子宮頸がんおよび子宮内膜がんに対する 18F フルシクロビン PET の潜在的な臨床的有用性を評価するためのパイロット研究。

バックグラウンド：

子宮内膜がんは子宮の内層から発生し、女性で最も一般的な悪性腫瘍の 1 つであり、米国のすべての新規がん症例の 3.6% を占めています。 子宮内膜がんの新たな症例は 60,000 件を超え、2016 年にはこの悪性腫瘍で 10,000 人以上が死亡すると推定されています。 55～64 歳の女性の間で最も頻繁に診断されます。 子宮頸がんは、子宮の下部である子宮頸部から発生します。 その有病率は、効果的なスクリーニングとパパニコロウ塗抹標本による早期疾患検出のおかげで、子宮内膜がんと比較して低くなります。 2016 年には、米国で 12,000 人を超える子宮頸がんの新たな症例が発生し、4,000 人を超える患者がこの病気で死亡すると推定されています。

コンピュータ断層撮影法 (CT) と組み合わせた陽電子放出断層撮影法 (PET) は、多くの悪性腫瘍の精査に不可欠な部分です。 F-18 FDG PET/CT は現在、女性の骨盤内悪性腫瘍の病期診断および再病期診断のための標準治療 (SOC) PET/CT モダリティです。 しかし、F-18 FDG は主に腎臓によって除去され、特に腹部および骨盤領域のがん病変の検出を妨げることが多いため、F-18 FDG に関連する特定の診断上の制限があります。 一方、最近 FDA が承認した F-18 フルシクロビンは、腎臓からの排泄が最小限に抑えられているため、尿管や膀胱での非特異的な尿活動によって画像解釈が影響を受けることはなく、これは骨盤イメージングに有利です。 最近の文献は、フルシクロビン PET がさまざまな固形腫瘍の診断の可能性を秘めていることを示唆しており、したがって、グルタミン代謝の非侵襲的プローブおよび患者管理における臨床使用の新しい機会を可能にします。

現在の文献では、グルタミンを含むアミノ酸輸送体が子宮内膜癌および子宮頸癌でアップレギュレートされているため、フルシクロビン PET が臨床的可能性を秘めている可能性があることが示されています。 仮説は、フルシクロビン PET が、FDG PET が骨盤内悪性腫瘍で行うよりも優れた画像特性と診断の信頼性と精度を提供するというものです。

現在の臨床データが不足しているため、フルシクロビン PET と FDG PET を直接比較するパイロット研究が必要です。

目的：

研究者らは、子宮頸がんおよび子宮内膜がんの病期分類に対するフルシクロビン PET の臨床的有用性を評価するためのパイロット研究を実施しようとしています。 この研究は、探索的エンドポイントとして研究フルシクロビン PET/MRI と SOC FDG PET/CT の診断性能を比較する骨盤画像に焦点を当てます。 ハイブリッド PET/MR スキャナーでの動的 PET イメージングは​​、原発腫瘍と骨盤リンパ節疾患の検出と特徴付けに最適な時間枠を特定するために使用できる貴重な薬物動態情報を提供します。 追加の腹部画像により、結節性疾患および遠隔転移の検出に関して、FDG PET/CT とのさらなる相関が可能になります。 前立腺癌で以前に実証されたように、フルシクロビンの取り込みは不均一である可能性があり、診断および予後に影響を与える可能性があります. したがって、このパイロット研究は、子宮頸がんおよび子宮がんにおける潜在的なフルシクロビンの不均一性に関する貴重な情報を提供します。 プライマリのテクスチャの不均一性は、フルシクロビンと FDG PET の間で比較されます。 このパイロット研究で得られた最初の経験は、子宮頸がんおよび子宮がんにおけるフルシクロビン PET の薬物動態とテクスチャーの不均一性に関する貴重な洞察を提供し、FDG PET/CT と比較したフルシクロビン PET/MR の潜在的な長所と短所に関する最初のデータを提示します。

1. 研究者らは、原発腫瘍の検出に関して、フルシクロビン PET は FDG PET に劣らないという仮説を立てています。
2. 非特異的な膀胱および尿管の活動レベルが低いため、結節性疾患の病期分類は FDG PET よりもフルシクロビンの方が正確であるという仮説が立てられています。
3. 原発病変の動的取り込みパターンは、組織病理学的に分類された腫瘍と相関すると仮定されています。
4. フルシクロビンと FDG PET ではテクスチャーの不均一性が異なるという仮説が立てられています。

具体的な目的:

• 子宮頸がんおよび子宮がんの女性におけるフルシクロビン PET の薬物動態を研究する
• 腫瘍の影響を受けていない場合の子宮と卵巣の生理的取り込みパターンを特徴付ける。
• フルシクロビン原発性および骨盤リンパ節疾患の定量分析に最適な時間枠を特定する
• 原発病変の時間活性曲線パターンを組織病理学的腫瘍悪性度と相関させる
• フルシクロビン PET と FDG PET の診断性能を比較するには
• フルシクロビン PET と FDG PET の間でプライマリのテクスチャの不均一性を比較するには

意義：

このパイロット研究で得られた最初の経験は、子宮頸がんおよび子宮がんにおけるフルシクロビン PET の薬物動態、病変の検出可能性、およびテクスチャの不均一性に関する貴重な洞察を提供します。 この研究は、SOC FDG PET/CT と比較したフルシクロビン PET/MR の潜在的な長所と短所に関する予備データを提供します。

フルシクロビン PET は、FDG PET の一般的な診断上の問題である尿管および膀胱における非特異的な尿活動の影響を受けないため、FDG PET と比較して TNM 病期分類を大幅に改善する可能性があります。 MRI の優れた軟部組織コントラストとフルシクロビン PET を組み合わせることにより、ハイブリッド PET/MR スキャンは、骨盤 TNM ステージングと全身 M ステージングの両方を提供する、便利で効果的なワンストップ イメージング手順となる可能性があります。 さらに、貴重な予後情報は、フルシクロビン PET の薬物動態と異質性評価、およびマルチパラメータ PET/MR 評価から得られる可能性があります。