterNáborMentální anorexie | Poruchy přejídání | Mentální bulimie | Poruchy příjmu potravySpojené státy